- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06339125
Analityka predykcyjna i wizualizacja komputerowa zwiększają bezpieczeństwo pacjentów, zapobiegając upadkom
Analityka predykcyjna w połączeniu z wizualizacją komputerową zwiększa bezpieczeństwo pacjentów i zmniejsza obciążenie pielęgniarki związane z zapobieganiem upadkom
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby ograniczyć liczbę upadków w warunkach szpitalnych oraz w oparciu o wcześniejsze badania dotyczące upadków pielęgniarskich, a także MFS i program Fall TIPS, MGH opracowało algorytm wspomagania decyzji w celu identyfikacji pojawiających się zmian czynników klinicznych i ostrzegania pielęgniarek o konieczności dostosowania się interwencje zapobiegające upadkom. Następnie firma MGH Nursing, we współpracy z RGI Informatics, wdrożyła algorytm MGH na jednym oddziale klinicznej opieki ogólnej. Oprogramowanie RGI wykorzystuje algorytm MGH, przesyłając strumieniowo na żywo dane EHR z firmy Epic, aby identyfikować pacjentów, u których ryzyko upadku mogło wzrosnąć, i zapewniać pielęgniarkom wsparcie w podejmowaniu decyzji klinicznych za pośrednictwem alertów wysyłanych na ich szpitalne telefony komórkowe. Wstępne wyniki wykazały wykonalność i statystycznie istotne zmniejszenie (p <0,01) upadków z powodu urazów w okresie 11 miesięcy.
Wzajemnie wykluczające się prace wstępne na drugim oddziale opieki ogólnej, obejmujące skomputeryzowany system wizualizacji pacjenta, również przyniosły zmniejszenie liczby upadków. Łączne zastosowanie tych dwóch technologii może dać efekt synergiczny, a tym samym jeszcze bardziej zmniejszyć częstość upadków na oddziałach intensywnej terapii. Do chwili obecnej nie ma dowodów pochodzących z oceny wyników pacjentów w wyniku jednoczesnego testowania obu technologii. Zatem celem tego badania jest określenie wpływu trzech różnych interwencji zapobiegających upadkom (tylko algorytm RGI/MGH, tylko Inspiren oraz połączenie algorytmu RGI/MGH i Inspiren) na pacjentów zagrożonych upadkami i upadkami z powodu urazów u trzech dorosłych osób oddziałów opieki w dużym akademickim ośrodku medycznym.
Proponowane przez nas rozwiązanie to jedyna znana strategia, która wyodrębnia i syntetyzuje dane fizjologiczne i fizyczne z wielu źródeł, aby stworzyć wymiarowy obraz profilu bezpieczeństwa pacjenta w odniesieniu do ryzyka upadku. Powiadomienia dostarczane w odpowiednim czasie poinformują pielęgniarki o ryzyku upadku pacjenta, jego przyczynach i decyzjach klinicznych dotyczących strategii zapobiegania upadkom. Niniejsza wstępna propozycja koncentruje się na pacjentach narażonych na ryzyko upadków i mamy pewność, że to innowacyjne podejście można dostosować do innych krytycznych problemów związanych z bezpieczeństwem, na przykład urazów uciskowych i infekcji dróg moczowych związanych z cewnikiem. Szczegółowe informacje na temat RGI Analytics i Inspiren znajdują się poniżej.
Metodologia: Przeprowadzone zostanie obserwacyjne badanie kohortowe, wykorzystujące różne metody, w celu określenia wpływu i skuteczności zwykłej opieki oraz trzech różnych strategii zapobiegania upadkom, które przekraczają standard opieki na trzech oddziałach stacjonarnych w MGH w ciągu jednego roku. Jednostka 1 będzie korzystać wyłącznie z analityki przesyłania strumieniowego i algorytmu MGH, jednostka 2 będzie korzystać wyłącznie z wizualizacji komputerowej Inspiren AUGI, a jednostka 3 będzie korzystać z połączonej analizy strumieniowej/algorytmu MGH i urządzenia AUGI firmy Inspiren. Jednostka 4, jednostka kontrolna, będzie służyć jako wewnętrzna grupa porównawcza z tej samej instytucji. Oprócz interwencji badawczych na wszystkich czterech oddziałach nadal będą obowiązywać zwykłe, oparte na dowodach praktyki MGH oraz standardy opieki w zakresie zapobiegania upadkom. Dane demograficzne pacjentów, oddziałów i pielęgniarek zebrane na potrzeby badania są obecnie dostępne lub obliczane na podstawie istniejących źródeł. Źródła obejmują dane finansowe, trafności i jakości ADT, PCS przechowywane w hurtowni danych PCS. Zbiorcze dane demograficzne pacjentów oddziału będą obejmować wiek, płeć i rasę. Dane demograficzne pielęgniarek będą obejmować liczbę osób zatrudnionych w pełnym wymiarze czasu pracy, lata doświadczenia w zawodzie pielęgniarki, lata doświadczenia w MGH oraz najwyższy poziom wykształcenia. Dane na oddziałach będą obejmować liczbę przyjęć pacjentów, liczbę dni pobytu pacjenta, długość pobytu na oddziale, stopień zaawansowania pielęgniarstwa, typ pacjenta według płci, wieku, rasy, pochodzenia etnicznego, liczbę upadków na oddziale i upadków na oddziale z urazami, a także wskaźniki personelu pielęgniarskiego. Postrzeganie przez pielęgniarki trzech oddziałów interwencyjnych będzie mierzone w powiązaniu z interwencją przy użyciu informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym z alertów z telefonu komórkowego (przydatne/nieprzydatne), informacji zwrotnych od pielęgniarek i kwartalnych ankiet. Skala Skuteczności Zapobiegania Upadkom (Dykes i in., 2021) to recenzowane narzędzie składające się z 13 pozycji, które koncentruje się na czterech kluczowych obszarach: oszczędza czas, nie marnuje czasu, jest warte czasu i pomaga w zapobieganiu upadkom. Pytania ankiety zostaną dostosowane do potrzeb niniejszego badania i będą podawane za pośrednictwem REDCap, bezpiecznej aplikacji internetowej Harvard Catalyst do zarządzania narzędziami ankietowymi on-line.
Pytania badawcze
- Czy w przypadku ostrej opieki szpitalnej w warunkach szpitalnych istnieje różnica w częstości występowania upadków i upadków z urazami, porównując trzy różne metody ostrzegania pielęgniarek w miejscu opieki o zmianie ryzyka upadku pacjenta, przy zachowaniu wszystkich innych obecnych standardów opieki nad zapobieganiem upadkom i dodanie w trakcie badania nowych standardów: (1) wykorzystanie analityki strumieniowej i algorytmu ryzyka upadku, który ostrzega pielęgniarki o zmianie ryzyka upadku, (2) wizualizacja komputerowa i interpretacja ruchów pacjenta za pomocą sztucznej inteligencji oraz ( 3) połączenie obu technologii?
Jakie są spostrzeżenia pielęgniarek na temat:
- Wpływ trzech technologii badawczych wdrożonych w celu pomocy w identyfikacji zwiększonego ryzyka upadku.
- Zmniejszenie obciążenia pielęgniarki związanego z oceną ryzyka upadku i zalecenie dodatkowych działań zapobiegających upadkom.
Cele badawcze:
- Porównaj wpływ trzech innowacji w zakresie zapobiegania upadkom, w obrębie oddziałów i pomiędzy nimi oraz na jedną jednostkę sterującą (wszystkie cztery oddziały stosujące ten sam standard opieki) na upadki i upadki z urazami.
- Określ postrzeganą skuteczność innowacji i ostrzeżeń w zakresie zapobiegania upadkom w zakresie wsparcia decyzji klinicznych i obciążenia pielęgniarek, korzystając z ankiet wśród pielęgniarek, odpowiedzi na alerty i grup fokusowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do jednostek badawczych przyjmowani są dorośli pacjenci medyczni. Wszystkie pielęgniarki pracujące na oddziałach badawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozdział 1
Algorytm oparty na zwykłej opiece i transmisji na żywo z elektronicznej dokumentacji medycznej ostrzega pielęgniarki o możliwym wzroście ryzyka upadku w celu przeglądu podjętych interwencji.
|
Algorytm generuje w czasie rzeczywistym powiadomienia dotyczące zapobiegania upadkom dla pielęgniarek, wykorzystując oparte na dowodach informacje z elektronicznej dokumentacji medycznej dotyczące zmian w opiece, które mogą sugerować potrzebę dodatkowych strategii zapobiegania upadkom
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Rozdział 2
Wizualizacja za pomocą zwykłej opieki i kamery komputerowej wykrywa i przewiduje ruchy pacjenta w przypadku pacjentów zagrożonych upadkiem oraz ostrzega pielęgniarki o potencjalnym ryzyku upadku.
|
Wizualizacja za pomocą kamery komputerowej Inspiren to dodatkowa strategia, którą pielęgniarki mogą zastosować w przypadku zmiany ryzyka upadku pacjenta.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Rozdział 3
Algorytm oparty na zwykłej opiece i transmisji na żywo z elektronicznej dokumentacji medycznej ostrzega pielęgniarki o możliwym wzroście ryzyka upadku w celu przeglądu podjętych interwencji.
ORAZ Wizualizacja za pomocą kamery komputerowej wykrywa i przewiduje ruchy pacjenta w przypadku pacjentów zagrożonych upadkiem oraz ostrzega pielęgniarki o potencjalnym ryzyku upadku.
|
Algorytm generuje w czasie rzeczywistym powiadomienia dotyczące zapobiegania upadkom dla pielęgniarek, wykorzystując oparte na dowodach informacje z elektronicznej dokumentacji medycznej dotyczące zmian w opiece, które mogą sugerować potrzebę dodatkowych strategii zapobiegania upadkom
Inne nazwy:
Wizualizacja za pomocą kamery komputerowej Inspiren to dodatkowa strategia, którą pielęgniarki mogą zastosować w przypadku zmiany ryzyka upadku pacjenta.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Jednostka 4
Grupa kontrolna, bez interwencji i zwykłej opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fall patient
Ramy czasowe: Measured monthly/quarterly over one year
|
Rate of patient falls per 1000 patient days, National Database Nurse Sensitive Indicators
|
Measured monthly/quarterly over one year
|
|
Fall injury
Ramy czasowe: Measured monthly/quarterly over one year
|
Rate of falls with injury per 1000 patient days, National Database Nurse Sensitive Indicators
|
Measured monthly/quarterly over one year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nurse perceptions
Ramy czasowe: three, six, and 12 months
|
Questionnaire of Nurse perceptions of fall prevention strategies
|
three, six, and 12 months
|
|
Nurse perceptions
Ramy czasowe: three, six, and twelve months
|
Focus groups of nurse perceptions
|
three, six, and twelve months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Colleen K Snydeman, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Seibert K, Domhoff D, Bruch D, Schulte-Althoff M, Furstenau D, Biessmann F, Wolf-Ostermann K. Application Scenarios for Artificial Intelligence in Nursing Care: Rapid Review. J Med Internet Res. 2021 Nov 29;23(11):e26522. doi: 10.2196/26522.
- Dykes PC, Carroll DL, Hurley A, Lipsitz S, Benoit A, Chang F, Meltzer S, Tsurikova R, Zuyov L, Middleton B. Fall prevention in acute care hospitals: a randomized trial. JAMA. 2010 Nov 3;304(17):1912-8. doi: 10.1001/jama.2010.1567.
- Morse, JM, Morse R.M., Tylko, S.J. (1989). Development of a scale to identify the fall-prone patient. Can J Aging, 8:366-7.
- Fehlberg EA, Cook CL, Bjarnadottir RI, McDaniel AM, Shorr RI, Lucero RJ. Fall Prevention Decision Making of Acute Care Registered Nurses. J Nurs Adm. 2020 Sep;50(9):442-448. doi: 10.1097/NNA.0000000000000914.
- Dykes PC, Burns Z, Adelman J, Benneyan J, Bogaisky M, Carter E, Ergai A, Lindros ME, Lipsitz SR, Scanlan M, Shaykevich S, Bates DW. Evaluation of a Patient-Centered Fall-Prevention Tool Kit to Reduce Falls and Injuries: A Nonrandomized Controlled Trial. JAMA Netw Open. 2020 Nov 2;3(11):e2025889. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.25889.
- Costantinou E, Spencer JA. Analysis of Inpatient Hospital Falls with Serious Injury. Clin Nurs Res. 2021 May;30(4):482-493. doi: 10.1177/1054773820973406. Epub 2020 Nov 16.
- Pierce JR Jr, Shirley M, Johnson EF, Kang H. Narcotic administration and fall-related injury in the hospital: implications for patient safety programs and providers. Int J Risk Saf Med. 2013;25(4):229-34. doi: 10.3233/JRS-130603.
- Quigley PA, Hahm B, Collazo S, Gibson W, Janzen S, Powell-Cope G, Rice F, Sarduy I, Tyndall K, White SV. Reducing serious injury from falls in two veterans' hospital medical-surgical units. J Nurs Care Qual. 2009 Jan-Mar;24(1):33-41. doi: 10.1097/NCQ.0b013e31818f528e.
- Zhao YL, Bott M, He J, Kim H, Park SH, Dunton N. Evidence on Fall and Injurious Fall Prevention Interventions in Acute Care Hospitals. J Nurs Adm. 2019 Feb;49(2):86-92. doi: 10.1097/NNA.0000000000000715.
- Dykes PC, Khasnabish S, Adkison LE, Bates DW, Bogaisky M, Burns Z, Carroll DL, Carter E, Hurley AC, Jackson E, Kurian SS, Lindros ME, Ryan V, Scanlan M, Spivack L, Walsh MA, Adelman J. Use of a perceived efficacy tool to evaluate the FallTIPS program. J Am Geriatr Soc. 2021 Dec;69(12):3595-3601. doi: 10.1111/jgs.17436. Epub 2021 Aug 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023p003637
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Algorytm zapobiegania upadkom
-
Dublin City UniversityZakończonyZranienie | Wydajności fizyczneIrlandia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyMigotanie komór | Tachykardia komorowa | Wrodzona wada serca | Śmierć, nagła, sercowa
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Spadek poznawczy | Samopoczucie psychiczne | Starzenie się i zdrowie poznawczeTajwan
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Wirtualna rzeczywistość | Edukacja zdrowotna | eZdrowie | Wiedza o zdrowiu | Poczucie własnej skuteczności | Stosunek do zdrowia | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Tajwan
-
University of OklahomaRekrutacyjnyRak prostaty | Zachowanie zdrowotneStany Zjednoczone
-
University of OklahomaAktywny, nie rekrutującyRak prostaty | Zachowanie zdrowotneStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
University of NottinghamZakończonyOparzenia | Obrażenia spowodowane wdychaniem dymuZjednoczone Królestwo
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)