Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analityka predykcyjna i wizualizacja komputerowa zwiększają bezpieczeństwo pacjentów, zapobiegając upadkom

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Colleen Snydeman PhD, RN, Massachusetts General Hospital

Analityka predykcyjna w połączeniu z wizualizacją komputerową zwiększa bezpieczeństwo pacjentów i zmniejsza obciążenie pielęgniarki związane z zapobieganiem upadkom

Co roku w Stanach Zjednoczonych odnotowuje się od 700 000 do 1 000 000 upadków pacjentów hospitalizowanych, a jedna trzecia pacjentów doznaje urazu. Średni szacowany koszt upadku wynosi 6694 USD, co powoduje straty w wysokości ponad 1,4–1,9 miliarda dolarów rocznie (AHRQ, 2017). Celem pracy jest porównanie wpływu różnych strategii zapobiegania upadkom na częstość występowania upadków i upadków z urazami w akademickim ośrodku medycznym na trzech oddziałach opieki zdrowotnej dla dorosłych. Zachowując zwykły standard opieki w zakresie zapobiegania upadkom, każdy oddział doda jeden z następujących elementów: (1) wykorzystanie przez pielęgniarki systemu ostrzegania o ryzyku upadku za pomocą algorytmu opartego na danych z elektronicznej dokumentacji medycznej lub (2) wizualizację za pomocą komputerowej kamery lub (3) ) połączenie obu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aby ograniczyć liczbę upadków w warunkach szpitalnych oraz w oparciu o wcześniejsze badania dotyczące upadków pielęgniarskich, a także MFS i program Fall TIPS, MGH opracowało algorytm wspomagania decyzji w celu identyfikacji pojawiających się zmian czynników klinicznych i ostrzegania pielęgniarek o konieczności dostosowania się interwencje zapobiegające upadkom. Następnie firma MGH Nursing, we współpracy z RGI Informatics, wdrożyła algorytm MGH na jednym oddziale klinicznej opieki ogólnej. Oprogramowanie RGI wykorzystuje algorytm MGH, przesyłając strumieniowo na żywo dane EHR z firmy Epic, aby identyfikować pacjentów, u których ryzyko upadku mogło wzrosnąć, i zapewniać pielęgniarkom wsparcie w podejmowaniu decyzji klinicznych za pośrednictwem alertów wysyłanych na ich szpitalne telefony komórkowe. Wstępne wyniki wykazały wykonalność i statystycznie istotne zmniejszenie (p <0,01) upadków z powodu urazów w okresie 11 miesięcy.

Wzajemnie wykluczające się prace wstępne na drugim oddziale opieki ogólnej, obejmujące skomputeryzowany system wizualizacji pacjenta, również przyniosły zmniejszenie liczby upadków. Łączne zastosowanie tych dwóch technologii może dać efekt synergiczny, a tym samym jeszcze bardziej zmniejszyć częstość upadków na oddziałach intensywnej terapii. Do chwili obecnej nie ma dowodów pochodzących z oceny wyników pacjentów w wyniku jednoczesnego testowania obu technologii. Zatem celem tego badania jest określenie wpływu trzech różnych interwencji zapobiegających upadkom (tylko algorytm RGI/MGH, tylko Inspiren oraz połączenie algorytmu RGI/MGH i Inspiren) na pacjentów zagrożonych upadkami i upadkami z powodu urazów u trzech dorosłych osób oddziałów opieki w dużym akademickim ośrodku medycznym.

Proponowane przez nas rozwiązanie to jedyna znana strategia, która wyodrębnia i syntetyzuje dane fizjologiczne i fizyczne z wielu źródeł, aby stworzyć wymiarowy obraz profilu bezpieczeństwa pacjenta w odniesieniu do ryzyka upadku. Powiadomienia dostarczane w odpowiednim czasie poinformują pielęgniarki o ryzyku upadku pacjenta, jego przyczynach i decyzjach klinicznych dotyczących strategii zapobiegania upadkom. Niniejsza wstępna propozycja koncentruje się na pacjentach narażonych na ryzyko upadków i mamy pewność, że to innowacyjne podejście można dostosować do innych krytycznych problemów związanych z bezpieczeństwem, na przykład urazów uciskowych i infekcji dróg moczowych związanych z cewnikiem. Szczegółowe informacje na temat RGI Analytics i Inspiren znajdują się poniżej.

Metodologia: Przeprowadzone zostanie obserwacyjne badanie kohortowe, wykorzystujące różne metody, w celu określenia wpływu i skuteczności zwykłej opieki oraz trzech różnych strategii zapobiegania upadkom, które przekraczają standard opieki na trzech oddziałach stacjonarnych w MGH w ciągu jednego roku. Jednostka 1 będzie korzystać wyłącznie z analityki przesyłania strumieniowego i algorytmu MGH, jednostka 2 będzie korzystać wyłącznie z wizualizacji komputerowej Inspiren AUGI, a jednostka 3 będzie korzystać z połączonej analizy strumieniowej/algorytmu MGH i urządzenia AUGI firmy Inspiren. Jednostka 4, jednostka kontrolna, będzie służyć jako wewnętrzna grupa porównawcza z tej samej instytucji. Oprócz interwencji badawczych na wszystkich czterech oddziałach nadal będą obowiązywać zwykłe, oparte na dowodach praktyki MGH oraz standardy opieki w zakresie zapobiegania upadkom. Dane demograficzne pacjentów, oddziałów i pielęgniarek zebrane na potrzeby badania są obecnie dostępne lub obliczane na podstawie istniejących źródeł. Źródła obejmują dane finansowe, trafności i jakości ADT, PCS przechowywane w hurtowni danych PCS. Zbiorcze dane demograficzne pacjentów oddziału będą obejmować wiek, płeć i rasę. Dane demograficzne pielęgniarek będą obejmować liczbę osób zatrudnionych w pełnym wymiarze czasu pracy, lata doświadczenia w zawodzie pielęgniarki, lata doświadczenia w MGH oraz najwyższy poziom wykształcenia. Dane na oddziałach będą obejmować liczbę przyjęć pacjentów, liczbę dni pobytu pacjenta, długość pobytu na oddziale, stopień zaawansowania pielęgniarstwa, typ pacjenta według płci, wieku, rasy, pochodzenia etnicznego, liczbę upadków na oddziale i upadków na oddziale z urazami, a także wskaźniki personelu pielęgniarskiego. Postrzeganie przez pielęgniarki trzech oddziałów interwencyjnych będzie mierzone w powiązaniu z interwencją przy użyciu informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym z alertów z telefonu komórkowego (przydatne/nieprzydatne), informacji zwrotnych od pielęgniarek i kwartalnych ankiet. Skala Skuteczności Zapobiegania Upadkom (Dykes i in., 2021) to recenzowane narzędzie składające się z 13 pozycji, które koncentruje się na czterech kluczowych obszarach: oszczędza czas, nie marnuje czasu, jest warte czasu i pomaga w zapobieganiu upadkom. Pytania ankiety zostaną dostosowane do potrzeb niniejszego badania i będą podawane za pośrednictwem REDCap, bezpiecznej aplikacji internetowej Harvard Catalyst do zarządzania narzędziami ankietowymi on-line.

Pytania badawcze

  1. Czy w przypadku ostrej opieki szpitalnej w warunkach szpitalnych istnieje różnica w częstości występowania upadków i upadków z urazami, porównując trzy różne metody ostrzegania pielęgniarek w miejscu opieki o zmianie ryzyka upadku pacjenta, przy zachowaniu wszystkich innych obecnych standardów opieki nad zapobieganiem upadkom i dodanie w trakcie badania nowych standardów: (1) wykorzystanie analityki strumieniowej i algorytmu ryzyka upadku, który ostrzega pielęgniarki o zmianie ryzyka upadku, (2) wizualizacja komputerowa i interpretacja ruchów pacjenta za pomocą sztucznej inteligencji oraz ( 3) połączenie obu technologii?
  2. Jakie są spostrzeżenia pielęgniarek na temat:

    1. Wpływ trzech technologii badawczych wdrożonych w celu pomocy w identyfikacji zwiększonego ryzyka upadku.
    2. Zmniejszenie obciążenia pielęgniarki związanego z oceną ryzyka upadku i zalecenie dodatkowych działań zapobiegających upadkom.

Cele badawcze:

  1. Porównaj wpływ trzech innowacji w zakresie zapobiegania upadkom, w obrębie oddziałów i pomiędzy nimi oraz na jedną jednostkę sterującą (wszystkie cztery oddziały stosujące ten sam standard opieki) na upadki i upadki z urazami.
  2. Określ postrzeganą skuteczność innowacji i ostrzeżeń w zakresie zapobiegania upadkom w zakresie wsparcia decyzji klinicznych i obciążenia pielęgniarek, korzystając z ankiet wśród pielęgniarek, odpowiedzi na alerty i grup fokusowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do jednostek badawczych przyjmowani są dorośli pacjenci medyczni. Wszystkie pielęgniarki pracujące na oddziałach badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozdział 1
Algorytm oparty na zwykłej opiece i transmisji na żywo z elektronicznej dokumentacji medycznej ostrzega pielęgniarki o możliwym wzroście ryzyka upadku w celu przeglądu podjętych interwencji.
Algorytm generuje w czasie rzeczywistym powiadomienia dotyczące zapobiegania upadkom dla pielęgniarek, wykorzystując oparte na dowodach informacje z elektronicznej dokumentacji medycznej dotyczące zmian w opiece, które mogą sugerować potrzebę dodatkowych strategii zapobiegania upadkom
Inne nazwy:
  • Algorytm zapobiegania upadkom RGI
Eksperymentalny: Rozdział 2
Wizualizacja za pomocą zwykłej opieki i kamery komputerowej wykrywa i przewiduje ruchy pacjenta w przypadku pacjentów zagrożonych upadkiem oraz ostrzega pielęgniarki o potencjalnym ryzyku upadku.
Wizualizacja za pomocą kamery komputerowej Inspiren to dodatkowa strategia, którą pielęgniarki mogą zastosować w przypadku zmiany ryzyka upadku pacjenta.
Inne nazwy:
  • Komputerowa wizualizacja z kamery
Eksperymentalny: Rozdział 3
Algorytm oparty na zwykłej opiece i transmisji na żywo z elektronicznej dokumentacji medycznej ostrzega pielęgniarki o możliwym wzroście ryzyka upadku w celu przeglądu podjętych interwencji. ORAZ Wizualizacja za pomocą kamery komputerowej wykrywa i przewiduje ruchy pacjenta w przypadku pacjentów zagrożonych upadkiem oraz ostrzega pielęgniarki o potencjalnym ryzyku upadku.
Algorytm generuje w czasie rzeczywistym powiadomienia dotyczące zapobiegania upadkom dla pielęgniarek, wykorzystując oparte na dowodach informacje z elektronicznej dokumentacji medycznej dotyczące zmian w opiece, które mogą sugerować potrzebę dodatkowych strategii zapobiegania upadkom
Inne nazwy:
  • Algorytm zapobiegania upadkom RGI
Wizualizacja za pomocą kamery komputerowej Inspiren to dodatkowa strategia, którą pielęgniarki mogą zastosować w przypadku zmiany ryzyka upadku pacjenta.
Inne nazwy:
  • Komputerowa wizualizacja z kamery
Brak interwencji: Jednostka 4
Grupa kontrolna, bez interwencji i zwykłej opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fall patient
Ramy czasowe: Measured monthly/quarterly over one year
Rate of patient falls per 1000 patient days, National Database Nurse Sensitive Indicators
Measured monthly/quarterly over one year
Fall injury
Ramy czasowe: Measured monthly/quarterly over one year
Rate of falls with injury per 1000 patient days, National Database Nurse Sensitive Indicators
Measured monthly/quarterly over one year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nurse perceptions
Ramy czasowe: three, six, and 12 months
Questionnaire of Nurse perceptions of fall prevention strategies
three, six, and 12 months
Nurse perceptions
Ramy czasowe: three, six, and twelve months
Focus groups of nurse perceptions
three, six, and twelve months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Colleen K Snydeman, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023p003637

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą gromadzone zbiorczo na poziomie oddziału jako wskaźniki na 1000 pacjentodni, a nie specyficzne dla pacjenta

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Algorytm zapobiegania upadkom

Subskrybuj