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L'analisi predittiva e la visualizzazione computerizzata migliorano la sicurezza del paziente per prevenire le cadute

25 marzo 2024 aggiornato da: Colleen Snydeman PhD, RN, Massachusetts General Hospital

L'analisi predittiva combinata con la visualizzazione computerizzata migliora la sicurezza del paziente e allevia il carico degli infermieri nella prevenzione delle cadute

Ogni anno, negli Stati Uniti vengono segnalate tra 700.000 e 1.000.000 di cadute ospedaliere e un terzo dei pazienti subisce un infortunio. Il costo medio stimato per caduta è di 6.694 dollari, con conseguenti perdite di oltre 1,4 -1,9 miliardi di dollari ogni anno (AHRQ, 2017). Questo studio si propone di confrontare l’impatto di diverse strategie di prevenzione delle cadute sul tasso di occorrenza di cadute e cadute con lesioni in un centro medico accademico su tre unità mediche per adulti. Pur mantenendo il consueto standard di cura per la prevenzione delle cadute, ciascuna unità aggiungerà uno dei seguenti: (1) uso di un avviso di rischio caduta per gli infermieri utilizzando un algoritmo basato sui dati della cartella clinica elettronica o (2) visualizzazione di telecamere computerizzate o (3 ) una combinazione di entrambi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per ridurre le cadute in ambito ospedaliero e basandosi sulla precedente ricerca infermieristica sulle cadute, nonché sul programma MFS e Fall TIPS, MGH ha sviluppato un algoritmo di supporto alle decisioni per identificare i cambiamenti nei fattori clinici non appena si verificano per avvisare gli infermieri della necessità di adeguarsi interventi di prevenzione delle cadute. MGH Nursing, attraverso una collaborazione con RGI Informatics, ha quindi implementato l'algoritmo MGH in un'unità clinica di assistenza generale. Il software RGI utilizza l'algoritmo MGH in streaming live dei dati EHR di Epic per identificare i pazienti il ​​cui rischio di caduta potrebbe essere aumentato e fornire supporto decisionale clinico agli infermieri attraverso un avviso sui loro telefoni cellulari rilasciati dall'ospedale. I risultati preliminari hanno dimostrato la fattibilità e una riduzione statisticamente significativa (p <0,01) delle cadute con infortunio in un periodo di 11 mesi.

Anche il lavoro preliminare, reciprocamente esclusivo, su una seconda unità di cure generali ospedaliere, che coinvolge un sistema computerizzato di visualizzazione del paziente, ha prodotto una riduzione delle cadute. L'uso combinato delle due tecnologie può produrre un effetto sinergico riducendo ulteriormente l'incidenza delle cadute in ambito di terapia intensiva. Ad oggi, non esistono prove derivate dalla valutazione dei risultati dei pazienti derivanti dalla sperimentazione simultanea delle due tecnologie. Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare l'impatto di tre diversi interventi di prevenzione delle cadute (solo algoritmo RGI/MGH, solo Inspiren e combinazione di algoritmo RGI/MGH e Inspiren) su pazienti a rischio di cadute e cadute con lesioni su tre adulti unità di cura in un grande centro medico accademico.

La soluzione proposta è l'unica strategia conosciuta che estrae e sintetizza dati fisiologici e fisici da più fonti, per creare una visione dimensionale del profilo di sicurezza di un paziente correlato al rischio di caduta. Avvisi tempestivi informeranno gli infermieri del rischio di caduta del paziente, del motivo del rischio e delle loro decisioni cliniche in merito alle strategie di prevenzione delle cadute. Questa proposta iniziale si concentra sui pazienti a rischio di cadute e siamo fiduciosi che questo approccio innovativo sia adattabile per affrontare altri problemi critici di sicurezza, ad esempio lesioni da pressione e infezioni del tratto urinario associate al catetere. Di seguito vengono fornite informazioni dettagliate su RGI Analytics e Inspiren.

Metodologia: verrà condotto un disegno di studio di coorte osservazionale con metodi misti per determinare l'impatto e l'efficacia delle cure abituali e tre diverse strategie di prevenzione delle cadute che superano lo standard di cura in tre unità di degenza presso MGH nell'arco di un anno. L'Unità 1 impiegherà solo l'analisi di streaming e l'algoritmo MGH, l'Unità 2 impiegherà solo la visualizzazione del computer AUGI di Inspiren e l'Unità 3 impiegherà l'algoritmo combinato di analisi di streaming/MGH e il dispositivo AUGI di Inspiren. L'Unità 4, l'unità di controllo, fungerà da gruppo di confronto interno della stessa istituzione. Oltre agli interventi dello studio, tutte e quattro le unità continueranno a mantenere la consueta pratica basata sull'evidenza MGH e gli standard di cura per la prevenzione delle cadute. I dati demografici di pazienti, unità e infermieri raccolti per lo studio attualmente sono accessibili o calcolabili da fonti esistenti. Le fonti includono i dati ADT, finanziari, di acutezza e di qualità di PCS archiviati nel datawarehouse di PCS. I dati demografici dei pazienti dell'unità in aggregato includeranno età, sesso e razza. I dati demografici degli infermieri includeranno il numero di equivalenti a tempo pieno, anni di esperienza come infermiere, anni di esperienza presso MGH e il più alto livello di istruzione. I dati dell'unità includeranno il conteggio dei ricoveri dei pazienti, i giorni del paziente, la durata della degenza, l'acutezza infermieristica, il tipo di paziente per sesso, età, razza, etnia, numero di cadute dell'unità e cadute dell'unità con infortuni e indicatori del personale infermieristico. Le percezioni degli infermieri riguardo alle tre unità di intervento saranno misurate in associazione all'intervento utilizzando feedback in tempo reale provenienti dagli avvisi del cellulare (utile/non utile), feedback degli infermieri e sondaggi trimestrali. La Fall Prevention Efficiency Scale (Dykes, et al., 2021) è uno strumento sottoposto a revisione paritaria composto da 13 elementi che si concentra su quattro aree chiave: fa risparmiare tempo, non fa perdere tempo, vale il tempo ed è utile nella prevenzione delle cadute. Le domande del sondaggio saranno adattate per soddisfare le esigenze di questo studio e saranno somministrate tramite REDCap, un'applicazione web sicura di Harvard Catalyst per la gestione degli strumenti di sondaggio on-line.

Domande di ricerca

  1. In ambito di terapia intensiva, in ambito ospedaliero ospedaliero, esiste una differenza nel tasso di occorrenza di cadute e cadute con lesioni, confrontando tre distinti metodi di allerta degli infermieri presso il punto di cura in merito a un cambiamento nel rischio di caduta del paziente, pur mantenendo tutti gli altri standard attuali? di cura per la prevenzione delle cadute e aggiungendo questi nuovi standard durante lo studio: (1) uso di analisi in streaming e un algoritmo del rischio di caduta che avvisa gli infermieri di un cambiamento nel rischio di caduta, (2) visualizzazione del computer e interpretazione dell'intelligenza artificiale del movimento del paziente e ( 3) una combinazione di entrambe le tecnologie?
  2. Quali sono le percezioni degli infermieri riguardo a:

    1. L'impatto di tre tecnologie di studio implementate per facilitare l'identificazione di un aumento del rischio di caduta.
    2. La riduzione del carico infermieristico nella valutazione del rischio di caduta e la raccomandazione per ulteriori interventi per prevenire le cadute.

Obiettivi della ricerca:

  1. Confrontare l'impatto delle tre innovazioni nella prevenzione delle cadute, all'interno e tra le unità e con un'unità di controllo (tutte e quattro le unità utilizzando lo stesso consueto standard di cura) sulle cadute e sulle cadute con lesioni.
  2. Determinare l'efficacia percepita delle innovazioni nella prevenzione delle cadute e degli avvisi sul supporto alle decisioni cliniche e sul carico degli infermieri utilizzando sondaggi infermieristici, risposte agli avvisi e focus group.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

4500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Colleen Snydeman, PhD
  • Numero di telefono: 16176430435
  • Email: csnydeman@mgb.org

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hiyam M Nadel, MBA
  • Numero di telefono: 6176430064
  • Email: hnadel@mgb.org

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti medici adulti ricoverati nelle unità di studio. Tutti gli infermieri che lavorano nelle unità di studio.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Unità 1
L'algoritmo basato sulla cartella clinica elettronica in streaming live e cure abituali avvisa gli infermieri del possibile aumento del rischio di caduta per la revisione degli interventi in atto.
L'algoritmo genera avvisi di prevenzione delle cadute per gli infermieri in tempo reale, utilizzando le informazioni della cartella clinica elettronica basate sull'evidenza relative ai cambiamenti nell'assistenza che potrebbero suggerire la necessità di ulteriori strategie di prevenzione delle cadute
Altri nomi:
  • Algoritmo di prevenzione cadute RGI
Sperimentale: Unità 2
La visualizzazione delle cure abituali e della telecamera del computer rileva e anticipa i movimenti dei pazienti a rischio di cadute e avvisa gli infermieri del potenziale rischio di caduta.
La visualizzazione tramite telecamera del computer Inspiren è un'ulteriore strategia da utilizzare per gli infermieri quando si verifica un cambiamento nel rischio di caduta di un paziente.
Altri nomi:
  • Visualizzazione computerizzata della telecamera
Sperimentale: Unità 3
L'algoritmo basato sulla cartella clinica elettronica in streaming live e cure abituali avvisa gli infermieri del possibile aumento del rischio di caduta per la revisione degli interventi in atto. AND La visualizzazione della telecamera del computer rileva e anticipa i movimenti dei pazienti a rischio di cadute e avvisa gli infermieri del potenziale rischio di caduta.
L'algoritmo genera avvisi di prevenzione delle cadute per gli infermieri in tempo reale, utilizzando le informazioni della cartella clinica elettronica basate sull'evidenza relative ai cambiamenti nell'assistenza che potrebbero suggerire la necessità di ulteriori strategie di prevenzione delle cadute
Altri nomi:
  • Algoritmo di prevenzione cadute RGI
La visualizzazione tramite telecamera del computer Inspiren è un'ulteriore strategia da utilizzare per gli infermieri quando si verifica un cambiamento nel rischio di caduta di un paziente.
Altri nomi:
  • Visualizzazione computerizzata della telecamera
Nessun intervento: Unità 4
Gruppo di controllo, nessun intervento e cure abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cascate
Lasso di tempo: Misurazione mensile/trimestrale nell'arco di un anno
Tasso di cadute dei pazienti ogni 1000 giorni di degenza
Misurazione mensile/trimestrale nell'arco di un anno
Cade con infortunio
Lasso di tempo: Misurazione mensile/trimestrale nell'arco di un anno
Tasso di cadute con infortunio per 1000 giornate di degenza
Misurazione mensile/trimestrale nell'arco di un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezioni degli infermieri
Lasso di tempo: tre, sei e dodici mesi
Indagine sulla percezione degli infermieri riguardo alle strategie di prevenzione delle cadute
tre, sei e dodici mesi
Percezioni degli infermieri
Lasso di tempo: tre, sei, nove e dodici mesi
Focus group sulle percezioni degli infermieri
tre, sei, nove e dodici mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Colleen K Snydeman, PhD, Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023p003637

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati verranno raccolti in forma aggregata a livello di unità come tariffe per 1.000 giorni di paziente, non specifici per paziente

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Algoritmo di prevenzione delle cadute

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