- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06339125
Prediktiv analys och datorvisualisering förbättrar patientsäkerheten för att förhindra fall
Predictive Analytics i kombination med datorvisualisering förbättrar patientsäkerheten och underlättar sjuksköterskors börda för att förebygga fall
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att minska fallen i sjukhusmiljön, och bygga på tidigare forskning om sjuksköterskefall, såväl som MFS och Fall TIPS-programmet, utvecklade MGH en beslutsstödsalgoritm för att identifiera förändringar i kliniska faktorer när de inträffar för att uppmärksamma sjuksköterskor på behovet av att anpassa sig. fallförebyggande insatser. MGH Nursing, genom ett samarbete med RGI Informatics, distribuerade sedan MGH-algoritmen på en klinisk allmänvårdsenhet. RGI-mjukvaran använder MGH-algoritmen för livestreaming av EHR-data från Epic för att identifiera patienter vars fallrisk kan ha ökat och ge kliniskt beslutsstöd till sjuksköterskor genom en varning på deras sjukhusutfärdade mobiltelefoner. Preliminära resultat visade på genomförbarhet och en statistiskt signifikant minskning (p <0,01) i fall med skada under en 11-månadersperiod.
Ömsesidigt uteslutande förarbete, på en andra slutenvårdsenhet för allmänvård, som involverade ett datoriserat patientvisualiseringssystem gav också minskning av fall. Kombinerad användning av de två teknologierna kan ge en synergistisk effekt och därigenom ytterligare minska förekomsten av fall i den akuta vårdmiljön. Hittills finns det inga bevis härledda från utvärdering av patientresultat från samtidiga tester av de två teknologierna. Syftet med denna studie är därför att fastställa effekten av tre olika fallförebyggande interventioner (endast RGI/MGH Algorithm, Inspiren endast och kombinerad RGI/MGH Algorithm och Inspiren) på patienter med risk för fall och fall med skada på tre vuxna generella vårdenheter i en stor akademisk vårdcentral.
Vår föreslagna lösning är den enda kända strategin som extraherar och syntetiserar fysiologiska och fysiska data från flera källor, för att skapa en dimensionell bild av en patients säkerhetsprofil relaterad till fallrisk. Tidiga varningar kommer att informera sjuksköterskor om patientens fallrisk, orsaken till risken och deras kliniska beslut angående fallförebyggande strategier. Detta första förslag fokuserar på patienter med risk för fall och vi är övertygade om att detta innovativa tillvägagångssätt kan anpassas till andra kritiska säkerhetsfrågor, till exempel tryckskador och kateterrelaterade urinvägsinfektioner. Detaljerad information om RGI Analytics och Inspiren finns nedan.
Metod: En observationskohort, studiedesign med blandade metoder kommer att genomföras för att fastställa effekten och effektiviteten av vanlig vård och tre olika fallförebyggande strategier som överstiger standarden för vård på tre slutenvårdsenheter vid MGH under ett år. Enhet 1 kommer endast att anställa strömningsanalys och MGH-algoritmen, enhet 2 kommer endast att anställa Inspirens AUGI-datorvisualisering och enhet 3 kommer att anställa den kombinerade strömningsanalytiska/MGH-algoritmen och Inspirens AUGI-enhet. Enhet 4, kontrollenheten, kommer att fungera som en intern jämförelsegrupp från samma institution. Utöver studieinsatserna kommer alla fyra enheterna att fortsätta att upprätthålla vanlig MGH evidensbaserad praxis, standarder för vård för fallprevention. Demografiska data för patient, enhet och sjuksköterska som samlats in för studien för närvarande kan nås från eller beräknas från befintliga källor. Källor inkluderar ADT-, PCS-ekonomi-, skärpa- och kvalitetsdata som lagras i PCS Datawarehouse. Enhetens patientdemografiska data i aggregatet kommer att inkludera ålder, kön och ras. Sjuksköterskedemografiska data kommer att inkludera antalet heltidsanställda, års erfarenhet som sjuksköterska, års erfarenhet av MGH och högsta utbildningsnivå. Enhetsdata kommer att inkludera räkningar av patientinläggningar, patientdagar, vistelsens längd, omvårdnadsskärpa, patienttyp efter kön, ålder, ras, etnicitet, antal fall och fall med skador samt indikatorer för sjuksköterskors bemanning. Sjuksköterskors uppfattningar om de tre interventionsenheterna kommer att mätas i samband med interventionen med hjälp av realtidsfeedback från mobiltelefonvarningar (nyttigt/inte användbart), sjuksköterskefeedback och kvartalsvisa undersökningar. Fall Prevention Efficiency Scale (Dykes, et al., 2021) är ett peer reviewed 13-objekt som fokuserar på fyra nyckelområden: sparar tid, slösar inte tid, är värt tiden och är till hjälp för att förebygga fall. Enkätfrågorna kommer att anpassas för att möta behoven i denna studie och kommer att administreras via REDCap, en säker webbapplikation från Harvard Catalyst för hantering av onlineundersökningsverktyg.
Forskningsfrågor
- Inom akutvården, slutenvårdssjukhus, finns det en skillnad i förekomsten av fall och skadade fall, genom att jämföra tre olika metoder för att varna sjuksköterskor vid vårdpunkten för en förändring i patientens risk att falla samtidigt som alla andra nuvarande standarder bibehålls av vården för att förebygga fall och lägga till dessa nya standarder under studien: (1) användning av strömmande analys och en fallriskalgoritm som varnar sjuksköterskor för en förändring i fallrisk, (2) datorvisualisering och artificiell intelligens tolkning av patientrörelser och ( 3) en kombination av båda teknikerna?
Vad är sjuksköterskors uppfattningar om:
- Effekten av tre studietekniker implementerade för att hjälpa till med identifieringen av ökad fallrisk.
- Minskning av sjuksköterskebördan vid bedömning av fallrisk och rekommendation om ytterligare insatser för att förebygga fall.
Forskningens mål:
- Jämför effekten av de tre fallförebyggande innovationerna, inom och mellan enheter och med en kontrollenhet (alla fyra enheter använder samma vanliga vårdstandard) på fall och fall med skada.
- Bestäm den upplevda effektiviteten av fallförebyggande innovationer och varningar om kliniskt beslutsstöd och sjuksköterskebörda med hjälp av sjuksköterskeundersökningar, svar på varningar och fokusgrupper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna medicinska patienter antagna till studieenheterna. Alla sjuksköterskor som arbetar på studieenheterna.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enhet 1
Vanlig vård och direktsändning av elektronisk journaldriven Algoritm varnar sjuksköterskor om möjlig ökad fallrisk för granskning av insatser på plats.
|
Algoritmen genererar fallförebyggande varningar till sjuksköterskor i realtid, med hjälp av bevisbaserad elektronisk journalinformation om förändringar i vården som kan tyda på behovet av ytterligare fallförebyggande strategier
Andra namn:
|
|
Experimentell: Enhet 2
Vanlig vård och datorkameravisualisering upptäcker och förutser patientrörelser för patienter som riskerar att falla och varnar sjuksköterskor med fallriskpotential.
|
Inspirens datorkameravisualisering är en ytterligare strategi för sjuksköterskor att använda när det sker en förändring i en patients fallrisk.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Enhet 3
Vanlig vård och direktsändning av elektronisk journaldriven Algoritm varnar sjuksköterskor om möjlig ökad fallrisk för granskning av insatser på plats.
AND Datorkameravisualisering upptäcker och förutser patientrörelser för patienter som riskerar att falla och varnar sjuksköterskor med fallriskpotential.
|
Algoritmen genererar fallförebyggande varningar till sjuksköterskor i realtid, med hjälp av bevisbaserad elektronisk journalinformation om förändringar i vården som kan tyda på behovet av ytterligare fallförebyggande strategier
Andra namn:
Inspirens datorkameravisualisering är en ytterligare strategi för sjuksköterskor att använda när det sker en förändring i en patients fallrisk.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Enhet 4
Kontrollgrupp, ingen intervention och vanlig vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fall patient
Tidsram: Measured monthly/quarterly over one year
|
Rate of patient falls per 1000 patient days, National Database Nurse Sensitive Indicators
|
Measured monthly/quarterly over one year
|
|
Fall injury
Tidsram: Measured monthly/quarterly over one year
|
Rate of falls with injury per 1000 patient days, National Database Nurse Sensitive Indicators
|
Measured monthly/quarterly over one year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nurse perceptions
Tidsram: three, six, and 12 months
|
Questionnaire of Nurse perceptions of fall prevention strategies
|
three, six, and 12 months
|
|
Nurse perceptions
Tidsram: three, six, and twelve months
|
Focus groups of nurse perceptions
|
three, six, and twelve months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Colleen K Snydeman, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Seibert K, Domhoff D, Bruch D, Schulte-Althoff M, Furstenau D, Biessmann F, Wolf-Ostermann K. Application Scenarios for Artificial Intelligence in Nursing Care: Rapid Review. J Med Internet Res. 2021 Nov 29;23(11):e26522. doi: 10.2196/26522.
- Dykes PC, Carroll DL, Hurley A, Lipsitz S, Benoit A, Chang F, Meltzer S, Tsurikova R, Zuyov L, Middleton B. Fall prevention in acute care hospitals: a randomized trial. JAMA. 2010 Nov 3;304(17):1912-8. doi: 10.1001/jama.2010.1567.
- Morse, JM, Morse R.M., Tylko, S.J. (1989). Development of a scale to identify the fall-prone patient. Can J Aging, 8:366-7.
- Fehlberg EA, Cook CL, Bjarnadottir RI, McDaniel AM, Shorr RI, Lucero RJ. Fall Prevention Decision Making of Acute Care Registered Nurses. J Nurs Adm. 2020 Sep;50(9):442-448. doi: 10.1097/NNA.0000000000000914.
- Dykes PC, Burns Z, Adelman J, Benneyan J, Bogaisky M, Carter E, Ergai A, Lindros ME, Lipsitz SR, Scanlan M, Shaykevich S, Bates DW. Evaluation of a Patient-Centered Fall-Prevention Tool Kit to Reduce Falls and Injuries: A Nonrandomized Controlled Trial. JAMA Netw Open. 2020 Nov 2;3(11):e2025889. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.25889.
- Costantinou E, Spencer JA. Analysis of Inpatient Hospital Falls with Serious Injury. Clin Nurs Res. 2021 May;30(4):482-493. doi: 10.1177/1054773820973406. Epub 2020 Nov 16.
- Pierce JR Jr, Shirley M, Johnson EF, Kang H. Narcotic administration and fall-related injury in the hospital: implications for patient safety programs and providers. Int J Risk Saf Med. 2013;25(4):229-34. doi: 10.3233/JRS-130603.
- Quigley PA, Hahm B, Collazo S, Gibson W, Janzen S, Powell-Cope G, Rice F, Sarduy I, Tyndall K, White SV. Reducing serious injury from falls in two veterans' hospital medical-surgical units. J Nurs Care Qual. 2009 Jan-Mar;24(1):33-41. doi: 10.1097/NCQ.0b013e31818f528e.
- Zhao YL, Bott M, He J, Kim H, Park SH, Dunton N. Evidence on Fall and Injurious Fall Prevention Interventions in Acute Care Hospitals. J Nurs Adm. 2019 Feb;49(2):86-92. doi: 10.1097/NNA.0000000000000715.
- Dykes PC, Khasnabish S, Adkison LE, Bates DW, Bogaisky M, Burns Z, Carroll DL, Carter E, Hurley AC, Jackson E, Kurian SS, Lindros ME, Ryan V, Scanlan M, Spivack L, Walsh MA, Adelman J. Use of a perceived efficacy tool to evaluate the FallTIPS program. J Am Geriatr Soc. 2021 Dec;69(12):3595-3601. doi: 10.1111/jgs.17436. Epub 2021 Aug 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023p003637
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fallskada
-
Betul Esra CevikAvslutadOavsiktligt fall | Fallförebyggande | Fall riskfaktorerTurkiet (Türkiye)
-
MedicusTek, IncAvslutadPatient Fall | Oavsiktligt fall från sängenTaiwan
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar inte rekryterat ännuOavsiktligt fall
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutad
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareAvslutad
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...OkändOavsiktligt fallPortugal
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadPatient FallFörenta staterna
-
University of PalermoAvslutad
-
Washington University School of MedicineUS Department of Housing and Urban DevelopmentAvslutad
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutadOavsiktligt fallFörenta staterna
Kliniska prövningar på Fallförebyggande algoritm
-
SafelyYouNational Institute on Aging (NIA)Har inte rekryterat ännuFallskada | Alzheimers sjukdom och relaterad demensFörenta staterna
-
MGH Institute of Health ProfessionsRekrytering
-
Chiang Mai UniversityThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityAktiv, inte rekryterandeFalla | Stroke, ischemisk | SjälvförmågaKina
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Robert Wood Johnson Foundation; North Shore...Avslutad
-
King Saud UniversityAvslutadHälsokunskap | Fallförebyggande | Patienter med kronisk stroke | Utbildning av patienter | HälsotromodellSaudiarabien
-
AZ Sint-Jan AVAvslutadFörmaksflimmer | FörmakstakykardiFrankrike, Belgien, Tyskland, Storbritannien
-
Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAvslutadSmärta | Tillfredsställelse, patient | Ischiasnerven | Injektionsställe | SjuksköterskorKalkon
-
Overwatch Digital HealthBracane CompanyOkändEpilepsi | Anfall | Anfallsåkomma | Epileptiska anfall | Kramper, Motor | EpileptiskFörenta staterna
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadFetma | BarnfetmaFörenta staterna
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOkändShoulder Impingement | Rotator Cuff sjukdomSpanien