Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Análise preditiva e visualização computacional melhoram a segurança do paciente para prevenir quedas

25 de março de 2024 atualizado por: Colleen Snydeman PhD, RN, Massachusetts General Hospital

Análise preditiva combinada com visualização computacional aumenta a segurança do paciente e alivia a carga dos enfermeiros na prevenção de quedas

Anualmente, nos Estados Unidos, são relatadas 700.000 a 1.000.000 quedas de pacientes internados e um terço dos pacientes sofre uma lesão. O custo médio estimado por queda é de 6.694 dólares, resultando em perdas de mais de 1,4 a 1,9 mil milhões de dólares por ano (AHRQ, 2017). Este estudo tem como objetivo comparar o impacto de diferentes estratégias de prevenção de quedas na taxa de ocorrência de quedas e quedas com lesão em um centro médico acadêmico de três unidades médicas de adultos. Mantendo o padrão habitual de cuidados para prevenção de quedas, cada unidade adicionará um dos seguintes: (1) uso de um alerta de risco de queda para enfermeiros usando um algoritmo baseado em dados de registros eletrônicos de saúde ou (2) visualização de câmera computadorizada ou (3) ) uma combinação de ambos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para diminuir as quedas no ambiente hospitalar, e com base em pesquisas anteriores sobre quedas de enfermagem, bem como no MFS e no programa Fall TIPS, o MGH desenvolveu um algoritmo de apoio à decisão para identificar mudanças nos fatores clínicos à medida que ocorrem, para alertar os enfermeiros sobre a necessidade de ajuste intervenções de prevenção de quedas. A MGH Nursing, por meio de uma colaboração com a RGI Informatics, implantou então o algoritmo MGH em uma unidade clínica de cuidados gerais. O software RGI usa o algoritmo MGH para transmissão ao vivo de dados EHR da Epic para identificar pacientes cujo risco de queda pode ter aumentado e fornecer suporte à decisão clínica aos enfermeiros por meio de um alerta em seus telefones celulares emitidos pelo hospital. Os resultados preliminares demonstraram viabilidade e redução estatisticamente significativa (p<0,01) nas quedas com lesão ao longo de um período de 11 meses.

Trabalhos preliminares mutuamente exclusivos, em uma segunda unidade de internação de cuidados gerais, envolvendo um sistema computadorizado de visualização do paciente, também resultaram em redução de quedas. O uso combinado das duas tecnologias pode produzir um efeito sinérgico, reduzindo ainda mais a incidência de quedas no ambiente de cuidados intensivos. Até o momento, não há evidências derivadas da avaliação dos resultados dos pacientes provenientes de testes simultâneos das duas tecnologias. Assim, o objetivo deste estudo é determinar o impacto de três intervenções diferentes de prevenção de quedas (algoritmo RGI/MGH apenas, apenas Inspiren e algoritmo combinado RGI/MGH e Inspiren) em pacientes com risco de quedas e quedas com lesão em três adultos gerais unidades de atendimento em um grande centro médico acadêmico.

Nossa solução proposta é a única estratégia conhecida que extrai e sintetiza dados fisiológicos e físicos de múltiplas fontes, para criar uma visão dimensional do perfil de segurança de um paciente relacionado ao risco de queda. Alertas oportunos informarão os enfermeiros sobre o risco de queda do paciente, a razão do risco e suas decisões clínicas em relação às estratégias de prevenção de quedas. Esta proposta inicial concentra-se em pacientes em risco de quedas e estamos confiantes de que esta abordagem inovadora é adaptável para abordar outras questões críticas de segurança, por exemplo, lesões por pressão e infecções do trato urinário associadas a cateteres. Informações detalhadas sobre RGI Analytics e Inspiren são fornecidas abaixo.

Metodologia: Uma coorte observacional, desenho de estudo de métodos mistos será conduzido para determinar o impacto e a eficácia dos cuidados habituais e três diferentes estratégias de prevenção de quedas que excedem o padrão de atendimento em três unidades de internação no MGH durante um ano. A Unidade 1 usará apenas a análise de streaming e o algoritmo MGH, a Unidade 2 usará apenas a visualização computacional AUGI da Inspiren e a Unidade 3 usará o algoritmo combinado de análise de streaming/MGH e o dispositivo AUGI da Inspiren. A Unidade 4, unidade de controle, servirá como grupo de comparação interno da mesma instituição. Além das intervenções do estudo, todas as quatro unidades continuarão a manter a prática usual baseada em evidências do MGH, padrões de cuidados para prevenção de quedas. Os dados demográficos de pacientes, unidades e enfermeiros coletados para o estudo atualmente podem ser acessados ​​ou calculados a partir de fontes existentes. As fontes incluem dados ADT, financeiros, de acuidade e de qualidade do PCS armazenados no Datawarehouse do PCS. Os dados demográficos dos pacientes da unidade no agregado incluirão idade, sexo e raça. Os dados demográficos dos enfermeiros incluirão o número de equivalentes em tempo integral, anos de experiência como enfermeiro, anos de experiência no MGH e o mais alto nível de educação. Os dados da unidade incluirão contagens de admissões de pacientes, dias de pacientes, tempo de internação, acuidade de enfermagem, tipo de paciente por sexo, idade, raça, etnia, número de quedas na unidade e quedas na unidade com lesões e indicadores de pessoal de enfermagem. As percepções dos enfermeiros sobre as três unidades de intervenção serão medidas em associação com a intervenção usando feedback em tempo real de alertas de telefone celular (útil/não útil), feedback dos enfermeiros e pesquisas trimestrais. A Escala de Eficiência na Prevenção de Quedas (Dykes, et al., 2021) é uma ferramenta de 13 itens revisada por pares que se concentra em quatro áreas principais: economiza tempo, não perde tempo, vale a pena investir tempo e é útil na prevenção de quedas. As perguntas da pesquisa serão adaptadas para atender às necessidades deste estudo e serão administradas via REDCap, um aplicativo da web seguro Harvard Catalyst para gerenciamento de ferramentas de pesquisa on-line.

Questões de pesquisa

  1. No ambiente hospitalar de cuidados agudos, existe uma diferença na taxa de ocorrência de quedas e quedas com lesões, comparando três métodos distintos de alertar os enfermeiros no local de atendimento para uma mudança no risco de queda de um paciente, mantendo todos os outros padrões atuais de cuidados para prevenção de quedas e adicionando estes novos padrões durante o estudo: (1) uso de análise de streaming e um algoritmo de risco de queda que alerta os enfermeiros sobre uma mudança no risco de queda, (2) visualização por computador e interpretação de inteligência artificial do movimento do paciente e ( 3) uma combinação de ambas as tecnologias?
  2. Quais as percepções dos enfermeiros relacionadas a:

    1. O impacto de três tecnologias de estudo implementadas para auxiliar na identificação do aumento do risco de queda.
    2. A redução da carga do enfermeiro na avaliação do risco de queda e a recomendação de intervenções adicionais para prevenir quedas.

Objetivos da pesquisa:

  1. Compare o impacto das três inovações na prevenção de quedas, dentro e entre unidades e com uma unidade de controle (todas as quatro unidades usando o mesmo padrão habitual de atendimento) em quedas e quedas com lesões.
  2. Determine a eficácia percebida das inovações e alertas de prevenção de quedas no apoio à decisão clínica e na carga dos enfermeiros usando pesquisas com enfermeiros, respostas a alertas e grupos focais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

4500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Colleen Snydeman, PhD
  • Número de telefone: 16176430435
  • E-mail: csnydeman@mgb.org

Estude backup de contato

  • Nome: Hiyam M Nadel, MBA
  • Número de telefone: 6176430064
  • E-mail: hnadel@mgb.org

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes médicos adultos internados nas unidades de estudo. Todos os enfermeiros que trabalham nas unidades de estudo.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Unidade 1
Cuidados habituais e registro de saúde eletrônico de transmissão ao vivo O algoritmo alerta os enfermeiros sobre um possível aumento no risco de queda para revisão das intervenções em vigor.
O algoritmo gera alertas de prevenção de quedas para enfermeiros em tempo real, usando informações de prontuários eletrônicos de saúde baseados em evidências sobre mudanças nos cuidados que podem sugerir a necessidade de estratégias adicionais de prevenção de quedas
Outros nomes:
  • Algoritmo de prevenção de quedas RGI
Experimental: Unidade 2
Os cuidados habituais e a visualização da câmera do computador detectam e antecipam o movimento do paciente em risco de quedas e alertam os enfermeiros sobre potencial risco de queda.
A visualização da câmera do computador Inspiren é uma estratégia adicional a ser empregada pelos enfermeiros quando há uma mudança no risco de queda de um paciente.
Outros nomes:
  • Visualização de câmera computadorizada
Experimental: Unidade 3
Cuidados habituais e registro de saúde eletrônico de transmissão ao vivo O algoritmo alerta os enfermeiros sobre um possível aumento no risco de queda para revisão das intervenções em vigor. E a visualização da câmera do computador detecta e antecipa o movimento do paciente em risco de quedas e alerta os enfermeiros sobre potencial risco de queda.
O algoritmo gera alertas de prevenção de quedas para enfermeiros em tempo real, usando informações de prontuários eletrônicos de saúde baseados em evidências sobre mudanças nos cuidados que podem sugerir a necessidade de estratégias adicionais de prevenção de quedas
Outros nomes:
  • Algoritmo de prevenção de quedas RGI
A visualização da câmera do computador Inspiren é uma estratégia adicional a ser empregada pelos enfermeiros quando há uma mudança no risco de queda de um paciente.
Outros nomes:
  • Visualização de câmera computadorizada
Sem intervenção: Unidade 4
Grupo controle, sem intervenção e cuidados habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cataratas
Prazo: Medido mensalmente/trimestralmente durante um ano
Taxa de queda de pacientes por 1.000 pacientes-dia
Medido mensalmente/trimestralmente durante um ano
Cai com lesão
Prazo: Medido mensalmente/trimestralmente durante um ano
Taxa de quedas com lesão por 1.000 pacientes-dia
Medido mensalmente/trimestralmente durante um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepções da enfermeira
Prazo: três, seis e 12 meses
Levantamento das percepções dos enfermeiros sobre estratégias de prevenção de quedas
três, seis e 12 meses
Percepções da enfermeira
Prazo: três, seis, nove e doze meses
Grupos focais de percepções de enfermeiros
três, seis, nove e doze meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Colleen K Snydeman, PhD, Massachusetts General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023p003637

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão coletados de forma agregada em nível de unidade como taxas por 1.000 pacientes-dia, não específicos do paciente

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Algoritmo de prevenção de quedas

3
Se inscrever