- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06339125
Prediktivní analýza a počítačová vizualizace zvyšují bezpečnost pacientů a brání pádům
Prediktivní analýza v kombinaci s počítačovou vizualizací zvyšuje bezpečnost pacientů a snižuje zátěž sestry při prevenci pádů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro snížení pádů v nemocničním prostředí a na základě předchozího výzkumu pádů v ošetřovatelství, stejně jako programu MFS a Fall TIPS, vyvinula MGH algoritmus pro podporu rozhodování, který identifikuje změny v klinických faktorech, když nastanou, aby upozornil sestry na potřebu se přizpůsobit. preventivní zásahy proti pádu. MGH Nursing pak ve spolupráci s RGI Informatika nasadila algoritmus MGH na jedné klinické jednotce všeobecné péče. Software RGI využívá algoritmus MGH k živému vysílání dat EHR z Epic k identifikaci pacientů, u kterých se mohlo zvýšit riziko pádu, a poskytuje sestrám podporu při klinickém rozhodování prostřednictvím upozornění na mobilní telefony vydané v nemocnici. Předběžné výsledky prokázaly proveditelnost a statisticky významné snížení (p < 0,01) pádů se zraněním po dobu 11 měsíců.
Vzájemně se vylučující přípravná práce na druhé lůžkové jednotce všeobecné péče, která zahrnovala počítačový vizualizační systém pacienta, rovněž přinesla snížení pádů. Kombinované použití těchto dvou technologií může přinést synergický efekt a tím dále snížit výskyt pádů v prostředí akutní péče. Dosud neexistují žádné důkazy odvozené z hodnocení výsledků pacientů ze simultánního testování těchto dvou technologií. Účelem této studie je tedy určit dopad tří různých intervencí prevence pádu (pouze algoritmus RGI/MGH, pouze Inspiren a kombinovaný algoritmus RGI/MGH a Inspiren) na pacienty s rizikem pádů a pádů se zraněním u tří dospělých obecných pečovatelské jednotky ve velkém akademickém lékařském centru.
Naše navrhované řešení je jedinou známou strategií, která extrahuje a syntetizuje fyziologická a fyzikální data z více zdrojů, aby vytvořila dimenzionální pohled na bezpečnostní profil pacienta související s rizikem pádu. Včasná upozornění informují sestry o riziku pádu pacienta, důvodu rizika a jejich klinických rozhodnutích ohledně strategií prevence pádu. Tento původní návrh se zaměřuje na pacienty s rizikem pádů a jsme si jisti, že tento inovativní přístup je adaptabilní na řešení dalších kritických bezpečnostních problémů, jako jsou tlaková poranění a infekce močových cest spojené s katetrem. Podrobné informace o RGI Analytics a Inspiren jsou uvedeny níže.
Metodika: Bude provedena observační kohorta, design studie se smíšenými metodami, aby se určil dopad a účinnost obvyklé péče a tří různých strategií prevence pádu, které přesahují standard péče na třech lůžkových jednotkách MGH v průběhu jednoho roku. Jednotka 1 bude zaměstnávat pouze analytiku streamování a algoritmus MGH, jednotka 2 bude zaměstnávat pouze počítačovou vizualizaci AUGI společnosti Inspiren a jednotka 3 bude zaměstnávat kombinovaný algoritmus analýzy streamování/MGH a zařízení AUGI společnosti Inspiren. Jednotka 4, řídicí jednotka, bude sloužit jako interní srovnávací skupina ze stejné instituce. Kromě intervencí ve studii budou všechny čtyři jednotky i nadále udržovat obvyklou praxi založenou na důkazech MGH, standardy péče o prevenci pádů. Demografické údaje o pacientech, jednotkách a sestře shromážděné pro studii lze v současné době získat z existujících zdrojů nebo je lze vypočítat z existujících zdrojů. Mezi zdroje patří ADT, PCS finanční, ostrost a kvalita dat uložená v PCS Datawarehouse. Demografické údaje o pacientech jednotky v souhrnu budou zahrnovat věk, pohlaví a rasu. Demografické údaje sestry budou zahrnovat počet ekvivalentů na plný úvazek, roky praxe sestry, roky praxe v MGH a nejvyšší úroveň vzdělání. Údaje na jednotce budou zahrnovat počty přijatých pacientů, pacientské dny, délku pobytu, ostrost ošetřovatelství, typ pacienta podle pohlaví, věku, rasy, etnického původu, počet pádů na jednotce a pádů na jednotce se zraněními a ukazatele personálního obsazení sester. Vnímání tří intervenčních jednotek sester bude měřeno v souvislosti s intervencí pomocí zpětné vazby v reálném čase z upozornění na mobilním telefonu (užitečné/neužitečné), zpětné vazby sester a čtvrtletních průzkumů. Škála efektivity prevence pádů (Dykes, et al., 2021) je recenzovaný nástroj o 13 položkách, který se zaměřuje na čtyři klíčové oblasti: šetří čas, neztrácí čas, stojí za to a je užitečný při prevenci pádů. Otázky průzkumu budou přizpůsobeny potřebám této studie a budou administrovány prostřednictvím REDCap, zabezpečené webové aplikace Harvard Catalyst pro správu online nástrojů pro průzkum.
Výzkumné otázky
- V akutní péči, v lůžkovém nemocničním prostředí, existuje rozdíl v míře výskytu pádů a pádů se zraněním, když se srovnávají tři různé metody upozornění sester v místě péče na změnu rizika pádu pacientů při zachování všech ostatních současných standardů péče o prevenci pádů a přidání těchto nových standardů během studie: (1) využití analýzy streamování a algoritmu rizika pádu, který upozorňuje sestry na změnu rizika pádu, (2) počítačová vizualizace a umělá inteligence interpretace pohybu pacienta a ( 3) kombinace obou technologií?
Jaké jsou názory sester na:
- Vliv tří studijních technologií implementovaných za účelem pomoci s identifikací zvýšeného rizika pádu.
- Snížení zátěže sestry při hodnocení rizika pádu a doporučení dalších intervencí k prevenci pádů.
Cíle výzkumu:
- Porovnejte dopad tří inovací v oblasti prevence pádu v rámci jednotek a mezi nimi a jedné řídicí jednotky (všechny čtyři jednotky používají stejný obvyklý standard péče) na pády a pády se zraněním.
- Zjistěte vnímanou účinnost inovací v oblasti prevence pádů a upozornění na podporu klinického rozhodování a zátěže sester pomocí průzkumů sester, reakcí na upozornění a cílových skupin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí lékaři přijatí do studijních jednotek. Všechny sestry pracující na studijních jednotkách.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lekce 1
Algoritmus běžné péče a živého přenosu elektronických zdravotních záznamů varuje sestry před možným zvýšením rizika pádu, aby přezkoumaly provedené zásahy.
|
Algoritmus generuje výstrahy pro prevenci pádu pro sestry v reálném čase pomocí prokázaných informací z elektronických zdravotních záznamů týkajících se změn v péči, které mohou naznačovat potřebu dalších strategií prevence pádu
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Oddíl 2
Obvyklá péče a vizualizace pomocí počítačové kamery detekuje a předvídá pohyb pacienta u pacientů s rizikem pádu a upozorní sestry na potenciální riziko pádu.
|
Vizualizace počítačovou kamerou Inspiren je další strategií, kterou mohou sestry použít, když dojde ke změně rizika pádu pacienta.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Jednotka 3
Algoritmus běžné péče a živého přenosu elektronických zdravotních záznamů varuje sestry před možným zvýšením rizika pádu, aby přezkoumaly provedené zásahy.
A vizualizace počítačové kamery detekuje a předvídá pohyb pacienta u pacientů s rizikem pádu a upozorňuje sestry na potenciální riziko pádu.
|
Algoritmus generuje výstrahy pro prevenci pádu pro sestry v reálném čase pomocí prokázaných informací z elektronických zdravotních záznamů týkajících se změn v péči, které mohou naznačovat potřebu dalších strategií prevence pádu
Ostatní jména:
Vizualizace počítačovou kamerou Inspiren je další strategií, kterou mohou sestry použít, když dojde ke změně rizika pádu pacienta.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Jednotka 4
Kontrolní skupina, bez zásahu a obvyklá péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fall patient
Časové okno: Measured monthly/quarterly over one year
|
Rate of patient falls per 1000 patient days, National Database Nurse Sensitive Indicators
|
Measured monthly/quarterly over one year
|
|
Fall injury
Časové okno: Measured monthly/quarterly over one year
|
Rate of falls with injury per 1000 patient days, National Database Nurse Sensitive Indicators
|
Measured monthly/quarterly over one year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nurse perceptions
Časové okno: three, six, and 12 months
|
Questionnaire of Nurse perceptions of fall prevention strategies
|
three, six, and 12 months
|
|
Nurse perceptions
Časové okno: three, six, and twelve months
|
Focus groups of nurse perceptions
|
three, six, and twelve months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Colleen K Snydeman, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Seibert K, Domhoff D, Bruch D, Schulte-Althoff M, Furstenau D, Biessmann F, Wolf-Ostermann K. Application Scenarios for Artificial Intelligence in Nursing Care: Rapid Review. J Med Internet Res. 2021 Nov 29;23(11):e26522. doi: 10.2196/26522.
- Dykes PC, Carroll DL, Hurley A, Lipsitz S, Benoit A, Chang F, Meltzer S, Tsurikova R, Zuyov L, Middleton B. Fall prevention in acute care hospitals: a randomized trial. JAMA. 2010 Nov 3;304(17):1912-8. doi: 10.1001/jama.2010.1567.
- Morse, JM, Morse R.M., Tylko, S.J. (1989). Development of a scale to identify the fall-prone patient. Can J Aging, 8:366-7.
- Fehlberg EA, Cook CL, Bjarnadottir RI, McDaniel AM, Shorr RI, Lucero RJ. Fall Prevention Decision Making of Acute Care Registered Nurses. J Nurs Adm. 2020 Sep;50(9):442-448. doi: 10.1097/NNA.0000000000000914.
- Dykes PC, Burns Z, Adelman J, Benneyan J, Bogaisky M, Carter E, Ergai A, Lindros ME, Lipsitz SR, Scanlan M, Shaykevich S, Bates DW. Evaluation of a Patient-Centered Fall-Prevention Tool Kit to Reduce Falls and Injuries: A Nonrandomized Controlled Trial. JAMA Netw Open. 2020 Nov 2;3(11):e2025889. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.25889.
- Costantinou E, Spencer JA. Analysis of Inpatient Hospital Falls with Serious Injury. Clin Nurs Res. 2021 May;30(4):482-493. doi: 10.1177/1054773820973406. Epub 2020 Nov 16.
- Pierce JR Jr, Shirley M, Johnson EF, Kang H. Narcotic administration and fall-related injury in the hospital: implications for patient safety programs and providers. Int J Risk Saf Med. 2013;25(4):229-34. doi: 10.3233/JRS-130603.
- Quigley PA, Hahm B, Collazo S, Gibson W, Janzen S, Powell-Cope G, Rice F, Sarduy I, Tyndall K, White SV. Reducing serious injury from falls in two veterans' hospital medical-surgical units. J Nurs Care Qual. 2009 Jan-Mar;24(1):33-41. doi: 10.1097/NCQ.0b013e31818f528e.
- Zhao YL, Bott M, He J, Kim H, Park SH, Dunton N. Evidence on Fall and Injurious Fall Prevention Interventions in Acute Care Hospitals. J Nurs Adm. 2019 Feb;49(2):86-92. doi: 10.1097/NNA.0000000000000715.
- Dykes PC, Khasnabish S, Adkison LE, Bates DW, Bogaisky M, Burns Z, Carroll DL, Carter E, Hurley AC, Jackson E, Kurian SS, Lindros ME, Ryan V, Scanlan M, Spivack L, Walsh MA, Adelman J. Use of a perceived efficacy tool to evaluate the FallTIPS program. J Am Geriatr Soc. 2021 Dec;69(12):3595-3601. doi: 10.1111/jgs.17436. Epub 2021 Aug 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023p003637
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Algoritmus prevence pádu
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicUkončenoSrdeční selhání | Fibrilace síní | Náhlá srdeční smrtNěmecko
-
Curtin UniversityDokončeno
-
Cleveland State UniversityPozastavenoZranění pádem | Rušení vyvažování | Pádová nehodaSpojené státy
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning CenterAktivní, ne nábor
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureDokončenoBlok atrioventrikulárního vedeníSpojené státy, Belgie, Hongkong, Malajsie, Španělsko, Rakousko, Dánsko, Francie
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityDokončenoPříznaky poruchy příjmu potravy a nespokojenost s představou tělaSaudská arábie
-
Masaryk UniversityBrno University Hospital; St. Anne's University Hospital Brno, Czech RepublicNáborDvojitý vertikální skok (DLVJ) | Squat Swet Leg (SLS) | Jednotlivé přistání nohou (SLDL) | Drop Jump Test (test DJ)Česko
-
University of ArizonaDokončeno