- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06339125
Ennakoiva analytiikka ja tietokonevisualisointi parantavat potilaiden turvallisuutta ja estävät putoamisen
Ennakoiva analytiikka yhdistettynä tietokonevisualisointiin parantaa potilasturvallisuutta ja helpottaa sairaanhoitajan taakkaa kaatumisen estämisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vähentääkseen kaatumisia sairaalaympäristössä ja pohjautuen aiempaan hoitotyön syksytutkimukseen sekä MFS- ja Fall TIPS -ohjelmaan MGH kehitti päätöksenteon tukialgoritmin kliinisissä tekijöissä tapahtuvien muutosten tunnistamiseksi, jotta sairaanhoitajia voidaan varoittaa sopeutumistarpeesta. putoamisen ehkäisytoimenpiteet. MGH Nursing otti sitten käyttöön MGH-algoritmin yhdessä kliinisen yleishoidon yksikössä yhteistyössä RGI Informaticsin kanssa. RGI-ohjelmisto käyttää Epicin MGH-algoritmia suoratoistaa EHR-tietoja tunnistaakseen potilaat, joiden putoamisriski on saattanut kasvaa, ja tarjotakseen sairaanhoitajille kliinistä päätöstukea sairaalan matkapuhelimiin lähetetyllä hälytyksellä. Alustavat tulokset osoittivat toteutettavuuden ja tilastollisesti merkitsevän vähenemisen (p <0,01) kaatumisissa loukkaantumisen yhteydessä 11 kuukauden aikana.
Toisensa poissulkeva esityö, toinen yleissairaanhoitoyksikkö, johon sisältyi tietokoneistettu potilasvisualisointijärjestelmä, vähensi myös kaatumisia. Näiden kahden tekniikan yhdistetty käyttö voi saada aikaan synergistisen vaikutuksen, mikä vähentää entisestään kaatumisten ilmaantuvuutta akuuttihoidossa. Toistaiseksi ei ole saatu näyttöä näiden kahden tekniikan samanaikaisen testauksen potilaiden tulosten arvioinnista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis määrittää kolmen erilaisen putoamisen ehkäisevän toimenpiteen (vain RGI/MGH-algoritmi, vain Inspiren ja yhdistetty RGI/MGH-algoritmi ja Inspiren) vaikutus potilaisiin, joilla on kaatumisriski ja vammautumisriskit kolmeen aikuiseen yleiseen. hoitoyksiköt suuressa akateemisessa lääketieteellisessä keskuksessa.
Ehdottamamme ratkaisu on ainoa tunnettu strategia, joka poimii ja syntetisoi fysiologisia ja fyysisiä tietoja useista lähteistä luodakseen ulottuvuuden potilaan putoamisriskiin liittyvästä turvallisuusprofiilista. Oikea-aikaiset hälytykset kertovat sairaanhoitajille potilaan putoamisriskistä, riskin syystä ja heidän kliinisistä päätöksistään kaatumisen ehkäisystrategioista. Tämä alkuperäinen ehdotus keskittyy potilaisiin, joilla on kaatumisvaara, ja olemme varmoja, että tämä innovatiivinen lähestymistapa on mukautettavissa muihin kriittisiin turvallisuuskysymyksiin, kuten painevammoihin ja katetriin liittyviin virtsatieinfektioihin. Yksityiskohtaiset tiedot RGI Analyticsista ja Inspirenistä ovat alla.
Metodologia: Havainnointikohortti, sekamenetelmien tutkimussuunnitelma suoritetaan tavanomaisen hoidon ja kolmen erilaisen kaatumisen ehkäisystrategian vaikutuksen ja tehokkuuden määrittämiseksi, jotka ylittävät hoidon standardit kolmessa MGH:n laitosyksikössä vuoden aikana. Yksikkö 1 työskentelee vain suoratoistoanalytiikkaa ja MGH-algoritmia varten, yksikkö 2 työskentelee vain Inspirenin AUGI-tietokonevisualisoinnissa ja yksikkö 3 työskentelee yhdistettyä suoratoisto-analyyttistä/MGH-algoritmia ja Inspirenin AUGI-laitetta. Yksikkö 4, ohjausyksikkö, toimii sisäisenä vertailuryhmänä samasta laitoksesta. Tutkimustoimenpiteiden lisäksi kaikki neljä yksikköä jatkavat tavanomaista MGH-näyttöön perustuvaa käytäntöä, putoamisen ehkäisyn hoitostandardeja. Tutkimusta varten tällä hetkellä kerätyt potilas-, osasto- ja sairaanhoitajan demografiset tiedot ovat saatavilla tai laskea olemassa olevista lähteistä. Lähteitä ovat PCS Datawarehouseen tallennetut ADT-, PCS-taloudelliset, tarkkuutta- ja laatutiedot. Yksikköpotilaiden demografiset tiedot koostuvat iästä, sukupuolesta ja rodusta. Sairaanhoitajan demografiset tiedot sisältävät kokoaikaisten henkilöiden määrän, vuosien kokemuksen sairaanhoitajana, vuosien kokemuksen MGH:sta ja korkeimman koulutuksen. Yksikkötiedot sisältävät potilaiden vastaanoton lukumäärän, potilaspäivien, oleskelun keston, hoitotyön tarkkuuden, potilastyypin sukupuolen, iän, rodun, etnisen alkuperän, yksikön kaatumisten ja loukkaantumisten aiheuttamien kaatumisten lukumäärän sekä sairaanhoitajan henkilöstön indikaattorit. Hoitajien käsityksiä kolmesta interventioyksiköstä mitataan toimenpiteen yhteydessä käyttämällä reaaliaikaista palautetta matkapuhelimen hälytyksistä (hyödyllinen/ei hyödyllinen), sairaanhoitajapalautetta ja neljännesvuosittaisia tutkimuksia. Fall Prevention Efficiency Scale (Dykes et al., 2021) on vertaisarvioitu 13 kohdan työkalu, joka keskittyy neljään avainalueeseen: säästää aikaa, ei hukkaa aikaa, on ajan arvoinen ja auttaa ehkäisemään kaatumista. Kyselykysymykset mukautetaan vastaamaan tämän tutkimuksen tarpeita, ja niitä hallinnoidaan REDCapilla, Harvard Catalyst -suojatulla verkkosovelluksella online-kyselytyökalujen hallintaan.
Tutkimuskysymykset
- Onko akuuttihoidossa, sairaalahoidossa, kaatumisten ja loukkaantuvien kaatumisten esiintymistiheydessä eroja, kun verrataan kolmea erilaista tapaa varoittaa sairaanhoitajia hoitopisteessä muutokseen potilaan kaatumisriskissä, samalla kun säilytetään kaikki muut nykyiset standardit putoamisen ehkäisystä ja näiden uusien standardien lisääminen tutkimuksen aikana: (1) suoratoistoanalytiikan ja putoamisriskialgoritmin käyttö, joka varoittaa sairaanhoitajia putoamisriskin muutoksesta, (2) tietokonevisualisointi ja tekoälyn tulkinta potilaan liikkeestä ja ( 3) molempien teknologioiden yhdistelmä?
Millaisia käsityksiä hoitajilla on liittyen:
- Kolmen tutkimusteknologian vaikutus, jotka on otettu käyttöön auttamaan lisääntyneen putoamisriskin tunnistamisessa.
- Sairaanhoitajataakan keventäminen kaatumisriskin arvioinnissa ja suositus lisätoimenpiteistä kaatumisen ehkäisemiseksi.
Tutkimuksen tavoitteet:
- Vertaa kolmen putoamisenestoinnovoinnin vaikutusta yksiköiden sisällä ja niiden välillä sekä yhteen ohjausyksikköön (kaikki neljä yksikköä käyttävät samaa tavanomaista hoitotasoa) kaatumisiin ja kaatumiseen loukkaantumisen yhteydessä.
- Selvitä kaatumisen ehkäisyinnovaatioiden koettu tehokkuus ja hälytykset kliinisen päätöksenteon tuesta ja sairaanhoitajataakasta käyttämällä sairaanhoitajatutkimuksia, vastauksia hälytyksiin ja kohderyhmiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimusyksiköihin otetut aikuispotilaat. Kaikki opiskeluyksiköissä työskentelevät sairaanhoitajat.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kappale 1
Tavanomainen hoito ja suoratoisto sähköisen terveystietopohjaisen algoritmin avulla varoittavat sairaanhoitajia mahdollisesta putoamisriskin kasvusta, jotta he voivat tarkistaa olemassa olevat toimenpiteet.
|
Algoritmi luo kaatumisen ehkäisyhälytyksiä sairaanhoitajille reaaliajassa käyttäen todisteisiin perustuvia sähköisiä terveyskertomustietoja hoidossa tapahtuneista muutoksista, jotka voivat viitata lisäen kaatumisen ehkäisystrategioiden tarpeeseen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yksikkö 2
Tavallinen hoito- ja tietokonekameravisualisointi havaitsee ja ennakoi kaatumisvaarassa olevien potilaiden liikkeet ja varoittaa sairaanhoitajia, joilla on putoamisriski.
|
Inspiren-tietokonekameravisualisointi on lisästrategia sairaanhoitajille, kun potilaan putoamisriski muuttuu.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yksikkö 3
Tavanomainen hoito ja suoratoisto sähköisen terveystietopohjaisen algoritmin avulla varoittavat sairaanhoitajia mahdollisesta putoamisriskin kasvusta, jotta he voivat tarkistaa olemassa olevat toimenpiteet.
JA Tietokonekameran visualisointi havaitsee ja ennakoi kaatumisvaarassa olevien potilaiden liikkeet ja varoittaa sairaanhoitajia, joilla on putoamisriski.
|
Algoritmi luo kaatumisen ehkäisyhälytyksiä sairaanhoitajille reaaliajassa käyttäen todisteisiin perustuvia sähköisiä terveyskertomustietoja hoidossa tapahtuneista muutoksista, jotka voivat viitata lisäen kaatumisen ehkäisystrategioiden tarpeeseen
Muut nimet:
Inspiren-tietokonekameravisualisointi on lisästrategia sairaanhoitajille, kun potilaan putoamisriski muuttuu.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Yksikkö 4
Kontrolliryhmä, ei interventiota ja tavallista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fall patient
Aikaikkuna: Measured monthly/quarterly over one year
|
Rate of patient falls per 1000 patient days, National Database Nurse Sensitive Indicators
|
Measured monthly/quarterly over one year
|
|
Fall injury
Aikaikkuna: Measured monthly/quarterly over one year
|
Rate of falls with injury per 1000 patient days, National Database Nurse Sensitive Indicators
|
Measured monthly/quarterly over one year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nurse perceptions
Aikaikkuna: three, six, and 12 months
|
Questionnaire of Nurse perceptions of fall prevention strategies
|
three, six, and 12 months
|
|
Nurse perceptions
Aikaikkuna: three, six, and twelve months
|
Focus groups of nurse perceptions
|
three, six, and twelve months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Colleen K Snydeman, PhD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Seibert K, Domhoff D, Bruch D, Schulte-Althoff M, Furstenau D, Biessmann F, Wolf-Ostermann K. Application Scenarios for Artificial Intelligence in Nursing Care: Rapid Review. J Med Internet Res. 2021 Nov 29;23(11):e26522. doi: 10.2196/26522.
- Dykes PC, Carroll DL, Hurley A, Lipsitz S, Benoit A, Chang F, Meltzer S, Tsurikova R, Zuyov L, Middleton B. Fall prevention in acute care hospitals: a randomized trial. JAMA. 2010 Nov 3;304(17):1912-8. doi: 10.1001/jama.2010.1567.
- Morse, JM, Morse R.M., Tylko, S.J. (1989). Development of a scale to identify the fall-prone patient. Can J Aging, 8:366-7.
- Fehlberg EA, Cook CL, Bjarnadottir RI, McDaniel AM, Shorr RI, Lucero RJ. Fall Prevention Decision Making of Acute Care Registered Nurses. J Nurs Adm. 2020 Sep;50(9):442-448. doi: 10.1097/NNA.0000000000000914.
- Dykes PC, Burns Z, Adelman J, Benneyan J, Bogaisky M, Carter E, Ergai A, Lindros ME, Lipsitz SR, Scanlan M, Shaykevich S, Bates DW. Evaluation of a Patient-Centered Fall-Prevention Tool Kit to Reduce Falls and Injuries: A Nonrandomized Controlled Trial. JAMA Netw Open. 2020 Nov 2;3(11):e2025889. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.25889.
- Costantinou E, Spencer JA. Analysis of Inpatient Hospital Falls with Serious Injury. Clin Nurs Res. 2021 May;30(4):482-493. doi: 10.1177/1054773820973406. Epub 2020 Nov 16.
- Pierce JR Jr, Shirley M, Johnson EF, Kang H. Narcotic administration and fall-related injury in the hospital: implications for patient safety programs and providers. Int J Risk Saf Med. 2013;25(4):229-34. doi: 10.3233/JRS-130603.
- Quigley PA, Hahm B, Collazo S, Gibson W, Janzen S, Powell-Cope G, Rice F, Sarduy I, Tyndall K, White SV. Reducing serious injury from falls in two veterans' hospital medical-surgical units. J Nurs Care Qual. 2009 Jan-Mar;24(1):33-41. doi: 10.1097/NCQ.0b013e31818f528e.
- Zhao YL, Bott M, He J, Kim H, Park SH, Dunton N. Evidence on Fall and Injurious Fall Prevention Interventions in Acute Care Hospitals. J Nurs Adm. 2019 Feb;49(2):86-92. doi: 10.1097/NNA.0000000000000715.
- Dykes PC, Khasnabish S, Adkison LE, Bates DW, Bogaisky M, Burns Z, Carroll DL, Carter E, Hurley AC, Jackson E, Kurian SS, Lindros ME, Ryan V, Scanlan M, Spivack L, Walsh MA, Adelman J. Use of a perceived efficacy tool to evaluate the FallTIPS program. J Am Geriatr Soc. 2021 Dec;69(12):3595-3601. doi: 10.1111/jgs.17436. Epub 2021 Aug 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023p003637
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Putoamisvamma
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
Kliiniset tutkimukset Putoamisen estoalgoritmi
-
West China HospitalRekrytointiHepatoblastooma | Maksan hemangioendotelioomaKiina
-
West China HospitalRekrytointiSarkooma | Lymfooma | Neuroblastooma | Wilmsin kasvain | Teratoma | SukusolukasvainKiina
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicLopetettuSydämen vajaatoiminta | Eteisvärinä | Äkillinen sydänkuolemaSaksa
-
Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisKipu | Tyytyväisyys, kärsivällinen | Iskiashermo | Pistoskohta | SairaanhoitajatTurkki
-
Abbott Medical DevicesValmis
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraTuntematonOlkapään törmäys | Rotator Cuff -tautiEspanja
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...ValmisDiabetes mellitusKanada
-
Dana-Farber Cancer InstituteCancer Nutrition Consortium Inc.Ei vielä rekrytointiaElämänlaatu | Ravitsemus huono | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoLopetettuKirroosi | Akuutti munuaisvaurio | Portahypertensio | Hepatorenaalinen oireyhtymä | Akuutti tubulusnekroosi | Prerenaalinen vajaatoimintaYhdysvallat