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Prädiktive Analysen und Computervisualisierung verbessern die Patientensicherheit und verhindern Stürze

28. April 2026 aktualisiert von: Colleen Snydeman PhD, RN, Massachusetts General Hospital

Prädiktive Analysen in Kombination mit Computervisualisierung erhöhen die Patientensicherheit und entlasten das Pflegepersonal bei der Sturzprävention

Jährlich werden in den Vereinigten Staaten 700.000 bis 1.000.000 stationäre Stürze gemeldet, und ein Drittel der Patienten erleidet eine Verletzung. Die durchschnittlichen geschätzten Kosten pro Sturz betragen 6.694 US-Dollar, was zu Verlusten von über 1,4 bis 1,9 Milliarden US-Dollar pro Jahr führt (AHRQ, 2017). Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen verschiedener Sturzpräventionsstrategien auf die Häufigkeit von Stürzen und Stürzen mit Verletzungen in einem akademischen medizinischen Zentrum auf drei medizinischen Einheiten für Erwachsene zu vergleichen. Unter Beibehaltung des üblichen Pflegestandards zur Sturzprävention wird jede Einheit eine der folgenden Maßnahmen hinzufügen: (1) Verwendung einer Sturzrisikowarnung für das Pflegepersonal unter Verwendung eines Algorithmus, der auf Daten elektronischer Gesundheitsakten basiert, oder (2) computergestützte Kameravisualisierung oder (3 ) eine Kombination aus beidem.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Um Stürze im Krankenhausumfeld zu verringern, hat MGH auf der Grundlage früherer Pflegesturzforschung sowie des MFS- und des Fall TIPS-Programms einen Entscheidungsunterstützungsalgorithmus entwickelt, um auftretende Änderungen klinischer Faktoren zu erkennen und Pflegekräfte auf die Notwendigkeit einer Anpassung aufmerksam zu machen Sturzpräventionsmaßnahmen. MGH Nursing implementierte dann in Zusammenarbeit mit RGI Informatics den MGH-Algorithmus auf einer klinischen Allgemeinpflegestation. Die RGI-Software nutzt den MGH-Algorithmus zum Live-Streaming von EHR-Daten von Epic, um Patienten zu identifizieren, deren Sturzrisiko möglicherweise erhöht ist, und um Pflegekräften klinische Entscheidungsunterstützung durch eine Benachrichtigung auf ihren vom Krankenhaus ausgegebenen Mobiltelefonen zu bieten. Vorläufige Ergebnisse zeigten die Machbarkeit und eine statistisch signifikante Reduzierung (p <0,01) von Stürzen mit Verletzungen über einen Zeitraum von 11 Monaten.

Sich gegenseitig ausschließende Vorarbeiten an einer zweiten stationären Allgemeinpflegestation mit einem computergestützten Patientenvisualisierungssystem führten ebenfalls zu einer Reduzierung der Stürze. Der kombinierte Einsatz der beiden Technologien kann einen synergistischen Effekt erzielen und so die Häufigkeit von Stürzen in der Akutversorgung weiter reduzieren. Bisher gibt es keine Beweise aus der Bewertung der Patientenergebnisse aus gleichzeitigen Tests der beiden Technologien. Der Zweck dieser Studie besteht daher darin, die Auswirkungen von drei verschiedenen Sturzpräventionsmaßnahmen (nur RGI/MGH-Algorithmus, nur Inspiren und kombinierter RGI/MGH-Algorithmus und Inspiren) auf Patienten mit einem Risiko für Stürze und Stürze mit Verletzungen bei drei erwachsenen Patienten zu bestimmen Pflegeeinheiten in einem großen akademischen medizinischen Zentrum.

Unsere vorgeschlagene Lösung ist die einzige bekannte Strategie, die physiologische und physikalische Daten aus mehreren Quellen extrahiert und synthetisiert, um eine dimensionale Ansicht des Sicherheitsprofils eines Patienten in Bezug auf das Sturzrisiko zu erstellen. Rechtzeitige Warnungen informieren das Pflegepersonal über das Sturzrisiko des Patienten, die Gründe für das Risiko und ihre klinischen Entscheidungen hinsichtlich Sturzpräventionsstrategien. Dieser erste Vorschlag konzentriert sich auf Patienten mit Sturzrisiko und wir sind zuversichtlich, dass dieser innovative Ansatz auch auf andere kritische Sicherheitsprobleme, beispielsweise Druckverletzungen und katheterbedingte Harnwegsinfektionen, anwendbar ist. Detaillierte Informationen zu RGI Analytics und Inspiren finden Sie unten.

Methodik: Es wird eine beobachtende Kohortenstudie mit gemischten Methoden durchgeführt, um die Auswirkungen und Wirksamkeit der üblichen Pflege und drei verschiedener Sturzpräventionsstrategien, die über den Pflegestandard hinausgehen, auf drei stationären Stationen des MGH über einen Zeitraum von einem Jahr zu bestimmen. Einheit 1 wird nur Streaming-Analysen und den MGH-Algorithmus verwenden, Einheit 2 wird nur die AUGI-Computervisualisierung von Inspiren verwenden und Einheit 3 ​​wird den kombinierten Streaming-Analyse-/MGH-Algorithmus und das AUGI-Gerät von Inspiren verwenden. Einheit 4, die Kontrolleinheit, dient als interne Vergleichsgruppe derselben Institution. Zusätzlich zu den Studieninterventionen werden alle vier Einheiten weiterhin die übliche evidenzbasierte MGH-Praxis und Pflegestandards zur Sturzprävention beibehalten. Die für die Studie gesammelten demografischen Daten von Patienten, Einheiten und Pflegekräften können derzeit aus vorhandenen Quellen abgerufen oder berechnet werden. Zu den Quellen gehören die im PCS Datawarehouse gespeicherten ADT-, PCS-Finanz-, Acuity- und Qualitätsdaten. Die aggregierten demografischen Daten der Einheitspatienten umfassen Alter, Geschlecht und Rasse. Zu den demografischen Daten der Krankenschwestern gehören die Anzahl der Vollzeitäquivalente, die Jahre der Erfahrung als Krankenschwester, die Jahre der Erfahrung bei MGH und das höchste Bildungsniveau. Zu den Stationsdaten gehören die Anzahl der Patientenaufnahmen, Patiententage, Aufenthaltsdauer, Pflegekompetenz, Patiententyp nach Geschlecht, Alter, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit, Anzahl der Stürze auf der Station und Stürze auf der Station mit Verletzungen sowie Indikatoren für die Personalausstattung des Pflegepersonals. Die Wahrnehmung der Pflegekräfte in den drei Interventionseinheiten wird im Zusammenhang mit der Intervention anhand von Echtzeit-Feedback aus Mobiltelefonalarmen (hilfreich/nicht hilfreich), Feedback der Pflegekräfte und vierteljährlichen Umfragen gemessen. Die Fall Prevention Efficiency Scale (Dykes, et al., 2021) ist ein von Experten überprüftes 13-Punkte-Tool, das sich auf vier Schlüsselbereiche konzentriert: spart Zeit, verschwendet keine Zeit, ist die Zeit wert und hilft bei der Sturzprävention. Die Umfragefragen werden an die Bedürfnisse dieser Studie angepasst und über REDCap verwaltet, eine sichere Webanwendung von Harvard Catalyst zur Verwaltung von Online-Umfragetools.

Forschungsfragen

  1. Gibt es in der Akutversorgung und im stationären Krankenhausbereich einen Unterschied in der Häufigkeit von Stürzen und verletzungsbedingten Stürzen? Vergleicht man drei unterschiedliche Methoden zur Alarmierung des Pflegepersonals am Behandlungsort bei einer Änderung des Sturzrisikos eines Patienten unter Beibehaltung aller anderen aktuellen Standards? der Pflege zur Sturzprävention und das Hinzufügen dieser neuen Standards während der Studie: (1) Verwendung von Streaming-Analysen und eines Sturzrisikoalgorithmus, der Pflegekräfte auf eine Änderung des Sturzrisikos aufmerksam macht, (2) Computervisualisierung und Interpretation der Patientenbewegung durch künstliche Intelligenz und ( 3) eine Kombination beider Technologien?
  2. Welche Wahrnehmungen haben Pflegekräfte im Zusammenhang mit:

    1. Die Auswirkungen von drei Studientechnologien, die zur Identifizierung eines erhöhten Sturzrisikos eingesetzt wurden.
    2. Die Verringerung der Belastung des Pflegepersonals durch die Beurteilung des Sturzrisikos und die Empfehlung zusätzlicher Interventionen zur Sturzprävention.

Forschungsziele:

  1. Vergleichen Sie die Auswirkungen der drei Innovationen zur Sturzprävention innerhalb und zwischen Einheiten und einer Kontrolleinheit (alle vier Einheiten verwenden den gleichen üblichen Pflegestandard) auf Stürze und Stürze mit Verletzungen.
  2. Bestimmen Sie die wahrgenommene Wirksamkeit von Innovationen zur Sturzprävention und Warnmeldungen zur klinischen Entscheidungsunterstützung und zur Belastung des Pflegepersonals mithilfe von Pflegebefragungen, Antworten auf Warnmeldungen und Fokusgruppen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5350

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

In die Studieneinheiten aufgenommene erwachsene medizinische Patienten. Alle Krankenschwestern arbeiten an den Lerneinheiten.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einheit 1
Regelmäßige Pflege und Live-Streaming elektronischer Gesundheitsakten. Der Algorithmus warnt Pflegekräfte vor einem möglichen Anstieg des Sturzrisikos, damit die vorhandenen Interventionen überprüft werden können.
Der Algorithmus generiert in Echtzeit Warnungen zur Sturzprävention für das Pflegepersonal und nutzt dabei evidenzbasierte Informationen aus elektronischen Gesundheitsakten zu Änderungen in der Pflege, die auf die Notwendigkeit zusätzlicher Sturzpräventionsstrategien hinweisen könnten
Andere Namen:
  • RGI-Algorithmus zur Sturzprävention
Experimental: Einheit 2
Die übliche Pflege und die Computerkameravisualisierung erkennen und antizipieren Patientenbewegungen bei sturzgefährdeten Patienten und warnen das Pflegepersonal bei potenziellem Sturzrisiko.
Die Inspiren-Computerkameravisualisierung ist eine zusätzliche Strategie, die Pflegekräfte anwenden können, wenn sich das Sturzrisiko eines Patienten ändert.
Andere Namen:
  • Computergestützte Kameravisualisierung
Experimental: Einheit 3
Regelmäßige Pflege und Live-Streaming elektronischer Gesundheitsakten. Der Algorithmus warnt Pflegekräfte vor einem möglichen Anstieg des Sturzrisikos, damit die vorhandenen Interventionen überprüft werden können. Die Computerkamera-Visualisierung erkennt und prognostiziert Patientenbewegungen bei sturzgefährdeten Patienten und warnt das Pflegepersonal bei potenziellem Sturzrisiko.
Der Algorithmus generiert in Echtzeit Warnungen zur Sturzprävention für das Pflegepersonal und nutzt dabei evidenzbasierte Informationen aus elektronischen Gesundheitsakten zu Änderungen in der Pflege, die auf die Notwendigkeit zusätzlicher Sturzpräventionsstrategien hinweisen könnten
Andere Namen:
  • RGI-Algorithmus zur Sturzprävention
Die Inspiren-Computerkameravisualisierung ist eine zusätzliche Strategie, die Pflegekräfte anwenden können, wenn sich das Sturzrisiko eines Patienten ändert.
Andere Namen:
  • Computergestützte Kameravisualisierung
Kein Eingriff: Einheit 4
Kontrollgruppe, keine Intervention und übliche Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fall patient
Zeitfenster: Measured monthly/quarterly over one year
Rate of patient falls per 1000 patient days, National Database Nurse Sensitive Indicators
Measured monthly/quarterly over one year
Fall injury
Zeitfenster: Measured monthly/quarterly over one year
Rate of falls with injury per 1000 patient days, National Database Nurse Sensitive Indicators
Measured monthly/quarterly over one year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nurse perceptions
Zeitfenster: three, six, and 12 months
Questionnaire of Nurse perceptions of fall prevention strategies
three, six, and 12 months
Nurse perceptions
Zeitfenster: three, six, and twelve months
Focus groups of nurse perceptions
three, six, and twelve months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Colleen K Snydeman, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023p003637

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden aggregiert auf Einheitsebene als Raten pro 1000 Patiententage erfasst, nicht patientenspezifisch

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sturzverletzung

Klinische Studien zur Algorithmus zur Sturzprävention

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