Влияние потребления пшенной диеты у пациентов с НАЖБП

а) Цель и задача – основные задачи

• Изучить влияние диеты на основе проса на стеатоз печени у пациентов с НАЖБП.

Вторичная цель:

• Изучить влияние диеты на основе проса на метаболические характеристики, такие как уровень сахара в крови, HbA1C, инсулинорезистентность, липидный профиль и трансаминазы печени у пациентов с НАЖБП.
• Изучить влияние диеты на основе проса на состав тела у пациентов с НАЖБП.

• Изучить влияние диеты на основе проса на профиль микробиоты кишечника у пациентов с НАЖБП (б). Методика:

  • Исследуемая популяция: амбулаторные пациенты отделений гепатологии и клинического питания Института печени и желчевыводящих путей, Нью-Дели.
  • Дизайн исследования: рандомизированное контролируемое исследование – открытое исследование.
  • Протокол исследования: впервые диагностированные пациенты с неалкогольной жировой дистрофией печени (НАЖЛ), посещающие амбулаторные отделения гепатологии и клинического питания, будут проверены на предмет соответствия критериям рандомизации в исследование в соответствии с критериями включения и исключения. После этого подходящие пациенты будут рандомизированы на две группы - контрольную группу (группа стандартной диеты) и группу вмешательства (группа диеты на основе проса). Все пациенты пройдут детальное клиническое обследование. Будет собрана информация о появлении и продолжительности симптомов, этиологии и тяжести заболевания, других исходных клинических особенностях, рутинных биохимических и гематологических исследованиях, оценке питания. Все пациенты будут регулярно наблюдаться в OPD. Повторная оценка всех параметров будет проведена также в конце трехмесячного периода вмешательства.
  • Продолжительность обучения: 2 года
  • Срок наблюдения: 3 месяца.
  • Критерии включения:
  • Недавно у взрослых по согласию диагностирован НАФЛ (стеатотоз) любой степени с признаками метаболического синдрома или без него, диагностированный на основании УЗИ и/или транзиторной эластографии печени (контролируемый параметр затухания; CAP >250).
  • Возраст 18-60 лет
  • Критерий исключения:
  • Беременные и кормящие женщины
  • Возраст <18 и >60 лет
  • Лица, госпитализированные с осложнениями сахарного диабета, хронической болезни почек, гипертонии в течение предыдущих 6 месяцев.
  • Те, кто принимал антибиотики в течение последнего месяца
  • Тяжелобольные и лежачие больные
  • Больные вирусным гепатитом
  • Пациенты со значительным употреблением алкоголя (регулярное употребление > 10 г/день у женщин и > 20 г/день у мужчин),
  • Пациенты с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника или любыми хроническими и аутоиммунными заболеваниями будут исключены.
  • Пациенты с НАЖБП с сопутствующей гипертриглицеридемией, требующей назначения статинов.
  • Размер выборки с обоснованием:
  • Поскольку нет доступной литературы о прямом влиянии диеты на основе проса на НАЖБП, настоящее исследование могло бы стать доказательством концептуального исследования. Общий запланированный размер выборки составляет 60 пациентов с НАЖБП, т.е. по 30 пациентов в контрольной группе и группе вмешательства.
  • Вмешательство: диетическое вмешательство с использованием проса, включая хлопья раги; хлопья жемчужного проса; Мульти Миллет Роти; Рис с просо из лисохвоста.
  • Группы вмешательства: Контрольная группа А (группа стандартной диеты): Эта группа будет получать стандартные консультации по питанию с индивидуальной диетой, обеспечивающей 20-25 ккал/кг и 1,0 г белка/кг идеальной массы тела/день. 15-20% общего количества калорий составляют белки, 50-60% углеводов (основной источник: пшеница, рис, овес) и 25-30% жиров. Диета будет планироваться с учетом индивидуальных пищевых привычек и предпочтений. Эта группа не получала никаких пищевых добавок, кроме предписанной диеты.
  • Группа вмешательства B (группа диеты Миллетса): Эта группа будет получать стандартные консультации по питанию, индивидуальную диету, обеспечивающую 20-25 ккал/кг и 1,0 г белка/кг идеального веса тела/день. 15-20% общего количества калорий приходится на белки, 50-60% углеводов (основной источник: хлопья перлового проса/рис из лисохвоста/роти из нескольких просов) и 20-25% жиров. Диета будет планироваться с учетом индивидуальных пищевых привычек и предпочтений. Эта группа не получала никаких пищевых добавок, кроме предписанной диеты.
  • Рекомендации по физической активности: быстрая ходьба на беговой дорожке (со скоростью 5–6 км/ч в течение 45 минут) ИЛИ 5000 шагов в день по шагомеру.
  • Продолжительность вмешательства: Диеты будут применяться в течение трех месяцев.
  • Правило остановки вмешательства:

  • Правила временной остановки во время исследования

    1. Несоответствие
    2. Аллергическая реакция на вмешательство проса
    3. Добровольный отказ.