Исследование криобиопсии EBUS средостения в Швеции (MECRIS)

Эндобронхиальная ультразвуковая бронхоскопия (ЭБУС) — признанный метод отбора проб из средостенных и внутригрудных лимфатических узлов и образований. Цитологические образцы можно получить с помощью трансбронхиальной игольной аспирации (EBUS TBNA), и это ценный инструмент для диагностики поражений, прилегающих к центральным дыхательным путям, и определения стадии рака легких. EBUS TBNA — это надежный метод, который показывает отличные результаты в диагностике случаев рака легких с диагностической эффективностью до 90% по результатам многочисленных исследований. EBUS TBNA — безопасная процедура, осложнения которой наблюдаются в 1,2–3,6% случаев.

В клинических ситуациях, когда доброкачественные заболевания (например, саркоидоз, туберкулез) или злокачественные новообразования, кроме рака легких (например, лимфома) влияют на средостение, эффективность EBUS TBNA относительно ограничена, и эти случаи часто требуют гистопатологической оценки, а не цитологической оценки.

EBUS TBMCB (Эндобронхиальная ультразвуковая трансбронхиальная медиастинальная криобиопсия) — это новый метод получения криобиопсии для гистопатологии поражений средостения, который ранее был невозможен при эндобронхиальных процедурах. Этот метод становится все более популярным во всем мире после публикации первых исследований, посвященных его безопасности и эффективности. За последние пару лет EBUS TBMCB оценивалась в двух рандомизированных исследованиях в одной и той же исследовательской группе и в нескольких обсервационных исследованиях, где добавление EBUS TBMCB к EBUS TBNA показало увеличение диагностической эффективности без добавления значительных побочных эффектов. Чувствительность EBUS TBMCB была аналогична чувствительности EBUS TBNA в случаях рака легких, но во всех исследованиях было обнаружено значительное увеличение диагностической эффективности в случаях доброкачественных заболеваний и метастазов внегрудных опухолей.

Однако есть некоторые аспекты этого нового метода, которые еще не изучены, например, количество биопсий, необходимых для сбора адекватного материала для гистопатологической оценки. В отделениях диагностики торакальной онкологии университетской больницы Сконе и университетской больницы Умео в клиническую практику внедрена EBUS TBMCB, выполняемая опытными бронхоскопистами. Признавая необходимость дальнейшего разъяснения некоторых аспектов этого нового метода, мы планируем проспективно и систематически собирать данные из процедур EBUS TBCB.

Наше исследование представляет собой проспективное обсервационное нерандомизированное клиническое исследование, в котором все пациенты проходят одну и ту же процедуру, а собственные образцы каждого пациента сравниваются друг с другом. Мы проводим EBUS TBNA и EBUS TBMCB всем участникам исследования и нумеруем образцы криобиопсии, чтобы оценить количество биопсий, необходимых для постановки точного диагноза, и оценить добавленную ценность каждого образца, взятого у одного и того же пациента. Собственные образцы каждого пациента сравниваются друг с другом, и дополнительная ценность EBUS TBMCB определяется как разница в диагностической эффективности между только EBUS TBNA и комбинацией EBUS TBNA и EBUS TBMCB. Диагностическая эффективность определяется как эффективность модуля исследования в установлении точного диагноза (процент случаев с точным диагнозом).

Наблюдение через четыре недели после процедуры для оценки риска послеоперационных осложнений.

В обоих центрах будут собираться данные обо всех процедурах EBUS TBMCB, соответствующих критериям включения, если пациенты соглашаются участвовать в исследовании, до тех пор, пока не будет достигнуто 200 случаев.