스웨덴의 종격동 EBUS 냉동생검 연구 (MECRIS)

기관지내 초음파 기관지경 검사(EBUS)는 종격동 및 폐문 림프절과 종괴의 샘플링을 위해 확립된 방법입니다. 세포학 표본은 경기관지 바늘 흡인(EBUS TBNA)으로 얻을 수 있으며 이는 중앙 기도에 인접한 병변의 진단 작업과 폐암의 병기 결정에 유용한 도구입니다. EBUS TBNA는 여러 연구에서 최대 90%의 진단 수율로 보고된 폐암 사례 진단에 탁월한 결과를 보여주는 강력한 방법입니다. EBUS TBNA는 1,2 - 3,6%의 사례에서 합병증이 보고된 안전한 시술입니다.

비악성 질환(예: 유육종증, 결핵) 또는 폐암 이외의 악성 종양(예: 림프종) 종격동에 영향을 미치는 경우 EBUS TBNA의 효능은 상대적으로 제한적이며 이러한 경우에는 종종 세포학적 평가보다는 조직병리학적 평가가 필요합니다.

EBUS TBMCB(EndoBronchial UltraSound TransBronchial Mediastinal CryoBiopsy)는 종격동 병변에서 조직병리학을 위한 냉동 생체검사를 얻는 새로운 방법으로, 이전에는 기관지내 시술로는 불가능했습니다. 이 방법은 안전성과 효능을 조사한 첫 번째 연구가 발표된 이후 국제적으로 더욱 활용되고 있습니다. 지난 몇 년 동안 EBUS TBMCB는 동일한 연구 그룹의 두 가지 무작위 연구와 EBUS TBNA에 EBUS TBMCB를 추가하면 심각한 부작용을 추가하지 않고 진단 수율이 증가한 것으로 나타난 몇 가지 관찰 연구에서 평가되었습니다. EBUS TBMCB의 민감도는 폐암의 경우 EBUS TBNA의 민감도와 유사했지만 모든 연구에서 비악성 질환 및 흉부외 종양의 전이의 경우 진단 수율이 크게 증가한 것으로 나타났습니다.

그러나 조직병리학적 평가를 위해 적절한 물질을 수집하기 위해 병변에서 필요한 생검의 수와 같이 이 새로운 방법에는 아직 연구되지 않은 일부 측면이 있습니다. 스코네 대학병원과 우메오 대학병원의 흉부종양학 진단실에서는 숙련된 기관지경 전문의가 EBUS TBMCB를 임상 실습에 도입했습니다. 이 새로운 방법의 여러 측면에 관한 추가 설명의 필요성을 인식하여 우리는 EBUS TBMCB 절차에서 전향적이고 체계적으로 데이터를 수집할 계획입니다.

우리 연구는 모든 환자가 동일한 절차를 거치고 모든 환자의 샘플을 서로 비교하는 전향적 관찰 비무작위 임상시험입니다. 우리는 모든 연구 참가자에게 EBUS TBNA 및 EBUS TBMCB를 수행하고, 명확한 진단에 도달하는 데 필요한 생검 횟수를 평가하고 동일한 환자에게서 채취한 모든 샘플의 부가가치를 평가하기 위해 냉동생검 샘플에 번호를 매기고 있습니다. 모든 환자 자신의 검체를 서로 비교하여 EBUS TBMCB의 부가가치는 EBUS TBNA 단독과 EBUS TBNA와 EBUS TBMCB의 병용의 진단 수율 차이로 정의됩니다. 진단 수율은 확실한 진단에 도달하는 조사 모듈의 유효성(확실한 진단을 받은 사례의 비율)으로 정의됩니다.

수술 후 합병증의 위험을 평가하기 위해 수술 후 4주 동안 추적 관찰하십시오.

데이터는 환자가 연구에 참여하기로 동의한 포함 기준에 따라 적격한 모든 EBUS TBMCB 절차의 두 사이트 모두에서 200개 사례에 도달할 때까지 수집됩니다.