Mediastinaalinen EBUS-kryobiopsiatutkimus Ruotsissa (MECRIS)

Endobronkiaalinen ultraäänibronkoskopia (EBUS) on vakiintunut menetelmä välikarsina- ja hilarimusolmukkeiden ja massojen näytteenottoon. Sytologisia näytteitä voidaan saada transbronkiaalisella neulaaspiraatiolla (EBUS TBNA), ja tämä on arvokas työkalu keskushengitysteiden viereisten leesioiden diagnostisessa selvittämisessä ja keuhkosyövän vaiheittamisessa. EBUS TBNA on vankka menetelmä, joka osoittaa erinomaisia ​​tuloksia keuhkosyöpätapausten diagnosoinnissa ja raportoitu diagnostinen saanto on jopa 90 % useista tutkimuksista. EBUS TBNA on turvallinen toimenpide, jonka komplikaatioita on raportoitu 1,2-3,6 %:ssa tapauksista.

Kliinisissä tilanteissa, joissa ei-pahanlaatuiset sairaudet (esim. sarkoidoosi, tuberkuloosi) tai muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin keuhkosyöpä (esim. lymfooma) vaikuttaa välikarsinaan, on EBUS TBNA:n tehokkuus suhteellisen rajallinen ja nämä tapaukset edellyttävät usein histopatologista arviointia sytologisen arvioinnin sijaan.

EBUS TMBCB (EndoBronchial UltraSound TransBronchial Mediastinal CryoBiopsy) on uusi menetelmä kryobiopsien saamiseksi välikarsinavaurioiden histopatologiaan, mikä ei ole aiemmin ollut mahdollista endobronkiaalisilla toimenpiteillä. Tätä menetelmää käytetään kansainvälisesti entistä enemmän sen jälkeen, kun ensimmäiset sen turvallisuutta ja tehokkuutta tutkivat tutkimukset on julkaistu. Parin viime vuoden aikana EBUS TMBCB:tä on arvioitu kahdessa satunnaistetussa tutkimuksessa samasta tutkimusryhmästä ja muutamassa havaintotutkimuksessa, joissa EBUS TMBCB:n lisääminen EBUS TBNA:han osoitti diagnostisen tuoton kasvun ilman merkittäviä haittatapahtumia. EBUS TMBCB:n herkkyys oli samanlainen kuin EBUS TBNA:n herkkyys keuhkosyöpätapauksissa, mutta kaikissa tutkimuksissa havaittiin merkitsevä diagnostinen tuotto ei-pahanlaatuisten sairauksien ja rintakehän ulkopuolisten kasvainten etäpesäkkeiden tapauksessa.

Tässä uudessa menetelmässä on kuitenkin joitakin näkökohtia, joita ei ole vielä tutkittu, kuten vauriosta tarvittavien biopsioiden lukumäärää riittävän materiaalin keräämiseksi histopatologista arviointia varten. Skånen yliopistollisen sairaalan ja Uumajan yliopistollisen sairaalan rintasyöpädiagnostiikan yksiköissä EBUS TMBCB on otettu käyttöön kliinisessä käytännössä kokeneiden bronkoskopistien suorittamana. Tunnustamme lisäselvitystarpeen tämän uuden menetelmän useista näkökohdista aiomme kerätä tietoja ennakoivasti ja järjestelmällisesti EBUS TMBCB -menettelyistä.

Tutkimuksemme on prospektiivinen havainnollinen ei-satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa kaikille potilaille tehdään sama toimenpide ja jokaisen potilaan omia näytteitä verrataan toisiinsa. Suoritamme EBUS TBNA:n ja EBUS TMBCB:n kaikille tutkimukseen osallistuneille ja numeroimme kryobiopsianäytteet arvioidaksemme tarkan diagnoosin saavuttamiseksi tarvittavien biopsioiden määrää ja arvioidaksemme jokaisen samasta potilaasta otetun näytteen lisäarvon. Jokaisen potilaan omia näytteitä verrataan toisiinsa ja EBUS TMBCB:n lisäarvo määritellään erona diagnostisessa tuotossa pelkän EBUS TBNA:n ja EBUS TBNA:n ja EBUS TMBCB:n yhdistelmän välillä. Diagnostinen tuotto määritellään tutkimusmoduulin tehokkuuden saavuttamisessa varman diagnoosin saavuttamisessa (prosenttiosuus tapauksista, joilla on varma diagnoosi).

Seuraa neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen arvioidaksesi leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riski.

Molemmilla paikoilla kerätään tietoja kaikista EBUS TMBCB -menettelyistä, jotka ovat kelvollisia mukaanottokriteerien mukaan, kun potilaat suostuvat osallistumaan tutkimukseen, kunnes 200 tapausta on saavutettu.