- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06367348
Вмешательство по укреплению экономики и отношений с целью сокращения употребления алкоголя в Малави
Мламбе: рандомизированное контролируемое исследование экономической меры и вмешательства по укреплению отношений с целью снижения употребления алкоголя в Малави
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Взаимосвязанные проблемы употребления алкоголя, насилия со стороны интимного партнера (ИПВ) и экономической нестабильности угрожают сорвать прогресс в достижении целей ЮНЭЙДС 95-95-95 в странах Африки к югу от Сахары (АЮС). Уровень злоупотребления алкоголем среди людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), тревожно высок и почти в два раза выше, чем среди населения в целом. Пьянство очень распространено в Малави и оказывает пагубное воздействие на приверженность антиретровирусной терапии (АРТ) и клинические исходы ВИЧ, но также косвенно влияет на здоровье, нанося ущерб отношениям пар, необходимым для социальной поддержки, экономического выживания и благополучия. В большинстве антиалкогольных программ злоупотребление алкоголем рассматривается как проблема индивидуального уровня; однако исследования показывают, что для людей, состоящих в серьезных отношениях, существует острая необходимость в вмешательствах, которые рассматривают употребление алкоголя как проблему на уровне пары, в которой участвуют оба партнера. Новые меры вмешательства в отношении алкоголя имеют первостепенное значение для разрыва порочного круга ИПВ и бедности, а также для создания более крепких семей для предотвращения ВИЧ и снижения смертности, заболеваемости и передачи ВИЧ. Тем не менее, на сегодняшний день ни одна мера вмешательства не направлена на совместное решение экономического контекста и контекста взаимоотношений с употреблением алкоголя среди людей, живущих с ВИЧ в странах АЮС, что в сочетании может иметь синергетический эффект на злоупотребление алкоголем.
Чтобы восполнить этот пробел, исследователи разработали и протестировали «Мламбе» — экономическую меру по укреплению отношений, которая обеспечивает стимулирующие сберегательные счета, обучение финансовой грамотности и обучение навыкам взаимоотношений, чтобы разорвать порочный круг бедности вокруг употребления алкоголя, усилить поддержку пар и общение, а также сократить сильное пьянство. Результаты пилотного проекта показали, что метод Мламбе осуществим и приемлем, а также показали многообещающую эффективность. Учитывая эти убедительные доказательства, исследователи оценят эффективность и экономическую эффективность Мламбе с помощью полномасштабного РКИ. Это первое РКИ комплексного экономического вмешательства и вмешательства по укреплению отношений, направленного на решение проблемы употребления алкоголя в парах, затронутых ВИЧ.
Для цели 1 основная гипотеза заключается в том, что вероятность злоупотребления алкоголем будет ниже в Мламбе по сравнению с улучшенной обычной медицинской помощью (EUC). Во-вторых, исследователи ожидают, что участники Мламбе будут иметь более высокие шансы на АРТ и приверженность назначению, а также подавление вируса, а также меньшее количество дней употребления алкоголя, показатель AUDIT-C и уровни PEth. Что касается цели 2, исследователи предполагают, что участники Mlambe сообщат о большем улучшении динамики отношений (например, лучшее общение, меньше IPV) по сравнению с участниками EUC.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: James Mkandawire
- Номер телефона: +265 8883 70081
- Электронная почта: james3mkandawire@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amy Conroy, PhD
- Номер телефона: 415-476-6021
- Электронная почта: Amy.conroy@ucsf.edu
Места учебы
-
-
-
Zomba, Малави
- Рекрутинг
- Invest in Knowledge Initiative (IKI)
-
Контакт:
- James Mkandawire
- Электронная почта: james.mkandawire@investinknowledge.org
-
Контакт:
- Номер телефона: 0888370081
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В браке или совместно проживающем союзе
- Иметь хотя бы одного партнера с положительным результатом теста AUDIT-C в течение предыдущих 3 месяцев.
- Также в настоящее время необходимо принимать АРТ в течение как минимум 6 месяцев.
- Должно быть, раскрыли свой ВИЧ-статус своему партнеру.
Критерий исключения:
1) Серьезное насилие со стороны интимного партнера, зарегистрированное в предыдущие 3 месяца, и/или опасения, что безопасность может оказаться под угрозой из-за участия в исследовании (сообщено при скрининге)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Сравнение контроля
Стандарт ухода, т.е.
регулярный уход за ВИЧ плюс краткий совет по употреблению алкоголя
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство Мламбе
Мероприятие для пар, направленное на снижение проблемного употребления алкоголя и улучшение экономических результатов и результатов в связи с ВИЧ.
|
Комбинированное вмешательство в экономику и укрепление отношений.
Занятия состоят из стимулирующих сберегательных счетов, обучения финансовой грамотности и развития навыков взаимоотношений, включая общение в паре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нездоровое употребление алкоголя измеряется с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT-C) и/или теста на фосфатидилэтанол.
Временное ограничение: 11 месяцев
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT-C), состоящий из трех пунктов, позволяет выявить проблемы, связанные с употреблением алкоголя, и имеет диапазон значений от 0 до 12.
Баллы, равные 3 и более для женщин и 4 и более для мужчин, указывают на нездоровое употребление алкоголя.
Тест на фосфатидилэтанол (PEth) — это биомаркер, используемый для подтверждения самооценки употребления алкоголя.
Измеряемый в нанограммах на миллилитр (нг/мл), PEth имеет диапазон значений от 0 до более 400 нг/мл.
Более высокие баллы указывают на нездоровое употребление алкоголя.
|
11 месяцев
|
|
Нездоровое употребление алкоголя измеряется с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT-C) и/или теста на фосфатидилэтанол.
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT-C), состоящий из трех пунктов, позволяет выявить проблемы, связанные с употреблением алкоголя, и имеет диапазон значений от 0 до 12.
Баллы, равные 3 и более для женщин и 4 и более для мужчин, указывают на нездоровое употребление алкоголя.
Тест на фосфатидилэтанол (PEth) — это биомаркер, используемый для подтверждения самооценки употребления алкоголя.
Измеряемый в нанограммах на миллилитр (нг/мл), PEth имеет диапазон значений от 0 до более 400 нг/мл.
Более высокие баллы указывают на нездоровое употребление алкоголя.
|
15 месяцев
|
|
Нездоровое употребление алкоголя измеряется с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT-C) и/или теста на фосфатидилэтанол.
Временное ограничение: 20 месяцев
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT-C), состоящий из трех пунктов, позволяет выявить проблемы, связанные с употреблением алкоголя, и имеет диапазон значений от 0 до 12.
Баллы, равные 3 и более для женщин и 4 и более для мужчин, указывают на нездоровое употребление алкоголя.
Тест на фосфатидилэтанол (PEth) — это биомаркер, используемый для подтверждения самооценки употребления алкоголя.
Измеряемый в нанограммах на миллилитр (нг/мл), PEth имеет диапазон значений от 0 до более 400 нг/мл.
Более высокие баллы указывают на нездоровое употребление алкоголя.
|
20 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подавление вируса измеряется с помощью тестов на вирусную нагрузку цельной крови.
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Подавление вируса будет определяться как значение вирусной нагрузки ниже предела обнаружения теста.
|
15 месяцев
|
|
Приверженность антиретровирусным препаратам измеряется с помощью визуально-аналоговой шкалы.
Временное ограничение: 11 месяцев
|
Приверженность антиретровирусным препаратам будет измеряться с использованием адаптированной визуально-аналоговой шкалы.
Приверженность варьируется от 0 до 100%.
Приверженностью считается 95% и более приверженцев.
|
11 месяцев
|
|
Приверженность антиретровирусным препаратам измеряется с помощью визуально-аналоговой шкалы.
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Приверженность антиретровирусным препаратам будет измеряться с использованием адаптированной визуально-аналоговой шкалы.
Приверженность варьируется от 0 до 100%.
Приверженностью считается 95% и более приверженцев.
|
15 месяцев
|
|
Приверженность антиретровирусным препаратам измеряется с помощью визуально-аналоговой шкалы.
Временное ограничение: 20 месяцев
|
Приверженность антиретровирусным препаратам будет измеряться с использованием адаптированной визуально-аналоговой шкалы.
Приверженность варьируется от 0 до 100%.
Приверженностью считается 95% и более приверженцев.
|
20 месяцев
|
|
Оценка соблюдения врачебных назначений
Временное ограничение: 11 месяцев
|
Соблюдение назначений будет определяться как отсутствие пропусков посещений специалистов по лечению ВИЧ-инфекции за последние 3 месяца.
|
11 месяцев
|
|
Оценка соблюдения врачебных назначений
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Соблюдение назначений будет определяться как отсутствие пропусков посещений специалистов по лечению ВИЧ-инфекции за последние 3 месяца.
|
15 месяцев
|
|
Оценка соблюдения врачебных назначений
Временное ограничение: 20 месяцев
|
Соблюдение назначений будет определяться как отсутствие пропусков посещений специалистов по лечению ВИЧ-инфекции за последние 3 месяца.
|
20 месяцев
|
|
Количество дней употребления алкоголя, измеренное с использованием метода «Отслеживание графика».
Временное ограничение: 11 месяцев
|
Количество дней употребления алкоголя за последние 30 дней будет измеряться с использованием метода «отслеживания графика».
Диапазон значений от 0 до 30.
Более высокие цифры указывают на большее количество дней употребления алкоголя.
|
11 месяцев
|
|
Количество дней употребления алкоголя, измеренное с использованием метода «Отслеживание графика».
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Количество дней употребления алкоголя за последние 30 дней будет измеряться с использованием метода «отслеживания графика».
Диапазон значений от 0 до 30.
Более высокие цифры указывают на большее количество дней употребления алкоголя.
|
15 месяцев
|
|
Количество дней употребления алкоголя, измеренное с использованием метода «Отслеживание графика».
Временное ограничение: 20 месяцев
|
Количество дней употребления алкоголя за последние 30 дней будет измеряться с использованием метода «отслеживания графика».
Диапазон значений от 0 до 30.
Более высокие цифры указывают на большее количество дней употребления алкоголя.
|
20 месяцев
|
|
Оценка AUDIT-C измеряется с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя.
Временное ограничение: 11 месяцев
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (Audit-C), состоящий из трех пунктов, позволяет выявить проблемы, связанные с употреблением алкоголя, и имеет диапазон значений от 0 до 12.
Баллы, равные 3 и более для женщин и 4 и более для мужчин, указывают на нездоровое употребление алкоголя (непрерывная переменная).
|
11 месяцев
|
|
Оценка AUDIT-C измеряется с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя.
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (Audit-C), состоящий из трех пунктов, позволяет выявить проблемы, связанные с употреблением алкоголя, и имеет диапазон значений от 0 до 12.
Баллы, равные 3 и более для женщин и 4 и более для мужчин, указывают на нездоровое употребление алкоголя (непрерывная переменная).
|
15 месяцев
|
|
Оценка AUDIT-C измеряется с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя.
Временное ограничение: 20 месяцев
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (Audit-C), состоящий из трех пунктов, позволяет выявить проблемы, связанные с употреблением алкоголя, и имеет диапазон значений от 0 до 12.
Баллы, равные 3 и более для женщин и 4 и более для мужчин, указывают на нездоровое употребление алкоголя (непрерывная переменная).
|
20 месяцев
|
|
Уровень PEth измеряется с помощью теста на биомаркер фосфатидилэтанола.
Временное ограничение: 11 месяцев
|
Тест на фосфатидилэтанол (PEth) — это биомаркер, используемый для подтверждения самооценки употребления алкоголя.
Измеряемый в нанограммах на миллилитр (нг/мл), PEth имеет диапазон значений от 0 до более 400 нг/мл.
Более высокие баллы указывают на нездоровое употребление алкоголя.
|
11 месяцев
|
|
Уровень PEth измеряется с помощью теста на биомаркер фосфатидилэтанола.
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Тест на фосфатидилэтанол (PEth) — это биомаркер, используемый для подтверждения самооценки употребления алкоголя.
Измеряемый в нанограммах на миллилитр (нг/мл), PEth имеет диапазон значений от 0 до более 400 нг/мл.
Более высокие баллы указывают на нездоровое употребление алкоголя.
|
15 месяцев
|
|
Уровень PEth измеряется с помощью теста на биомаркер фосфатидилэтанола.
Временное ограничение: 20 месяцев
|
Тест на фосфатидилэтанол (PEth) — это биомаркер, используемый для подтверждения самооценки употребления алкоголя.
Измеряемый в нанограммах на миллилитр (нг/мл), PEth имеет диапазон значений от 0 до более 400 нг/мл.
Более высокие баллы указывают на нездоровое употребление алкоголя.
|
20 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследовательское: конструктивное общение в паре измеряется с использованием подшкалы взаимно конструктивного общения опросника по моделям общения.
Временное ограничение: 11 месяцев
|
Анкета по моделям общения (CPQ) оценивает стили и модели общения в отношениях.
Взаимоконструктивное общение состоит из трех пунктов.
Баллы могут варьироваться от 3 до 15 по 5-балльной шкале Лайкерта.
Более высокие баллы указывают на более конструктивное общение.
|
11 месяцев
|
|
Исследовательское: конструктивное общение в паре измеряется с использованием подшкалы взаимно конструктивного общения опросника по моделям общения.
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Анкета по моделям общения (CPQ) оценивает стили и модели общения в отношениях.
Взаимоконструктивное общение состоит из трех пунктов.
Баллы могут варьироваться от 3 до 15 по 5-балльной шкале Лайкерта.
Более высокие баллы указывают на более конструктивное общение.
|
15 месяцев
|
|
Исследовательское: конструктивное общение в паре измеряется с использованием подшкалы взаимно конструктивного общения опросника по моделям общения.
Временное ограничение: 20 месяцев
|
Анкета по моделям общения (CPQ) оценивает стили и модели общения в отношениях.
Взаимоконструктивное общение состоит из трех пунктов.
Баллы могут варьироваться от 3 до 15 по 5-балльной шкале Лайкерта.
Более высокие баллы указывают на более конструктивное общение.
|
20 месяцев
|
|
Измерение поддержки партнеров, ориентированных на алкоголь, с использованием меры, адаптированной из шкалы поддержки партнеров, ориентированной на ВИЧ.
Временное ограничение: 11 месяцев
|
Показатель адаптирован из шкалы поддержки партнеров, ориентированной на ВИЧ.
Баллы могут варьироваться от 9 до 45 по 5-балльной шкале Лайкерта (9 переменных).
Более высокие баллы указывают на более высокую поддержку со стороны партнера, связанную с алкоголем.
|
11 месяцев
|
|
Измерение поддержки партнеров, ориентированных на алкоголь, с использованием меры, адаптированной из шкалы поддержки партнеров, ориентированной на ВИЧ.
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Показатель адаптирован из шкалы поддержки партнеров, ориентированной на ВИЧ.
Баллы могут варьироваться от 9 до 45 по 5-балльной шкале Лайкерта (9 переменных).
Более высокие баллы указывают на более высокую поддержку со стороны партнера, связанную с алкоголем.
|
15 месяцев
|
|
Измерение поддержки партнеров, ориентированных на алкоголь, с использованием меры, адаптированной из шкалы поддержки партнеров, ориентированной на ВИЧ.
Временное ограничение: 20 месяцев
|
Показатель адаптирован из шкалы поддержки партнеров, ориентированной на ВИЧ.
Баллы могут варьироваться от 9 до 45 по 5-балльной шкале Лайкерта (9 переменных).
Более высокие баллы указывают на более высокую поддержку со стороны партнера, связанную с алкоголем.
|
20 месяцев
|
|
Предварительное исследование: оценить влияние Мламбе на насилие со стороны интимного партнера (ИПВ).
Временное ограничение: 11 месяцев
|
Элементы адаптированы из модуля Всемирной организации здравоохранения по домашнему насилию и демографического и медицинского обследования Малави.
Фиксируется физическое, сексуальное и эмоциональное IPV.
Три пункта ответа на каждую переменную (Никогда, Иногда, Часто).
Более высокие баллы указывают на более высокие уровни ИПВ.
|
11 месяцев
|
|
Предварительное исследование: оценить влияние Мламбе на насилие со стороны интимного партнера (ИПВ).
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Элементы адаптированы из модуля Всемирной организации здравоохранения по домашнему насилию и демографического и медицинского обследования Малави.
Фиксируется физическое, сексуальное и эмоциональное IPV.
Три пункта ответа на каждую переменную (Никогда, Иногда, Часто).
Более высокие баллы указывают на более высокие уровни ИПВ.
|
15 месяцев
|
|
Предварительное исследование: оценить влияние Мламбе на насилие со стороны интимного партнера (ИПВ).
Временное ограничение: 20 месяцев
|
Элементы адаптированы из модуля Всемирной организации здравоохранения по домашнему насилию и демографического и медицинского обследования Малави.
Фиксируется физическое, сексуальное и эмоциональное IPV.
Три пункта ответа на каждую переменную (Никогда, Иногда, Часто).
Более высокие баллы указывают на более высокие уровни ИПВ.
|
20 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Amy Conroy, PhD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Conroy AA, McKenna SA, Ruark A. Couple Interdependence Impacts Alcohol Use and Adherence to Antiretroviral Therapy in Malawi. AIDS Behav. 2019 Jan;23(1):201-210. doi: 10.1007/s10461-018-2275-2.
- Conroy A, Leddy A, Johnson M, Ngubane T, van Rooyen H, Darbes L. 'I told her this is your life': relationship dynamics, partner support and adherence to antiretroviral therapy among South African couples. Cult Health Sex. 2017 Nov;19(11):1239-1253. doi: 10.1080/13691058.2017.1309460. Epub 2017 Apr 11.
- Conroy AA, Ruark A, McKenna SA, Tan JY, Darbes LA, Hahn JA, Mkandawire J. The Unaddressed Needs of Alcohol-Using Couples on Antiretroviral Therapy in Malawi: Formative Research on Multilevel Interventions. AIDS Behav. 2020 Jun;24(6):1599-1611. doi: 10.1007/s10461-019-02653-y.
- Darbes LA, McGrath NM, Hosegood V, Johnson MO, Fritz K, Ngubane T, van Rooyen H. Results of a Couples-Based Randomized Controlled Trial Aimed to Increase Testing for HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Apr 1;80(4):404-413. doi: 10.1097/QAI.0000000000001948.
- Ssewamala FM, Han CK, Neilands TB. Asset ownership and health and mental health functioning among AIDS-orphaned adolescents: findings from a randomized clinical trial in rural Uganda. Soc Sci Med. 2009 Jul;69(2):191-8. doi: 10.1016/j.socscimed.2009.05.019. Epub 2009 Jun 10.
- Bermudez LG, Ssewamala FM, Neilands TB, Lu L, Jennings L, Nakigozi G, Mellins CA, McKay M, Mukasa M. Does Economic Strengthening Improve Viral Suppression Among Adolescents Living with HIV? Results From a Cluster Randomized Trial in Uganda. AIDS Behav. 2018 Nov;22(11):3763-3772. doi: 10.1007/s10461-018-2173-7.
- Conroy AA, Tebbetts S, Darbes LA, Hahn JA, Neilands TB, McKenna SA, Mulauzi N, Mkandawire J, Ssewamala FM. Development of an Economic and Relationship-Strengthening Intervention for Alcohol Drinkers Living with HIV in Malawi. AIDS Behav. 2023 Jul;27(7):2255-2270. doi: 10.1007/s10461-022-03956-3. Epub 2022 Dec 15.
- Mkandawire J, Ssewamala FM, Hahn JA, Mulauzi N, Neilands TB, Tebbetts S, Darbes LA, Brown DS, Conroy AA. Economic and relationship-strengthening intervention to reduce alcohol use in couples living with HIV in Malawi: a study protocol for a randomised controlled trial of Mlambe. BMJ Open. 2025 Feb 10;15(2):e097247. doi: 10.1136/bmjopen-2024-097247.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Психические расстройства
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Алкоголизм
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- R01AA031445 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Набор данных будет включать в себя демографические и поведенческие данные, полученные в результате опросов, а также лабораторные данные по образцам крови. Данные на уровне отдельного участника или данные IPD будут переданы. Данные будут предоставлены в обезличенном формате. В дополнение к набору данных IPD исследователь поделится словарем данных и окончательным протоколом с поправками.
Идентифицируемые данные будут деидентифицированы перед отправкой в хранилище. Все данные на уровне участников будут сохранены и переданы путем депонирования в хранилище данных, спонсируемом Национальным институтом по злоупотреблению алкоголем и алкоголизму (NIAAA), в архиве данных NIAAA (NIAAADA), публичном хранилище с контролируемым доступом. NIAAADA размещена в Архиве данных NIMH (NDA).
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .