Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja gospodarcza i wzmacniająca relacje mająca na celu ograniczenie spożycia alkoholu w Malawi

11 maja 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Mlambe: Randomizowane, kontrolowane badanie interwencji gospodarczej i wzmacniającej relacje mające na celu ograniczenie spożycia alkoholu w Malawi

W pełnoskalowym, randomizowanym badaniu kontrolnym badacze ocenią skuteczność i opłacalność Mlambe, interwencji ekonomicznej i wzmacniającej relacje, która zapewnia motywacyjne konta oszczędnościowe, szkolenia w zakresie umiejętności finansowych i edukację w zakresie umiejętności budowania relacji, aby przerwać cykl ubóstwa wokół picia , wzmocnienie wsparcia i komunikacji dla par oraz ograniczenie nadużywania alkoholu wśród małżeństw zakażonych wirusem HIV, których partner pije alkohol w Malawi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powiązane ze sobą kwestie, takie jak używanie alkoholu, przemoc ze strony partnera (IPV) i brak bezpieczeństwa ekonomicznego, grożą wykolejeniem postępu w realizacji celów UNAIDS 95-95-95 w Afryce Subsaharyjskiej (SSA). Wskaźniki nadużywania alkoholu są niepokojąco wysokie wśród osób zakażonych wirusem HIV (PLWH) i prawie dwukrotnie wyższe niż w populacji ogólnej. Intensywne picie jest bardzo powszechne w Malawi i ma szkodliwy wpływ na przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej (ART) i wyniki kliniczne leczenia HIV, ale także pośrednio wpływa na zdrowie, uszkadzając relacje w parach potrzebne do wsparcia społecznego, przetrwania ekonomicznego i dobrego samopoczucia. Większość interwencji alkoholowych traktuje nadmierne picie jako kwestię indywidualną; Jednakże badania sugerują, że w przypadku osób pozostających w zaangażowanych związkach pilnie potrzebne są interwencje, które uznają używanie alkoholu za problem na poziomie pary, obejmujący oboje partnerów. Nowatorskie interwencje alkoholowe mają ogromne znaczenie dla przerwania cykli IPV i ubóstwa oraz stworzenia silniejszych rodzin, które zapobiegają HIV i zmniejszają śmiertelność, zachorowalność i przenoszenie wirusa HIV. Jednak jak dotąd żadne interwencje nie dotyczyły łącznie kontekstu ekonomicznego i relacyjnego picia alkoholu wśród osób zakażonych wirusem HIV w krajach Afryki Południowej, co w połączeniu może mieć synergistyczny wpływ na spożywanie dużych ilości alkoholu.

Aby zaradzić tej luce, badacze opracowali i przetestowali Mlambe, interwencję ekonomiczną i wzmacniającą relacje, która zapewnia motywacyjne konta oszczędnościowe, szkolenia z zakresu wiedzy finansowej i umiejętności budowania relacji w celu przełamania kręgu ubóstwa wokół picia, wzmocnienia wsparcia i komunikacji dla par oraz ograniczenia pijaństwo. Wyniki pilotażu wykazały, że Mlambe jest wykonalne i akceptowalne, a także obiecujące pod względem skuteczności. Biorąc pod uwagę te mocne dowody, badacze ocenią skuteczność i opłacalność leku Mlambe w pełnoskalowym RCT. Jest to pierwsze RCT zintegrowanej interwencji ekonomicznej i wzmacniającej relacje, mającej na celu rozwiązanie problemu spożywania alkoholu przez pary dotknięte wirusem HIV.

W przypadku Celu 1 podstawowa hipoteza jest taka, że ​​ryzyko nadużywania alkoholu w dużych ilościach będzie w Mlambe niższe w porównaniu ze zwykłą opieką wzmocnioną (EUC). Po drugie, badacze spodziewają się, że uczestnicy badania Mlambe będą mieli większe szanse na przestrzeganie ART i przestrzeganie wizyt, a także supresję wirusa, a także mniejszą liczbę dni picia, wynik AUDIT-C i poziom PEth. W przypadku Celu 2 badacze stawiają hipotezę, że uczestnicy Mlambe będą zgłaszać większą poprawę dynamiki relacji (np. lepsza komunikacja, mniej IPV) w porównaniu z uczestnikami EUC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. W związku małżeńskim lub konkubinacie
  2. Mieć co najmniej jednego partnera z pozytywnym wynikiem testu AUDIT-C w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  3. Musi także być na ART przez co najmniej 6 miesięcy
  4. Musieli ujawnić partnerowi swój status wirusa HIV

Kryteria wyłączenia:

1) Poważna przemoc ze strony partnera zgłoszona w ciągu ostatnich 3 miesięcy i/lub obawa, że ​​udział w badaniu zagrozi bezpieczeństwu (zgłoszone podczas badania przesiewowego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Porównanie sterowania
Standard opieki, np. regularna opieka nad HIV oraz krótkie porady dotyczące spożywania alkoholu
Eksperymentalny: Interwencja Mlambe
Interwencja oparta na parach, mająca na celu ograniczenie problematycznego picia i poprawę wyników ekonomicznych i związanych z HIV.
Połączona interwencja gospodarcza i wzmacniająca relacje. Sesje obejmują motywacyjne konta oszczędnościowe, szkolenia z zakresu wiedzy finansowej i budowania umiejętności relacji, w tym komunikacji w parach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezdrowe spożycie alkoholu mierzone za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT-C) i/lub testu na fosfatydyloetanol
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Trzypunktowy test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT-C) pozwala wykryć problemy związane z używaniem alkoholu i ma zakres wartości od 0 do 12. Wyniki równe 3 lub więcej dla kobiet i 4 lub więcej dla mężczyzn wskazują na niezdrowe picie. Test na fosfatydyloetanol (PEth) jest biomarkerem stosowanym do potwierdzania deklarowanego spożycia alkoholu. Mierzony w nanogramach na mililitr (ng/ml), PEth ma zakres wartości od 0 do ponad 400 ng/ml. Wyższe wyniki wskazują na niezdrowe picie.
11 miesięcy
Niezdrowe spożycie alkoholu mierzone za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT-C) i/lub testu na fosfatydyloetanol
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Trzypunktowy test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT-C) pozwala wykryć problemy związane z używaniem alkoholu i ma zakres wartości od 0 do 12. Wyniki równe 3 lub więcej dla kobiet i 4 lub więcej dla mężczyzn wskazują na niezdrowe picie. Test na fosfatydyloetanol (PEth) jest biomarkerem stosowanym do potwierdzania deklarowanego spożycia alkoholu. Mierzony w nanogramach na mililitr (ng/ml), PEth ma zakres wartości od 0 do ponad 400 ng/ml. Wyższe wyniki wskazują na niezdrowe picie.
15 miesięcy
Niezdrowe spożycie alkoholu mierzone za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT-C) i/lub testu na fosfatydyloetanol
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Trzypunktowy test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT-C) pozwala wykryć problemy związane z używaniem alkoholu i ma zakres wartości od 0 do 12. Wyniki równe 3 lub więcej dla kobiet i 4 lub więcej dla mężczyzn wskazują na niezdrowe picie. Test na fosfatydyloetanol (PEth) jest biomarkerem stosowanym do potwierdzania deklarowanego spożycia alkoholu. Mierzony w nanogramach na mililitr (ng/ml), PEth ma zakres wartości od 0 do ponad 400 ng/ml. Wyższe wyniki wskazują na niezdrowe picie.
20 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Supresja wirusa mierzona za pomocą testów wiremii pełnej krwi
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Supresję wirusa definiuje się jako wartość wiremii poniżej granicy wykrywalności testu.
15 miesięcy
Przestrzeganie leków antyretrowirusowych mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Przestrzeganie leków antyretrowirusowych będzie mierzone za pomocą dostosowanej skali wizualno-analogowej. Wyniki wahają się od 0 do 100% przestrzegania zaleceń. Stosowanie się do zaleceń na poziomie 95% lub więcej będzie uważane za przestrzeganie zaleceń.
11 miesięcy
Przestrzeganie leków antyretrowirusowych mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Przestrzeganie leków antyretrowirusowych będzie mierzone za pomocą dostosowanej skali wizualno-analogowej. Wyniki wahają się od 0 do 100% przestrzegania zaleceń. Stosowanie się do zaleceń na poziomie 95% lub więcej będzie uważane za przestrzeganie zaleceń.
15 miesięcy
Przestrzeganie leków antyretrowirusowych mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Przestrzeganie leków antyretrowirusowych będzie mierzone za pomocą dostosowanej skali wizualno-analogowej. Wyniki wahają się od 0 do 100% przestrzegania zaleceń. Stosowanie się do zaleceń na poziomie 95% lub więcej będzie uważane za przestrzeganie zaleceń.
20 miesięcy
Ocena przestrzegania wizyt lekarskich
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Dotrzymywanie wizyt będzie definiowane jako brak opuszczonych wizyt w ośrodku leczenia HIV w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
11 miesięcy
Ocena przestrzegania wizyt lekarskich
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Dotrzymywanie wizyt będzie definiowane jako brak opuszczonych wizyt w ośrodku leczenia HIV w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
15 miesięcy
Ocena przestrzegania wizyt lekarskich
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Dotrzymywanie wizyt będzie definiowane jako brak opuszczonych wizyt w ośrodku leczenia HIV w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
20 miesięcy
Liczba dni picia mierzona metodą „obserwacji osi czasu”.
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Liczba dni picia w ciągu ostatnich 30 dni będzie mierzona przy użyciu metody „śledzenia osi czasu”. Zakres wartości od 0-30. Wyższe liczby oznaczają więcej dni picia.
11 miesięcy
Liczba dni picia mierzona metodą „obserwacji osi czasu”.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Liczba dni picia w ciągu ostatnich 30 dni będzie mierzona przy użyciu metody „śledzenia osi czasu”. Zakres wartości od 0-30. Wyższe liczby oznaczają więcej dni picia.
15 miesięcy
Liczba dni picia mierzona metodą „obserwacji osi czasu”.
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Liczba dni picia w ciągu ostatnich 30 dni będzie mierzona przy użyciu metody „śledzenia osi czasu”. Zakres wartości od 0-30. Wyższe liczby oznaczają więcej dni picia.
20 miesięcy
Wynik AUDIT-C mierzony za pomocą Testu Identyfikacji Zaburzeń związanych z Używaniem Alkoholu.
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Trzyelementowy test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (Audit-C) sprawdza problemy związane z używaniem alkoholu i ma zakres wartości od 0 do 12. Wyniki równe 3 lub więcej dla kobiet i 4 lub więcej dla mężczyzn wskazują na niezdrowe picie (zmienna ciągła)
11 miesięcy
Wynik AUDIT-C mierzony za pomocą Testu Identyfikacji Zaburzeń związanych z Używaniem Alkoholu.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Trzyelementowy test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (Audit-C) sprawdza problemy związane z używaniem alkoholu i ma zakres wartości od 0 do 12. Wyniki równe 3 lub więcej dla kobiet i 4 lub więcej dla mężczyzn wskazują na niezdrowe picie (zmienna ciągła)
15 miesięcy
Wynik AUDIT-C mierzony za pomocą Testu Identyfikacji Zaburzeń związanych z Używaniem Alkoholu.
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Trzyelementowy test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (Audit-C) sprawdza problemy związane z używaniem alkoholu i ma zakres wartości od 0 do 12. Wyniki równe 3 lub więcej dla kobiet i 4 lub więcej dla mężczyzn wskazują na niezdrowe picie (zmienna ciągła)
20 miesięcy
Poziom PEth mierzony za pomocą testu biomarkera fosfatydyloetanolu
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Test na fosfatydyloetanol (PEth) jest biomarkerem stosowanym do potwierdzania deklarowanego spożycia alkoholu. Mierzony w nanogramach na mililitr (ng/ml), PEth ma zakres wartości od 0 do ponad 400 ng/ml. Wyższe wyniki wskazują na niezdrowe picie.
11 miesięcy
Poziom PEth mierzony za pomocą testu biomarkera fosfatydyloetanolu
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Test na fosfatydyloetanol (PEth) jest biomarkerem stosowanym do potwierdzania deklarowanego spożycia alkoholu. Mierzony w nanogramach na mililitr (ng/ml), PEth ma zakres wartości od 0 do ponad 400 ng/ml. Wyższe wyniki wskazują na niezdrowe picie.
15 miesięcy
Poziom PEth mierzony za pomocą testu biomarkera fosfatydyloetanolu
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Test na fosfatydyloetanol (PEth) jest biomarkerem stosowanym do potwierdzania deklarowanego spożycia alkoholu. Mierzony w nanogramach na mililitr (ng/ml), PEth ma zakres wartości od 0 do ponad 400 ng/ml. Wyższe wyniki wskazują na niezdrowe picie.
20 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eksploracyjna: Konstruktywna komunikacja w parach mierzona przy użyciu podskali komunikacji wzajemnie konstruktywnej zawartej w Kwestionariuszu Wzorców Komunikacyjnych.
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Kwestionariusz wzorców komunikacji (CPQ) ocenia style i wzorce komunikacji w relacjach. Wzajemnie konstruktywna komunikacja składa się z trzech elementów. Wyniki mogą wahać się od 3 do 15 w 5-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki wskazują na bardziej konstruktywną komunikację.
11 miesięcy
Eksploracyjna: Konstruktywna komunikacja w parach mierzona przy użyciu podskali komunikacji wzajemnie konstruktywnej zawartej w Kwestionariuszu Wzorców Komunikacyjnych.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Kwestionariusz wzorców komunikacji (CPQ) ocenia style i wzorce komunikacji w relacjach. Wzajemnie konstruktywna komunikacja składa się z trzech elementów. Wyniki mogą wahać się od 3 do 15 w 5-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki wskazują na bardziej konstruktywną komunikację.
15 miesięcy
Eksploracyjna: Konstruktywna komunikacja w parach mierzona przy użyciu podskali komunikacji wzajemnie konstruktywnej zawartej w Kwestionariuszu Wzorców Komunikacyjnych.
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Kwestionariusz wzorców komunikacji (CPQ) ocenia style i wzorce komunikacji w relacjach. Wzajemnie konstruktywna komunikacja składa się z trzech elementów. Wyniki mogą wahać się od 3 do 15 w 5-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki wskazują na bardziej konstruktywną komunikację.
20 miesięcy
Pomiar wsparcia dla partnera związanego z alkoholem za pomocą miary zaadaptowanej ze Skali wsparcia dla partnera specyficznej dla wirusa HIV.
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Miara dostosowana na podstawie Skali Wsparcia Partnera specyficznej dla wirusa HIV. Wyniki mogą wahać się od 9 do 45 przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (9 zmiennych). Wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie partnera w zakresie alkoholu.
11 miesięcy
Pomiar wsparcia dla partnera związanego z alkoholem za pomocą miary zaadaptowanej ze Skali wsparcia dla partnera specyficznej dla wirusa HIV.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Miara dostosowana na podstawie Skali Wsparcia Partnera specyficznej dla wirusa HIV. Wyniki mogą wahać się od 9 do 45 przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (9 zmiennych). Wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie partnera w zakresie alkoholu.
15 miesięcy
Pomiar wsparcia dla partnera związanego z alkoholem za pomocą miary zaadaptowanej ze Skali wsparcia dla partnera specyficznej dla wirusa HIV.
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Miara dostosowana na podstawie Skali Wsparcia Partnera specyficznej dla wirusa HIV. Wyniki mogą wahać się od 9 do 45 przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (9 zmiennych). Wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie partnera w zakresie alkoholu.
20 miesięcy
Eksploracyjne: ocena wpływu Mlambe na przemoc ze strony partnera (IPV)
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Elementy zaadaptowane z modułu Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącego przemocy domowej oraz badania demograficznego i zdrowotnego w Malawi. Przechwytywane jest fizyczne, seksualne i emocjonalne IPV. Trzy pozycje odpowiedzi na zmienną (Nigdy, Czasami, Często). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom IPV.
11 miesięcy
Eksploracyjne: ocena wpływu Mlambe na przemoc ze strony partnera (IPV)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Elementy zaadaptowane z modułu Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącego przemocy domowej oraz badania demograficznego i zdrowotnego w Malawi. Przechwytywane jest fizyczne, seksualne i emocjonalne IPV. Trzy pozycje odpowiedzi na zmienną (Nigdy, Czasami, Często). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom IPV.
15 miesięcy
Eksploracyjne: ocena wpływu Mlambe na przemoc ze strony partnera (IPV)
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Elementy zaadaptowane z modułu Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącego przemocy domowej oraz badania demograficznego i zdrowotnego w Malawi. Przechwytywane jest fizyczne, seksualne i emocjonalne IPV. Trzy pozycje odpowiedzi na zmienną (Nigdy, Czasami, Często). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom IPV.
20 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy Conroy, PhD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiór danych będzie obejmował samodzielnie zgłaszane dane demograficzne i behawioralne z ankiet oraz dane laboratoryjne z próbek krwi. Udostępniane będą dane na poziomie indywidualnego uczestnika lub IPD. Dane zostaną zapisane w formacie umożliwiającym identyfikację. Oprócz zbioru danych IPD badacz udostępni słownik danych i końcowy protokół z poprawkami.

Dane umożliwiające identyfikację zostaną usunięte przed przesłaniem do repozytorium. Wszystkie dane na poziomie uczestnika zostaną zachowane i udostępnione poprzez deponowanie w repozytorium danych sponsorowanym przez Narodowy Instytut ds. Nadużywania Alkoholu i Alkoholizmu (NIAAA), czyli w NIAAA Data Archive (NIAAADA), publicznym repozytorium o kontrolowanym dostępie. NIAAADA mieści się w Archiwum Danych NIMH (NDA).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wszystkie dane dotyczące kolekcji zostaną udostępnione automatycznie dwa lata po dacie zakończenia dotacji określonej w pierwszym zawiadomieniu o przyznaniu nagrody. Wszelkie dane na poziomie podmiotu i powiązane z nimi przeanalizowane dane użyte w publikacji w czasopiśmie zostaną udostępnione w momencie publikacji, nawet jeśli publikacja nastąpi przed dwuletnim automatycznym terminem udostępnienia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione ogółowi społeczności badawczej za pośrednictwem strony internetowej NIAAA. Badacze w instytucjach posiadających Federal Wide Assurance (FWA) będą mogli uzyskać dostęp do danych NIAAADA, składając wniosek o dostęp do danych zgodnie z obowiązującymi zasadami NIAAADA. Żądania dotyczące danych zostaną rozpatrzone i rozpatrzone przez Komisję ds. dostępu do danych NDA. NDA podejmie decyzję o tym, jak długo przechowywać dane, ale to archiwum danych nie usunęło dotychczas żadnych zdeponowanych danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Badania kliniczne na Mlambe

Subskrybuj