- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06367348
Taloutta ja suhteita vahvistava toimenpide alkoholin käytön vähentämiseksi Malawissa
Mlambe: Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu taloudellista ja suhteita vahvistavasta interventiosta alkoholin käytön vähentämiseksi Malawissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholin käytön, parisuhdeväkivallan (IPV) ja taloudellisen turvattomuuden toisiinsa liittyvät kysymykset uhkaavat suistaa edistymisen kohti UNAIDS 95-95-95 -tavoitteita Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (SSA). Runsaan juomisen määrä on hälyttävän korkea HIV-tartunnan saaneiden (PLWH) keskuudessa ja lähes kaksinkertainen yleiseen väestöön verrattuna. Runsas juominen on hyvin yleistä Malawissa, ja sillä on haitallisia vaikutuksia antiretroviraalisen hoidon (ART) noudattamiseen ja HIV:n kliinisiin tuloksiin, mutta se vaikuttaa myös epäsuorasti terveyteen vahingoittamalla sosiaalisen tuen, taloudellisen selviytymisen ja hyvinvoinnin edellyttämiä parisuhteita. Useimmat alkoholin interventiot käsittelevät runsasta juomista yksilötason ongelmana; Sitoutuneissa parisuhteissa oleville ihmisille tutkimukset viittaavat kuitenkin kiireellisiin toimenpiteisiin, joissa alkoholinkäyttö katsotaan paritason ongelmaksi, johon molemmat osapuolet osallistuvat. Uudet alkoholiinterventiot ovat ensiarvoisen tärkeitä IPV:n ja köyhyyden kierteen katkaisemiseksi ja vahvempien perheiden luomiseksi HIV-tartunnan ehkäisemiseksi ja HIV-kuolleisuuden, sairastuvuuden ja tartunnan vähentämiseksi. Mikään tähän mennessä ei kuitenkaan ole käsitellyt yhdessä hiv-tartunnan saaneiden ihmisten taloudellista ja ihmissuhdekontekstia SSA:ssa, millä voi olla synergiavaikutuksia runsaaseen alkoholinkäyttöön yhdistettynä.
Tämän puutteen korjaamiseksi tutkijat kehittivät ja testasivat Mlamben, taloudellista ja ihmissuhteita vahvistavan toimenpiteen, joka tarjoaa kannustettuja säästötilejä, talouslukutaitokoulutusta ja parisuhdetaitojen koulutusta katkaistakseen juomiseen liittyvän köyhyyden kierteen, vahvistaakseen pariskunnan tukea ja kommunikaatiota sekä vähentääkseen. runsas juominen. Pilottitulokset osoittivat, että Mlambe oli toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä, ja osoittivat lupauksen tehokkuudesta. Tämän vahvan näytön perusteella tutkijat arvioivat Mlamben tehokkuutta ja kustannustehokkuutta täyden mittakaavan RCT:llä. Tämä on ensimmäinen RCT integroidusta taloudellisesta ja ihmissuhteita vahvistavasta toimenpiteestä, jolla puututaan alkoholin käyttöön HIV-tartunnan saaneilla pariskunnilla.
Tavoitteessa 1 ensisijainen hypoteesi on, että runsaan alkoholinkäytön todennäköisyys on pienempi Mlambessa verrattuna tehostettuun normaalihoitoon (EUC). Toiseksi tutkijat odottavat, että Mlamben osallistujilla on korkeampi todennäköisyys ART:lle ja tapaamiseen sitoutumiselle ja virussuppressiolle ja pienempi juomapäivien määrä, AUDIT-C-pisteet ja PEth-tasot. Tavoitteen 2 osalta tutkijat olettavat, että Mlamben osallistujat raportoivat enemmän parannuksista suhdedynamiikassa (esim. parempi viestintä, vähemmän IPV) verrattuna EUC:n osallistujiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: James Mkandawire
- Puhelinnumero: +265 8883 70081
- Sähköposti: james3mkandawire@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amy Conroy, PhD
- Puhelinnumero: 415-476-6021
- Sähköposti: Amy.conroy@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Zomba, Malawi
- Rekrytointi
- Invest in Knowledge Initiative (IKI)
-
Ottaa yhteyttä:
- James Mkandawire
- Sähköposti: james.mkandawire@investinknowledge.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0888370081
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avioliitossa tai avoliitossa
- Sinulla on vähintään yksi kumppani, jolla on positiivinen AUDIT-C-näyttö kolmen edellisen kuukauden aikana
- Hänen on myös oltava tällä hetkellä ART-hoidossa vähintään 6 kuukautta
- Heidän on täytynyt paljastaa HIV-statuksensa kumppanilleen
Poissulkemiskriteerit:
1) Edellisen 3 kuukauden aikana raportoitu vakava lähisuhdeväkivalta ja/tai pelko, että turvallisuus vaarantuisi tutkimukseen osallistumisen vuoksi (raportoitu seulonnassa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjauksen vertailu
Hoitotaso, mm.
säännöllinen HIV-hoito sekä lyhyt neuvonta alkoholin käytöstä
|
|
|
Kokeellinen: Mlamben väliintulo
Paripohjainen toimenpide, jolla vähennetään ongelmallista juomista ja parannetaan taloudellisia ja HIV-tuloksia.
|
Yhdistetty taloudellinen ja suhteita vahvistava interventio.
Istunnot koostuvat kannustetuista säästötileistä, talouslukutaitokoulutuksesta ja parisuhdetaitojen kehittämisestä, mukaan lukien parisuhdeviestintä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäterveellinen alkoholinkäyttö mitattuna alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT-C) ja/tai fosfatidyylietanolitestillä
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Kolmen kohteen alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT-C) tarkastelee alkoholinkäyttöongelmia, ja sen arvo vaihtelee välillä 0–12.
Pistemäärä, joka on vähintään 3 naisilla ja 4 tai enemmän miehillä, viittaa epäterveelliseen juomiseen.
Fosfatidyylietanolitesti (PEth) on biomarkkeri, jota käytetään validoimaan itse ilmoittamaa juomista.
Nanogrammoina millilitraa kohti (ng/ml) mitattuna PEth:n arvo on 0 - yli 400 ng/ml.
Korkeammat pisteet osoittavat epäterveellistä juomista.
|
11 kuukautta
|
|
Epäterveellinen alkoholinkäyttö mitattuna alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT-C) ja/tai fosfatidyylietanolitestillä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Kolmen kohteen alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT-C) tarkastelee alkoholinkäyttöongelmia, ja sen arvo vaihtelee välillä 0–12.
Pistemäärä, joka on vähintään 3 naisilla ja 4 tai enemmän miehillä, viittaa epäterveelliseen juomiseen.
Fosfatidyylietanolitesti (PEth) on biomarkkeri, jota käytetään validoimaan itse ilmoittamaa juomista.
Nanogrammoina millilitraa kohti (ng/ml) mitattuna PEth:n arvo on 0 - yli 400 ng/ml.
Korkeammat pisteet osoittavat epäterveellistä juomista.
|
15 kuukautta
|
|
Epäterveellinen alkoholinkäyttö mitattuna alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT-C) ja/tai fosfatidyylietanolitestillä
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
Kolmen kohteen alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT-C) tarkastelee alkoholinkäyttöongelmia, ja sen arvo vaihtelee välillä 0–12.
Pistemäärä, joka on vähintään 3 naisilla ja 4 tai enemmän miehillä, viittaa epäterveelliseen juomiseen.
Fosfatidyylietanolitesti (PEth) on biomarkkeri, jota käytetään validoimaan itse ilmoittamaa juomista.
Nanogrammoina millilitraa kohti (ng/ml) mitattuna PEth:n arvo on 0 - yli 400 ng/ml.
Korkeammat pisteet osoittavat epäterveellistä juomista.
|
20 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virusuppressio mitataan kokoveren viruskuormitustesteillä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Viruksen suppressio määritellään viruskuormitusarvoksi testin havaitsemisrajan alapuolella.
|
15 kuukautta
|
|
Antiretroviraalisten lääkkeiden tarttuvuus mitataan Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Antiretroviraalisten lääkkeiden tarttuvuus mitataan mukautetun Visual Analog Scale -asteikon avulla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100 % sitoutumisesta.
95 %:n sitoutuminen tai enemmän katsotaan sitoutuneeksi.
|
11 kuukautta
|
|
Antiretroviraalisten lääkkeiden tarttuvuus mitataan Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Antiretroviraalisten lääkkeiden tarttuvuus mitataan mukautetun Visual Analog Scale -asteikon avulla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100 % sitoutumisesta.
95 %:n sitoutuminen tai enemmän katsotaan sitoutuneeksi.
|
15 kuukautta
|
|
Antiretroviraalisten lääkkeiden tarttuvuus mitataan Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
Antiretroviraalisten lääkkeiden tarttuvuus mitataan mukautetun Visual Analog Scale -asteikon avulla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100 % sitoutumisesta.
95 %:n sitoutuminen tai enemmän katsotaan sitoutuneeksi.
|
20 kuukautta
|
|
Lääkärin vastaanoton noudattamisen arviointi
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Ajanvarauksen pitämisellä tarkoitetaan sitä, ettei HIV-hoitokäyntejä ole jäänyt väliin viimeisen 3 kuukauden aikana.
|
11 kuukautta
|
|
Lääkärin vastaanoton noudattamisen arviointi
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Ajanvarauksen pitämisellä tarkoitetaan sitä, ettei HIV-hoitokäyntejä ole jäänyt väliin viimeisen 3 kuukauden aikana.
|
15 kuukautta
|
|
Lääkärin vastaanoton noudattamisen arviointi
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
Ajanvarauksen pitämisellä tarkoitetaan sitä, ettei HIV-hoitokäyntejä ole jäänyt väliin viimeisen 3 kuukauden aikana.
|
20 kuukautta
|
|
Juomapäivien lukumäärä mitattuna "Aikajanan seuranta" -menetelmällä
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Juomapäivien lukumäärä viimeisten 30 päivän aikana mitataan "aikajanan seuranta" -menetelmällä.
Arvoalue 0-30.
Suuremmat luvut tarkoittavat enemmän juomapäiviä.
|
11 kuukautta
|
|
Juomapäivien lukumäärä mitattuna "Aikajanan seuranta" -menetelmällä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Juomapäivien lukumäärä viimeisten 30 päivän aikana mitataan "aikajanan seuranta" -menetelmällä.
Arvoalue 0-30.
Suuremmat luvut tarkoittavat enemmän juomapäiviä.
|
15 kuukautta
|
|
Juomapäivien lukumäärä mitattuna "Aikajanan seuranta" -menetelmällä
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
Juomapäivien lukumäärä viimeisten 30 päivän aikana mitataan "aikajanan seuranta" -menetelmällä.
Arvoalue 0-30.
Suuremmat luvut tarkoittavat enemmän juomapäiviä.
|
20 kuukautta
|
|
AUDIT-C-pisteet mitattiin alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä.
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Kolmen kohdan alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (Audit-C) tarkastelee alkoholinkäyttöongelmia, ja sen arvo vaihtelee välillä 0–12.
Pisteet, jotka ovat vähintään 3 naisilla ja 4 tai enemmän miehillä, osoittavat epäterveellistä juomista (jatkuva muuttuja)
|
11 kuukautta
|
|
AUDIT-C-pisteet mitattiin alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Kolmen kohdan alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (Audit-C) tarkastelee alkoholinkäyttöongelmia, ja sen arvo vaihtelee välillä 0–12.
Pisteet, jotka ovat vähintään 3 naisilla ja 4 tai enemmän miehillä, osoittavat epäterveellistä juomista (jatkuva muuttuja)
|
15 kuukautta
|
|
AUDIT-C-pisteet mitattiin alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä.
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
Kolmen kohdan alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (Audit-C) tarkastelee alkoholinkäyttöongelmia, ja sen arvo vaihtelee välillä 0–12.
Pisteet, jotka ovat vähintään 3 naisilla ja 4 tai enemmän miehillä, osoittavat epäterveellistä juomista (jatkuva muuttuja)
|
20 kuukautta
|
|
PEth-taso mitattu käyttämällä fosfatidyylietanoli-biomarkkeritestiä
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Fosfatidyylietanolitesti (PEth) on biomarkkeri, jota käytetään validoimaan itse ilmoittamaa juomista.
Nanogrammoina millilitraa kohti (ng/ml) mitattuna PEth:n arvo on 0 - yli 400 ng/ml.
Korkeammat pisteet osoittavat epäterveellistä juomista.
|
11 kuukautta
|
|
PEth-taso mitattu käyttämällä fosfatidyylietanoli-biomarkkeritestiä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Fosfatidyylietanolitesti (PEth) on biomarkkeri, jota käytetään validoimaan itse ilmoittamaa juomista.
Nanogrammoina millilitraa kohti (ng/ml) mitattuna PEth:n arvo on 0 - yli 400 ng/ml.
Korkeammat pisteet osoittavat epäterveellistä juomista.
|
15 kuukautta
|
|
PEth-taso mitattu käyttämällä fosfatidyylietanoli-biomarkkeritestiä
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
Fosfatidyylietanolitesti (PEth) on biomarkkeri, jota käytetään validoimaan itse ilmoittamaa juomista.
Nanogrammoina millilitraa kohti (ng/ml) mitattuna PEth:n arvo on 0 - yli 400 ng/ml.
Korkeammat pisteet osoittavat epäterveellistä juomista.
|
20 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkiva: Rakentava pariviestintä mitataan viestintämallikyselyn molemminpuolisesti rakentavan viestinnän alaskaalalla.
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Communications Pattern Questionnaire (CPQ) arvioi viestintätyylejä ja -malleja ihmissuhteissa.
Molemminpuolisesti rakentava viestintä koostuu kolmesta osasta.
Pisteet voivat vaihdella 3-15 5 pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat rakentavampaa viestintää.
|
11 kuukautta
|
|
Tutkiva: Rakentava pariviestintä mitataan viestintämallikyselyn molemminpuolisesti rakentavan viestinnän alaskaalalla.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Communications Pattern Questionnaire (CPQ) arvioi viestintätyylejä ja -malleja ihmissuhteissa.
Molemminpuolisesti rakentava viestintä koostuu kolmesta osasta.
Pisteet voivat vaihdella 3-15 5 pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat rakentavampaa viestintää.
|
15 kuukautta
|
|
Tutkiva: Rakentava pariviestintä mitataan viestintämallikyselyn molemminpuolisesti rakentavan viestinnän alaskaalalla.
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
Communications Pattern Questionnaire (CPQ) arvioi viestintätyylejä ja -malleja ihmissuhteissa.
Molemminpuolisesti rakentava viestintä koostuu kolmesta osasta.
Pisteet voivat vaihdella 3-15 5 pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat rakentavampaa viestintää.
|
20 kuukautta
|
|
Alkoholikohtaisen kumppanituen mittaaminen HIV-spesifisen kumppanin tukiasteikosta mukautetulla mittarilla.
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Toimenpide mukautettu HIV-spesifisen kumppanin tukiasteikon mukaan.
Pisteet voivat vaihdella välillä 9-45 käyttämällä 5 pisteen Likert-asteikkoa (9 muuttujaa).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa alkoholikohtaista kumppanin tukea.
|
11 kuukautta
|
|
Alkoholikohtaisen kumppanituen mittaaminen HIV-spesifisen kumppanin tukiasteikosta mukautetulla mittarilla.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Toimenpide mukautettu HIV-spesifisen kumppanin tukiasteikon mukaan.
Pisteet voivat vaihdella välillä 9-45 käyttämällä 5 pisteen Likert-asteikkoa (9 muuttujaa).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa alkoholikohtaista kumppanin tukea.
|
15 kuukautta
|
|
Alkoholikohtaisen kumppanituen mittaaminen HIV-spesifisen kumppanin tukiasteikosta mukautetulla mittarilla.
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
Toimenpide mukautettu HIV-spesifisen kumppanin tukiasteikon mukaan.
Pisteet voivat vaihdella välillä 9-45 käyttämällä 5 pisteen Likert-asteikkoa (9 muuttujaa).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa alkoholikohtaista kumppanin tukea.
|
20 kuukautta
|
|
Tutkiva: Arvioi Mlamben vaikutuksia lähisuhdeväkivaltaan (IPV)
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Maailman terveysjärjestön perheväkivaltamoduulista ja Malawin väestö- ja terveyskyselystä mukautetut kohteet.
Fyysinen, seksuaalinen ja emotionaalinen IPV vangitaan.
Kolme vastauskohdetta muuttujaa kohden (Ei koskaan, Joskus, Usein).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia IPV-tasoja.
|
11 kuukautta
|
|
Tutkiva: Arvioi Mlamben vaikutuksia lähisuhdeväkivaltaan (IPV)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Maailman terveysjärjestön perheväkivaltamoduulista ja Malawin väestö- ja terveyskyselystä mukautetut kohteet.
Fyysinen, seksuaalinen ja emotionaalinen IPV vangitaan.
Kolme vastauskohdetta muuttujaa kohden (Ei koskaan, Joskus, Usein).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia IPV-tasoja.
|
15 kuukautta
|
|
Tutkiva: Arvioi Mlamben vaikutuksia lähisuhdeväkivaltaan (IPV)
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
Maailman terveysjärjestön perheväkivaltamoduulista ja Malawin väestö- ja terveyskyselystä mukautetut kohteet.
Fyysinen, seksuaalinen ja emotionaalinen IPV vangitaan.
Kolme vastauskohdetta muuttujaa kohden (Ei koskaan, Joskus, Usein).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia IPV-tasoja.
|
20 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Conroy, PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Conroy AA, McKenna SA, Ruark A. Couple Interdependence Impacts Alcohol Use and Adherence to Antiretroviral Therapy in Malawi. AIDS Behav. 2019 Jan;23(1):201-210. doi: 10.1007/s10461-018-2275-2.
- Conroy A, Leddy A, Johnson M, Ngubane T, van Rooyen H, Darbes L. 'I told her this is your life': relationship dynamics, partner support and adherence to antiretroviral therapy among South African couples. Cult Health Sex. 2017 Nov;19(11):1239-1253. doi: 10.1080/13691058.2017.1309460. Epub 2017 Apr 11.
- Conroy AA, Ruark A, McKenna SA, Tan JY, Darbes LA, Hahn JA, Mkandawire J. The Unaddressed Needs of Alcohol-Using Couples on Antiretroviral Therapy in Malawi: Formative Research on Multilevel Interventions. AIDS Behav. 2020 Jun;24(6):1599-1611. doi: 10.1007/s10461-019-02653-y.
- Darbes LA, McGrath NM, Hosegood V, Johnson MO, Fritz K, Ngubane T, van Rooyen H. Results of a Couples-Based Randomized Controlled Trial Aimed to Increase Testing for HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Apr 1;80(4):404-413. doi: 10.1097/QAI.0000000000001948.
- Ssewamala FM, Han CK, Neilands TB. Asset ownership and health and mental health functioning among AIDS-orphaned adolescents: findings from a randomized clinical trial in rural Uganda. Soc Sci Med. 2009 Jul;69(2):191-8. doi: 10.1016/j.socscimed.2009.05.019. Epub 2009 Jun 10.
- Bermudez LG, Ssewamala FM, Neilands TB, Lu L, Jennings L, Nakigozi G, Mellins CA, McKay M, Mukasa M. Does Economic Strengthening Improve Viral Suppression Among Adolescents Living with HIV? Results From a Cluster Randomized Trial in Uganda. AIDS Behav. 2018 Nov;22(11):3763-3772. doi: 10.1007/s10461-018-2173-7.
- Conroy AA, Tebbetts S, Darbes LA, Hahn JA, Neilands TB, McKenna SA, Mulauzi N, Mkandawire J, Ssewamala FM. Development of an Economic and Relationship-Strengthening Intervention for Alcohol Drinkers Living with HIV in Malawi. AIDS Behav. 2023 Jul;27(7):2255-2270. doi: 10.1007/s10461-022-03956-3. Epub 2022 Dec 15.
- Mkandawire J, Ssewamala FM, Hahn JA, Mulauzi N, Neilands TB, Tebbetts S, Darbes LA, Brown DS, Conroy AA. Economic and relationship-strengthening intervention to reduce alcohol use in couples living with HIV in Malawi: a study protocol for a randomised controlled trial of Mlambe. BMJ Open. 2025 Feb 10;15(2):e097247. doi: 10.1136/bmjopen-2024-097247.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Alkoholismi
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AA031445 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Aineisto sisältää itse ilmoittamia demografisia ja käyttäytymistietoja tutkimuksista ja laboratoriotietoja verinäytteistä. Yksittäisen osallistujan tason tai IPD-tiedot jaetaan. Tiedot tehdään tunnistamattomassa muodossa. IPD-aineiston lisäksi tutkija jakaa tietosanakirjan ja loppuprotokollan muutoksineen.
Tunnistettavissa olevien tietojen henkilöllisyys poistetaan ennen arkistoon toimittamista. Kaikki osallistujatason tiedot säilytetään ja jaetaan kansallisen alkoholin väärinkäytön ja alkoholismin instituutin (NIAAA) sponsoroimassa tietovarastossa, NIAAA Data Archivessa (NIAAADA), valvotun pääsyn julkisessa arkistossa. NIAAADA sijaitsee NIMH-tietoarkiston (NDA) sisällä.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis
-
University of Massachusetts, BostonValmis
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCValmis
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North...Valmis
-
Medical College of WisconsinValmis
-
Emory UniversityValmis
-
Rhode Island HospitalTuntematon
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandValmis
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottTuntematon