Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taloutta ja suhteita vahvistava toimenpide alkoholin käytön vähentämiseksi Malawissa

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco

Mlambe: Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu taloudellista ja suhteita vahvistavasta interventiosta alkoholin käytön vähentämiseksi Malawissa

Täysimittaisella satunnaistetulla kontrollitutkimuksella tutkijat arvioivat Mlamben tehokkuutta ja kustannustehokkuutta. Se on taloudellinen ja ihmissuhteita vahvistava toimenpide, joka tarjoaa kannustettuja säästötilejä, talouslukutaitokoulutusta ja ihmissuhdetaitojen koulutusta juomiseen liittyvän köyhyyden kierteen katkaisemiseksi. , vahvistaa pariskuntien tukea ja viestintää sekä vähentää alkoholia malawissa olevien HIV-tartunnan saaneiden avioparien runsasta juomista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholin käytön, parisuhdeväkivallan (IPV) ja taloudellisen turvattomuuden toisiinsa liittyvät kysymykset uhkaavat suistaa edistymisen kohti UNAIDS 95-95-95 -tavoitteita Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (SSA). Runsaan juomisen määrä on hälyttävän korkea HIV-tartunnan saaneiden (PLWH) keskuudessa ja lähes kaksinkertainen yleiseen väestöön verrattuna. Runsas juominen on hyvin yleistä Malawissa, ja sillä on haitallisia vaikutuksia antiretroviraalisen hoidon (ART) noudattamiseen ja HIV:n kliinisiin tuloksiin, mutta se vaikuttaa myös epäsuorasti terveyteen vahingoittamalla sosiaalisen tuen, taloudellisen selviytymisen ja hyvinvoinnin edellyttämiä parisuhteita. Useimmat alkoholin interventiot käsittelevät runsasta juomista yksilötason ongelmana; Sitoutuneissa parisuhteissa oleville ihmisille tutkimukset viittaavat kuitenkin kiireellisiin toimenpiteisiin, joissa alkoholinkäyttö katsotaan paritason ongelmaksi, johon molemmat osapuolet osallistuvat. Uudet alkoholiinterventiot ovat ensiarvoisen tärkeitä IPV:n ja köyhyyden kierteen katkaisemiseksi ja vahvempien perheiden luomiseksi HIV-tartunnan ehkäisemiseksi ja HIV-kuolleisuuden, sairastuvuuden ja tartunnan vähentämiseksi. Mikään tähän mennessä ei kuitenkaan ole käsitellyt yhdessä hiv-tartunnan saaneiden ihmisten taloudellista ja ihmissuhdekontekstia SSA:ssa, millä voi olla synergiavaikutuksia runsaaseen alkoholinkäyttöön yhdistettynä.

Tämän puutteen korjaamiseksi tutkijat kehittivät ja testasivat Mlamben, taloudellista ja ihmissuhteita vahvistavan toimenpiteen, joka tarjoaa kannustettuja säästötilejä, talouslukutaitokoulutusta ja parisuhdetaitojen koulutusta katkaistakseen juomiseen liittyvän köyhyyden kierteen, vahvistaakseen pariskunnan tukea ja kommunikaatiota sekä vähentääkseen. runsas juominen. Pilottitulokset osoittivat, että Mlambe oli toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä, ja osoittivat lupauksen tehokkuudesta. Tämän vahvan näytön perusteella tutkijat arvioivat Mlamben tehokkuutta ja kustannustehokkuutta täyden mittakaavan RCT:llä. Tämä on ensimmäinen RCT integroidusta taloudellisesta ja ihmissuhteita vahvistavasta toimenpiteestä, jolla puututaan alkoholin käyttöön HIV-tartunnan saaneilla pariskunnilla.

Tavoitteessa 1 ensisijainen hypoteesi on, että runsaan alkoholinkäytön todennäköisyys on pienempi Mlambessa verrattuna tehostettuun normaalihoitoon (EUC). Toiseksi tutkijat odottavat, että Mlamben osallistujilla on korkeampi todennäköisyys ART:lle ja tapaamiseen sitoutumiselle ja virussuppressiolle ja pienempi juomapäivien määrä, AUDIT-C-pisteet ja PEth-tasot. Tavoitteen 2 osalta tutkijat olettavat, että Mlamben osallistujat raportoivat enemmän parannuksista suhdedynamiikassa (esim. parempi viestintä, vähemmän IPV) verrattuna EUC:n osallistujiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Avioliitossa tai avoliitossa
  2. Sinulla on vähintään yksi kumppani, jolla on positiivinen AUDIT-C-näyttö kolmen edellisen kuukauden aikana
  3. Hänen on myös oltava tällä hetkellä ART-hoidossa vähintään 6 kuukautta
  4. Heidän on täytynyt paljastaa HIV-statuksensa kumppanilleen

Poissulkemiskriteerit:

1) Edellisen 3 kuukauden aikana raportoitu vakava lähisuhdeväkivalta ja/tai pelko, että turvallisuus vaarantuisi tutkimukseen osallistumisen vuoksi (raportoitu seulonnassa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjauksen vertailu
Hoitotaso, mm. säännöllinen HIV-hoito sekä lyhyt neuvonta alkoholin käytöstä
Kokeellinen: Mlamben väliintulo
Paripohjainen toimenpide, jolla vähennetään ongelmallista juomista ja parannetaan taloudellisia ja HIV-tuloksia.
Yhdistetty taloudellinen ja suhteita vahvistava interventio. Istunnot koostuvat kannustetuista säästötileistä, talouslukutaitokoulutuksesta ja parisuhdetaitojen kehittämisestä, mukaan lukien parisuhdeviestintä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäterveellinen alkoholinkäyttö mitattuna alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT-C) ja/tai fosfatidyylietanolitestillä
Aikaikkuna: 11 kuukautta
Kolmen kohteen alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT-C) tarkastelee alkoholinkäyttöongelmia, ja sen arvo vaihtelee välillä 0–12. Pistemäärä, joka on vähintään 3 naisilla ja 4 tai enemmän miehillä, viittaa epäterveelliseen juomiseen. Fosfatidyylietanolitesti (PEth) on biomarkkeri, jota käytetään validoimaan itse ilmoittamaa juomista. Nanogrammoina millilitraa kohti (ng/ml) mitattuna PEth:n arvo on 0 - yli 400 ng/ml. Korkeammat pisteet osoittavat epäterveellistä juomista.
11 kuukautta
Epäterveellinen alkoholinkäyttö mitattuna alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT-C) ja/tai fosfatidyylietanolitestillä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Kolmen kohteen alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT-C) tarkastelee alkoholinkäyttöongelmia, ja sen arvo vaihtelee välillä 0–12. Pistemäärä, joka on vähintään 3 naisilla ja 4 tai enemmän miehillä, viittaa epäterveelliseen juomiseen. Fosfatidyylietanolitesti (PEth) on biomarkkeri, jota käytetään validoimaan itse ilmoittamaa juomista. Nanogrammoina millilitraa kohti (ng/ml) mitattuna PEth:n arvo on 0 - yli 400 ng/ml. Korkeammat pisteet osoittavat epäterveellistä juomista.
15 kuukautta
Epäterveellinen alkoholinkäyttö mitattuna alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT-C) ja/tai fosfatidyylietanolitestillä
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Kolmen kohteen alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT-C) tarkastelee alkoholinkäyttöongelmia, ja sen arvo vaihtelee välillä 0–12. Pistemäärä, joka on vähintään 3 naisilla ja 4 tai enemmän miehillä, viittaa epäterveelliseen juomiseen. Fosfatidyylietanolitesti (PEth) on biomarkkeri, jota käytetään validoimaan itse ilmoittamaa juomista. Nanogrammoina millilitraa kohti (ng/ml) mitattuna PEth:n arvo on 0 - yli 400 ng/ml. Korkeammat pisteet osoittavat epäterveellistä juomista.
20 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virusuppressio mitataan kokoveren viruskuormitustesteillä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Viruksen suppressio määritellään viruskuormitusarvoksi testin havaitsemisrajan alapuolella.
15 kuukautta
Antiretroviraalisten lääkkeiden tarttuvuus mitataan Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 11 kuukautta
Antiretroviraalisten lääkkeiden tarttuvuus mitataan mukautetun Visual Analog Scale -asteikon avulla. Pisteet vaihtelevat välillä 0-100 % sitoutumisesta. 95 %:n sitoutuminen tai enemmän katsotaan sitoutuneeksi.
11 kuukautta
Antiretroviraalisten lääkkeiden tarttuvuus mitataan Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Antiretroviraalisten lääkkeiden tarttuvuus mitataan mukautetun Visual Analog Scale -asteikon avulla. Pisteet vaihtelevat välillä 0-100 % sitoutumisesta. 95 %:n sitoutuminen tai enemmän katsotaan sitoutuneeksi.
15 kuukautta
Antiretroviraalisten lääkkeiden tarttuvuus mitataan Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Antiretroviraalisten lääkkeiden tarttuvuus mitataan mukautetun Visual Analog Scale -asteikon avulla. Pisteet vaihtelevat välillä 0-100 % sitoutumisesta. 95 %:n sitoutuminen tai enemmän katsotaan sitoutuneeksi.
20 kuukautta
Lääkärin vastaanoton noudattamisen arviointi
Aikaikkuna: 11 kuukautta
Ajanvarauksen pitämisellä tarkoitetaan sitä, ettei HIV-hoitokäyntejä ole jäänyt väliin viimeisen 3 kuukauden aikana.
11 kuukautta
Lääkärin vastaanoton noudattamisen arviointi
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Ajanvarauksen pitämisellä tarkoitetaan sitä, ettei HIV-hoitokäyntejä ole jäänyt väliin viimeisen 3 kuukauden aikana.
15 kuukautta
Lääkärin vastaanoton noudattamisen arviointi
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Ajanvarauksen pitämisellä tarkoitetaan sitä, ettei HIV-hoitokäyntejä ole jäänyt väliin viimeisen 3 kuukauden aikana.
20 kuukautta
Juomapäivien lukumäärä mitattuna "Aikajanan seuranta" -menetelmällä
Aikaikkuna: 11 kuukautta
Juomapäivien lukumäärä viimeisten 30 päivän aikana mitataan "aikajanan seuranta" -menetelmällä. Arvoalue 0-30. Suuremmat luvut tarkoittavat enemmän juomapäiviä.
11 kuukautta
Juomapäivien lukumäärä mitattuna "Aikajanan seuranta" -menetelmällä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Juomapäivien lukumäärä viimeisten 30 päivän aikana mitataan "aikajanan seuranta" -menetelmällä. Arvoalue 0-30. Suuremmat luvut tarkoittavat enemmän juomapäiviä.
15 kuukautta
Juomapäivien lukumäärä mitattuna "Aikajanan seuranta" -menetelmällä
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Juomapäivien lukumäärä viimeisten 30 päivän aikana mitataan "aikajanan seuranta" -menetelmällä. Arvoalue 0-30. Suuremmat luvut tarkoittavat enemmän juomapäiviä.
20 kuukautta
AUDIT-C-pisteet mitattiin alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä.
Aikaikkuna: 11 kuukautta
Kolmen kohdan alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (Audit-C) tarkastelee alkoholinkäyttöongelmia, ja sen arvo vaihtelee välillä 0–12. Pisteet, jotka ovat vähintään 3 naisilla ja 4 tai enemmän miehillä, osoittavat epäterveellistä juomista (jatkuva muuttuja)
11 kuukautta
AUDIT-C-pisteet mitattiin alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Kolmen kohdan alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (Audit-C) tarkastelee alkoholinkäyttöongelmia, ja sen arvo vaihtelee välillä 0–12. Pisteet, jotka ovat vähintään 3 naisilla ja 4 tai enemmän miehillä, osoittavat epäterveellistä juomista (jatkuva muuttuja)
15 kuukautta
AUDIT-C-pisteet mitattiin alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä.
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Kolmen kohdan alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (Audit-C) tarkastelee alkoholinkäyttöongelmia, ja sen arvo vaihtelee välillä 0–12. Pisteet, jotka ovat vähintään 3 naisilla ja 4 tai enemmän miehillä, osoittavat epäterveellistä juomista (jatkuva muuttuja)
20 kuukautta
PEth-taso mitattu käyttämällä fosfatidyylietanoli-biomarkkeritestiä
Aikaikkuna: 11 kuukautta
Fosfatidyylietanolitesti (PEth) on biomarkkeri, jota käytetään validoimaan itse ilmoittamaa juomista. Nanogrammoina millilitraa kohti (ng/ml) mitattuna PEth:n arvo on 0 - yli 400 ng/ml. Korkeammat pisteet osoittavat epäterveellistä juomista.
11 kuukautta
PEth-taso mitattu käyttämällä fosfatidyylietanoli-biomarkkeritestiä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Fosfatidyylietanolitesti (PEth) on biomarkkeri, jota käytetään validoimaan itse ilmoittamaa juomista. Nanogrammoina millilitraa kohti (ng/ml) mitattuna PEth:n arvo on 0 - yli 400 ng/ml. Korkeammat pisteet osoittavat epäterveellistä juomista.
15 kuukautta
PEth-taso mitattu käyttämällä fosfatidyylietanoli-biomarkkeritestiä
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Fosfatidyylietanolitesti (PEth) on biomarkkeri, jota käytetään validoimaan itse ilmoittamaa juomista. Nanogrammoina millilitraa kohti (ng/ml) mitattuna PEth:n arvo on 0 - yli 400 ng/ml. Korkeammat pisteet osoittavat epäterveellistä juomista.
20 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkiva: Rakentava pariviestintä mitataan viestintämallikyselyn molemminpuolisesti rakentavan viestinnän alaskaalalla.
Aikaikkuna: 11 kuukautta
Communications Pattern Questionnaire (CPQ) arvioi viestintätyylejä ja -malleja ihmissuhteissa. Molemminpuolisesti rakentava viestintä koostuu kolmesta osasta. Pisteet voivat vaihdella 3-15 5 pisteen Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat rakentavampaa viestintää.
11 kuukautta
Tutkiva: Rakentava pariviestintä mitataan viestintämallikyselyn molemminpuolisesti rakentavan viestinnän alaskaalalla.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Communications Pattern Questionnaire (CPQ) arvioi viestintätyylejä ja -malleja ihmissuhteissa. Molemminpuolisesti rakentava viestintä koostuu kolmesta osasta. Pisteet voivat vaihdella 3-15 5 pisteen Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat rakentavampaa viestintää.
15 kuukautta
Tutkiva: Rakentava pariviestintä mitataan viestintämallikyselyn molemminpuolisesti rakentavan viestinnän alaskaalalla.
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Communications Pattern Questionnaire (CPQ) arvioi viestintätyylejä ja -malleja ihmissuhteissa. Molemminpuolisesti rakentava viestintä koostuu kolmesta osasta. Pisteet voivat vaihdella 3-15 5 pisteen Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat rakentavampaa viestintää.
20 kuukautta
Alkoholikohtaisen kumppanituen mittaaminen HIV-spesifisen kumppanin tukiasteikosta mukautetulla mittarilla.
Aikaikkuna: 11 kuukautta
Toimenpide mukautettu HIV-spesifisen kumppanin tukiasteikon mukaan. Pisteet voivat vaihdella välillä 9-45 käyttämällä 5 pisteen Likert-asteikkoa (9 muuttujaa). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa alkoholikohtaista kumppanin tukea.
11 kuukautta
Alkoholikohtaisen kumppanituen mittaaminen HIV-spesifisen kumppanin tukiasteikosta mukautetulla mittarilla.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Toimenpide mukautettu HIV-spesifisen kumppanin tukiasteikon mukaan. Pisteet voivat vaihdella välillä 9-45 käyttämällä 5 pisteen Likert-asteikkoa (9 muuttujaa). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa alkoholikohtaista kumppanin tukea.
15 kuukautta
Alkoholikohtaisen kumppanituen mittaaminen HIV-spesifisen kumppanin tukiasteikosta mukautetulla mittarilla.
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Toimenpide mukautettu HIV-spesifisen kumppanin tukiasteikon mukaan. Pisteet voivat vaihdella välillä 9-45 käyttämällä 5 pisteen Likert-asteikkoa (9 muuttujaa). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa alkoholikohtaista kumppanin tukea.
20 kuukautta
Tutkiva: Arvioi Mlamben vaikutuksia lähisuhdeväkivaltaan (IPV)
Aikaikkuna: 11 kuukautta
Maailman terveysjärjestön perheväkivaltamoduulista ja Malawin väestö- ja terveyskyselystä mukautetut kohteet. Fyysinen, seksuaalinen ja emotionaalinen IPV vangitaan. Kolme vastauskohdetta muuttujaa kohden (Ei koskaan, Joskus, Usein). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia IPV-tasoja.
11 kuukautta
Tutkiva: Arvioi Mlamben vaikutuksia lähisuhdeväkivaltaan (IPV)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Maailman terveysjärjestön perheväkivaltamoduulista ja Malawin väestö- ja terveyskyselystä mukautetut kohteet. Fyysinen, seksuaalinen ja emotionaalinen IPV vangitaan. Kolme vastauskohdetta muuttujaa kohden (Ei koskaan, Joskus, Usein). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia IPV-tasoja.
15 kuukautta
Tutkiva: Arvioi Mlamben vaikutuksia lähisuhdeväkivaltaan (IPV)
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Maailman terveysjärjestön perheväkivaltamoduulista ja Malawin väestö- ja terveyskyselystä mukautetut kohteet. Fyysinen, seksuaalinen ja emotionaalinen IPV vangitaan. Kolme vastauskohdetta muuttujaa kohden (Ei koskaan, Joskus, Usein). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia IPV-tasoja.
20 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy Conroy, PhD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Aineisto sisältää itse ilmoittamia demografisia ja käyttäytymistietoja tutkimuksista ja laboratoriotietoja verinäytteistä. Yksittäisen osallistujan tason tai IPD-tiedot jaetaan. Tiedot tehdään tunnistamattomassa muodossa. IPD-aineiston lisäksi tutkija jakaa tietosanakirjan ja loppuprotokollan muutoksineen.

Tunnistettavissa olevien tietojen henkilöllisyys poistetaan ennen arkistoon toimittamista. Kaikki osallistujatason tiedot säilytetään ja jaetaan kansallisen alkoholin väärinkäytön ja alkoholismin instituutin (NIAAA) sponsoroimassa tietovarastossa, NIAAA Data Archivessa (NIAAADA), valvotun pääsyn julkisessa arkistossa. NIAAADA sijaitsee NIMH-tietoarkiston (NDA) sisällä.

IPD-jaon aikakehys

Kaikki keräystiedot jaetaan automaattisesti kahden vuoden kuluttua ensimmäisessä palkintoilmoituksessa määritetystä apurahan päättymispäivästä. Lehtijulkaisussa käytetyt aihetason tiedot ja niihin liittyvät analysoidut tiedot jaetaan julkaisuhetkellä, vaikka julkaisu tapahtuisi ennen kahden vuoden automaattista jakamispäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot asetetaan jaettavaksi yleisen tutkimusyhteisön kanssa NIAAA:n verkkosivujen kautta. FWA:n (Federal Wide Assurance) laitosten tutkijat voivat päästä NIAAADA-tietoihin lähettämällä tietojen käyttöoikeuspyynnön sovellettavien NIAAADA-käytäntöjen mukaisesti. Tietopyynnöt käsittelee ja hyväksyy NDA:n tiedonsaantikomitea. NDA päättää, kuinka kauan tietoja säilytetään, mutta tietoarkisto ei ole toistaiseksi poistanut talletettuja tietoja.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

Tilaa