Персонализированная многокомпонентная программа упражнений при заболеваниях периферических артерий

Структура: постоянный мониторинг тренировок позволяет лучше понять и скорректировать предлагаемые цели на основе предоставляемых физиологических реакций. В связи с тем, что использование носимых устройств значительно увеличилось и стало основной тенденцией с 2016 года, спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) приобретает все большее значение как метод оценки насыщения мышц кислородом (SmO2) и является важным инструментом мониторинга физических упражнений. В области ЗПА использование NIRS также имеет фундаментальное значение, поскольку оно позволяет визуализировать доступный в мышцах кислород в режиме реального времени. Технология NIRS позволяет детально наблюдать за реакцией на физическую нагрузку с точки зрения деоксигенации и реоксигенации, которые являются важными процессами анализа, поскольку ЗПА характеризуется кислородной недостаточностью, а реакции очень индивидуализированы. В совокупности использование высокоточной акселерометрии (1600 Гц) помогает идентифицировать все совершаемые движения путем анализа реакций по разным осям. Основываясь на значительном пробеле в литературе относительно эффекта постоянного мониторинга и персонализации реакции на дозу в этой группе населения, данное исследование направлено на оценку эффекта многокомпонентной программы сердечно-сосудистых тренировок и тренировок с отягощениями, персонализированной и постоянно контролируемой по частоте сердечных сокращений ( HR) и SmO2.

План эксперимента: План эксперимента состоит из следующих этапов: i) разработка программы; ii) набор выборки; iii) первоначальная оценка экспериментальной группы и группы обычного ухода (M0); iv) персонализация нагрузки; v) реализация программы; vi) промежуточная оценка (M1 - через 3 месяца) экспериментальной группы и группы обычного ухода; vii) продолжение реализации программы; viii) окончательная оценка экспериментальной группы и группы обычного ухода (M2 – через 6 месяцев).

Образец: Пациенты с ЗПА будут набираться в местном медицинском отделении Трас-ус-Монтес и Альто-Дору Службой ангиологии и сосудистой хирургии. Участие в исследовании будет добровольным, и от каждого пациента будет получено письменное информированное согласие. После исходной оценки пациент будет рандомизирован в 1 из 2 групп с использованием программы случайных чисел Статистической системы Number Cruncher с блокировкой, чтобы гарантировать, что размеры групп не различаются более чем на 2.

Вмешательство: Будет две группы исследования: i) группа вмешательства - 24 недели контролируемых упражнений (сердечно-сосудистые тренировки и тренировки с отягощениями) три раза в неделю; и ii) группа сравнения – группа обычного ухода, которая будет проинструктирована в соответствии со стандартным изменением образа жизни, но без конкретных рекомендаций по программе упражнений.

Расчет мощности и размера выборки: анализ мощности выполнен в программном обеспечении G*Power (с использованием повторяющихся измерений ANOVA между факторами), версия 3.1.9.7 (Институт экспериментальной психологии, Дюссельдорф, Германия) для размера эффекта 0,25, α 0,05. , а степень 0,95 (1-ß) показала, что для достижения статистической значимости потребуется 44 пациента.

Статистический анализ: Статистический анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения JASP версии 0.18.1 (JASP Team, 2023 г.) и данных, полученных с помощью программного обеспечения GraphPad Prism версии 8.0.1 (GraphPad Software, Сан-Диего, Калифорния).