Personalisiertes Mehrkomponenten-Übungsprogramm bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit

Rahmen: Die kontinuierliche Überwachung des Trainings ermöglicht ein besseres Verständnis und eine bessere Anpassung der vorgeschlagenen Ziele auf der Grundlage der bereitgestellten physiologischen Reaktionen. Da der Einsatz von Wearables deutlich zunimmt und sich seit 2016 als Haupttrend herausstellt, gewinnt die Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) als Methode zur Beurteilung der Muskelsauerstoffsättigung (SmO2) an Bedeutung und ist ein wichtiges Instrument bei der Trainingsüberwachung. Auch im Bereich der pAVK ist der Einsatz von NIRS von grundlegender Bedeutung, da es die Visualisierung des im Muskel vorhandenen Sauerstoffs in Echtzeit ermöglicht. Die NIRS-Technologie ermöglicht eine detaillierte Beobachtung der Reaktion auf körperliche Betätigung im Hinblick auf Desoxygenierung und Reoxygenierung, die wesentliche Analyseprozesse sind, da pAVK durch Sauerstoffmangel gekennzeichnet ist und die Reaktionen sehr individuell sind. In Verbindung damit hilft der Einsatz hochpräziser Beschleunigungsmessung (1600 Hz), alle durchgeführten Bewegungen zu identifizieren, indem die Reaktionen in den verschiedenen Achsen analysiert werden. Basierend auf der erheblichen Lücke in der Literatur hinsichtlich der Wirkung einer kontinuierlichen Überwachung und Personalisierung der Dosis-Wirkungs-Beziehung in dieser Population zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung eines mehrkomponentigen Herz-Kreislauf- und Krafttrainingsprogramms zu bewerten, das personalisiert ist und kontinuierlich anhand der Herzfrequenz überwacht wird ( HR) und SmO2.

Experimentelles Design: Das experimentelle Design umfasst die folgenden Phasen: i) Programmdesign; ii) Stichprobenrekrutierung; iii) Erstbewertung der Versuchsgruppe und der üblichen Pflegegruppe (M0); iv) Personalisierung der Ladung; v) Programmumsetzung; vi) Halbzeitbewertung (M1 – 3 Monate danach) der Versuchsgruppe und der Gruppe mit üblicher Pflege; vii) weitere Umsetzung des Programms; viii) abschließende Bewertung der Versuchsgruppe und der üblichen Pflegegruppe (M2 – 6 Monate danach).

Stichprobe: Patienten mit pAVK werden vom Angiology and Vascular Surgery Service in der örtlichen Gesundheitseinheit von Trás-os-Montes und Alto Douro rekrutiert. Die Teilnahme an der Studie ist freiwillig und es wird von jedem Patienten eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Nach den Basisbewertungen wird der Patient unter Verwendung des Zufallszahlenprogramms Number Cruncher Statistical System mit Blockierung in eine von zwei Gruppen randomisiert, um sicherzustellen, dass sich die Gruppengrößen nicht um >2 unterscheiden.

Intervention: Es wird zwei Studienarme geben: i) Interventionsarm – 24 Wochen überwachtes Training (Herz-Kreislauf- und Krafttraining) dreimal pro Woche; und ii) Vergleichsarm – eine übliche Pflegegruppe, die entsprechend der Standardmodifikation des Lebensstils unterrichtet wird, jedoch ohne spezifische Empfehlungen zum Trainingsprogramm.

Berechnungen der Trennschärfe und der Stichprobengröße: Leistungsanalyse durchgeführt in der G*Power-Software (unter Verwendung wiederholter ANOVA-Messungen zwischen Faktoren), Version 3.1.9.7 (Institut für Experimentelle Psychologie, Düsseldorf, Deutschland) für eine Effektgröße von 0,25, ein α von 0,05 und eine Potenz von 0,95 (1-ß) zeigte, dass 44 Patienten erforderlich wären, um statistische Signifikanz zu erreichen.

Statistische Analyse: Statistische Analysen werden mit der JASP-Software, Version 0.18.1 (JASP Team, 2023) und den in der GraphPad Prism-Software, Version 8.0.1 (GraphPad Software, San Diego, Kalifornien) erstellten Zahlen durchgeführt.