Gepersonaliseerd oefenprogramma met meerdere componenten bij perifeer arterieel vaatlijden

Kader: Continue monitoring van de training zorgt voor een beter begrip en aanpassing van de voorgestelde doelstellingen, op basis van de geboden fysiologische reacties. Nu het gebruik van wearables aanzienlijk toeneemt en sinds 2016 de belangrijkste trend is geworden, krijgt nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) steeds meer nadruk als methode voor het beoordelen van de zuurstofverzadiging van de spieren (SmO2) en is het een belangrijk hulpmiddel bij het monitoren van oefeningen. Op het gebied van PAD is het gebruik van NIRS ook van fundamenteel belang, omdat hierdoor de in de spier beschikbare zuurstof in realtime kan worden gevisualiseerd. De NIRS-technologie maakt het mogelijk om de reactie op inspanning in detail te observeren, in termen van deoxygenatie en reoxygenatie, wat essentiële analyseprocessen zijn omdat PAD wordt gekenmerkt door zuurstofgebrek en de reacties sterk geïndividualiseerd zijn. In combinatie hiermee helpt het gebruik van uiterst nauwkeurige accelerometrie (1600 Hz) om alle gemaakte bewegingen te identificeren door de reacties in de verschillende assen te analyseren. Gebaseerd op de aanzienlijke kloof in de literatuur met betrekking tot het effect van continue monitoring en personalisatie van de dosis-respons in deze populatie, heeft deze studie tot doel het effect te beoordelen van een uit meerdere componenten bestaand cardiovasculair en weerstandstrainingsprogramma, gepersonaliseerd en continu gemonitord via de hartslag ( HR) en SmO2.

Experimenteel ontwerp: Het experimentele ontwerp omvat de volgende fasen: i) programmaontwerp; ii) monsterrekrutering; iii) initiële evaluatie van de experimentele groep en de gebruikelijke zorggroep (M0); iv) personalisatie van de lading; v) uitvoering van het programma; vi) tussentijdse evaluatie (M1 - 3 maanden daarna) van de experimentele groep en de gebruikelijke zorggroep; vii) voortgezette uitvoering van het programma; viii) eindevaluatie van de experimentele groep en de gebruikelijke zorggroep (M2 - 6 maanden daarna).

Voorbeeld: Patiënten met PAD zullen worden gerekruteerd bij de lokale gezondheidseenheid van Trás-os-Montes en Alto Douro, door de dienst Angiologie en Vaatchirurgie. Deelname aan het onderzoek zal vrijwillig zijn en van elke patiënt zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen. Na de basislijnbeoordelingen wordt de patiënt gerandomiseerd naar 1 van de 2 groepen, met behulp van het Number Cruncher Statistical System-programma voor willekeurige getallen met blokkering om ervoor te zorgen dat de groepsgroottes niet meer dan 2 verschillen.

Interventie: Er zullen twee onderzoeksarmen zijn: i) interventiearm - 24 weken begeleide oefeningen (cardiovasculaire en weerstandstraining) drie keer per week; en ii) vergelijkingsgroep – een gebruikelijke zorggroep die instructies zal krijgen volgens de standaardaanpassing van de levensstijl, maar zonder specifieke aanbevelingen over het oefenprogramma.

Berekeningen van vermogen en steekproefgrootte: vermogensanalyse uitgevoerd in G*Power-software (met behulp van herhaalde ANOVA-metingen binnen tussen factoren), versie 3.1.9.7 (Institut für Experimentelle Psychologie, Düsseldorf, Duitsland) voor een effectgrootte van 0,25, een α van 0,05 en een power van 0,95 (1-ß) toonde aan dat er 44 patiënten nodig zouden zijn om statistische significantie te bereiken.

Statistische analyse: Statistische analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van JASP-software, versie 0.18.1 (JASP Team, 2023) en de cijfers geproduceerd in GraphPad Prism-software, versie 8.0.1 (GraphPad Software, San Diego, Californië).