末梢動脈疾患における個別化された多要素運動プログラム

フレームワーク: トレーニングを継続的にモニタリングすることで、提供される生理学的反応に基づいて、提案された目標をより深く理解し、調整することが可能になります。 ウェアラブルの使用が大幅に増加し、2016 年以降の主要なトレンドとして浮上していることから、近赤外分光法 (NIRS) は筋酸素飽和度 (SmO2) を評価する方法として重要視されており、運動モニタリングにおける重要なツールとなっています。 PAD の分野では、筋肉内で利用可能な酸素をリアルタイムで視覚化できるため、NIRS の使用も基本です。 NIRS技術により、PADは酸素不足が特徴であり、反応は非常に個人差があるため、必須の分析プロセスである脱酸素と再酸素の観点から、運動に対する反応を詳細に観察することが可能になります。 高精度の加速度計 (1600 Hz) を併用すると、さまざまな軸の応答を分析することで行われたすべての動きを識別するのに役立ちます。 この集団における用量反応の継続的モニタリングと個別化の効果に関する文献のかなりのギャップに基づいて、この研究は、心拍数を通じて個別化され、継続的にモニタリングされる、多要素の心血管および筋力トレーニングプログラムの効果を評価することを目的としています（ HR) および SmO2。

実験計画: 実験計画は次のフェーズで構成されます。 i) プログラム設計。 ii) サンプルの募集。 iii) 実験グループと通常のケアグループ (M0) の初期評価。 iv) 負荷の個別化。 v) プログラムの実施。 vi) 実験群と通常ケア群の中期評価（M1～3ヶ月後）。 vii) プログラムの継続的な実施。 viii) 実験群と通常のケア群の最終評価（M2 - 6 か月後）。

サンプル: PAD 患者は、トラス オス モンテスとアルト ドウロの地域医療ユニットで、血管学および血管外科サービスによって募集されます。 研究への参加は任意であり、各患者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。 ベースライン評価の後、グループ サイズが 2 を超えないことを保証するブロックを備えた Number Cruncher Statistical System 乱数プログラムを使用して、患者は 2 つのグループのうち 1 つにランダムに割り当てられます。

介入: 研究群は 2 つあります: i) 介入群 - 週 3 回、24 週間の監視付き運動 (心血管トレーニングおよび筋力トレーニング)。 ii) 比較群 - 標準的なライフスタイルの修正に従って指導されるが、運動プログラムに関する特別な推奨は行われない通常のケア群。

検出力とサンプル サイズの計算: G*Power ソフトウェア (因子間での ANOVA 反復測定を使用)、バージョン 3.1.9.7 (Institut für Experimentelle Psychologie、デュッセルドルフ、ドイツ) で実行された検出力分析 (効果サイズ 0.25、α 0.05) 、検出力 0.95 (1-β ) は、統計的有意性を達成するには 44 人の患者が必要であることを示しました。

統計分析: 統計分析は、JASP ソフトウェア バージョン 0.18.1 (JASP Team、2023) および GraphPad Prism ソフトウェア バージョン 8.0.1 (GraphPad Software、カリフォルニア州サンディエゴ) で作成された数値を使用して実行されます。