Programa personalizado de ejercicio multicomponente en enfermedad arterial periférica

Marco: El seguimiento continuo del entrenamiento permite una mejor comprensión y ajuste de los objetivos propuestos, en función de las respuestas fisiológicas proporcionadas. Con el uso de dispositivos portátiles aumentando significativamente y emergiendo como la principal tendencia desde 2016, la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) ha ido ganando énfasis como método para evaluar la saturación de oxígeno muscular (SmO2) y es una herramienta importante en el seguimiento del ejercicio. En el campo de la PAD, el uso de NIRS también es fundamental ya que permite visualizar en tiempo real el oxígeno disponible en el músculo. La tecnología NIRS permite observar con detalle la respuesta al ejercicio, en términos de desoxigenación y reoxigenación, procesos de análisis imprescindibles ya que la EAP se caracteriza por la insuficiencia de oxígeno y las respuestas están muy individualizadas. En conjunto, el uso de acelerometría de alta precisión (1600 Hz) ayuda a identificar todos los movimientos realizados analizando las respuestas en los diferentes ejes. Basado en la considerable brecha en la literatura sobre el efecto de la monitorización continua y la personalización de la dosis-respuesta en esta población, este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de un programa de entrenamiento cardiovascular y de resistencia multicomponente, personalizado y monitorizado continuamente a través de la frecuencia cardíaca ( FC) y SmO2.

Diseño experimental: El diseño experimental comprende las siguientes fases: i) diseño del programa; ii) reclutamiento de muestras; iii) evaluación inicial del grupo experimental y del grupo de atención habitual (M0); iv) personalización de la carga; v) implementación del programa; vi) evaluación intermedia (M1 - 3 meses después) del grupo experimental y del grupo de atención habitual; vii) implementación continua del programa; viii) evaluación final del grupo experimental y del grupo de atención habitual (M2 - 6 meses después).

Muestra: Los pacientes con EAP serán reclutados en la Unidad Local de Salud de Trás-os-Montes y Alto Douro, por el Servicio de Angiología y Cirugía Vascular. La participación en el estudio será voluntaria y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de cada paciente. Después de las evaluaciones iniciales, el paciente será asignado al azar a 1 de 2 grupos, utilizando el programa de números aleatorios del Sistema Estadístico Number Cruncher con bloqueo para asegurar que los tamaños de los grupos no difieran en> 2.

Intervención: Habrá dos grupos de estudio: i) grupo de intervención: 24 semanas de ejercicio supervisado (entrenamiento cardiovascular y de resistencia) tres veces por semana; y ii) grupo de comparación: un grupo de atención habitual que recibirá instrucciones de acuerdo con la modificación estándar del estilo de vida pero sin recomendaciones específicas sobre el programa de ejercicios.

Cálculos de potencia y tamaño de muestra: análisis de potencia realizado en el software G*Power (utilizando medidas repetidas ANOVA entre factores), versión 3.1.9.7 (Institut für Experimentelle Psychologie, Düsseldorf, Alemania) para un tamaño del efecto de 0,25, un α de 0,05 , y una potencia de 0,95 (1-ß) mostró que se necesitarían 44 pacientes para lograr significación estadística.

Análisis estadístico: Los análisis estadísticos se realizarán utilizando el software JASP, versión 0.18.1 (JASP Team, 2023) y las cifras producidas en el software GraphPad Prism, versión 8.0.1 (GraphPad Software, San Diego, California).