- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06413485
Канадское когортное исследование пляжного отдыха
Канадское когортное исследование на пляже: проспективное исследование по оценке бремени болезней, связанных с водой в рекреационных целях
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Плавание и другие водные развлечения на пляже становятся все более популярными видами отдыха на свежем воздухе среди канадцев. Однако такая деятельность увеличивает риск приобретения острых желудочно-кишечных заболеваний (ОЖК) и других острых заболеваний среди любителей пляжного отдыха. Рекреационные водные болезни (RWI) наносят серьезный ущерб здоровью, причем самый высокий уровень заболеваемости приходится на детей младшего возраста. Эти болезни приводят к существенным издержкам для общества из-за расходов на здравоохранение и потери производительности. В Канаде отсутствуют данные о риске и бремени RWI, а любители пляжного отдыха могут не знать и не понимать риски RWI и способы их предотвращения. Существует острая необходимость проведения своевременных исследований бремени RWI в Канаде для информирования руководящих принципов качества воды в рекреационных целях и управления рисками для общественного здравоохранения.
Целью данного исследования является определение бремени RWI среди канадских любителей пляжного отдыха и разработка рекомендаций по улучшению управления рисками, связанными с качеством воды в рекреационных целях, коммуникации и предотвращения источников загрязнения. Цели заключаются в следующем:
- Измерить риск и бремя пяти различных исходов RWI (острый воспалительный артрит, респираторные, глазные, ушные и кожные инфекции) у посетителей пляжного отдыха, которые контактируют с водой и песком на разных уровнях;
- Определить различия в рисках RWI в зависимости от пола, возраста и местоположения отдыхающих на пляже;
- Определить взаимосвязь между фекальными индикаторными бактериями, параметрами окружающей среды, биомаркерами, специфичными для хозяина, и риском ОГИ среди любителей пляжного отдыха; и
- Понять восприятие риска и поведение посетителей пляжа, связанные с качеством воды в рекреационных целях и социально-политическими проблемами, которые могут повлиять на риски RWI среди посетителей пляжа.
В исследовании будет использоваться смешанный подход, состоящий из проспективного когортного исследования (Цели 1–3) со встроенным качественным исследованием (Цель 4). Когортное исследование будет включать в себя набор участников на общественных пляжах, выяснение их статуса контакта с водой и песком, а затем наблюдение для определения частоты острых исходов RWI. Мы объединим данные о воздействии на пляжников с регулярно собираемыми вторичными данными о параметрах окружающей среды и уровнях кишечной палочки в пляжной воде. Мы также проведем тестирование на энтерококки в качестве еще одного фекального индикатора с использованием быстрых молекулярных методов и проведем отслеживание микробных источников, чтобы определить вклад различных источников фекального загрязнения (например, человеческого, птичьего) в ОГИ. Исследование будет проводиться на восьми целевых участках пресноводных и морских пляжей в Британской Колумбии, Манитобе и Онтарио. Качественное исследование будет состоять из фокус-групп для определения восприятия риска и поведения пляжников в отношении качества воды для рекреационных целей, а также интервью с ключевыми информаторами для получения дополнительной социально-политической информации и контекста.
Долгосрочная цель этого исследования – снизить бремя RWI в Канаде, способствуя улучшению общественного здравоохранения. Исследование будет проводиться опытной, разнообразной и междисциплинарной исследовательской группой, включающей взаимодействие с органами общественного здравоохранения и охраны окружающей среды. Деятельностью будет руководить руководящая группа заинтересованных сторон, состоящая из ключевых пользователей знаний (KU). Этот интегрированный подход к КТ поможет гарантировать, что результаты актуальны и полезны для КУ, способствуя их прямому использованию для влияния на политику и практику качества воды в рекреационных целях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ian Young
- Номер телефона: 557614 416-979-5000
- Электронная почта: iyoung@torontomu.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jodan Tustin
- Номер телефона: 553021 4169795000
- Электронная почта: jtustin@torontomu.ca
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада
- Рекрутинг
- English Bay Beach and Kitsilano Beach
-
Контакт:
- Iris Chan
- Электронная почта: iris.chan@vch.ca
-
Контакт:
- Michael Schwandt
- Номер телефона: 866-884-0888
- Электронная почта: michael.schwandt@vch.ca
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада
- Рекрутинг
- Grand Beach
-
Контакт:
- Dylan Lyng
- Номер телефона: 431-337-7880
- Электронная почта: Dylan.lyng@gov.mb.ca
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада
- Еще не набирают
- Birch Cove Beach
-
Контакт:
- Elizabeth Montgomery
- Номер телефона: 902.943.1954
- Электронная почта: Elizabeth.Montgomery@halifax.ca
-
-
Ontario
-
Fort Erie, Ontario, Канада
- Еще не набирают
- Bay Beach and Nickel Beach
-
Контакт:
- Brandon Krupa
- Номер телефона: 888-505-6074
- Электронная почта: brandon.krupa@niagararegion.ca
-
Toronto, Ontario, Канада
- Завершенный
- Sunnyside and Marie Curtis Park East beaches
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возможность предоставить информированное согласие на исследование и заполнить анкеты на английском или французском языке.
- Домашний адрес в Канаде или США.
- Не должен участвовать в исследовании в течение последнего 21 дня.
Критерий исключения:
- Не житель Канады или США.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пляжники
Отправление семей и домохозяйств на один или несколько канадских пляжей летом 2023–2026 годов.
|
Мы рассмотрим ступенчатую классификацию этого воздействия на основе минимального уровня контакта людей с водой: 1) отсутствие контакта с водой; 2) минимальный контакт; 3) погружение тела; 4) проглотил воду.
Минимальный контакт определяется как контакт с водой, не приводящий к погружению тела в воду (например, переход вброд ниже пояса, катание на лодке, рыбалка).
Погружение тела определяется как вход в воду выше пояса (например, плавание, серфинг, подводное плавание), а глотание воды — как проглатывание любого количества воды.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Острые желудочно-кишечные заболевания (ОЖК)
Временное ограничение: В течение 7 дней после посещения пляжа/контакта с водой
|
Самооценка AGI в течение 7 дней после контакта с водой на пляже.
Определяется как одно или несколько из: (а) диареи (≥3 жидких стулов в течение 24 часов); (б) рвота; (в) тошнота со спазмами желудка; или (г) тошнота или спазмы желудка, которые мешают повседневной деятельности (например, пропуск работы или школы).
|
В течение 7 дней после посещения пляжа/контакта с водой
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Острое респираторное заболевание
Временное ограничение: В течение 7 дней после посещения пляжа/контакта с водой
|
Самооценка лихорадки с болью в горле, лихорадки с заложенностью носа или кашля с мокротой.
|
В течение 7 дней после посещения пляжа/контакта с водой
|
Кожная инфекция
Временное ограничение: В течение 7 дней после посещения пляжа/контакта с водой
|
Самооценка сыпи или зуда кожи
|
В течение 7 дней после посещения пляжа/контакта с водой
|
Ушная инфекция или боль в ухе
Временное ограничение: В течение 7 дней после посещения пляжа/контакта с водой
|
Самооценка ушной инфекции или боли в ухе
|
В течение 7 дней после посещения пляжа/контакта с водой
|
Инфекция или раздражение глаз
Временное ограничение: В течение 7 дней после посещения пляжа/контакта с водой
|
Самооценка глазной инфекции или раздражения
|
В течение 7 дней после посещения пляжа/контакта с водой
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ian Young, School of Occupational and Public Health, Toronto Metropolitan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TorontoMetropolitan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .