- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06413485
Canadian Beach Cohort Study
Canadian Beach Cohort Study: Prospective Study to Assess the Burden of Recreational Water Iillness
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Simning och andra strandvattenaktiviteter blir allt populärare fritidsaktiviteter utomhus bland kanadensare. Dessa aktiviteter ökar dock risken att drabbas av akut gastrointestinal sjukdom (AGI) och andra akuta sjukdomar bland strandgäster. Fritidsvattensjuka (RWI) har en betydande hälsobörda, med små barn som har den högsta sjukdomsfrekvensen. Dessa sjukdomar leder till betydande kostnader för samhället på grund av sjukvårdskostnader och förlorad produktivitet. Data saknas i Kanada om risken och bördan av RWI, och strandbesökare kan sakna medvetenhet om och förståelse för RWI-risker och hur man kan förebygga dem. Det finns ett kritiskt behov av att genomföra snabb forskning om bördan av RWI i Kanada för att informera fritidsvattenkvalitetsriktlinjer och riskhantering för folkhälsan.
Syftet med denna studie är att identifiera bördan av RWI bland kanadensiska strandbesökare och att utveckla rekommendationer för att förbättra vattenkvalitetsriskhantering, kommunikation och förebyggande av föroreningskällor. Målen är att:
- Mät risken och bördan av fem olika RWI-utfall (AGI-, luftvägs-, ögon-, öron- och hudinfektioner) hos strandbesökare som deltar i olika nivåer av vatten- och sandkontakt;
- Identifiera skillnader i RWI-risker efter kön, ålder och strandplats;
- Bestäm samband mellan fekala indikatorbakterier, miljöparametrar, värdspecifika biomarkörer och risken för AGI bland strandbesökare; och
- Förstå strandbesökares riskuppfattningar och beteenden relaterade till fritidsvattenkvalitet och sociopolitiska frågor som kan påverka RWI-risker bland strandbesökare.
Studien kommer att använda en blandad metod, bestående av en prospektiv kohortstudie (Mål 1-3) med inbäddad kvalitativ forskning (Mål 4). Kohortstudien kommer att involvera att registrera deltagare på offentliga stränder, fastställa deras exponeringsstatus för vatten och sand och sedan följa upp förekomsten av akuta RWI-utfall. Vi kommer att kombinera exponeringsdata från strandbesökare med rutinmässigt insamlade sekundära data om miljöparametrar och E. coli-nivåer i strandvatten. Vi kommer också att testa för enterokocker som en annan fekal indikator med hjälp av snabba molekylära metoder och kommer att genomföra mikrobiell källaspårning för att bestämma bidraget från olika källor till fekal kontaminering (t.ex. människa, fågel) till AGI. Studien kommer att äga rum på åtta riktade sötvattens- och marina strandplatser i British Columbia, Manitoba och Ontario. Den kvalitativa forskningen kommer att bestå av fokusgrupper för att fastställa strandbesökares riskuppfattningar och beteenden mot rekreationsvattenkvalitet och nyckelinformantintervjuer med intressenter för att ge ytterligare sociopolitiska insikter och sammanhang.
Det långsiktiga målet med denna studie är att minska bördan av RWI i Kanada, vilket bidrar till förbättrad folkhälsa. Studien kommer att ledas av ett erfaret, mångsidigt och multidisciplinärt forskarteam, inklusive engagemang med folkhälso- och miljömyndigheter. Aktiviteterna kommer att styras av en intressentstyrgrupp bestående av nyckelkunskapsanvändare (KU). Denna integrerade KT-metod kommer att hjälpa till att säkerställa att resultaten är relevanta och användbara för KU:er, vilket underlättar deras direkta användning för att påverka fritidsvattenkvalitetspolicyer och praxis.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ian Young
- Telefonnummer: 557614 416-979-5000
- E-post: iyoung@torontomu.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jodan Tustin
- Telefonnummer: 553021 4169795000
- E-post: jtustin@torontomu.ca
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Rekrytering
- English Bay Beach and Kitsilano Beach
-
Kontakt:
- Iris Chan
- E-post: iris.chan@vch.ca
-
Kontakt:
- Michael Schwandt
- Telefonnummer: 866-884-0888
- E-post: michael.schwandt@vch.ca
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Rekrytering
- Grand Beach
-
Kontakt:
- Dylan Lyng
- Telefonnummer: 431-337-7880
- E-post: Dylan.lyng@gov.mb.ca
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Har inte rekryterat ännu
- Birch Cove Beach
-
Kontakt:
- Elizabeth Montgomery
- Telefonnummer: 902.943.1954
- E-post: Elizabeth.Montgomery@halifax.ca
-
-
Ontario
-
Fort Erie, Ontario, Kanada
- Har inte rekryterat ännu
- Bay Beach and Nickel Beach
-
Kontakt:
- Brandon Krupa
- Telefonnummer: 888-505-6074
- E-post: brandon.krupa@niagararegion.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Avslutad
- Sunnyside and Marie Curtis Park East beaches
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att ge informerat samtycke till studien och fylla i undersökningarna på engelska eller franska
- Hemadress i Kanada eller USA
- Får inte ha deltagit i studien under de senaste 21 dagarna
Exklusions kriterier:
- Inte en kanadensisk eller amerikansk bosatt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Strandbesökare
Strandfärdar familjer och hushåll till en eller flera kanadensiska stränder under somrarna 2023 till 2026.
|
Vi kommer att undersöka en graderad klassificering av denna exponering baserat på individers miniminivå av vattenkontakt: 1) ingen vattenkontakt; 2) minimal kontakt; 3) nedsänkning av kroppen; 4) svalt vatten.
Minimal kontakt definieras som vattenkontakt som inte leder till nedsänkning av kroppen (t.ex. vada under midjan, båtliv, fiske).
Kroppssänkning definieras som att gå in i vattnet ovanför ens midja (t.ex. simma, surfa, snorkla) och svälja vatten som intag av vilken mängd vatten som helst.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Akut gastrointestinal sjukdom (AGI)
Tidsram: Inom 7 dagar efter strandbesök/vattenkontakt
|
Självrapporterad AGI under 7-dagarsperioden efter kontakt med strandvatten.
Definierat som en eller flera av: (a) diarré (≥3 lös avföring under 24 timmar); (b) kräkningar; (c) illamående med magkramper; eller (d) illamående eller magkramper som stör vanliga dagliga aktiviteter (t.ex. missat arbete eller skola).
|
Inom 7 dagar efter strandbesök/vattenkontakt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Akut luftvägssjukdom
Tidsram: Inom 7 dagar efter strandbesök/vattenkontakt
|
Självrapporterad feber med ont i halsen, feber med nästäppa eller hosta med slem
|
Inom 7 dagar efter strandbesök/vattenkontakt
|
Hudinfektion
Tidsram: Inom 7 dagar efter strandbesök/vattenkontakt
|
Självrapporterat utslag eller kliande hud
|
Inom 7 dagar efter strandbesök/vattenkontakt
|
Öroninfektion eller öronvärk
Tidsram: Inom 7 dagar efter strandbesök/vattenkontakt
|
Självrapporterad öroninfektion eller öronvärk
|
Inom 7 dagar efter strandbesök/vattenkontakt
|
Ögoninfektion eller irritation
Tidsram: Inom 7 dagar efter strandbesök/vattenkontakt
|
Självrapporterad ögoninfektion eller irritation
|
Inom 7 dagar efter strandbesök/vattenkontakt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ian Young, School of Occupational and Public Health, Toronto Metropolitan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TorontoMetropolitan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gastrointestinala sjukdomar
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyAvslutadGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandAvslutadMagtömning | Gastrointestinal motilitet | Total gastrointestinal transittid | Segmentell transittidDanmark
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustHar inte rekryterat ännu
-
Istanbul UniversityRekryteringGastrointestinal kirurgiKalkon
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringGastrointestinal endoskopiKina
-
Abbott NutritionAvslutadGastrointestinal toleransFörenta staterna
-
Colorado State UniversityArcher Daniels Midland CompanyAktiv, inte rekryterandeGastrointestinal dysfunktionFörenta staterna
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAvslutadGastrointestinal endoskopiKina
-
Cambridge GlycoscienceAvslutadGastrointestinal toleransIrland