Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Canadian Beach Cohort Study

15 maj 2024 uppdaterad av: Ian Young, Toronto Metropolitan University

Canadian Beach Cohort Study: Prospective Study to Assess the Burden of Recreational Water Iillness

Simning och andra vattenaktiviteter på offentliga stränder är allt populärare fritidsaktiviteter bland kanadensare. Dessa aktiviteter kan dock leda till ökade risker för att få akut gastrointestinala sjukdomar och luftvägs-, hud-, öron- och ögoninfektioner bland strandbesökare. Dessa sjukdomar har en betydande hälsomässig och ekonomisk börda på samhället, med små barn som har mycket högre sjukdomsfrekvens än andra åldersgrupper. För närvarande saknas basdata om risken för rekreationsvattensjukdom i Kanada, och strandbesökare kan sakna medvetenhet om och förståelse för dessa risker och hur man kan förebygga dem. Denna studie kommer att identifiera bördan av fritidsvattensjukdomar bland kanadensiska strandgäster. Resultaten kommer att användas för att utveckla rekommendationer för att förbättra vattenkvalitetsriktlinjerna för fritidsaktiviteter för säker simning i Kanada, såväl som riskhantering för folkhälsan och kommunikationsstrategier med strandbesökare. Studien kommer att använda en blandad metod, bestående av en prospektiv kohortstudie och en kvalitativ studie av strandgäster. Vi kommer att bestämma risken för att få vattensjukdomar i rekreation hos strandbesökare som engagerar sig i olika nivåer av vatten- och sandkontakt. Vi kommer att undersöka skillnader i sjukdomsrisker efter kön, ålder och plats för strandbesökare. Vi kommer att undersöka sambanden mellan fekala indikatorbakterier (E. coli), miljöförhållanden och värdspecifika biomarkörer med risk för gastrointestinala sjukdomar bland strandbesökare. Vi kommer också att utvärdera strandgästers riskuppfattningar och beteenden mot vattenkvalitet för rekreation. Studien kommer att äga rum på fem riktade strandplatser i British Columbia, Manitoba och Ontario. Studien kommer att koordineras av en multidisciplinär forskargrupp, med aktiviteter som styrs av en intressentstyrgrupp bestående av nyckelkunskapsanvändare. Vårt långsiktiga mål är att minska bördan av fritidsvattensjukdomar i Kanada, vilket bidrar till förbättrad folkhälsa.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Simning och andra strandvattenaktiviteter blir allt populärare fritidsaktiviteter utomhus bland kanadensare. Dessa aktiviteter ökar dock risken att drabbas av akut gastrointestinal sjukdom (AGI) och andra akuta sjukdomar bland strandgäster. Fritidsvattensjuka (RWI) har en betydande hälsobörda, med små barn som har den högsta sjukdomsfrekvensen. Dessa sjukdomar leder till betydande kostnader för samhället på grund av sjukvårdskostnader och förlorad produktivitet. Data saknas i Kanada om risken och bördan av RWI, och strandbesökare kan sakna medvetenhet om och förståelse för RWI-risker och hur man kan förebygga dem. Det finns ett kritiskt behov av att genomföra snabb forskning om bördan av RWI i Kanada för att informera fritidsvattenkvalitetsriktlinjer och riskhantering för folkhälsan.

Syftet med denna studie är att identifiera bördan av RWI bland kanadensiska strandbesökare och att utveckla rekommendationer för att förbättra vattenkvalitetsriskhantering, kommunikation och förebyggande av föroreningskällor. Målen är att:

  1. Mät risken och bördan av fem olika RWI-utfall (AGI-, luftvägs-, ögon-, öron- och hudinfektioner) hos strandbesökare som deltar i olika nivåer av vatten- och sandkontakt;
  2. Identifiera skillnader i RWI-risker efter kön, ålder och strandplats;
  3. Bestäm samband mellan fekala indikatorbakterier, miljöparametrar, värdspecifika biomarkörer och risken för AGI bland strandbesökare; och
  4. Förstå strandbesökares riskuppfattningar och beteenden relaterade till fritidsvattenkvalitet och sociopolitiska frågor som kan påverka RWI-risker bland strandbesökare.

Studien kommer att använda en blandad metod, bestående av en prospektiv kohortstudie (Mål 1-3) med inbäddad kvalitativ forskning (Mål 4). Kohortstudien kommer att involvera att registrera deltagare på offentliga stränder, fastställa deras exponeringsstatus för vatten och sand och sedan följa upp förekomsten av akuta RWI-utfall. Vi kommer att kombinera exponeringsdata från strandbesökare med rutinmässigt insamlade sekundära data om miljöparametrar och E. coli-nivåer i strandvatten. Vi kommer också att testa för enterokocker som en annan fekal indikator med hjälp av snabba molekylära metoder och kommer att genomföra mikrobiell källaspårning för att bestämma bidraget från olika källor till fekal kontaminering (t.ex. människa, fågel) till AGI. Studien kommer att äga rum på åtta riktade sötvattens- och marina strandplatser i British Columbia, Manitoba och Ontario. Den kvalitativa forskningen kommer att bestå av fokusgrupper för att fastställa strandbesökares riskuppfattningar och beteenden mot rekreationsvattenkvalitet och nyckelinformantintervjuer med intressenter för att ge ytterligare sociopolitiska insikter och sammanhang.

Det långsiktiga målet med denna studie är att minska bördan av RWI i Kanada, vilket bidrar till förbättrad folkhälsa. Studien kommer att ledas av ett erfaret, mångsidigt och multidisciplinärt forskarteam, inklusive engagemang med folkhälso- och miljömyndigheter. Aktiviteterna kommer att styras av en intressentstyrgrupp bestående av nyckelkunskapsanvändare (KU). Denna integrerade KT-metod kommer att hjälpa till att säkerställa att resultaten är relevanta och användbara för KU:er, vilket underlättar deras direkta användning för att påverka fritidsvattenkvalitetspolicyer och praxis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Rekrytering
        • Grand Beach
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
    • Ontario
      • Fort Erie, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Avslutad
        • Sunnyside and Marie Curtis Park East beaches

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Beachgoing hushåll och individer närvarande på en av de riktade studie strand platser under rekryteringsperioden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att ge informerat samtycke till studien och fylla i undersökningarna på engelska eller franska
  • Hemadress i Kanada eller USA
  • Får inte ha deltagit i studien under de senaste 21 dagarna

Exklusions kriterier:

  • Inte en kanadensisk eller amerikansk bosatt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Strandbesökare
Strandfärdar familjer och hushåll till en eller flera kanadensiska stränder under somrarna 2023 till 2026.
Vi kommer att undersöka en graderad klassificering av denna exponering baserat på individers miniminivå av vattenkontakt: 1) ingen vattenkontakt; 2) minimal kontakt; 3) nedsänkning av kroppen; 4) svalt vatten. Minimal kontakt definieras som vattenkontakt som inte leder till nedsänkning av kroppen (t.ex. vada under midjan, båtliv, fiske). Kroppssänkning definieras som att gå in i vattnet ovanför ens midja (t.ex. simma, surfa, snorkla) och svälja vatten som intag av vilken mängd vatten som helst.
Andra namn:
  • Sandkontakt vid stränder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut gastrointestinal sjukdom (AGI)
Tidsram: Inom 7 dagar efter strandbesök/vattenkontakt
Självrapporterad AGI under 7-dagarsperioden efter kontakt med strandvatten. Definierat som en eller flera av: (a) diarré (≥3 lös avföring under 24 timmar); (b) kräkningar; (c) illamående med magkramper; eller (d) illamående eller magkramper som stör vanliga dagliga aktiviteter (t.ex. missat arbete eller skola).
Inom 7 dagar efter strandbesök/vattenkontakt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut luftvägssjukdom
Tidsram: Inom 7 dagar efter strandbesök/vattenkontakt
Självrapporterad feber med ont i halsen, feber med nästäppa eller hosta med slem
Inom 7 dagar efter strandbesök/vattenkontakt
Hudinfektion
Tidsram: Inom 7 dagar efter strandbesök/vattenkontakt
Självrapporterat utslag eller kliande hud
Inom 7 dagar efter strandbesök/vattenkontakt
Öroninfektion eller öronvärk
Tidsram: Inom 7 dagar efter strandbesök/vattenkontakt
Självrapporterad öroninfektion eller öronvärk
Inom 7 dagar efter strandbesök/vattenkontakt
Ögoninfektion eller irritation
Tidsram: Inom 7 dagar efter strandbesök/vattenkontakt
Självrapporterad ögoninfektion eller irritation
Inom 7 dagar efter strandbesök/vattenkontakt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2024

Första postat (Faktisk)

14 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade data kommer att göras allmänt tillgängliga efter studiens slutsats och publicering av resultaten.

Tidsram för IPD-delning

Studieprotokoll kommer att lämnas in för publicering 2024 och kommer att innehålla analysplanen. Det slutliga samtyckesformuläret och koden kommer att delas med publicering av resultaten senare under studiens tidsram (2027-2028).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastrointestinala sjukdomar

3
Prenumerera