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カナダのビーチコホート研究

2024年5月15日 更新者:Ian Young、Toronto Metropolitan University

カナダのビーチコホート研究: 娯楽目的の水疾患の負担を評価するための前向き研究

公共ビーチでの水泳やその他のウォーターアクティビティは、カナダ人の間でますます人気のレジャー活動になっています。 しかし、これらの活動は、海水浴客の間で急性胃腸疾患や呼吸器、皮膚、耳、目の感染症にかかるリスクの増加につながる可能性があります。 これらの病気は社会に健康面と経済面で重大な負担を与えており、幼い子どもの罹患率は他の年齢層に比べてはるかに高い。 現在、カナダではレクリエーション用水疾患のリスクに関するベースラインデータが不足しており、海水浴客はこれらのリスクとその予防方法についての認識と理解が不足している可能性があります。 この研究は、カナダの海水浴客におけるレクリエーション用水疾患の負担を特定するものです。 この結果は、カナダでの安全な水泳のためのレクリエーション用水質ガイドラインの改善、公衆衛生上のリスク管理および海水浴客とのコミュニケーション戦略を改善するための推奨事項を作成するために使用されます。 この研究では、前向きコホート研究と海水浴客の質的研究からなる混合手法アプローチが使用されます。 私たちは、さまざまなレベルの水と砂との接触に従事する海水浴客が、レクリエーションで水疾患を発症するリスクを判定します。 海水浴客の性別、年齢、場所による病気のリスクの違いを検証します。 糞便指標菌(E. coli)、環境条件、海水浴客の胃腸疾患のリスクを伴う宿主固有のバイオマーカー。 また、レクリエーション用の水質に対する海水浴客のリスク認識と行動も評価します。 この研究は、ブリティッシュコロンビア州、マニトバ州、オンタリオ州の5つの対象ビーチサイトで実施されます。 この研究は学際的な研究チームによって調整され、活動は主要な知識ユーザーで構成される利害関係者運営グループによって指導されます。 私たちの長期的な目標は、カナダにおけるレクリエーション水による病気の負担を軽減し、公衆衛生の改善に貢献することです。

調査の概要

詳細な説明

水泳やその他のビーチウォーターアクティビティは、カナダ人の間で屋外レジャーアクティビティとして人気が高まっています。 しかし、これらの活動は、海水浴客の間で急性胃腸疾患 (AGI) やその他の急性疾患にかかるリスクを高めます。 娯楽用水疾患(RWI)は健康に重大な負担を及ぼし、特に幼い子供が罹患率が最も高くなります。 これらの病気は、医療費や生産性の低下により、社会に多大なコストをもたらします。 カナダでは、RWI のリスクと負担に関するデータが不足しており、海水浴客は RWI のリスクとその予防方法についての認識と理解を欠いている可能性があります。 レクリエーション用水の水質ガイドラインと公衆衛生リスク管理に情報を提供するために、カナダにおける RWI の負担に関するタイムリーな調査を実施することが極めて重要です。

この研究の目的は、カナダの海水浴客における RWI の負担を特定し、レクリエーション用水質のリスク管理、コミュニケーション、汚染源予防を改善するための推奨事項を作成することです。 目的は次のとおりです。

  1. さまざまなレベルの水と砂との接触に従事する海水浴客を対象に、5 つの異なる RWI 結果 (AGI、呼吸器感染症、目感染症、耳感染症、皮膚感染症) のリスクと負担を測定します。
  2. 海水浴客の性別、年齢、ビーチの場所による RWI リスクの違いを特定する。
  3. 糞便指標細菌、環境パラメータ、宿主固有のバイオマーカー、および海水浴客のAGIリスク間の関係を特定する。そして
  4. 海水浴客の RWI リスクに影響を与える可能性のある、レクリエーション用の水質や社会政治的問題に関連する海水浴客のリスク認識と行動を理解します。

この研究では、前向きコホート研究 (目標 1 ~ 3) と組み込まれた定性的研究 (目標 4) で構成される混合手法アプローチが使用されます。 このコホート研究には、公共のビーチに参加者を登録し、水と砂との接触状況を確認し、その後、急性RWI結果の発生率を判定するために追跡調査することが含まれる。 私たちは、海水浴客の曝露データと、環境パラメータおよび海岸水中の大腸菌レベルに関する定期的に収集された二次データを組み合わせます。 また、別の糞便指標として腸球菌についても迅速分子法を用いて検査し、微生物源追跡を実施して、さまざまな糞便汚染源(ヒト、鳥類など)のAGIへの寄与を判定する予定です。 この研究は、ブリティッシュコロンビア州、マニトバ州、オンタリオ州にある対象となる淡水および海浜の8か所で実施される。 定性的調査は、海水浴客のレクリエーション用水質に対するリスク認識と行動を決定するためのフォーカスグループと、追加の社会政治的洞察と背景を提供するための利害関係者との主要な情報提供者のインタビューで構成されます。

この研究の長期的な目標は、カナダにおける RWI の負担を軽減し、公衆衛生の改善に貢献することです。 この研究は、公衆衛生および環境当局との連携を含む、経験豊富で多様な学際的な研究チームによって主導されます。 活動は、主要な知識ユーザー (KU) で構成される利害関係者運営グループによって指導されます。 この統合された KT アプローチは、結果が KU にとって関連性があり有用であることを確認するのに役立ち、レクリエーション用水の水質政策と実践に影響を与える直接的な取り入れを促進します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ
        • 募集
        • English Bay Beach and Kitsilano Beach
        • コンタクト:
        • コンタクト:
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ
        • 募集
        • Grand Beach
        • コンタクト:
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ
        • まだ募集していません
        • Birch Cove Beach
        • コンタクト:
    • Ontario
      • Fort Erie、Ontario、カナダ
        • まだ募集していません
        • Bay Beach and Nickel Beach
        • コンタクト:
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • 完了
        • Sunnyside and Marie Curtis Park East beaches

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

海水浴に行く世帯および個人は、募集期間中、対象となる調査対象海水浴場のいずれかに滞在します。

説明

包含基準:

  • 研究に対するインフォームドコンセントを提供し、英語またはフランス語で調査に回答できる能力
  • カナダまたは米国の自宅住所
  • 過去21日間に研究に参加していないこと

除外基準:

  • カナダまたは米国の居住者ではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
海水浴客
2023 年から 2026 年の夏にカナダの 1 つ以上のビーチに海水浴する家族および世帯。
私たちは、個人の水との接触の最低レベルに基づいて、この暴露の段階的な分類を検討します。1) 水との接触なし。 2)最小限の接触。 3)体への浸漬。 4) 水を飲み込んだ。 最小限の接触とは、体が水に浸かることがない水との接触と定義されます(例:腰より下を歩く、ボート遊び、釣り)。 身体浸漬は、腰より上に水に入ること(水泳、サーフィン、シュノーケリングなど)、および水を飲み込むこと(任意の量の水を摂取すること)として定義されます。
他の名前:
  • 海岸での砂との接触

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性胃腸疾患 (AGI)
時間枠:ビーチへの訪問/水との接触から7日以内
海岸水との接触後 7 日間の自己報告された AGI。 以下の 1 つ以上として定義されます: (a) 下痢 (24 時間で 3 回以上の軟便)。 (b) 嘔吐。 (c) 胃けいれんを伴う吐き気。または (d) 定期的な日常生活を妨げる吐き気や胃けいれん (例: 仕事や学校を休む)。
ビーチへの訪問/水との接触から7日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性呼吸器疾患
時間枠:ビーチへの訪問/水との接触から7日以内
喉の痛みを伴う発熱、鼻づまりを伴う発熱、または痰を伴う咳の自己申告
ビーチへの訪問/水との接触から7日以内
皮膚感染症
時間枠:ビーチへの訪問/水との接触から7日以内
自己申告による皮膚の発疹またはかゆみ
ビーチへの訪問/水との接触から7日以内
耳の感染症または耳の痛み
時間枠:ビーチへの訪問/水との接触から7日以内
自己申告による耳の感染症または耳の痛み
ビーチへの訪問/水との接触から7日以内
目の感染症または炎症
時間枠:ビーチへの訪問/水との接触から7日以内
自己申告による目の感染症または炎症
ビーチへの訪問/水との接触から7日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月16日

一次修了 (推定)

2026年9月15日

研究の完了 (推定)

2029年3月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月9日

最初の投稿 (実際)

2024年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月15日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TorontoMetropolitan

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、研究の結論と結果の公表後に一般公開されます。

IPD 共有時間枠

研究計画書は 2024 年に出版に向けて提出される予定で、これには分析計画が含まれます。 最終的な同意書とコードは、研究期間(2027~2028年)の後半に結果が公表される際に共有される予定です。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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