カナダのビーチコホート研究
カナダのビーチコホート研究: 娯楽目的の水疾患の負担を評価するための前向き研究
調査の概要
詳細な説明
水泳やその他のビーチウォーターアクティビティは、カナダ人の間で屋外レジャーアクティビティとして人気が高まっています。 しかし、これらの活動は、海水浴客の間で急性胃腸疾患 (AGI) やその他の急性疾患にかかるリスクを高めます。 娯楽用水疾患(RWI)は健康に重大な負担を及ぼし、特に幼い子供が罹患率が最も高くなります。 これらの病気は、医療費や生産性の低下により、社会に多大なコストをもたらします。 カナダでは、RWI のリスクと負担に関するデータが不足しており、海水浴客は RWI のリスクとその予防方法についての認識と理解を欠いている可能性があります。 レクリエーション用水の水質ガイドラインと公衆衛生リスク管理に情報を提供するために、カナダにおける RWI の負担に関するタイムリーな調査を実施することが極めて重要です。
この研究の目的は、カナダの海水浴客における RWI の負担を特定し、レクリエーション用水質のリスク管理、コミュニケーション、汚染源予防を改善するための推奨事項を作成することです。 目的は次のとおりです。
- さまざまなレベルの水と砂との接触に従事する海水浴客を対象に、5 つの異なる RWI 結果 (AGI、呼吸器感染症、目感染症、耳感染症、皮膚感染症) のリスクと負担を測定します。
- 海水浴客の性別、年齢、ビーチの場所による RWI リスクの違いを特定する。
- 糞便指標細菌、環境パラメータ、宿主固有のバイオマーカー、および海水浴客のAGIリスク間の関係を特定する。そして
- 海水浴客の RWI リスクに影響を与える可能性のある、レクリエーション用の水質や社会政治的問題に関連する海水浴客のリスク認識と行動を理解します。
この研究では、前向きコホート研究 (目標 1 ~ 3) と組み込まれた定性的研究 (目標 4) で構成される混合手法アプローチが使用されます。 このコホート研究には、公共のビーチに参加者を登録し、水と砂との接触状況を確認し、その後、急性RWI結果の発生率を判定するために追跡調査することが含まれる。 私たちは、海水浴客の曝露データと、環境パラメータおよび海岸水中の大腸菌レベルに関する定期的に収集された二次データを組み合わせます。 また、別の糞便指標として腸球菌についても迅速分子法を用いて検査し、微生物源追跡を実施して、さまざまな糞便汚染源(ヒト、鳥類など)のAGIへの寄与を判定する予定です。 この研究は、ブリティッシュコロンビア州、マニトバ州、オンタリオ州にある対象となる淡水および海浜の8か所で実施される。 定性的調査は、海水浴客のレクリエーション用水質に対するリスク認識と行動を決定するためのフォーカスグループと、追加の社会政治的洞察と背景を提供するための利害関係者との主要な情報提供者のインタビューで構成されます。
この研究の長期的な目標は、カナダにおける RWI の負担を軽減し、公衆衛生の改善に貢献することです。 この研究は、公衆衛生および環境当局との連携を含む、経験豊富で多様な学際的な研究チームによって主導されます。 活動は、主要な知識ユーザー (KU) で構成される利害関係者運営グループによって指導されます。 この統合された KT アプローチは、結果が KU にとって関連性があり有用であることを確認するのに役立ち、レクリエーション用水の水質政策と実践に影響を与える直接的な取り入れを促進します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ian Young
- 電話番号:557614 416-979-5000
- メール:iyoung@torontomu.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jodan Tustin
- 電話番号:553021 4169795000
- メール:jtustin@torontomu.ca
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ
- 募集
- English Bay Beach and Kitsilano Beach
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コンタクト:
- Iris Chan
- メール:iris.chan@vch.ca
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コンタクト:
- Michael Schwandt
- 電話番号:866-884-0888
- メール:michael.schwandt@vch.ca
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ
- 募集
- Grand Beach
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コンタクト:
- Dylan Lyng
- 電話番号:431-337-7880
- メール:Dylan.lyng@gov.mb.ca
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-
Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ
- まだ募集していません
- Birch Cove Beach
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コンタクト:
- Elizabeth Montgomery
- 電話番号:902.943.1954
- メール:Elizabeth.Montgomery@halifax.ca
-
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Ontario
-
Fort Erie、Ontario、カナダ
- まだ募集していません
- Bay Beach and Nickel Beach
-
コンタクト:
- Brandon Krupa
- 電話番号:888-505-6074
- メール:brandon.krupa@niagararegion.ca
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Toronto、Ontario、カナダ
- 完了
- Sunnyside and Marie Curtis Park East beaches
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 研究に対するインフォームドコンセントを提供し、英語またはフランス語で調査に回答できる能力
- カナダまたは米国の自宅住所
- 過去21日間に研究に参加していないこと
除外基準:
- カナダまたは米国の居住者ではありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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海水浴客
2023 年から 2026 年の夏にカナダの 1 つ以上のビーチに海水浴する家族および世帯。
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私たちは、個人の水との接触の最低レベルに基づいて、この暴露の段階的な分類を検討します。1) 水との接触なし。 2)最小限の接触。 3)体への浸漬。 4) 水を飲み込んだ。
最小限の接触とは、体が水に浸かることがない水との接触と定義されます(例:腰より下を歩く、ボート遊び、釣り)。
身体浸漬は、腰より上に水に入ること(水泳、サーフィン、シュノーケリングなど)、および水を飲み込むこと(任意の量の水を摂取すること)として定義されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性胃腸疾患 (AGI)
時間枠:ビーチへの訪問/水との接触から7日以内
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海岸水との接触後 7 日間の自己報告された AGI。
以下の 1 つ以上として定義されます: (a) 下痢 (24 時間で 3 回以上の軟便)。 (b) 嘔吐。 (c) 胃けいれんを伴う吐き気。または (d) 定期的な日常生活を妨げる吐き気や胃けいれん (例: 仕事や学校を休む)。
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ビーチへの訪問/水との接触から7日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性呼吸器疾患
時間枠:ビーチへの訪問/水との接触から7日以内
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喉の痛みを伴う発熱、鼻づまりを伴う発熱、または痰を伴う咳の自己申告
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ビーチへの訪問/水との接触から7日以内
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皮膚感染症
時間枠:ビーチへの訪問/水との接触から7日以内
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自己申告による皮膚の発疹またはかゆみ
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ビーチへの訪問/水との接触から7日以内
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耳の感染症または耳の痛み
時間枠:ビーチへの訪問/水との接触から7日以内
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自己申告による耳の感染症または耳の痛み
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ビーチへの訪問/水との接触から7日以内
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目の感染症または炎症
時間枠:ビーチへの訪問/水との接触から7日以内
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自己申告による目の感染症または炎症
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ビーチへの訪問/水との接触から7日以内
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Ian Young、School of Occupational and Public Health, Toronto Metropolitan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TorontoMetropolitan
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。