- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06413485
캐나다 해변 코호트 연구
캐나다 해변 코호트 연구: 레크리에이션 수질 질환의 부담을 평가하기 위한 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
수영과 기타 해변 수상 활동은 캐나다인들 사이에서 점점 더 인기를 얻고 있는 야외 여가 활동입니다. 그러나 이러한 활동은 해변을 찾는 사람들 사이에서 급성 위장병(AGI) 및 기타 급성 질병에 걸릴 위험을 증가시킵니다. 물놀이로 인한 질병(RWI)은 건강에 심각한 부담을 안겨주며, 어린 아이들이 질병에 걸릴 확률이 가장 높습니다. 이러한 질병은 의료 비용 및 생산성 저하로 인해 사회에 상당한 비용을 초래합니다. 캐나다에는 RWI의 위험과 부담에 대한 데이터가 부족하며 해변을 찾는 사람들은 RWI 위험과 이를 예방하는 방법에 대한 인식과 이해가 부족할 수 있습니다. 레크리에이션 수질 지침 및 공중 보건 위험 관리를 알리기 위해 캐나다의 RWI 부담에 대한 시기적절한 연구를 수행하는 것이 중요합니다.
이 연구의 목적은 캐나다 해변가의 RWI 부담을 확인하고 휴양 수질 위험 관리, 의사소통 및 오염원 예방을 개선하기 위한 권장 사항을 개발하는 것입니다. 목표는 다음과 같습니다.
- 다양한 수준의 물과 모래 접촉에 참여하는 해변 방문객의 5가지 RWI 결과(AGI, 호흡기, 눈, 귀 및 피부 감염)의 위험과 부담을 측정합니다.
- 해변에 가는 사람의 성별, 연령, 해변 위치에 따른 RWI 위험의 차이를 식별합니다.
- 배설물 지표 박테리아, 환경 매개변수, 숙주별 바이오마커 및 해변가의 AGI 위험 사이의 관계를 확인합니다. 그리고
- 해변가의 RWI 위험에 영향을 미칠 수 있는 휴양 수질 및 사회 정치적 문제와 관련된 해변가 위험 인식 및 행동을 이해합니다.
이 연구는 내재된 질적 연구(목표 4)와 함께 전향적 코호트 연구(목표 1-3)로 구성된 혼합 방법 접근 방식을 사용할 것입니다. 코호트 연구에는 공공 해변에 참가자를 등록하고 물과 모래 접촉 노출 상태를 확인한 다음 급성 RWI 결과의 발생률을 확인하기 위한 후속 조치가 포함됩니다. 우리는 해변에 가는 사람들의 노출 데이터를 환경 변수와 해변 물의 대장균 수준에 대해 정기적으로 수집되는 2차 데이터와 결합할 것입니다. 우리는 또한 신속한 분자 방법을 사용하여 또 다른 배설물 지표로 장구균을 테스트하고 미생물 출처 추적을 수행하여 다양한 배설물 오염원(예: 인간, 조류)이 AGI에 미치는 영향을 확인할 것입니다. 이 연구는 브리티시 컬럼비아, 매니토바, 온타리오의 8개 대상 담수 및 해양 해변 지역에서 진행될 예정입니다. 질적 연구는 해변에 가는 사람들의 위험 인식과 휴양 수질에 대한 행동을 결정하기 위한 포커스 그룹과 이해관계자와의 주요 정보원 인터뷰로 구성되어 추가적인 사회 정치적 통찰력과 맥락을 제공합니다.
이 연구의 장기 목표는 캐나다의 RWI 부담을 줄여 공중 보건 개선에 기여하는 것입니다. 이 연구는 공중 보건 및 환경 당국과의 협력을 포함하여 경험이 풍부하고 다양하며 다양한 분야의 연구팀이 주도할 것입니다. 활동은 핵심 지식 사용자(KU)로 구성된 이해관계자 운영 그룹의 지도를 받습니다. 이러한 통합된 KT 접근 방식은 결과가 KU에 적절하고 유용하다는 것을 보장하고 레크리에이션 수질 정책 및 실행에 영향을 미치는 직접적인 활용을 촉진하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ian Young
- 전화번호: 557614 416-979-5000
- 이메일: iyoung@torontomu.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Jodan Tustin
- 전화번호: 553021 4169795000
- 이메일: jtustin@torontomu.ca
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다
- 모병
- English Bay Beach and Kitsilano Beach
-
연락하다:
- Iris Chan
- 이메일: iris.chan@vch.ca
-
연락하다:
- Michael Schwandt
- 전화번호: 866-884-0888
- 이메일: michael.schwandt@vch.ca
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다
- 모병
- Grand Beach
-
연락하다:
- Dylan Lyng
- 전화번호: 431-337-7880
- 이메일: Dylan.lyng@gov.mb.ca
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다
- 아직 모집하지 않음
- Birch Cove Beach
-
연락하다:
- Elizabeth Montgomery
- 전화번호: 902.943.1954
- 이메일: Elizabeth.Montgomery@halifax.ca
-
-
Ontario
-
Fort Erie, Ontario, 캐나다
- 아직 모집하지 않음
- Bay Beach and Nickel Beach
-
연락하다:
- Brandon Krupa
- 전화번호: 888-505-6074
- 이메일: brandon.krupa@niagararegion.ca
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- 완전한
- Sunnyside and Marie Curtis Park East beaches
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구에 대한 사전 동의를 제공하고 영어 또는 프랑스어로 설문조사를 완료할 수 있는 능력
- 캐나다 또는 미국의 집 주소
- 지난 21일 동안 연구에 참여한 적이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 캐나다 또는 미국 거주자가 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
해변가
2023년부터 2026년까지 여름 동안 한 곳 이상의 캐나다 해변으로 해변을 가는 가족 및 가구.
|
우리는 개인의 최소 물 접촉 수준을 기준으로 이러한 노출의 등급 분류를 조사할 것입니다. 1) 물 접촉 없음; 2) 최소한의 접촉; 3) 신체 침수; 4) 물을 삼켰다.
최소 접촉은 신체 침수를 초래하지 않는 물 접촉으로 정의됩니다(예: 허리 아래로 물 건너기, 보트타기, 낚시).
신체 침수는 허리 위의 물에 들어가는 것으로 정의되며(예: 수영, 서핑, 스노클링) 물을 삼키는 것은 양에 관계없이 물을 섭취하는 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
급성 위장병(AGI)
기간: 해변 방문/물 접촉 후 7일 이내
|
해변 물 접촉 후 7일 동안 자가 보고된 AGI.
다음 중 하나 이상으로 정의됩니다: (a) 설사(24시간 내에 묽은 변 ≥3회); (b) 구토; (c) 위경련을 동반한 메스꺼움; 또는 (d) 정규 일상 활동(예: 직장 또는 학교 결석)을 방해하는 메스꺼움 또는 위경련.
|
해변 방문/물 접촉 후 7일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
급성 호흡기 질환
기간: 해변 방문/물 접촉 후 7일 이내
|
인후통을 동반한 발열, 코막힘을 동반한 발열, 가래를 동반한 기침
|
해변 방문/물 접촉 후 7일 이내
|
피부 감염
기간: 해변 방문/물 접촉 후 7일 이내
|
스스로 보고한 발진 또는 가려운 피부
|
해변 방문/물 접촉 후 7일 이내
|
귀 감염 또는 귀앓이
기간: 해변 방문/물 접촉 후 7일 이내
|
자가 보고된 귀 감염 또는 귀통증
|
해변 방문/물 접촉 후 7일 이내
|
눈 감염 또는 자극
기간: 해변 방문/물 접촉 후 7일 이내
|
스스로 보고한 눈 감염 또는 자극
|
해변 방문/물 접촉 후 7일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ian Young, School of Occupational and Public Health, Toronto Metropolitan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TorontoMetropolitan
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위장병에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국