- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06413485
Étude de cohorte canadienne sur les plages
Étude de cohorte canadienne sur les plages : étude prospective pour évaluer le fardeau des maladies aquatiques récréatives
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La natation et les autres activités nautiques de plage sont des activités de loisirs de plein air de plus en plus populaires parmi les Canadiens. Cependant, ces activités augmentent le risque de contracter une maladie gastro-intestinale aiguë (MIA) et d'autres maladies aiguës chez les baigneurs. Les maladies aquatiques récréatives (RWI) ont un fardeau important sur la santé, les jeunes enfants présentant les taux de maladie les plus élevés. Ces maladies entraînent des coûts importants pour la société en raison des coûts des soins de santé et de la perte de productivité. Les données manquent au Canada sur le risque et le fardeau des RWI, et les amateurs de plage peuvent ne pas être conscients et comprendre les risques des RWI et la manière de les prévenir. Il existe un besoin crucial de mener des recherches en temps opportun sur le fardeau des eaux usées au Canada afin d'éclairer les lignes directrices sur la qualité des eaux récréatives et la gestion des risques pour la santé publique.
Le but de cette étude est d'identifier le fardeau des RWI parmi les amateurs de plage canadiens et d'élaborer des recommandations pour améliorer la gestion des risques liés à la qualité des eaux récréatives, la communication et la prévention des sources de pollution. Les objectifs sont de :
- Mesurer le risque et le fardeau de cinq résultats différents de RWI (infections AGI, respiratoires, oculaires, auriculaires et cutanées) chez les amateurs de plage qui s'engagent dans différents niveaux de contact avec l'eau et le sable ;
- Identifier les différences dans les risques de RWI selon le sexe, l'âge et l'emplacement de la plage ;
- Déterminer les relations entre les bactéries indicatrices fécales, les paramètres environnementaux, les biomarqueurs spécifiques à l'hôte et le risque d'AGI chez les baigneurs ; et
- Comprendre les perceptions des risques et les comportements des baigneurs liés à la qualité de l'eau récréative et aux problèmes sociopolitiques qui peuvent avoir un impact sur les risques de RWI parmi les baigneurs.
L'étude utilisera une approche à méthodes mixtes, consistant en une étude de cohorte prospective (objectifs 1 à 3) avec une recherche qualitative intégrée (objectif 4). L'étude de cohorte impliquera l'inscription des participants sur les plages publiques, la vérification de leur statut d'exposition au contact de l'eau et du sable, puis un suivi pour déterminer l'incidence des résultats aigus du RWI. Nous combinerons les données d'exposition des baigneurs avec des données secondaires collectées régulièrement sur les paramètres environnementaux et les niveaux d'E. coli dans l'eau de plage. Nous testerons également les entérocoques comme autre indicateur fécal à l'aide de méthodes moléculaires rapides et effectuerons un suivi des sources microbiennes pour déterminer la contribution de différentes sources de contamination fécale (par exemple humaine, aviaire) à l'AGI. L'étude se déroulera sur huit sites ciblés de plages d'eau douce et marines en Colombie-Britannique, au Manitoba et en Ontario. La recherche qualitative consistera en des groupes de discussion pour déterminer les perceptions des risques et les comportements des baigneurs à l'égard de la qualité de l'eau récréative et en des entretiens avec des informateurs clés avec les parties prenantes pour fournir des informations et un contexte sociopolitiques supplémentaires.
L'objectif à long terme de cette étude est de réduire le fardeau du RWI au Canada, contribuant ainsi à l'amélioration de la santé publique. L'étude sera dirigée par une équipe de recherche expérimentée, diversifiée et multidisciplinaire, incluant un engagement avec les autorités de santé publique et environnementales. Les activités seront guidées par un groupe de pilotage des parties prenantes composé d'utilisateurs clés des connaissances (KU). Cette approche intégrée d’AC contribuera à garantir que les résultats sont pertinents et utiles aux UC, facilitant ainsi leur adoption directe pour influencer les politiques et les pratiques en matière de qualité des eaux récréatives.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ian Young
- Numéro de téléphone: 557614 416-979-5000
- E-mail: iyoung@torontomu.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jodan Tustin
- Numéro de téléphone: 553021 4169795000
- E-mail: jtustin@torontomu.ca
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada
- Recrutement
- English Bay Beach and Kitsilano Beach
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Contact:
- Iris Chan
- E-mail: iris.chan@vch.ca
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Contact:
- Michael Schwandt
- Numéro de téléphone: 866-884-0888
- E-mail: michael.schwandt@vch.ca
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-
Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada
- Recrutement
- Grand Beach
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Contact:
- Dylan Lyng
- Numéro de téléphone: 431-337-7880
- E-mail: Dylan.lyng@gov.mb.ca
-
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada
- Pas encore de recrutement
- Birch Cove Beach
-
Contact:
- Elizabeth Montgomery
- Numéro de téléphone: 902.943.1954
- E-mail: Elizabeth.Montgomery@halifax.ca
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Ontario
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Fort Erie, Ontario, Canada
- Pas encore de recrutement
- Bay Beach and Nickel Beach
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Contact:
- Brandon Krupa
- Numéro de téléphone: 888-505-6074
- E-mail: brandon.krupa@niagararegion.ca
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Toronto, Ontario, Canada
- Complété
- Sunnyside and Marie Curtis Park East beaches
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à fournir un consentement éclairé pour l'étude et à répondre aux sondages en anglais ou en français
- Adresse résidentielle au Canada ou aux États-Unis
- Ne doit pas avoir participé à l'étude au cours des 21 derniers jours
Critère d'exclusion:
- Pas un résident canadien ou américain.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les amateurs de plage
Familles et ménages allant à la plage sur une ou plusieurs plages canadiennes au cours des étés 2023 à 2026.
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Nous examinerons une classification graduée de cette exposition basée sur le niveau minimum de contact avec l'eau des individus : 1) aucun contact avec l'eau ; 2) contact minimal ; 3) immersion corporelle ; 4) avalé de l'eau.
Un contact minimal est défini comme un contact avec l'eau qui n'entraîne pas une immersion du corps (par exemple, patauger sous la taille, faire du bateau, pêcher).
L'immersion corporelle est définie comme le fait d'entrer dans l'eau au-dessus de la taille (par exemple, nager, surfer, faire de la plongée avec tuba) et d'avaler de l'eau comme l'ingestion de n'importe quelle quantité d'eau.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Maladie gastro-intestinale aiguë (AGI)
Délai: Dans les 7 jours suivant la visite à la plage/le contact avec l'eau
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AGI autodéclaré dans les 7 jours suivant le contact avec l'eau de plage.
Défini comme un ou plusieurs des éléments suivants : (a) diarrhée (≥3 selles molles en 24 heures) ; (b) vomissements ; (c) nausées accompagnées de crampes d'estomac ; ou (d) des nausées ou des crampes d'estomac qui interfèrent avec les activités quotidiennes régulières (par exemple, un travail ou une école manqués).
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Dans les 7 jours suivant la visite à la plage/le contact avec l'eau
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Maladie respiratoire aiguë
Délai: Dans les 7 jours suivant la visite à la plage/le contact avec l'eau
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Fièvre auto-déclarée avec mal de gorge, fièvre avec congestion nasale ou toux avec mucosités
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Dans les 7 jours suivant la visite à la plage/le contact avec l'eau
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Infection de la peau
Délai: Dans les 7 jours suivant la visite à la plage/le contact avec l'eau
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Éruption cutanée ou démangeaisons cutanées auto-déclarées
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Dans les 7 jours suivant la visite à la plage/le contact avec l'eau
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Infection de l'oreille ou mal d'oreille
Délai: Dans les 7 jours suivant la visite à la plage/le contact avec l'eau
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Infection de l'oreille ou mal d'oreille auto-déclaré
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Dans les 7 jours suivant la visite à la plage/le contact avec l'eau
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Infection ou irritation oculaire
Délai: Dans les 7 jours suivant la visite à la plage/le contact avec l'eau
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Infection ou irritation oculaire auto-déclarée
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Dans les 7 jours suivant la visite à la plage/le contact avec l'eau
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ian Young, School of Occupational and Public Health, Toronto Metropolitan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TorontoMetropolitan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .