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Étude de cohorte canadienne sur les plages

15 mai 2024 mis à jour par: Ian Young, Toronto Metropolitan University

Étude de cohorte canadienne sur les plages : étude prospective pour évaluer le fardeau des maladies aquatiques récréatives

La natation et les autres activités nautiques sur les plages publiques sont des activités de loisirs de plus en plus populaires parmi les Canadiens. Cependant, ces activités peuvent entraîner des risques accrus de maladies gastro-intestinales aiguës et d’infections respiratoires, cutanées, auriculaires et oculaires chez les baigneurs. Ces maladies ont un fardeau sanitaire et économique important sur la société, les jeunes enfants ayant des taux de maladie beaucoup plus élevés que les autres groupes d'âge. À l’heure actuelle, il manque des données de base sur le risque de maladies aquatiques récréatives au Canada, et les amateurs de plage ne sont peut-être pas conscients et ne comprennent pas ces risques et ne savent pas comment les prévenir. Cette étude identifiera le fardeau des maladies aquatiques récréatives parmi les amateurs de plage canadiens. Les résultats seront utilisés pour élaborer des recommandations visant à améliorer les lignes directrices sur la qualité des eaux récréatives pour une baignade sécuritaire au Canada, ainsi que les stratégies de gestion des risques pour la santé publique et de communication avec les amateurs de plage. L'étude utilisera une approche à méthodes mixtes, consistant en une étude de cohorte prospective et une étude qualitative des baigneurs. Nous déterminerons le risque de contracter des maladies liées aux eaux récréatives chez les amateurs de plage qui s'engagent dans différents niveaux de contact avec l'eau et le sable. Nous examinerons les différences dans les risques de maladie selon le sexe, l'âge et le lieu des baigneurs. Nous examinerons les relations entre les bactéries indicatrices fécales (E. coli), les conditions environnementales et les biomarqueurs spécifiques à l'hôte avec un risque de maladie gastro-intestinale chez les baigneurs. Nous évaluerons également les perceptions des risques et les comportements des baigneurs en matière de qualité de l'eau récréative. L'étude se déroulera sur cinq sites de plage ciblés en Colombie-Britannique, au Manitoba et en Ontario. L'étude sera coordonnée par une équipe de recherche multidisciplinaire, avec des activités guidées par un groupe directeur de parties prenantes composé d'utilisateurs clés des connaissances. Notre objectif à long terme est de réduire le fardeau des maladies aquatiques récréatives au Canada, contribuant ainsi à améliorer la santé publique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La natation et les autres activités nautiques de plage sont des activités de loisirs de plein air de plus en plus populaires parmi les Canadiens. Cependant, ces activités augmentent le risque de contracter une maladie gastro-intestinale aiguë (MIA) et d'autres maladies aiguës chez les baigneurs. Les maladies aquatiques récréatives (RWI) ont un fardeau important sur la santé, les jeunes enfants présentant les taux de maladie les plus élevés. Ces maladies entraînent des coûts importants pour la société en raison des coûts des soins de santé et de la perte de productivité. Les données manquent au Canada sur le risque et le fardeau des RWI, et les amateurs de plage peuvent ne pas être conscients et comprendre les risques des RWI et la manière de les prévenir. Il existe un besoin crucial de mener des recherches en temps opportun sur le fardeau des eaux usées au Canada afin d'éclairer les lignes directrices sur la qualité des eaux récréatives et la gestion des risques pour la santé publique.

Le but de cette étude est d'identifier le fardeau des RWI parmi les amateurs de plage canadiens et d'élaborer des recommandations pour améliorer la gestion des risques liés à la qualité des eaux récréatives, la communication et la prévention des sources de pollution. Les objectifs sont de :

  1. Mesurer le risque et le fardeau de cinq résultats différents de RWI (infections AGI, respiratoires, oculaires, auriculaires et cutanées) chez les amateurs de plage qui s'engagent dans différents niveaux de contact avec l'eau et le sable ;
  2. Identifier les différences dans les risques de RWI selon le sexe, l'âge et l'emplacement de la plage ;
  3. Déterminer les relations entre les bactéries indicatrices fécales, les paramètres environnementaux, les biomarqueurs spécifiques à l'hôte et le risque d'AGI chez les baigneurs ; et
  4. Comprendre les perceptions des risques et les comportements des baigneurs liés à la qualité de l'eau récréative et aux problèmes sociopolitiques qui peuvent avoir un impact sur les risques de RWI parmi les baigneurs.

L'étude utilisera une approche à méthodes mixtes, consistant en une étude de cohorte prospective (objectifs 1 à 3) avec une recherche qualitative intégrée (objectif 4). L'étude de cohorte impliquera l'inscription des participants sur les plages publiques, la vérification de leur statut d'exposition au contact de l'eau et du sable, puis un suivi pour déterminer l'incidence des résultats aigus du RWI. Nous combinerons les données d'exposition des baigneurs avec des données secondaires collectées régulièrement sur les paramètres environnementaux et les niveaux d'E. coli dans l'eau de plage. Nous testerons également les entérocoques comme autre indicateur fécal à l'aide de méthodes moléculaires rapides et effectuerons un suivi des sources microbiennes pour déterminer la contribution de différentes sources de contamination fécale (par exemple humaine, aviaire) à l'AGI. L'étude se déroulera sur huit sites ciblés de plages d'eau douce et marines en Colombie-Britannique, au Manitoba et en Ontario. La recherche qualitative consistera en des groupes de discussion pour déterminer les perceptions des risques et les comportements des baigneurs à l'égard de la qualité de l'eau récréative et en des entretiens avec des informateurs clés avec les parties prenantes pour fournir des informations et un contexte sociopolitiques supplémentaires.

L'objectif à long terme de cette étude est de réduire le fardeau du RWI au Canada, contribuant ainsi à l'amélioration de la santé publique. L'étude sera dirigée par une équipe de recherche expérimentée, diversifiée et multidisciplinaire, incluant un engagement avec les autorités de santé publique et environnementales. Les activités seront guidées par un groupe de pilotage des parties prenantes composé d'utilisateurs clés des connaissances (KU). Cette approche intégrée d’AC contribuera à garantir que les résultats sont pertinents et utiles aux UC, facilitant ainsi leur adoption directe pour influencer les politiques et les pratiques en matière de qualité des eaux récréatives.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Recrutement
        • Grand Beach
        • Contact:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
    • Ontario
      • Fort Erie, Ontario, Canada
        • Pas encore de recrutement
        • Bay Beach and Nickel Beach
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Complété
        • Sunnyside and Marie Curtis Park East beaches

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ménages et individus allant à la plage présents sur l’un des sites de plage d’étude ciblés pendant la période de recrutement.

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité à fournir un consentement éclairé pour l'étude et à répondre aux sondages en anglais ou en français
  • Adresse résidentielle au Canada ou aux États-Unis
  • Ne doit pas avoir participé à l'étude au cours des 21 derniers jours

Critère d'exclusion:

  • Pas un résident canadien ou américain.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les amateurs de plage
Familles et ménages allant à la plage sur une ou plusieurs plages canadiennes au cours des étés 2023 à 2026.
Nous examinerons une classification graduée de cette exposition basée sur le niveau minimum de contact avec l'eau des individus : 1) aucun contact avec l'eau ; 2) contact minimal ; 3) immersion corporelle ; 4) avalé de l'eau. Un contact minimal est défini comme un contact avec l'eau qui n'entraîne pas une immersion du corps (par exemple, patauger sous la taille, faire du bateau, pêcher). L'immersion corporelle est définie comme le fait d'entrer dans l'eau au-dessus de la taille (par exemple, nager, surfer, faire de la plongée avec tuba) et d'avaler de l'eau comme l'ingestion de n'importe quelle quantité d'eau.
Autres noms:
  • Contact avec le sable sur les plages

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maladie gastro-intestinale aiguë (AGI)
Délai: Dans les 7 jours suivant la visite à la plage/le contact avec l'eau
AGI autodéclaré dans les 7 jours suivant le contact avec l'eau de plage. Défini comme un ou plusieurs des éléments suivants : (a) diarrhée (≥3 selles molles en 24 heures) ; (b) vomissements ; (c) nausées accompagnées de crampes d'estomac ; ou (d) des nausées ou des crampes d'estomac qui interfèrent avec les activités quotidiennes régulières (par exemple, un travail ou une école manqués).
Dans les 7 jours suivant la visite à la plage/le contact avec l'eau

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maladie respiratoire aiguë
Délai: Dans les 7 jours suivant la visite à la plage/le contact avec l'eau
Fièvre auto-déclarée avec mal de gorge, fièvre avec congestion nasale ou toux avec mucosités
Dans les 7 jours suivant la visite à la plage/le contact avec l'eau
Infection de la peau
Délai: Dans les 7 jours suivant la visite à la plage/le contact avec l'eau
Éruption cutanée ou démangeaisons cutanées auto-déclarées
Dans les 7 jours suivant la visite à la plage/le contact avec l'eau
Infection de l'oreille ou mal d'oreille
Délai: Dans les 7 jours suivant la visite à la plage/le contact avec l'eau
Infection de l'oreille ou mal d'oreille auto-déclaré
Dans les 7 jours suivant la visite à la plage/le contact avec l'eau
Infection ou irritation oculaire
Délai: Dans les 7 jours suivant la visite à la plage/le contact avec l'eau
Infection ou irritation oculaire auto-déclarée
Dans les 7 jours suivant la visite à la plage/le contact avec l'eau

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2024

Première publication (Réel)

14 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront rendues publiques après la conclusion de l'étude et la publication des résultats.

Délai de partage IPD

Le protocole d'étude sera soumis pour publication en 2024 et contiendra le plan d'analyse. Le formulaire de consentement final et le code seront partagés avec la publication des résultats plus tard dans la période de l'étude (2027-2028).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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