Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Canadian Beach Cohort Study

2024. május 15. frissítette: Ian Young, Toronto Metropolitan University

Kanadai tengerparti kohorsz-tanulmány: Prospektív tanulmány a rekreációs vízibetegségek terhének felmérésére

Az úszás és egyéb vízi tevékenységek a nyilvános strandokon egyre népszerűbb szabadidős tevékenységek a kanadaiak körében. Ezek a tevékenységek azonban növelhetik az akut gyomor-bélrendszeri betegségek, valamint légúti, bőr-, fül- és szemfertőzések kockázatát a strandolók körében. Ezek a betegségek jelentős egészségügyi és gazdasági terhet rónak a társadalomra, a kisgyermekek sokkal nagyobb arányban betegszenek meg, mint más korcsoportokban. Jelenleg hiányoznak a kiindulási adatok a rekreációs vízi betegségek kockázatáról Kanadában, és a strandolók nem ismerik és nem értik ezeket a kockázatokat és azok megelőzésének módját. Ez a tanulmány meghatározza a rekreációs vízi betegségek terhét a kanadai strandolók körében. Az eredményeket a kanadai biztonságos úszás rekreációs vízminőségi irányelveinek javítására, valamint a közegészségügyi kockázatkezelésre és a strandolókkal való kommunikációs stratégiákra vonatkozó ajánlások kidolgozására fogják használni. A tanulmány vegyes módszert alkalmaz, amely prospektív kohorszvizsgálatból és a strandolók kvalitatív vizsgálatából áll. Meghatározzuk a rekreációs vízi betegségek kialakulásának kockázatát azoknál a strandolóknál, akik különböző szintű vízzel és homokkal érintkeznek. Megvizsgáljuk a betegségek kockázatának különbségeit a strandoló neme, életkora és elhelyezkedése szerint. Megvizsgáljuk a széklet indikátor baktériumok közötti kapcsolatokat (E. coli), környezeti feltételek és gazda-specifikus biomarkerek, amelyek a strandolók körében a gyomor-bélrendszeri betegségek kockázatával járnak. Emellett értékelni fogjuk a strandolók kockázatfelfogását és viselkedését a rekreációs vízminőséggel kapcsolatban. A tanulmány öt megcélzott tengerparti helyen zajlik majd British Columbia, Manitoba és Ontario területén. A tanulmányt egy multidiszciplináris kutatócsoport koordinálja, a tevékenységeket a kulcsfontosságú tudáshasználókból álló érdekelt felek irányító csoportja irányítja. Hosszú távú célunk a rekreációs vízi betegségek terhének csökkentése Kanadában, hozzájárulva a közegészségügy javulásához.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az úszás és egyéb tengerparti vízi tevékenységek egyre népszerűbbek a kanadaiak körében a szabadtéri szabadidős tevékenységek között. Ezek a tevékenységek azonban növelik az akut gastrointestinalis betegség (AGI) és más akut betegségek elsajátításának kockázatát a strandolók körében. A rekreációs vízi betegségek (RWI) jelentős egészségügyi terhet jelentenek, a kisgyermekek körében a legmagasabb a megbetegedések aránya. Ezek a betegségek jelentős költségekkel járnak a társadalom számára az egészségügyi költségek és a termelékenység kiesése miatt. Kanadában hiányoznak az adatok az RWI kockázatairól és terheiről, és a strandolók nem ismerik és nem ismerik az RWI kockázatait és azok megelőzésének módját. Rendkívül fontos, hogy időben kutatást végezzenek az RWI-terhekkel kapcsolatban Kanadában, hogy tájékozódjanak a rekreációs vízminőségi irányelvekről és a közegészségügyi kockázatkezelésről.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa az RWI által okozott terheket a kanadai strandolók körében, és ajánlásokat dolgozzon ki a rekreációs vízminőségi kockázatkezelés, a kommunikáció és a szennyező források megelőzésének javítására. A célok a következők:

  1. Mérje meg öt különböző RWI kimenetel (AGI, légúti, szem-, fül- és bőrfertőzés) kockázatát és terhét azoknál a strandolóknál, akik különböző szintű vízzel és homokkal érintkeznek;
  2. Azonosítsa az RWI-kockázatok különbségeit a strandoló neme, életkora és elhelyezkedése szerint;
  3. A széklet indikátor baktériumok, a környezeti paraméterek, a gazdaspecifikus biomarkerek és az AGI kockázata közötti összefüggések meghatározása a strandolók körében; és
  4. Megérteni a strandolók kockázatfelfogását és viselkedését a rekreációs vízminőséggel és a társadalmi-politikai kérdésekkel kapcsolatban, amelyek hatással lehetnek a strandolók körében az RWI kockázataira.

A tanulmány vegyes módszerű megközelítést alkalmaz, amely egy prospektív kohorszvizsgálatból (1-3. célkitűzés) és beágyazott kvalitatív kutatásból áll (4. célkitűzés). A kohorszvizsgálat magában foglalja a résztvevők nyilvános strandokon való részvételét, a vízzel és homokkal való érintkezésük állapotának megállapítását, majd a nyomon követést az akut RWI kimenetelek előfordulási gyakoriságának meghatározása érdekében. A strandolók expozíciós adatait a környezeti paraméterekre és a strandvíz E. coli szintjére vonatkozó rutinszerűen gyűjtött másodlagos adatokkal kombináljuk. Gyors molekuláris módszerekkel teszteljük az enterococcusokat is, mint egy másik székletindikátort, és mikrobiális forráskövetést fogunk végezni annak meghatározására, hogy a különböző fekális szennyeződési források (pl. ember, madár) mennyiben járulnak hozzá az AGI-hez. A tanulmány nyolc megcélzott édesvízi és tengeri strandon zajlik majd British Columbia, Manitoba és Ontario államokban. A kvalitatív kutatás fókuszcsoportokból áll majd, hogy meghatározzák a strandolók rekreációs vízminőséggel kapcsolatos kockázati észlelését és viselkedését, valamint kulcsfontosságú informátori interjúkat az érdekelt felekkel, hogy további társadalmi-politikai betekintést és kontextust biztosítsanak.

Ennek a tanulmánynak a hosszú távú célja az RWI terheinek csökkentése Kanadában, hozzájárulva a közegészségügy javulásához. A tanulmányt egy tapasztalt, sokszínű és multidiszciplináris kutatócsoport vezeti majd, beleértve a közegészségügyi és környezetvédelmi hatóságokkal való együttműködést. A tevékenységeket a kulcsfontosságú tudásfelhasználókból (KU-k) álló érdekelt felek irányító csoportja irányítja. Ez az integrált KT-megközelítés segít biztosítani, hogy az eredmények relevánsak és hasznosak legyenek a KU-k számára, megkönnyítve azok közvetlen alkalmazását a rekreációs vízminőségi politikák és gyakorlatok befolyásolása érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Toborzás
        • English Bay Beach and Kitsilano Beach
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Toborzás
        • Grand Beach
        • Kapcsolatba lépni:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
    • Ontario
      • Fort Erie, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Befejezve
        • Sunnyside and Marie Curtis Park East beaches

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A strandoló háztartások és magánszemélyek a toborzási időszakban jelen vannak a megcélzott tanulmányi strandok egyikén.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálathoz, és angolul vagy franciául kitölteni a kérdőíveket
  • Lakcím Kanadában vagy az Egyesült Államokban
  • Nem vehetett részt a vizsgálatban az elmúlt 21 napban

Kizárási kritériumok:

  • Nem kanadai vagy amerikai lakos.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Strandolók
Családok és háztartások strandolása egy vagy több kanadai strandra 2023 és 2026 nyarán.
Megvizsgáljuk ennek az expozíciónak a fokozatos besorolását az egyének vízzel való érintkezésének minimális szintje alapján: 1) nincs érintkezés vízzel; 2) minimális érintkezés; 3) testmerítés; 4) vizet nyelt le. Minimális érintkezés alatt olyan vízzel való érintkezést értünk, amely nem eredményezi a test elmerülését (pl. derék alatti gázolás, csónakázás, horgászat). A testbemerülés a derék feletti vízbe való belépés (pl. úszás, szörfözés, sznorkelezés), a víz lenyelése pedig tetszőleges mennyiségű víz lenyelése.
Más nevek:
  • Homok érintkezés a strandokon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut gyomor-bélrendszeri betegség (AGI)
Időkeret: A strandlátogatástól/vízzel való érintkezéstől számított 7 napon belül
Önbeszámoló AGI a strandvízzel való érintkezést követő 7 napos időszakban. Meghatározása az alábbiak közül egy vagy több: (a) hasmenés (≥3 laza széklet 24 órán belül); b) hányás; c) hányinger gyomorgörccsel; vagy (d) hányinger vagy gyomorgörcs, amely megzavarja a rendszeres napi tevékenységeket (pl. kihagyás a munkából vagy az iskolából).
A strandlátogatástól/vízzel való érintkezéstől számított 7 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut légúti betegség
Időkeret: A strandlátogatástól/vízzel való érintkezéstől számított 7 napon belül
Ön által bejelentett láz torokfájással, láz orrdugulással vagy köhögés váladékkal
A strandlátogatástól/vízzel való érintkezéstől számított 7 napon belül
Bőrfertőzés
Időkeret: A strandlátogatástól/vízzel való érintkezéstől számított 7 napon belül
Ön által bejelentett kiütés vagy viszkető bőr
A strandlátogatástól/vízzel való érintkezéstől számított 7 napon belül
Fülgyulladás vagy fülfájás
Időkeret: A strandlátogatástól/vízzel való érintkezéstől számított 7 napon belül
Ön által bejelentett fülgyulladás vagy fülfájás
A strandlátogatástól/vízzel való érintkezéstől számított 7 napon belül
Szemfertőzés vagy irritáció
Időkeret: A strandlátogatástól/vízzel való érintkezéstől számított 7 napon belül
Ön által bejelentett szemfertőzés vagy -irritáció
A strandlátogatástól/vízzel való érintkezéstől számított 7 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az anonimizált adatokat a tanulmány lezárását és az eredmények közzétételét követően nyilvánosan hozzáférhetővé teszik.

IPD megosztási időkeret

A vizsgálati jegyzőkönyvet 2024-ben nyújtják be publikálásra, és tartalmazza az elemzési tervet. A végleges beleegyezési űrlapot és kódot megosztják az eredmények későbbi közzétételével a vizsgálati időkeretben (2027-2028).

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel