Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Canadian Beach Cohort Study

15. mai 2024 oppdatert av: Ian Young, Toronto Metropolitan University

Canadian Beach Cohort Study: Prospektiv studie for å vurdere byrden av rekreasjonsvannsykdom

Svømming og andre vannaktiviteter på offentlige strender er stadig mer populære fritidsaktiviteter blant kanadiere. Imidlertid kan disse aktivitetene føre til økt risiko for å få akutte gastrointestinale sykdommer og luftveis-, hud-, øre- og øyeinfeksjoner blant strandgjengere. Disse sykdommene har en betydelig helsemessig og økonomisk belastning for samfunnet, med små barn som har mye høyere sykdomsfrekvens enn andre aldersgrupper. Foreløpig mangler grunndata om risikoen for rekreasjonsvannsykdom i Canada, og strandgjengere kan mangle bevissthet og forståelse for disse risikoene og hvordan de kan forebygges. Denne studien vil identifisere byrden av rekreasjonsvannsykdom blant kanadiske strandgjengere. Resultatene vil bli brukt til å utvikle anbefalinger for forbedring av rekreasjonsvannkvalitetsretningslinjer for sikker svømming i Canada, samt risikostyring og kommunikasjonsstrategier for folkehelse med strandgjengere. Studien vil bruke en blandet metode, bestående av en prospektiv kohortstudie og en kvalitativ studie av strandgjengere. Vi vil bestemme risikoen for å få utfall av rekreasjonsvannsykdom hos strandgjengere som engasjerer seg i forskjellige nivåer av vann- og sandkontakt. Vi vil undersøke forskjeller i sykdomsrisiko etter kjønn, alder og beliggenhet. Vi vil undersøke forhold mellom fekale indikatorbakterier (E. coli), miljøforhold og vertsspesifikke biomarkører med risiko for gastrointestinale sykdommer blant strandgjengere. Vi vil også evaluere risikooppfatninger og atferd for strandgjengere mot vannkvalitet for rekreasjon. Studien vil finne sted på fem målrettede strandsteder i British Columbia, Manitoba og Ontario. Studien vil bli koordinert av et tverrfaglig forskerteam, med aktiviteter ledet av en interessentstyringsgruppe bestående av sentrale kunnskapsbrukere. Vårt langsiktige mål er å redusere byrden av rekreasjonsvannsykdom i Canada, og bidra til bedre folkehelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Svømming og andre strandvannaktiviteter er stadig mer populære utendørs fritidsaktiviteter blant kanadiere. Disse aktivitetene øker imidlertid risikoen for å pådra seg akutt gastrointestinal sykdom (AGI) og andre akutte sykdommer blant strandgjengere. Rekreasjonsvannsykdom (RWI) har en betydelig helsebelastning, med små barn som har den høyeste sykdomsfrekvensen. Disse sykdommene resulterer i betydelige kostnader for samfunnet på grunn av helsekostnader og tapt produktivitet. Data mangler i Canada om risikoen og byrden av RWI, og strandgjengere kan mangle bevissthet og forståelse av RWI-risikoer og hvordan de kan forebygges. Det er et kritisk behov for å gjennomføre rettidig forskning på byrden av RWI i Canada for å informere rekreasjonsretningslinjer for vannkvalitet og risikostyring for folkehelse.

Formålet med denne studien er å identifisere byrden av RWI blant kanadiske strandgjengere og å utvikle anbefalinger for å forbedre rekreasjonsvannkvalitetsrisikostyring, kommunikasjon og forebygging av forurensningskilder. Målene er å:

  1. Mål risikoen og byrden av fem forskjellige RWI-utfall (AGI, luftveis-, øye-, øre- og hudinfeksjoner) hos strandgjengere som deltar i forskjellige nivåer av vann- og sandkontakt;
  2. Identifiser forskjeller i RWI-risiko etter strandgjengerens kjønn, alder og strandplassering;
  3. Bestem forhold mellom fekale indikatorbakterier, miljøparametere, vertsspesifikke biomarkører og risikoen for AGI blant strandgjengere; og
  4. Forstå risikooppfatninger og atferd for strandgjengere relatert til vannkvalitet for rekreasjon og sosiopolitiske spørsmål som kan påvirke RWI-risiko blant strandgjengere.

Studien vil bruke en blandet metode, bestående av en prospektiv kohortstudie (Mål 1-3) med innebygd kvalitativ forskning (Mål 4). Kohortstudien vil innebære å melde deltakere på offentlige strender, fastslå deres eksponeringsstatus for vann og sand, og deretter følge opp forekomsten av akutte RWI-utfall. Vi vil kombinere eksponeringsdata for strandgjengere med rutinemessig innsamlede sekundærdata om miljøparametere og E. coli-nivåer i strandvann. Vi vil også teste for enterokokker som en annen fekal indikator ved bruk av raske molekylære metoder og vil utføre mikrobiell kildesporing for å bestemme bidraget fra forskjellige kilder til fekal forurensning (f.eks. mennesker, fugler) til AGI. Studien vil finne sted på åtte målrettede ferskvanns- og marine strandsteder i British Columbia, Manitoba og Ontario. Den kvalitative forskningen vil bestå av fokusgrupper for å bestemme risikooppfatninger og atferd for strandbesøkere mot vannkvalitet for rekreasjon og nøkkelinformantintervjuer med interessenter for å gi ytterligere sosiopolitisk innsikt og kontekst.

Det langsiktige målet med denne studien er å redusere byrden av RWI i Canada, og bidra til bedre folkehelse. Studien vil bli ledet av et erfarent, mangfoldig og tverrfaglig forskerteam, inkludert engasjement med offentlige helse- og miljømyndigheter. Aktivitetene vil bli ledet av en interessentstyringsgruppe bestående av sentrale kunnskapsbrukere (KUer). Denne integrerte KT-tilnærmingen vil bidra til å sikre at resultatene er relevante og nyttige for KU-er, og lette deres direkte opptak for å påvirke retningslinjer og praksis for vannkvalitet for rekreasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Rekruttering
        • English Bay Beach and Kitsilano Beach
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Rekruttering
        • Grand Beach
        • Ta kontakt med:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
    • Ontario
      • Fort Erie, Ontario, Canada
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Bay Beach and Nickel Beach
        • Ta kontakt med:
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Fullført
        • Sunnyside and Marie Curtis Park East beaches

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Strandgående husholdninger og enkeltpersoner tilstede på en av de målrettede studiestrandstedene i rekrutteringsperioden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å gi informert samtykke til studien og fullføre undersøkelsene på engelsk eller fransk
  • Hjemmeadresse i Canada eller USA
  • Må ikke ha deltatt i studien de siste 21 dagene

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en kanadisk eller amerikansk bosatt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Strandgjengere
Strandgående familier og husholdninger til en eller flere kanadiske strender i løpet av somrene 2023 til 2026.
Vi vil undersøke en gradert klassifisering av denne eksponeringen basert på individers minimumsnivå av vannkontakt: 1) ingen vannkontakt; 2) minimal kontakt; 3) nedsenking i kroppen; 4) svelget vann. Minimal kontakt er definert som vannkontakt som ikke resulterer i nedsenking av kroppen (f.eks. vading under livet, båtliv, fiske). Kroppsnedsenking er definert som å gå inn i vannet over midjen (f.eks. svømming, surfing, snorkling) og svelging av vann som inntak av en hvilken som helst mengde vann.
Andre navn:
  • Sandkontakt ved strender

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt gastrointestinal sykdom (AGI)
Tidsramme: Innen 7 dager etter strandbesøk/vannkontakt
Selvrapportert AGI i 7-dagers perioden etter kontakt med strandvann. Definert som en eller flere av: (a) diaré (≥3 løs avføring i løpet av 24 timer); (b) oppkast; (c) kvalme med magekramper; eller (d) kvalme eller magekramper som forstyrrer vanlige daglige aktiviteter (f.eks. savnet arbeid eller skole).
Innen 7 dager etter strandbesøk/vannkontakt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt luftveissykdom
Tidsramme: Innen 7 dager etter strandbesøk/vannkontakt
Selvrapportert feber med sår hals, feber med nesetetthet eller hoste med slim
Innen 7 dager etter strandbesøk/vannkontakt
Hudinfeksjon
Tidsramme: Innen 7 dager etter strandbesøk/vannkontakt
Selvrapportert utslett eller kløende hud
Innen 7 dager etter strandbesøk/vannkontakt
Ørebetennelse eller øreverk
Tidsramme: Innen 7 dager etter strandbesøk/vannkontakt
Selvrapportert ørebetennelse eller øreverk
Innen 7 dager etter strandbesøk/vannkontakt
Øyeinfeksjon eller irritasjon
Tidsramme: Innen 7 dager etter strandbesøk/vannkontakt
Selvrapportert øyeinfeksjon eller irritasjon
Innen 7 dager etter strandbesøk/vannkontakt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte data vil bli gjort offentlig tilgjengelige etter studiens konklusjon og publisering av resultater.

IPD-delingstidsramme

Utredningsprotokoll legges ut for publisering i 2024, og vil inneholde analyseplanen. Det endelige samtykkeskjemaet og koden vil bli delt med publisering av resultatene senere i studiens tidsramme (2027-2028).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrointestinale sykdommer

3
Abonnere