- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06413485
Canadian Beach Cohort Study
Canadian Beach Cohort Study: Prospektiv studie for å vurdere byrden av rekreasjonsvannsykdom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Svømming og andre strandvannaktiviteter er stadig mer populære utendørs fritidsaktiviteter blant kanadiere. Disse aktivitetene øker imidlertid risikoen for å pådra seg akutt gastrointestinal sykdom (AGI) og andre akutte sykdommer blant strandgjengere. Rekreasjonsvannsykdom (RWI) har en betydelig helsebelastning, med små barn som har den høyeste sykdomsfrekvensen. Disse sykdommene resulterer i betydelige kostnader for samfunnet på grunn av helsekostnader og tapt produktivitet. Data mangler i Canada om risikoen og byrden av RWI, og strandgjengere kan mangle bevissthet og forståelse av RWI-risikoer og hvordan de kan forebygges. Det er et kritisk behov for å gjennomføre rettidig forskning på byrden av RWI i Canada for å informere rekreasjonsretningslinjer for vannkvalitet og risikostyring for folkehelse.
Formålet med denne studien er å identifisere byrden av RWI blant kanadiske strandgjengere og å utvikle anbefalinger for å forbedre rekreasjonsvannkvalitetsrisikostyring, kommunikasjon og forebygging av forurensningskilder. Målene er å:
- Mål risikoen og byrden av fem forskjellige RWI-utfall (AGI, luftveis-, øye-, øre- og hudinfeksjoner) hos strandgjengere som deltar i forskjellige nivåer av vann- og sandkontakt;
- Identifiser forskjeller i RWI-risiko etter strandgjengerens kjønn, alder og strandplassering;
- Bestem forhold mellom fekale indikatorbakterier, miljøparametere, vertsspesifikke biomarkører og risikoen for AGI blant strandgjengere; og
- Forstå risikooppfatninger og atferd for strandgjengere relatert til vannkvalitet for rekreasjon og sosiopolitiske spørsmål som kan påvirke RWI-risiko blant strandgjengere.
Studien vil bruke en blandet metode, bestående av en prospektiv kohortstudie (Mål 1-3) med innebygd kvalitativ forskning (Mål 4). Kohortstudien vil innebære å melde deltakere på offentlige strender, fastslå deres eksponeringsstatus for vann og sand, og deretter følge opp forekomsten av akutte RWI-utfall. Vi vil kombinere eksponeringsdata for strandgjengere med rutinemessig innsamlede sekundærdata om miljøparametere og E. coli-nivåer i strandvann. Vi vil også teste for enterokokker som en annen fekal indikator ved bruk av raske molekylære metoder og vil utføre mikrobiell kildesporing for å bestemme bidraget fra forskjellige kilder til fekal forurensning (f.eks. mennesker, fugler) til AGI. Studien vil finne sted på åtte målrettede ferskvanns- og marine strandsteder i British Columbia, Manitoba og Ontario. Den kvalitative forskningen vil bestå av fokusgrupper for å bestemme risikooppfatninger og atferd for strandbesøkere mot vannkvalitet for rekreasjon og nøkkelinformantintervjuer med interessenter for å gi ytterligere sosiopolitisk innsikt og kontekst.
Det langsiktige målet med denne studien er å redusere byrden av RWI i Canada, og bidra til bedre folkehelse. Studien vil bli ledet av et erfarent, mangfoldig og tverrfaglig forskerteam, inkludert engasjement med offentlige helse- og miljømyndigheter. Aktivitetene vil bli ledet av en interessentstyringsgruppe bestående av sentrale kunnskapsbrukere (KUer). Denne integrerte KT-tilnærmingen vil bidra til å sikre at resultatene er relevante og nyttige for KU-er, og lette deres direkte opptak for å påvirke retningslinjer og praksis for vannkvalitet for rekreasjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ian Young
- Telefonnummer: 557614 416-979-5000
- E-post: iyoung@torontomu.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jodan Tustin
- Telefonnummer: 553021 4169795000
- E-post: jtustin@torontomu.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Rekruttering
- English Bay Beach and Kitsilano Beach
-
Ta kontakt med:
- Iris Chan
- E-post: iris.chan@vch.ca
-
Ta kontakt med:
- Michael Schwandt
- Telefonnummer: 866-884-0888
- E-post: michael.schwandt@vch.ca
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Rekruttering
- Grand Beach
-
Ta kontakt med:
- Dylan Lyng
- Telefonnummer: 431-337-7880
- E-post: Dylan.lyng@gov.mb.ca
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Har ikke rekruttert ennå
- Birch Cove Beach
-
Ta kontakt med:
- Elizabeth Montgomery
- Telefonnummer: 902.943.1954
- E-post: Elizabeth.Montgomery@halifax.ca
-
-
Ontario
-
Fort Erie, Ontario, Canada
- Har ikke rekruttert ennå
- Bay Beach and Nickel Beach
-
Ta kontakt med:
- Brandon Krupa
- Telefonnummer: 888-505-6074
- E-post: brandon.krupa@niagararegion.ca
-
Toronto, Ontario, Canada
- Fullført
- Sunnyside and Marie Curtis Park East beaches
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å gi informert samtykke til studien og fullføre undersøkelsene på engelsk eller fransk
- Hjemmeadresse i Canada eller USA
- Må ikke ha deltatt i studien de siste 21 dagene
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en kanadisk eller amerikansk bosatt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Strandgjengere
Strandgående familier og husholdninger til en eller flere kanadiske strender i løpet av somrene 2023 til 2026.
|
Vi vil undersøke en gradert klassifisering av denne eksponeringen basert på individers minimumsnivå av vannkontakt: 1) ingen vannkontakt; 2) minimal kontakt; 3) nedsenking i kroppen; 4) svelget vann.
Minimal kontakt er definert som vannkontakt som ikke resulterer i nedsenking av kroppen (f.eks. vading under livet, båtliv, fiske).
Kroppsnedsenking er definert som å gå inn i vannet over midjen (f.eks. svømming, surfing, snorkling) og svelging av vann som inntak av en hvilken som helst mengde vann.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akutt gastrointestinal sykdom (AGI)
Tidsramme: Innen 7 dager etter strandbesøk/vannkontakt
|
Selvrapportert AGI i 7-dagers perioden etter kontakt med strandvann.
Definert som en eller flere av: (a) diaré (≥3 løs avføring i løpet av 24 timer); (b) oppkast; (c) kvalme med magekramper; eller (d) kvalme eller magekramper som forstyrrer vanlige daglige aktiviteter (f.eks. savnet arbeid eller skole).
|
Innen 7 dager etter strandbesøk/vannkontakt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akutt luftveissykdom
Tidsramme: Innen 7 dager etter strandbesøk/vannkontakt
|
Selvrapportert feber med sår hals, feber med nesetetthet eller hoste med slim
|
Innen 7 dager etter strandbesøk/vannkontakt
|
Hudinfeksjon
Tidsramme: Innen 7 dager etter strandbesøk/vannkontakt
|
Selvrapportert utslett eller kløende hud
|
Innen 7 dager etter strandbesøk/vannkontakt
|
Ørebetennelse eller øreverk
Tidsramme: Innen 7 dager etter strandbesøk/vannkontakt
|
Selvrapportert ørebetennelse eller øreverk
|
Innen 7 dager etter strandbesøk/vannkontakt
|
Øyeinfeksjon eller irritasjon
Tidsramme: Innen 7 dager etter strandbesøk/vannkontakt
|
Selvrapportert øyeinfeksjon eller irritasjon
|
Innen 7 dager etter strandbesøk/vannkontakt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ian Young, School of Occupational and Public Health, Toronto Metropolitan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TorontoMetropolitan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gastrointestinale sykdommer
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyFullførtGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandFullførtMagetømming | Gastrointestinal motilitet | Total Gastrointestinal Transit Time | Segmentell transporttidDanmark
-
Massachusetts General HospitalPåmelding etter invitasjonGastrointestinal dysfunksjon | Gastrointestinal sykdomForente stater
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustHar ikke rekruttert ennå
-
Istanbul UniversityRekrutteringGastrointestinal kirurgiTyrkia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringGastrointestinal endoskopiKina
-
Abbott NutritionFullført
-
Colorado State UniversityArcher Daniels Midland CompanyAktiv, ikke rekrutterendeGastrointestinal dysfunksjonForente stater
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityFullførtGastrointestinal endoskopiKina
-
Cambridge GlycoscienceFullførtGastrointestinal toleranseIrland