Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cohortonderzoek naar Canadese stranden

15 mei 2024 bijgewerkt door: Ian Young, Toronto Metropolitan University

Canadian Beach Cohortstudie: prospectieve studie om de last van recreatieve waterziekte te beoordelen

Zwemmen en andere wateractiviteiten op openbare stranden zijn onder Canadezen steeds populairder als vrijetijdsbesteding. Deze activiteiten kunnen echter leiden tot een verhoogd risico op het krijgen van acute gastro-intestinale aandoeningen en ademhalings-, huid-, oor- en ooginfecties onder strandgangers. Deze ziekten hebben een aanzienlijke gezondheids- en economische last voor de samenleving, waarbij jonge kinderen veel vaker ziek worden dan andere leeftijdsgroepen. Momenteel ontbreken basisgegevens over het risico op recreatieve waterziekte in Canada, en strandgangers zijn zich mogelijk niet bewust van en begrijpen niet hoe deze risico's zich kunnen voordoen en hoe ze kunnen worden voorkomen. Deze studie zal de last van recreatieve waterziekte onder Canadese strandgangers in kaart brengen. De resultaten zullen worden gebruikt om aanbevelingen te ontwikkelen voor het verbeteren van richtlijnen voor de kwaliteit van recreatief water voor veilig zwemmen in Canada, evenals voor risicobeheer voor de volksgezondheid en communicatiestrategieën met strandgangers. Het onderzoek zal gebruik maken van een mixed-methods aanpak, bestaande uit een prospectief cohortonderzoek en een kwalitatief onderzoek onder strandgangers. We zullen het risico bepalen op het krijgen van recreatieve waterziekten bij strandgangers die in verschillende niveaus van water- en zandcontact komen. We onderzoeken de verschillen in ziekterisico’s per geslacht, leeftijd en locatie van de strandganger. We zullen relaties onderzoeken tussen fecale indicatorbacteriën (E. coli), omgevingsomstandigheden en gastheerspecifieke biomarkers met het risico op gastro-intestinale aandoeningen bij strandgangers. We zullen ook de risicopercepties en het gedrag van strandgangers met betrekking tot de kwaliteit van recreatiewater evalueren. Het onderzoek zal plaatsvinden op vijf gerichte strandlocaties in British Columbia, Manitoba en Ontario. Het onderzoek zal worden gecoördineerd door een multidisciplinair onderzoeksteam, waarbij de activiteiten worden begeleid door een stakeholderstuurgroep bestaande uit belangrijke kennisgebruikers. Ons langetermijndoel is het verminderen van de last van recreatieve waterziekten in Canada, en zo bijdragen aan een betere volksgezondheid.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Zwemmen en andere strandwateractiviteiten worden steeds populairder onder Canadezen. Deze activiteiten verhogen echter het risico op het krijgen van acute gastro-intestinale aandoeningen (AGI) en andere acute ziekten onder strandgangers. Recreatieve waterziekte (RWI) brengt een aanzienlijke gezondheidslast met zich mee, waarbij jonge kinderen de hoogste ziektecijfers hebben. Deze ziekten resulteren in aanzienlijke kosten voor de samenleving als gevolg van gezondheidszorgkosten en productiviteitsverlies. In Canada ontbreken gegevens over het risico en de last van RWI, en strandbezoekers zijn zich mogelijk niet bewust van en begrijpen de risico's van RWI niet en weten niet hoe ze deze kunnen voorkomen. Er is een cruciale noodzaak om tijdig onderzoek te doen naar de last van RWI in Canada om richtlijnen voor de kwaliteit van recreatief water en risicobeheer voor de volksgezondheid te informeren.

Het doel van deze studie is om de last van RWI onder Canadese strandgangers in kaart te brengen en om aanbevelingen te ontwikkelen voor het verbeteren van het risicobeheer, de communicatie en de preventie van vervuilingsbronnen voor de recreatiewaterkwaliteit. De doelstellingen zijn:

  1. Meet het risico en de last van vijf verschillende RWI-uitkomsten (AGI, ademhalings-, oog-, oor- en huidinfecties) bij strandgangers die in verschillende niveaus van water- en zandcontact komen;
  2. Identificeer verschillen in RWI-risico's per geslacht, leeftijd en strandlocatie van strandgangers;
  3. Relaties bepalen tussen fecale indicatorbacteriën, omgevingsparameters, gastheerspecifieke biomarkers en het risico op AGI onder strandgangers; En
  4. Begrijp de risicopercepties en het gedrag van strandgangers met betrekking tot de kwaliteit van recreatief water en sociaal-politieke kwesties die van invloed kunnen zijn op de RWI-risico's onder strandgangers.

Het onderzoek zal gebruik maken van een mixed-methods aanpak, bestaande uit een prospectieve cohortstudie (Doelstelling 1-3) met ingebed kwalitatief onderzoek (Doelstelling 4). De cohortstudie omvat het inschrijven van deelnemers op openbare stranden, het vaststellen van hun blootstellingsstatus aan water en zand, en vervolgens een follow-up om de incidentie van acute RWI-uitkomsten te bepalen. We zullen blootstellingsgegevens van strandbezoekers combineren met routinematig verzamelde secundaire gegevens over omgevingsparameters en E. coli-niveaus in strandwater. We zullen ook testen op enterokokken als een andere fecale indicator met behulp van snelle moleculaire methoden en zullen microbiële bronnen volgen om de bijdrage van verschillende bronnen van fecale besmetting (bijvoorbeeld mens, vogel) aan AGI te bepalen. Het onderzoek zal plaatsvinden op acht gerichte zoetwater- en zeestrandlocaties in British Columbia, Manitoba en Ontario. Het kwalitatieve onderzoek zal bestaan ​​uit focusgroepen om de risicopercepties en het gedrag van strandgangers met betrekking tot de kwaliteit van recreatiewater te bepalen, en interviews met belangrijke informanten met belanghebbenden om aanvullende sociaal-politieke inzichten en context te bieden.

Het langetermijndoel van deze studie is om de last van RWI in Canada te verminderen en zo bij te dragen aan een betere volksgezondheid. De studie zal worden geleid door een ervaren, divers en multidisciplinair onderzoeksteam, inclusief samenwerking met volksgezondheids- en milieuautoriteiten. De activiteiten zullen worden begeleid door een stuurgroep van belanghebbenden, bestaande uit belangrijke kennisgebruikers (KU's). Deze geïntegreerde KT-aanpak zal ertoe bijdragen dat de resultaten relevant en nuttig zijn voor KU's, waardoor de directe toepassing ervan wordt vergemakkelijkt om het beleid en de praktijk van de recreatieve waterkwaliteit te beïnvloeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
    • Ontario
      • Fort Erie, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Voltooid
        • Sunnyside and Marie Curtis Park East beaches

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Strandgaande huishoudens en individuen die tijdens de wervingsperiode aanwezig waren op een van de beoogde onderzoeksstrandlocaties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven voor het onderzoek en de enquêtes in het Engels of Frans in te vullen
  • Woonadres in Canada of de VS.
  • Mag de afgelopen 21 dagen niet aan het onderzoek hebben deelgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen Canadese of Amerikaanse ingezetene.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Strandgangers
Strandgaande gezinnen en huishoudens naar een of meer Canadese stranden in de zomers van 2023 tot 2026.
We zullen een graduele classificatie van deze blootstelling onderzoeken, gebaseerd op het minimale niveau van watercontact van individuen: 1) geen watercontact; 2) minimaal contact; 3) lichaamsonderdompeling; 4) water ingeslikt. Minimaal contact wordt gedefinieerd als contact met water dat niet resulteert in onderdompeling van het lichaam (bijvoorbeeld waden onder het middel, varen, vissen). Lichaamsonderdompeling wordt gedefinieerd als het in het water gaan boven het middel (bijvoorbeeld zwemmen, surfen, snorkelen), en water doorslikken als het inslikken van een hoeveelheid water.
Andere namen:
  • Zandcontact op stranden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acute gastro-intestinale aandoeningen (AGI)
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na strandbezoek/watercontact
Zelfgerapporteerde AGI in de periode van 7 dagen na contact met strandwater. Gedefinieerd als een of meer van: (a) diarree (≥3 dunne ontlasting in 24 uur); b) braken; (c) misselijkheid met maagkrampen; of (d) misselijkheid of maagkrampen die de reguliere dagelijkse activiteiten verstoren (bijvoorbeeld gemist werk of school).
Binnen 7 dagen na strandbezoek/watercontact

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acute luchtwegaandoening
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na strandbezoek/watercontact
Zelfgerapporteerde koorts met keelpijn, koorts met verstopte neus of hoesten met slijm
Binnen 7 dagen na strandbezoek/watercontact
Huidinfectie
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na strandbezoek/watercontact
Zelfgerapporteerde huiduitslag of jeukende huid
Binnen 7 dagen na strandbezoek/watercontact
Oorontsteking of oorpijn
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na strandbezoek/watercontact
Zelfgerapporteerde oorontsteking of oorpijn
Binnen 7 dagen na strandbezoek/watercontact
Ooginfectie of irritatie
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na strandbezoek/watercontact
Zelfgerapporteerde ooginfectie of irritatie
Binnen 7 dagen na strandbezoek/watercontact

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zullen openbaar beschikbaar worden gemaakt na de conclusie van het onderzoek en de publicatie van de resultaten.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het onderzoeksprotocol zal in 2024 ter publicatie worden aangeboden en zal het analyseplan bevatten. Het definitieve toestemmingsformulier en de code zullen worden gedeeld en de resultaten zullen later in het onderzoeksperiode (2027-2028) worden gepubliceerd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastro-intestinale aandoeningen

Klinische onderzoeken op Niveau van recreatieve watercontactactiviteiten

3
Abonneren