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Estudo de coorte de praia canadense

15 de maio de 2024 atualizado por: Ian Young, Toronto Metropolitan University

Estudo canadense de coorte de praias: estudo prospectivo para avaliar a carga de doenças recreativas na água

A natação e outras atividades aquáticas em praias públicas são atividades de lazer cada vez mais populares entre os canadenses. No entanto, essas atividades podem aumentar o risco de contrair doenças gastrointestinais agudas e infecções respiratórias, cutâneas, auditivas e oculares entre os banhistas. Estas doenças têm um peso significativo na saúde e na economia da sociedade, com crianças pequenas apresentando taxas de doença muito mais elevadas do que outras faixas etárias. Atualmente, faltam dados de base sobre o risco de doenças aquáticas recreativas no Canadá, e os banhistas podem não ter consciência e compreensão desses riscos e de como evitá-los. Este estudo identificará o fardo das doenças aquáticas recreativas entre os banhistas canadenses. Os resultados serão usados ​​para desenvolver recomendações para melhorar as diretrizes de qualidade da água recreativa para natação segura no Canadá, bem como gestão de riscos à saúde pública e estratégias de comunicação com os banhistas. O estudo utilizará uma abordagem de métodos mistos, consistindo em um estudo de coorte prospectivo e um estudo qualitativo com banhistas. Determinaremos o risco de adquirir resultados de doenças recreativas na água em banhistas que se envolvem em diferentes níveis de contato com água e areia. Examinaremos as diferenças nos riscos de doenças por sexo, idade e localização dos banhistas. Examinaremos as relações entre bactérias indicadoras fecais (E. coli), condições ambientais e biomarcadores específicos do hospedeiro com risco de doenças gastrointestinais entre os banhistas. Também avaliaremos as percepções e comportamentos de risco dos banhistas em relação à qualidade da água recreativa. O estudo será realizado em cinco locais de praia específicos na Colúmbia Britânica, Manitoba e Ontário. O estudo será coordenado por uma equipa de investigação multidisciplinar, com atividades orientadas por um grupo diretor de partes interessadas composto por utilizadores-chave do conhecimento. Nosso objetivo de longo prazo é reduzir o fardo das doenças relacionadas à água recreativa no Canadá, contribuindo para a melhoria da saúde pública.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A natação e outras atividades aquáticas na praia são atividades de lazer ao ar livre cada vez mais populares entre os canadenses. No entanto, estas atividades aumentam o risco de contrair doenças gastrointestinais agudas (AGI) e outras doenças agudas entre os banhistas. As doenças aquáticas recreativas (RWI) representam um fardo significativo para a saúde, sendo as crianças pequenas as que apresentam as taxas mais elevadas de doenças. Estas doenças resultam em custos substanciais para a sociedade devido aos custos com cuidados de saúde e à perda de produtividade. Faltam dados no Canadá sobre o risco e a carga do RWI, e os banhistas podem não ter consciência e compreensão dos riscos do RWI e de como evitá-los. Há uma necessidade crítica de realizar pesquisas oportunas sobre a carga da RWI no Canadá para informar as diretrizes de qualidade da água recreativa e a gestão dos riscos à saúde pública.

O objetivo deste estudo é identificar a carga do RWI entre os banhistas canadenses e desenvolver recomendações para melhorar a gestão de riscos de qualidade da água recreativa, a comunicação e a prevenção de fontes de poluição. Os objetivos são:

  1. Medir o risco e a carga de cinco resultados diferentes de RWI (AGI, infecções respiratórias, oculares, auditivas e cutâneas) em banhistas que se envolvem em diferentes níveis de contacto com água e areia;
  2. Identificar diferenças nos riscos de RWI por sexo, idade e localização da praia dos banhistas;
  3. Determinar relações entre bactérias indicadoras fecais, parâmetros ambientais, biomarcadores específicos do hospedeiro e o risco de AGI entre banhistas; e
  4. Compreender as percepções e comportamentos de risco dos banhistas relacionados à qualidade da água recreativa e às questões sociopolíticas que podem impactar os riscos de RWI entre os banhistas.

O estudo utilizará uma abordagem de métodos mistos, consistindo em um estudo de coorte prospectivo (Objetivos 1-3) com pesquisa qualitativa incorporada (Objetivo 4). O estudo de coorte envolverá a inscrição de participantes em praias públicas, a verificação do seu estado de exposição ao contato com água e areia e, em seguida, o acompanhamento para determinar a incidência de resultados agudos de RWI. Combinaremos dados de exposição dos banhistas com dados secundários coletados rotineiramente sobre parâmetros ambientais e níveis de E. coli na água da praia. Também testaremos enterococos como outro indicador fecal usando métodos moleculares rápidos e realizaremos rastreamento de fontes microbianas para determinar a contribuição de diferentes fontes de contaminação fecal (por exemplo, humana, aviária) para AGI. O estudo será realizado em oito locais de praia de água doce e marinha na Colúmbia Britânica, Manitoba e Ontário. A pesquisa qualitativa consistirá em grupos focais para determinar as percepções e comportamentos de risco dos banhistas em relação à qualidade da água recreativa e entrevistas com informantes-chave com as partes interessadas para fornecer informações e contexto sociopolítico adicionais.

O objetivo de longo prazo deste estudo é reduzir a carga do RWI no Canadá, contribuindo para a melhoria da saúde pública. O estudo será liderado por uma equipe de pesquisa experiente, diversificada e multidisciplinar, incluindo o envolvimento com autoridades de saúde pública e ambientais. As atividades serão orientadas por um grupo diretor de partes interessadas composto por usuários-chave do conhecimento (KUs). Esta abordagem integrada de TC ajudará a garantir que os resultados sejam relevantes e úteis para as KUs, facilitando a sua adoção direta para influenciar as políticas e práticas de qualidade da água recreativa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá
        • Recrutamento
        • Grand Beach
        • Contato:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá
    • Ontario
      • Fort Erie, Ontario, Canadá
        • Ainda não está recrutando
        • Bay Beach and Nickel Beach
        • Contato:
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Concluído
        • Sunnyside and Marie Curtis Park East beaches

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Famílias e indivíduos frequentadores da praia presentes em uma das praias alvo do estudo durante o período de recrutamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capacidade de fornecer consentimento informado para o estudo e responder às pesquisas em inglês ou francês
  • Endereço residencial no Canadá ou nos EUA
  • Não deve ter participado do estudo nos últimos 21 dias

Critério de exclusão:

  • Não é residente no Canadá ou nos EUA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Banhistas
Famílias e famílias que vão à praia em uma ou mais praias canadenses durante os verões de 2023 a 2026.
Examinaremos uma classificação graduada desta exposição com base no nível mínimo de contato com a água dos indivíduos: 1) sem contato com a água; 2) contato mínimo; 3) imersão corporal; 4) engoliu água. Contato mínimo é definido como contato com a água que não resulta em imersão corporal (por exemplo, vadear abaixo da cintura, passear de barco, pescar). A imersão corporal é definida como entrar na água acima da cintura (por exemplo, nadar, surfar, mergulhar com snorkel) e engolir água como a ingestão de qualquer quantidade de água.
Outros nomes:
  • Contato com areia nas praias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doença gastrointestinal aguda (AGI)
Prazo: Dentro de 7 dias após visita à praia/contato com a água
IAG autorreferido no período de 7 dias após o contato com a água da praia. Definido como um ou mais dos seguintes: (a) diarreia (≥3 fezes moles em 24 horas); (b) vômito; (c) náusea com cólicas estomacais; ou (d) náuseas ou cólicas estomacais que interferem nas atividades diárias regulares (por exemplo, falta ao trabalho ou à escola).
Dentro de 7 dias após visita à praia/contato com a água

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doença respiratória aguda
Prazo: Dentro de 7 dias após visita à praia/contato com a água
Febre autorreferida com dor de garganta, febre com congestão nasal ou tosse com catarro
Dentro de 7 dias após visita à praia/contato com a água
Infecção de pele
Prazo: Dentro de 7 dias após visita à praia/contato com a água
Erupção cutânea ou coceira na pele autorrelatada
Dentro de 7 dias após visita à praia/contato com a água
Infecção de ouvido ou dor de ouvido
Prazo: Dentro de 7 dias após visita à praia/contato com a água
Infecção de ouvido ou dor de ouvido autorrelatada
Dentro de 7 dias após visita à praia/contato com a água
Infecção ou irritação ocular
Prazo: Dentro de 7 dias após visita à praia/contato com a água
Infecção ou irritação ocular autorrelatada
Dentro de 7 dias após visita à praia/contato com a água

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados serão disponibilizados publicamente após a conclusão do estudo e publicação dos resultados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O protocolo do estudo será submetido para publicação em 2024 e conterá o plano de análise. O formulário de consentimento final e o código serão compartilhados com publicação dos resultados posteriormente no período do estudo (2027-2028).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças Gastrointestinais

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