- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06413485
Canadian Beach Cohort Study
Canadian Beach Cohort Study: Prospektiv undersøgelse for at vurdere byrden af rekreativ vandsygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Svømning og andre strandvandsaktiviteter er stadig mere populære udendørs fritidsaktiviteter blandt canadiere. Disse aktiviteter øger dog risikoen for at få akut mave-tarmsygdom (AGI) og andre akutte sygdomme blandt strandgæster. Rekreativ vandsygdom (RWI) har en betydelig sundhedsbyrde, hvor små børn har de højeste sygdomsrater. Disse sygdomme resulterer i betydelige omkostninger for samfundet på grund af sundhedsomkostninger og tabt produktivitet. Der mangler data i Canada om risikoen og byrden ved RWI, og strandgæster kan mangle bevidsthed om og forståelse for RWI-risici og hvordan man kan forebygge dem. Der er et kritisk behov for at udføre rettidig forskning om byrden af RWI i Canada for at informere rekreative retningslinjer for vandkvalitet og risikostyring for folkesundheden.
Formålet med denne undersøgelse er at identificere byrden af RWI blandt canadiske strandgæster og at udvikle anbefalinger til forbedring af rekreativt vandkvalitetsrisikostyring, kommunikation og forebyggelse af forureningskilder. Målene er at:
- Mål risikoen og byrden af fem forskellige RWI-udfald (AGI-, luftvejs-, øje-, øre- og hudinfektioner) hos strandgæster, der deltager i forskellige niveauer af vand- og sandkontakt;
- Identificer forskelle i RWI-risici efter strandgængerens køn, alder og strandplacering;
- Bestem forhold mellem fækale indikatorbakterier, miljøparametre, værtsspecifikke biomarkører og risikoen for AGI blandt strandgæster; og
- Forstå strandgængeres risikoopfattelser og adfærd relateret til rekreativ vandkvalitet og socio-politiske spørgsmål, der kan påvirke RWI-risici blandt strandgæster.
Undersøgelsen vil anvende en mixed-methods tilgang, bestående af et prospektivt kohortestudie (Mål 1-3) med indlejret kvalitativ forskning (Mål 4). Kohorteundersøgelsen vil involvere at tilmelde deltagere på offentlige strande, konstatere deres vand- og sandkontakteksponeringsstatus og derefter følge op for at bestemme forekomsten af akutte RWI-udfald. Vi vil kombinere eksponeringsdata for strandgæster med rutinemæssigt indsamlede sekundære data om miljøparametre og E. coli-niveauer i strandvand. Vi vil også teste for enterokokker som en anden fækal indikator ved hjælp af hurtige molekylære metoder og vil udføre mikrobiel kildesporing for at bestemme bidraget fra forskellige kilder til fækal kontaminering (f.eks. mennesker, fugle) til AGI. Undersøgelsen vil finde sted på otte målrettede ferskvands- og marinestrandsteder i British Columbia, Manitoba og Ontario. Den kvalitative forskning vil bestå af fokusgrupper for at bestemme strandgængeres risikoopfattelser og adfærd i forhold til rekreativ vandkvalitet og nøgleinformantinterviews med interessenter for at give yderligere socio-politisk indsigt og kontekst.
Det langsigtede mål med denne undersøgelse er at reducere byrden af RWI i Canada, hvilket bidrager til forbedret folkesundhed. Undersøgelsen vil blive ledet af et erfarent, mangfoldigt og tværfagligt forskerhold, herunder engagement med offentlige sundheds- og miljømyndigheder. Aktiviteterne vil blive styret af en interessentstyregruppe bestående af nøglevidenbrugere (KU'er). Denne integrerede KT-tilgang vil bidrage til at sikre, at resultaterne er relevante og nyttige for KU'er, og lette deres direkte optagelse til at påvirke rekreative vandkvalitetspolitikker og praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ian Young
- Telefonnummer: 557614 416-979-5000
- E-mail: iyoung@torontomu.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jodan Tustin
- Telefonnummer: 553021 4169795000
- E-mail: jtustin@torontomu.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Rekruttering
- English Bay Beach and Kitsilano Beach
-
Kontakt:
- Iris Chan
- E-mail: iris.chan@vch.ca
-
Kontakt:
- Michael Schwandt
- Telefonnummer: 866-884-0888
- E-mail: michael.schwandt@vch.ca
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Rekruttering
- Grand Beach
-
Kontakt:
- Dylan Lyng
- Telefonnummer: 431-337-7880
- E-mail: Dylan.lyng@gov.mb.ca
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Ikke rekrutterer endnu
- Birch Cove Beach
-
Kontakt:
- Elizabeth Montgomery
- Telefonnummer: 902.943.1954
- E-mail: Elizabeth.Montgomery@halifax.ca
-
-
Ontario
-
Fort Erie, Ontario, Canada
- Ikke rekrutterer endnu
- Bay Beach and Nickel Beach
-
Kontakt:
- Brandon Krupa
- Telefonnummer: 888-505-6074
- E-mail: brandon.krupa@niagararegion.ca
-
Toronto, Ontario, Canada
- Afsluttet
- Sunnyside and Marie Curtis Park East beaches
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at give informeret samtykke til undersøgelsen og gennemføre undersøgelserne på engelsk eller fransk
- Hjemmeadresse i Canada eller USA
- Må ikke have deltaget i undersøgelsen inden for de seneste 21 dage
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en canadisk eller amerikansk bosiddende.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Strandgængere
Strande familier og husstande til en eller flere canadiske strande i løbet af somrene 2023 til 2026.
|
Vi vil undersøge en graderet klassificering af denne eksponering baseret på individers minimumsniveau for vandkontakt: 1) ingen vandkontakt; 2) minimal kontakt; 3) kropsnedsænkning; 4) slugt vand.
Minimal kontakt er defineret som vandkontakt, der ikke resulterer i nedsænkning af kroppen (f.eks. vade under ens talje, sejlads, fiskeri).
Kropsnedsænkning defineres som at komme ind i vandet over ens talje (f.eks. svømning, surfing, snorkling) og synke vand som indtagelse af enhver mængde vand.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akut mave-tarmsygdom (AGI)
Tidsramme: Inden for 7 dage efter strandbesøg/vandkontakt
|
Selvrapporteret AGI i 7-dages perioden efter kontakt med strandvand.
Defineret som en eller flere af: (a) diarré (≥3 løs afføring på 24 timer); (b) opkastning; (c) kvalme med mavekramper; eller (d) kvalme eller mavekramper, der forstyrrer almindelige daglige aktiviteter (f.eks. manglende arbejde eller skole).
|
Inden for 7 dage efter strandbesøg/vandkontakt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akut luftvejssygdom
Tidsramme: Inden for 7 dage efter strandbesøg/vandkontakt
|
Selvrapporteret feber med ondt i halsen, feber med tilstoppet næse eller hoste med slim
|
Inden for 7 dage efter strandbesøg/vandkontakt
|
Hudinfektion
Tidsramme: Inden for 7 dage efter strandbesøg/vandkontakt
|
Selvrapporteret udslæt eller kløende hud
|
Inden for 7 dage efter strandbesøg/vandkontakt
|
Ørebetændelse eller ørepine
Tidsramme: Inden for 7 dage efter strandbesøg/vandkontakt
|
Selvrapporteret ørebetændelse eller ørepine
|
Inden for 7 dage efter strandbesøg/vandkontakt
|
Øjeninfektion eller irritation
Tidsramme: Inden for 7 dage efter strandbesøg/vandkontakt
|
Selvrapporteret øjeninfektion eller irritation
|
Inden for 7 dage efter strandbesøg/vandkontakt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ian Young, School of Occupational and Public Health, Toronto Metropolitan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TorontoMetropolitan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrointestinale sygdomme
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyAfsluttetGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandAfsluttetMavetømning | Gastrointestinal Motilitet | Total gastrointestinal transittid | Segmentel transittidDanmark
-
Massachusetts General HospitalTilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Gastrointestinal sygdomForenede Stater
-
Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson...Tilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Galdevejssygdomme | Gastrointestinal kræft | Gastrointestinal sygdom | Pancreas sygdom | Gastrointestinal infektion | Gastrointestinal fistel | Gastrointestinal lidelse | Gastrointestinal skade | Terapeutisk endoskopisk ultralyd | Avanceret endoskopi | Terapeutisk endoskopi | Interventionel... og andre forholdForenede Stater
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustIkke rekrutterer endnuGastrointestinal dysfunktionDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringGastrointestinal endoskopiKina
-
Abbott NutritionAfsluttet
-
Colorado State UniversityArcher Daniels Midland CompanyAktiv, ikke rekrutterendeGastrointestinal dysfunktionForenede Stater
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAfsluttetGastrointestinal endoskopiKina