Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Canadian Beach Cohort Study

15. maj 2024 opdateret af: Ian Young, Toronto Metropolitan University

Canadian Beach Cohort Study: Prospektiv undersøgelse for at vurdere byrden af ​​rekreativ vandsygdom

Svømning og andre vandaktiviteter ved offentlige strande er i stigende grad populære fritidsaktiviteter blandt canadiere. Disse aktiviteter kan dog føre til øget risiko for at få akut mave-tarmsygdom og luftvejs-, hud-, øre- og øjeninfektioner blandt strandgæster. Disse sygdomme har en betydelig sundhedsmæssig og økonomisk byrde for samfundet, hvor små børn har meget højere sygdomsrater end andre aldersgrupper. I øjeblikket mangler der basisdata om risikoen for rekreativt vandsygdom i Canada, og strandgæster mangler måske bevidsthed om og forståelse for disse risici og hvordan man kan forebygge dem. Denne undersøgelse vil identificere byrden af ​​rekreativ vandsygdom blandt canadiske strandgæster. Resultaterne vil blive brugt til at udvikle anbefalinger til forbedring af rekreative retningslinjer for vandkvalitet for sikker svømning i Canada, såvel som risikostyring for folkesundheden og kommunikationsstrategier med strandgæster. Undersøgelsen vil bruge en blandet metode, der består af en prospektiv kohorteundersøgelse og en kvalitativ undersøgelse af strandgæster. Vi vil bestemme risikoen for at få rekreative vandsygdomsudfald hos strandgæster, der engagerer sig i forskellige niveauer af vand- og sandkontakt. Vi vil undersøge forskelle i sygdomsrisici efter strandgængerens køn, alder og placering. Vi vil undersøge forholdet mellem fækale indikatorbakterier (E. coli), miljøforhold og værtsspecifikke biomarkører med risiko for mave-tarmsygdomme blandt strandgæster. Vi vil også evaluere strandgængeres risikoopfattelser og adfærd i forhold til rekreativ vandkvalitet. Undersøgelsen vil finde sted på fem målrettede strandsteder i British Columbia, Manitoba og Ontario. Undersøgelsen vil blive koordineret af et tværfagligt forskerhold, med aktiviteter styret af en interessentstyregruppe bestående af nøglebrugere af viden. Vores langsigtede mål er at reducere byrden af ​​rekreative vandsygdomme i Canada, hvilket bidrager til forbedret folkesundhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Svømning og andre strandvandsaktiviteter er stadig mere populære udendørs fritidsaktiviteter blandt canadiere. Disse aktiviteter øger dog risikoen for at få akut mave-tarmsygdom (AGI) og andre akutte sygdomme blandt strandgæster. Rekreativ vandsygdom (RWI) har en betydelig sundhedsbyrde, hvor små børn har de højeste sygdomsrater. Disse sygdomme resulterer i betydelige omkostninger for samfundet på grund af sundhedsomkostninger og tabt produktivitet. Der mangler data i Canada om risikoen og byrden ved RWI, og strandgæster kan mangle bevidsthed om og forståelse for RWI-risici og hvordan man kan forebygge dem. Der er et kritisk behov for at udføre rettidig forskning om byrden af ​​RWI i Canada for at informere rekreative retningslinjer for vandkvalitet og risikostyring for folkesundheden.

Formålet med denne undersøgelse er at identificere byrden af ​​RWI blandt canadiske strandgæster og at udvikle anbefalinger til forbedring af rekreativt vandkvalitetsrisikostyring, kommunikation og forebyggelse af forureningskilder. Målene er at:

  1. Mål risikoen og byrden af ​​fem forskellige RWI-udfald (AGI-, luftvejs-, øje-, øre- og hudinfektioner) hos strandgæster, der deltager i forskellige niveauer af vand- og sandkontakt;
  2. Identificer forskelle i RWI-risici efter strandgængerens køn, alder og strandplacering;
  3. Bestem forhold mellem fækale indikatorbakterier, miljøparametre, værtsspecifikke biomarkører og risikoen for AGI blandt strandgæster; og
  4. Forstå strandgængeres risikoopfattelser og adfærd relateret til rekreativ vandkvalitet og socio-politiske spørgsmål, der kan påvirke RWI-risici blandt strandgæster.

Undersøgelsen vil anvende en mixed-methods tilgang, bestående af et prospektivt kohortestudie (Mål 1-3) med indlejret kvalitativ forskning (Mål 4). Kohorteundersøgelsen vil involvere at tilmelde deltagere på offentlige strande, konstatere deres vand- og sandkontakteksponeringsstatus og derefter følge op for at bestemme forekomsten af ​​akutte RWI-udfald. Vi vil kombinere eksponeringsdata for strandgæster med rutinemæssigt indsamlede sekundære data om miljøparametre og E. coli-niveauer i strandvand. Vi vil også teste for enterokokker som en anden fækal indikator ved hjælp af hurtige molekylære metoder og vil udføre mikrobiel kildesporing for at bestemme bidraget fra forskellige kilder til fækal kontaminering (f.eks. mennesker, fugle) til AGI. Undersøgelsen vil finde sted på otte målrettede ferskvands- og marinestrandsteder i British Columbia, Manitoba og Ontario. Den kvalitative forskning vil bestå af fokusgrupper for at bestemme strandgængeres risikoopfattelser og adfærd i forhold til rekreativ vandkvalitet og nøgleinformantinterviews med interessenter for at give yderligere socio-politisk indsigt og kontekst.

Det langsigtede mål med denne undersøgelse er at reducere byrden af ​​RWI i Canada, hvilket bidrager til forbedret folkesundhed. Undersøgelsen vil blive ledet af et erfarent, mangfoldigt og tværfagligt forskerhold, herunder engagement med offentlige sundheds- og miljømyndigheder. Aktiviteterne vil blive styret af en interessentstyregruppe bestående af nøglevidenbrugere (KU'er). Denne integrerede KT-tilgang vil bidrage til at sikre, at resultaterne er relevante og nyttige for KU'er, og lette deres direkte optagelse til at påvirke rekreative vandkvalitetspolitikker og praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Rekruttering
        • Grand Beach
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
    • Ontario
      • Fort Erie, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Afsluttet
        • Sunnyside and Marie Curtis Park East beaches

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Strandgående husstande og enkeltpersoner til stede på en af ​​de målrettede studiestrandsteder i rekrutteringsperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at give informeret samtykke til undersøgelsen og gennemføre undersøgelserne på engelsk eller fransk
  • Hjemmeadresse i Canada eller USA
  • Må ikke have deltaget i undersøgelsen inden for de seneste 21 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en canadisk eller amerikansk bosiddende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Strandgængere
Strande familier og husstande til en eller flere canadiske strande i løbet af somrene 2023 til 2026.
Vi vil undersøge en graderet klassificering af denne eksponering baseret på individers minimumsniveau for vandkontakt: 1) ingen vandkontakt; 2) minimal kontakt; 3) kropsnedsænkning; 4) slugt vand. Minimal kontakt er defineret som vandkontakt, der ikke resulterer i nedsænkning af kroppen (f.eks. vade under ens talje, sejlads, fiskeri). Kropsnedsænkning defineres som at komme ind i vandet over ens talje (f.eks. svømning, surfing, snorkling) og synke vand som indtagelse af enhver mængde vand.
Andre navne:
  • Sandkontakt ved strande

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut mave-tarmsygdom (AGI)
Tidsramme: Inden for 7 dage efter strandbesøg/vandkontakt
Selvrapporteret AGI i 7-dages perioden efter kontakt med strandvand. Defineret som en eller flere af: (a) diarré (≥3 løs afføring på 24 timer); (b) opkastning; (c) kvalme med mavekramper; eller (d) kvalme eller mavekramper, der forstyrrer almindelige daglige aktiviteter (f.eks. manglende arbejde eller skole).
Inden for 7 dage efter strandbesøg/vandkontakt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut luftvejssygdom
Tidsramme: Inden for 7 dage efter strandbesøg/vandkontakt
Selvrapporteret feber med ondt i halsen, feber med tilstoppet næse eller hoste med slim
Inden for 7 dage efter strandbesøg/vandkontakt
Hudinfektion
Tidsramme: Inden for 7 dage efter strandbesøg/vandkontakt
Selvrapporteret udslæt eller kløende hud
Inden for 7 dage efter strandbesøg/vandkontakt
Ørebetændelse eller ørepine
Tidsramme: Inden for 7 dage efter strandbesøg/vandkontakt
Selvrapporteret ørebetændelse eller ørepine
Inden for 7 dage efter strandbesøg/vandkontakt
Øjeninfektion eller irritation
Tidsramme: Inden for 7 dage efter strandbesøg/vandkontakt
Selvrapporteret øjeninfektion eller irritation
Inden for 7 dage efter strandbesøg/vandkontakt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data vil blive gjort offentligt tilgængelige efter undersøgelsens konklusion og offentliggørelse af resultater.

IPD-delingstidsramme

Studieprotokol sendes til offentliggørelse i 2024 og vil indeholde analyseplanen. Den endelige samtykkeformular og kode vil blive delt med offentliggørelse af resultaterne senere i undersøgelsens tidsramme (2027-2028).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinale sygdomme

3
Abonner