- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06413485
Kanadan rannan kohorttitutkimus
Kanadan rannan kohorttitutkimus: Tulevaisuuden tutkimus virkistysvesisairauksien aiheuttaman taakan arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uinti ja muut rantavesiaktiviteetit ovat yhä suositumpia ulkoilmaharrastuksia kanadalaisten keskuudessa. Nämä toiminnot lisäävät kuitenkin riskiä saada akuutti maha-suolikanavan sairaus (AGI) ja muita akuutteja sairauksia rannalla kävijöiden keskuudessa. Virkistysvesisairaudella (RWI) on merkittävä terveystaakka, ja pienillä lapsilla on eniten sairauksia. Nämä sairaudet aiheuttavat yhteiskunnalle huomattavia kustannuksia terveydenhuoltokulujen ja tuottavuuden heikkenemisen vuoksi. Kanadasta puuttuu tietoja RWI:n riskeistä ja taakasta, ja rannalla kävijät eivät ehkä tiedä ja ymmärrä RWI-riskejä ja niiden ehkäisyä. On kriittinen tarve tehdä oikea-aikaista tutkimusta RWI-taakasta Kanadassa, jotta saadaan tietoa virkistysveden laatuohjeista ja kansanterveysriskien hallinnasta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa RWI:n aiheuttama taakka kanadalaisten rantavieraiden keskuudessa ja kehittää suosituksia virkistysveden laaturiskien hallinnan, viestinnän ja saastelähteiden ehkäisemisen parantamiseksi. Tavoitteet ovat:
- Mittaa viiden erilaisen RWI-tuloksen (AGI, hengitystie-, silmä-, korva- ja ihoinfektiot) riskiä ja taakkaa rantakävijöillä, jotka joutuvat eritasoisiin vesi- ja hiekkakontakteihin.
- Tunnista erot RWI-riskeissä rannalla kävijän sukupuolen, iän ja rannan sijainnin mukaan;
- Selvitä suhteet ulosteen indikaattoribakteerien, ympäristöparametrien, isäntäkohtaisten biomarkkerien ja AGI-riskin välillä rannalla kävijöiden keskuudessa; ja
- Ymmärrä rannalla kävijöiden riskikäsityksiä ja -käyttäytymistä, jotka liittyvät virkistysveden laatuun ja sosiopoliittisiin seikkoihin, jotka voivat vaikuttaa rannassa kävijöiden RWI-riskeihin.
Tutkimuksessa käytetään sekamenetelmien lähestymistapaa, joka koostuu prospektiivisesta kohorttitutkimuksesta (tavoitteet 1-3) ja sulautettua kvalitatiivista tutkimusta (tavoite 4). Kohorttitutkimukseen kuuluu osallistujien ilmoittautuminen yleisille rannoille, heidän vesi- ja hiekkaaltistustilansa varmistaminen, minkä jälkeen seurataan akuuttien RWI-tulosten esiintyvyyden määrittämiseksi. Yhdistämme rannalla kävijöiden altistumistiedot rutiininomaisesti kerättyihin toissijaisiin tietoihin ympäristöparametreista ja rantaveden E. coli -tasoista. Testaamme myös enterokokkeja toisena ulosteen indikaattorina käyttämällä nopeita molekyylimenetelmiä ja teemme mikrobilähteiden seurantaa määrittääksemme erilaisten ulostekontaminaation lähteiden (esim. ihmiset, linnut) vaikutuksen AGI:hen. Tutkimus tehdään kahdeksalla kohdistetulla makean veden ja meren rannalla Brittiläisessä Kolumbiassa, Manitobassa ja Ontariossa. Laadullinen tutkimus koostuu kohderyhmistä, joissa määritetään rannalla kävijöiden riskikäsityksiä ja -käyttäytymistä virkistysveden laatuun liittyen, sekä keskeisten informanttien haastatteluja sidosryhmien kanssa, jotta saadaan lisää sosiopoliittisia näkemyksiä ja kontekstia.
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on vähentää RWI:n taakkaa Kanadassa, mikä osaltaan parantaa kansanterveyttä. Tutkimusta johtaa kokenut, monipuolinen ja monialainen tutkimusryhmä, joka tekee yhteistyötä kansanterveys- ja ympäristöviranomaisten kanssa. Toimintaa ohjaa keskeisistä tietokäyttäjistä (KU:t) koostuva sidosryhmäohjausryhmä. Tämä integroitu KT-lähestymistapa auttaa varmistamaan, että tulokset ovat merkityksellisiä ja hyödyllisiä KU:ille, mikä helpottaa niiden suoraa hyödyntämistä virkistysveden laatupolitiikkojen ja -käytäntöjen vaikuttamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ian Young
- Puhelinnumero: 557614 416-979-5000
- Sähköposti: iyoung@torontomu.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jodan Tustin
- Puhelinnumero: 553021 4169795000
- Sähköposti: jtustin@torontomu.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Rekrytointi
- English Bay Beach and Kitsilano Beach
-
Ottaa yhteyttä:
- Iris Chan
- Sähköposti: iris.chan@vch.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Schwandt
- Puhelinnumero: 866-884-0888
- Sähköposti: michael.schwandt@vch.ca
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Rekrytointi
- Grand Beach
-
Ottaa yhteyttä:
- Dylan Lyng
- Puhelinnumero: 431-337-7880
- Sähköposti: Dylan.lyng@gov.mb.ca
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Ei vielä rekrytointia
- Birch Cove Beach
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Montgomery
- Puhelinnumero: 902.943.1954
- Sähköposti: Elizabeth.Montgomery@halifax.ca
-
-
Ontario
-
Fort Erie, Ontario, Kanada
- Ei vielä rekrytointia
- Bay Beach and Nickel Beach
-
Ottaa yhteyttä:
- Brandon Krupa
- Puhelinnumero: 888-505-6074
- Sähköposti: brandon.krupa@niagararegion.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Valmis
- Sunnyside and Marie Curtis Park East beaches
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa tietoinen suostumus tutkimukseen ja täyttää kyselyt englanniksi tai ranskaksi
- Kotiosoite Kanadassa tai Yhdysvalloissa
- Ei saa olla osallistunut tutkimukseen viimeisten 21 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei Kanadan tai Yhdysvaltojen asukas.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Rantalaiset
Rantamatkalla perheet ja kotitaloudet yhdelle tai useammalle Kanadan rannalle kesällä 2023–2026.
|
Tutkimme tämän altistumisen asteittaista luokittelua, joka perustuu yksilöiden vesikosketuksen vähimmäistasoon: 1) ei kosketusta vedellä; 2) minimaalinen kontakti; 3) kehon upottaminen; 4) nielty vesi.
Minimaalinen kosketus määritellään vesikosketukseksi, joka ei johda kehon upottamiseen (esim. kahlaaminen vyötärön alapuolelle, veneily, kalastus).
Kehon upottaminen määritellään veteen vyötärön yläpuolelle menemiseksi (esim. uinti, surffaus, snorklaus) ja veden nieleminen minkä tahansa vesimäärän nauttimisena.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Akuutti maha-suolikanavan sairaus (AGI)
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rantakäynnistä/vesikontaktista
|
Itse ilmoittama AGI 7 päivän aikana rantavesikontaktin jälkeen.
Määritelty yhdeksi tai useammaksi seuraavista: (a) ripuli (≥ 3 löysää ulostetta 24 tunnin aikana); (b) oksentelu; (c) pahoinvointi ja vatsakrampit; tai (d) pahoinvointi tai vatsakrampit, jotka häiritsevät säännöllistä päivittäistä toimintaa (esim. poissaolot töistä tai koulusta).
|
7 päivän sisällä rantakäynnistä/vesikontaktista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Akuutti hengitysteiden sairaus
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rantakäynnistä/vesikontaktista
|
Itse ilmoittama kuume, johon liittyy kurkkukipua, kuumetta ja nenän tukkoisuutta tai yskää ja limaa
|
7 päivän sisällä rantakäynnistä/vesikontaktista
|
Ihon infektio
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rantakäynnistä/vesikontaktista
|
Itse ilmoitettu ihottuma tai kutiseva iho
|
7 päivän sisällä rantakäynnistä/vesikontaktista
|
Korvatulehdus tai korvasärky
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rantakäynnistä/vesikontaktista
|
Itse ilmoittama korvatulehdus tai korvasärky
|
7 päivän sisällä rantakäynnistä/vesikontaktista
|
Silmätulehdus tai -ärsytys
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rantakäynnistä/vesikontaktista
|
Itse ilmoittama silmätulehdus tai -ärsytys
|
7 päivän sisällä rantakäynnistä/vesikontaktista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ian Young, School of Occupational and Public Health, Toronto Metropolitan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TorontoMetropolitan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .