Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kanadan rannan kohorttitutkimus

keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ian Young, Toronto Metropolitan University

Kanadan rannan kohorttitutkimus: Tulevaisuuden tutkimus virkistysvesisairauksien aiheuttaman taakan arvioimiseksi

Uinti ja muut vesiurheilumahdollisuudet yleisillä rannoilla ovat yhä suositumpia vapaa-ajan aktiviteetteja kanadalaisten keskuudessa. Nämä toiminnot voivat kuitenkin lisätä riskiä saada akuutteja maha-suolikanavan sairauksia ja hengitystie-, iho-, korva- ja silmätulehduksia uimarannan käyttäjien keskuudessa. Näillä sairauksilla on merkittävä terveys- ja taloudellinen taakka yhteiskunnalle, ja pienten lasten sairastuvuus on paljon suurempi kuin muissa ikäryhmissä. Tällä hetkellä Kanadan virkistysvesisairauden riskistä puuttuu perustietoja, ja rannalla kävijät eivät välttämättä tiedä ja ymmärrä näitä riskejä ja niiden ehkäisyä. Tämä tutkimus tunnistaa virkistysvesisairauden aiheuttaman taakan kanadalaisten rannalla kävijöiden keskuudessa. Tuloksia käytetään kehitettäessä suosituksia virkistysveden laatuohjeiden parantamiseksi turvallista uintia varten Kanadassa sekä kansanterveysriskien hallintaa ja viestintästrategioita rannalla kävijöiden kanssa. Tutkimuksessa käytetään sekamenetelmien lähestymistapaa, joka koostuu prospektiivisesta kohorttitutkimuksesta ja kvalitatiivisesta rantavierailututkimuksesta. Selvitämme riskiä saada virkistysvesisairaudet rantakävijöillä, jotka ovat eritasoisia vesi- ja hiekkakontakteja. Selvitämme sairausriskien eroja rannalla kävijän sukupuolen, iän ja sijainnin mukaan. Tutkimme ulosteen indikaattoribakteerien välisiä suhteita (E. coli), ympäristöolosuhteet ja isäntäspesifiset biomarkkerit, joilla on riski saada maha-suolikanavan sairaus rannalla kävijöiden keskuudessa. Arvioimme myös rannalla kävijöiden riskikäsityksiä ja käyttäytymistä virkistysveden laadun suhteen. Tutkimus tehdään viidellä kohdistetulla rantakohdalla British Columbiassa, Manitobassa ja Ontariossa. Tutkimusta koordinoi monitieteinen tutkimusryhmä, jonka toimintaa ohjaa keskeisistä tiedon käyttäjistä koostuva sidosryhmäohjausryhmä. Pitkän aikavälin tavoitteemme on vähentää virkistysvesisairauksien aiheuttamaa taakkaa Kanadassa, mikä osaltaan parantaa kansanterveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Uinti ja muut rantavesiaktiviteetit ovat yhä suositumpia ulkoilmaharrastuksia kanadalaisten keskuudessa. Nämä toiminnot lisäävät kuitenkin riskiä saada akuutti maha-suolikanavan sairaus (AGI) ja muita akuutteja sairauksia rannalla kävijöiden keskuudessa. Virkistysvesisairaudella (RWI) on merkittävä terveystaakka, ja pienillä lapsilla on eniten sairauksia. Nämä sairaudet aiheuttavat yhteiskunnalle huomattavia kustannuksia terveydenhuoltokulujen ja tuottavuuden heikkenemisen vuoksi. Kanadasta puuttuu tietoja RWI:n riskeistä ja taakasta, ja rannalla kävijät eivät ehkä tiedä ja ymmärrä RWI-riskejä ja niiden ehkäisyä. On kriittinen tarve tehdä oikea-aikaista tutkimusta RWI-taakasta Kanadassa, jotta saadaan tietoa virkistysveden laatuohjeista ja kansanterveysriskien hallinnasta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa RWI:n aiheuttama taakka kanadalaisten rantavieraiden keskuudessa ja kehittää suosituksia virkistysveden laaturiskien hallinnan, viestinnän ja saastelähteiden ehkäisemisen parantamiseksi. Tavoitteet ovat:

  1. Mittaa viiden erilaisen RWI-tuloksen (AGI, hengitystie-, silmä-, korva- ja ihoinfektiot) riskiä ja taakkaa rantakävijöillä, jotka joutuvat eritasoisiin vesi- ja hiekkakontakteihin.
  2. Tunnista erot RWI-riskeissä rannalla kävijän sukupuolen, iän ja rannan sijainnin mukaan;
  3. Selvitä suhteet ulosteen indikaattoribakteerien, ympäristöparametrien, isäntäkohtaisten biomarkkerien ja AGI-riskin välillä rannalla kävijöiden keskuudessa; ja
  4. Ymmärrä rannalla kävijöiden riskikäsityksiä ja -käyttäytymistä, jotka liittyvät virkistysveden laatuun ja sosiopoliittisiin seikkoihin, jotka voivat vaikuttaa rannassa kävijöiden RWI-riskeihin.

Tutkimuksessa käytetään sekamenetelmien lähestymistapaa, joka koostuu prospektiivisesta kohorttitutkimuksesta (tavoitteet 1-3) ja sulautettua kvalitatiivista tutkimusta (tavoite 4). Kohorttitutkimukseen kuuluu osallistujien ilmoittautuminen yleisille rannoille, heidän vesi- ja hiekkaaltistustilansa varmistaminen, minkä jälkeen seurataan akuuttien RWI-tulosten esiintyvyyden määrittämiseksi. Yhdistämme rannalla kävijöiden altistumistiedot rutiininomaisesti kerättyihin toissijaisiin tietoihin ympäristöparametreista ja rantaveden E. coli -tasoista. Testaamme myös enterokokkeja toisena ulosteen indikaattorina käyttämällä nopeita molekyylimenetelmiä ja teemme mikrobilähteiden seurantaa määrittääksemme erilaisten ulostekontaminaation lähteiden (esim. ihmiset, linnut) vaikutuksen AGI:hen. Tutkimus tehdään kahdeksalla kohdistetulla makean veden ja meren rannalla Brittiläisessä Kolumbiassa, Manitobassa ja Ontariossa. Laadullinen tutkimus koostuu kohderyhmistä, joissa määritetään rannalla kävijöiden riskikäsityksiä ja -käyttäytymistä virkistysveden laatuun liittyen, sekä keskeisten informanttien haastatteluja sidosryhmien kanssa, jotta saadaan lisää sosiopoliittisia näkemyksiä ja kontekstia.

Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on vähentää RWI:n taakkaa Kanadassa, mikä osaltaan parantaa kansanterveyttä. Tutkimusta johtaa kokenut, monipuolinen ja monialainen tutkimusryhmä, joka tekee yhteistyötä kansanterveys- ja ympäristöviranomaisten kanssa. Toimintaa ohjaa keskeisistä tietokäyttäjistä (KU:t) koostuva sidosryhmäohjausryhmä. Tämä integroitu KT-lähestymistapa auttaa varmistamaan, että tulokset ovat merkityksellisiä ja hyödyllisiä KU:ille, mikä helpottaa niiden suoraa hyödyntämistä virkistysveden laatupolitiikkojen ja -käytäntöjen vaikuttamisessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrytointi
        • English Bay Beach and Kitsilano Beach
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Rekrytointi
        • Grand Beach
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
    • Ontario
      • Fort Erie, Ontario, Kanada
        • Ei vielä rekrytointia
        • Bay Beach and Nickel Beach
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Valmis
        • Sunnyside and Marie Curtis Park East beaches

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rannalla käyvät kotitaloudet ja yksityishenkilöt ovat rekrytointijakson aikana jollakin kohdetutkimuksen rantapaikalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa tietoinen suostumus tutkimukseen ja täyttää kyselyt englanniksi tai ranskaksi
  • Kotiosoite Kanadassa tai Yhdysvalloissa
  • Ei saa olla osallistunut tutkimukseen viimeisten 21 päivän aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei Kanadan tai Yhdysvaltojen asukas.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rantalaiset
Rantamatkalla perheet ja kotitaloudet yhdelle tai useammalle Kanadan rannalle kesällä 2023–2026.
Tutkimme tämän altistumisen asteittaista luokittelua, joka perustuu yksilöiden vesikosketuksen vähimmäistasoon: 1) ei kosketusta vedellä; 2) minimaalinen kontakti; 3) kehon upottaminen; 4) nielty vesi. Minimaalinen kosketus määritellään vesikosketukseksi, joka ei johda kehon upottamiseen (esim. kahlaaminen vyötärön alapuolelle, veneily, kalastus). Kehon upottaminen määritellään veteen vyötärön yläpuolelle menemiseksi (esim. uinti, surffaus, snorklaus) ja veden nieleminen minkä tahansa vesimäärän nauttimisena.
Muut nimet:
  • Hiekkakontakti rannoilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti maha-suolikanavan sairaus (AGI)
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rantakäynnistä/vesikontaktista
Itse ilmoittama AGI 7 päivän aikana rantavesikontaktin jälkeen. Määritelty yhdeksi tai useammaksi seuraavista: (a) ripuli (≥ 3 löysää ulostetta 24 tunnin aikana); (b) oksentelu; (c) pahoinvointi ja vatsakrampit; tai (d) pahoinvointi tai vatsakrampit, jotka häiritsevät säännöllistä päivittäistä toimintaa (esim. poissaolot töistä tai koulusta).
7 päivän sisällä rantakäynnistä/vesikontaktista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti hengitysteiden sairaus
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rantakäynnistä/vesikontaktista
Itse ilmoittama kuume, johon liittyy kurkkukipua, kuumetta ja nenän tukkoisuutta tai yskää ja limaa
7 päivän sisällä rantakäynnistä/vesikontaktista
Ihon infektio
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rantakäynnistä/vesikontaktista
Itse ilmoitettu ihottuma tai kutiseva iho
7 päivän sisällä rantakäynnistä/vesikontaktista
Korvatulehdus tai korvasärky
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rantakäynnistä/vesikontaktista
Itse ilmoittama korvatulehdus tai korvasärky
7 päivän sisällä rantakäynnistä/vesikontaktista
Silmätulehdus tai -ärsytys
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rantakäynnistä/vesikontaktista
Itse ilmoittama silmätulehdus tai -ärsytys
7 päivän sisällä rantakäynnistä/vesikontaktista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut tiedot asetetaan julkisesti saataville tutkimuksen päätelmien ja tulosten julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuspöytäkirja toimitetaan julkaistavaksi vuonna 2024, ja se sisältää analyysisuunnitelman. Lopullinen suostumuslomake ja koodi jaetaan tulosten julkaisemisen kanssa myöhemmin tutkimuksen aikana (2027-2028).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa