Исследование трансбронхиальной биопсии под контролем оптической когерентной томографии при периферических поражениях легких (OCTGTBIPPL)

В этом проспективном анализе исследователи собрали и оценили данные пациентов, перенесших ТББ в Центре респираторной эндоскопии Народной больницы провинции Сычуань. В процедурах использовался новый подход, сочетающий OCT с R-EBUS для руководства. Право на участие определялось на основании установленных рекомендаций по применению диагностической гибкой бронхоскопии у взрослых.

Критерии допуска в это исследование были следующими: (1) добровольное участие и подписанное письменное информированное согласие, (2) возраст ≥ 18 лет, (3) количество тромбоцитов и ПВ, тесты АЧТВ были нормальными, (4) нормальная ЭКГ, (5) обнаружили PPL с помощью компьютерной томографии (КТ) грудной клетки в течение 2 недель и (6) не смогли обнаружить поражения с помощью обычной диагностической бронхоскопии. Критериями исключения из этого исследования были следующие: (1) пациенты с противопоказаниями к бронхоскопии (например, дыхательная недостаточность и острые сердечно-цереброваскулярные события), (2) пациенты, которые отказываются от биопсии по физическим причинам или личным желаниям, (3) пациенты по объективным причинам (например, обильное кровоснабжение вокруг очага поражения), у которых не удалось выполнить биопсию, (4) у пациентов, участвующих в других клинических исследованиях, (5) у пациентов с плохим соблюдением режима лечения, которые, по мнению исследователей, не могут выполнить биопсию сотрудничать для завершения обследования и последующего наблюдения, и (6) беременных женщин.

R-EBUS и ОКТ. В этом исследовании все процедуры проводились с использованием стандартного гибкого бронхоскопа (Olympus, Япония) с внешним диаметром 4,2 мм. Система R-EBUS (Olympus, Япония) включает в себя ультратонкий радиальный ультразвуковой датчик (Olympus UM-S20-17S) диаметром всего 1,4 мм. Зонд ОКТ (Yongshida Medical Technology, Гуандун, Китай) представляет собой цилиндрический катетер диаметром 1,7 мм и длиной 150 см. Введение зонда в рабочий канал бронхоскопа для динамического сканирования поражений в реальном времени.

Процесс исследования В этом исследовании все процедуры выполнял один и тот же врач-респиратор с 5-летним опытом эндоскопической диагностики и лечения респираторных заболеваний, включая предоперационную оценку, подготовку, локализацию поражения и биопсию. Врач-респиратор осмотрел двусторонние дыхательные пути с помощью гибкой бронхоскопии после завершения предоперационной анестезии и не обнаружил никаких повреждений. Следующий шаг заключался в точном размещении датчика ОКТ, руководствуясь результатами предшествующей КТ. Этот этап имел решающее значение для маркировки поражения, определения его характера (доброкачественный или злокачественный) и, в случае злокачественного новообразования, определения его патологической классификации. В тех случаях, когда ОКТ не выявила какого-либо поражения, использовался R-EBUS для облегчения локализации поражения и биопсии. И наоборот, когда PPL были обнаружены с помощью ОКТ, R-EBUS дополнительно использовался для подтверждения локализации PPL и для помощи в завершении процедуры биопсии. В случаях, когда локализация OCT не удалась, будет использоваться R-EBUS. После успешного подтверждения с помощью R-EBUS была предпринята еще одна попытка ввести ОКТ-зонд и выполнить биопсию. Для оценки образцов биопсии использовалась система быстрой оценки на месте (ROSE). Всего из каждого поражения было собрано по пять образцов и подвергнуто воздействию ROSE. В сценариях, где ROSE поставил окончательный диагноз, дополнительные биопсии не считались необходимыми. И наоборот, в тех случаях, когда ROSE давал неопределенные результаты, были получены дополнительные образцы биопсии. Все образцы биопсии консервировали в 10% формалине, подготавливая их для детального гистопатологического анализа. Окончательные патологоанатомические диагнозы были установлены на основании заключений патологоанатомического отделения.

В этом исследовании были документированы демографические данные всех пациентов, включая возраст, пол и историю курения. Кроме того, систематически регистрировались подробные клинические параметры, такие как расположение и размер поражений, степень поражения дыхательных путей (в диапазоне от 0 до 24), которую определяли с помощью PPL, время проведения ОКТ и количество образцов. Исследователи также провели обширное наблюдение для отслеживания гистопатологических результатов, будь то хирургическая биопсия, чрескожная трансторакальная биопсия под контролем КТ или другие диагностические методы, включая КТ грудной клетки, выполненную через два месяца после процедуры. Все пациенты находились под наблюдением по телефону или амбулаторно на 1-й и 3-й день после процедуры, при этом регистрировались нежелательные явления. Всем пациентам была проведена общая анестезия и наложены ларингеальные маски.