Badania nad optyczną tomografią koherentną pod kontrolą biopsji przezoskrzelowej w obwodowych zmianach płucnych (OCTGTBIPPL)

W tej prospektywnej analizie badacze zebrali i ocenili dane od pacjentów, którzy przeszli TBB w Centrum Endoskopii Oddechowej Szpitala Ludowego prowincji Syczuan. W procedurach wykorzystano nowatorskie podejście łączące OCT z R-EBUS w celach informacyjnych. Kwalifikacja do udziału została ustalona w oparciu o ustalone wytyczne dotyczące stosowania diagnostycznej bronchoskopii giętkiej u dorosłych.

Kryteriami dopuszczenia do badania były: (1) dobrowolny udział i podpisana świadoma zgoda na piśmie, (2) wiek ≥ 18 lat, (3) liczba płytek krwi oraz wyniki badań PT i APTT w normie, (4) prawidłowe EKG, (5) stwierdził PPL za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej (CT) w ciągu 2 tygodni i (6) nie mógł wykryć zmian w rutynowej bronchoskopii diagnostycznej. Kryteria wykluczenia z tego badania były następujące: (1) pacjenci z przeciwwskazaniami do bronchoskopii (takimi jak niewydolność oddechowa i ostre zdarzenia sercowo-mózgowe), (2) pacjenci, którzy odmawiają biopsji z powodów fizycznych lub osobistych życzeń, (3) pacjenci z przyczyn obiektywnych (takich jak obfite ukrwienie wokół zmiany), którzy nie mogli ukończyć biopsji, (4) pacjenci biorący udział w innych badaniach klinicznych, (5) pacjenci słabo przestrzegający zaleceń, którzy w ocenie badaczy nie są w stanie wykonać biopsji współpracować w celu zakończenia badania i kontroli oraz (6) kobiety w ciąży.

R-EBUS i OCT W tym badaniu wszystkie procedury przeprowadzono przy użyciu standardowej elastycznej bronchoskopii (Olympus, Japonia) o średnicy zewnętrznej 4,2 mm. System R-EBUS (Olympus, Japonia) zawierał ultracienką promieniową sondę ultradźwiękową (Olympus UM-S20-17S) o średnicy zaledwie 1,4 mm. Sonda OCT (Yongshida Medical Technology, Guangdong, Chiny) to cylindryczny cewnik o średnicy 1,7 mm i długości 150 cm. Umieszczenie sondy w kanale roboczym bronchoskopu umożliwia dynamiczne skanowanie zmian w czasie rzeczywistym.

Proces badawczy W tym badaniu wszystkie procedury zostały przeprowadzone przez tego samego lekarza chorób układu oddechowego z 5-letnim doświadczeniem w diagnostyce i leczeniu endoskopowym dróg oddechowych, w tym w ocenie przedoperacyjnej, przygotowaniu, lokalizacji zmian i biopsji. Po zakończeniu znieczulenia przedoperacyjnego lekarz pulmonolog zbadał obustronne drogi oddechowe za pomocą bronchoskopii elastycznej i nie stwierdził żadnych zmian. Kolejnym krokiem było precyzyjne umieszczenie sondy OCT, kierując się wcześniejszymi wynikami tomografii komputerowej. Etap ten miał kluczowe znaczenie dla oznaczenia zmiany, określenia jej charakteru (łagodny lub złośliwy), a w przypadku nowotworu złośliwego – ustalenia jej klasyfikacji patologicznej. W przypadkach, gdy OCT nie zidentyfikowało żadnej zmiany, zastosowano R-EBUS w celu ułatwienia lokalizacji zmiany i biopsji. I odwrotnie, gdy PPL wykryto za pomocą OCT, dodatkowo wykorzystano R-EBUS w celu potwierdzenia lokalizacji PPL i pomocy w ukończeniu procedury biopsji. W przypadkach, gdy lokalizacja OCT nie powiodła się, zostanie użyty R-EBUS. Po pomyślnym potwierdzeniu za pomocą R-EBUS podjęto ponowną próbę wprowadzenia sondy OCT i zakończono biopsję. Do oceny próbek biopsyjnych zastosowano szybką ocenę na miejscu (ROSE). Z każdej zmiany pobrano w sumie pięć próbek i poddano je działaniu ROSE. W scenariuszach, w których ROSE przedstawiło ostateczną diagnozę, nie uznano za konieczne dodatkowych biopsji. I odwrotnie, w przypadkach, gdy wynik ROSE nie był ostateczny, pobierano kolejne próbki z biopsji. Wszystkie wycinki biopsyjne konserwowano w 10% formalinie, przygotowując je do szczegółowej analizy histopatologicznej. Ostateczne rozpoznanie patologiczne ustalano na podstawie raportów wydanych przez oddział patomorfologii.

W tym badaniu udokumentowano dane demograficzne wszystkich pacjentów, w tym wiek, płeć i historię palenia. Dodatkowo systematycznie rejestrowano szczegółowe parametry kliniczne, takie jak lokalizacja i wielkość zmian, stopień dróg oddechowych (w zakresie od 0 do 24), w którym zlokalizowane są PPL, czas lokalizacji OCT oraz liczba próbek. badacze przeprowadzili także szeroko zakrojoną obserwację w celu śledzenia wyników histopatologicznych, czy to na podstawie biopsji chirurgicznych, przezskórnej biopsji przezklatkowej pod kontrolą CT, czy też innych metod diagnostycznych, w tym CT klatki piersiowej wykonanej dwa miesiące po zabiegu. Wszyscy pacjenci byli objęci opieką telefoniczną lub ambulatoryjną w 1. i 3. dobie po zabiegu i rejestrowano działania niepożądane. U wszystkich osób zastosowano znieczulenie ogólne i założono maskę krtaniową.