Неоантиген-реактивные Т-клетки c для китайских пациентов с распространенным раком желудка

Критерии включения:

1. Добровольно присоединиться к исследованию и подписать информированное согласие;
2. Возраст: 18-75 лет, мужчина или женщина;
3. Субъекты с распространенным раком желудка, которые до включения в исследование получали систематическое стандартное лечение и в настоящее время не получали эффективного лечения. (Примечание: эффективные средства лечения указаны в последней версии «Руководства по диагностике и лечению рака желудка», выпущенного «Китайским обществом клинической онкологии».) ;
4. Иметь хотя бы одно измеримое поражение в соответствии с критериями оценки imRECIST;
5. Ожидаемая выживаемость ≥5 месяцев (начиная с момента сбора образцов тканей для секвенирования);
6. Оценка Восточного онкологического консорциума (ECOG) составила 0, 1 или 2;
7. Должны быть соблюдены следующие гематологические показатели: количество нейтрофилов ≥ 1,5×109/л; Гемоглобин ≥ 10,0 г/дл; Количество тромбоцитов ≥ 50×109/л;
8. Должны быть соблюдены следующие биохимические показатели: общий билирубин ≤2,0× верхняя граница нормы (ВГН); АСТ и АЛТ ≤2,0×ВГН; Креатинин сыворотки ≤1,5×ВГН.
9. Перед предварительным назначением клиренса лимфоцитов: 1) любая химиотерапия, низкомолекулярные таргетные препараты и другая противоопухолевая терапия прошли 3-недельный период вымывания, а токсические побочные эффекты вернулись к степени 1 или ниже (исключая выпадение волос, витилиго и другие явления, такие как признано исследователем допустимым); 2) если хирургическое лечение проведено в течение 3 недель, токсичность вернулась к 1 степени и ниже; 3) Иммунотоксичность основных органов вернулась к уровню 1 или ниже после лечения любым препаратом антител, а период вымывания антител PD-1 достиг 6 недель, а антитела CTLA-4 и другие антитела прошли период вымывания 4. недели.

Критерий исключения:

1. Субъекты, инфицированные HBV, HCV, ВИЧ, сифилисом и туберкулезом;
2. Неконтролируемая ишемическая болезнь сердца или астма, неконтролируемое цереброваскулярное заболевание или то, что считает исследователь Другие заболевания, не включенные в данную группу;
3. Пациенты с историей трансплантации костного мозга или органов; Пациенты с нарушением свертываемости крови;
4. Пациенты с иммунодефицитными заболеваниями или аутоиммунными заболеваниями, которые лечатся иммунодепрессантами;
5. Метастатический и/или раковый менингит центральной нервной системы (ЦНС);
6. Люди, у которых может быть аллергия на иммунотерапию;
7. Злоупотребление наркотиками, клинические, психологические или социальные факторы, влияющие на информированное согласие или проведение исследования;
8. Беременные и кормящие женщины;
9. Участие в других клинических исследованиях;
10. Неопределенность, которая, по мнению исследователя, влияет на безопасность или соблюдение требований субъекта.