Komórki T reaktywne wobec neoantygenu c dla chińskich pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka

Kryteria przyjęcia:

1. dobrowolnie przystąpić do badania i podpisać świadomą zgodę;
2. Wiek: 18-75 lat, mężczyzna lub kobieta;
3. Pacjenci z zaawansowanym rakiem żołądka, którzy przed włączeniem do badania otrzymywali systematyczne, standardowe leczenie, a obecnie nie mają skutecznego leczenia. (Uwaga: skuteczne sposoby leczenia odnoszą się do najnowszej wersji „Przewodnika dotyczącego diagnostyki i leczenia raka żołądka” wydanego przez chińskie „Chińskie Towarzystwo Onkologii Klinicznej”). ;
4. Posiadać co najmniej jedną mierzalną zmianę według kryteriów oceny imRECIST;
5. Oczekiwane przeżycie ≥5 miesięcy (od pobrania próbek tkanek do sekwencjonowania);
6. Wynik Eastern Cancer Consortium (ECOG) wyniósł 0, 1 lub 2;
7. Należy spełnić następujące wskaźniki hematologiczne: liczba neutrofilów ≥ 1,5×109/l; Hemoglobina ≥ 10,0 g/dl; Liczba płytek krwi ≥ 50×109/l;
8. Należy spełnić następujące wskaźniki biochemiczne: bilirubina całkowita ≤2,0× górna granica normy (GGN); AST i ALT ≤2,0×GGN; Kreatynina w surowicy ≤1,5×GGN.
9. Przed podaniem wstępnym usuwania limfocytów: 1) jakakolwiek chemioterapia, leki celowane drobnocząsteczkowo i inna terapia przeciwnowotworowa minęły 3-tygodniowy okres wymywania, a toksyczne skutki uboczne powróciły do ​​stopnia 1 lub niższego (z wyjątkiem wypadania włosów, bielactwa nabytego i innych zdarzeń, jak uznane przez badacza za tolerowane); 2) Jeśli leczenie chirurgiczne zostanie przeprowadzone w ciągu 3 tygodni, toksyczność powróciła do stopnia 1 lub niższego; 3) Immunotoksyczność głównych narządów powróciła do stopnia 1 lub niższego po zastosowaniu jakiegokolwiek leczenia przeciwciałami, a okres wymywania przeciwciał PD-1 osiągnął 6 tygodni, a przeciwciała CTLA-4 i inne przeciwciała minęły okres wymywania 4 tygodnie.

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby zakażone HBV, HCV, HIV, kiłą i gruźlicą;
2. Niekontrolowana choroba wieńcowa lub astma, niekontrolowana choroba naczyń mózgowych lub co uważa badacz. Inne choroby nieujęte w tej grupie;
3. Pacjenci po przeszczepieniu szpiku kostnego lub narządu w przeszłości; Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia;
4. Pacjenci z chorobami niedoboru odporności lub chorobami autoimmunologicznymi leczeni lekami immunosupresyjnymi;
5. Przerzutowe i (lub) nowotworowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych ośrodkowego układu nerwowego (OUN);
6. Osoby, które mogą być uczulone na immunoterapię;
7. Nadużywanie narkotyków, czynniki kliniczne, psychologiczne lub społeczne wpływające na świadomą zgodę lub przebieg badania;
8. Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
9. Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych;
10. Niepewność, która według badacza ma wpływ na bezpieczeństwo lub przestrzeganie zasad przez osobę badaną.