Cellule T reattive al neoantigene c per pazienti cinesi con cancro gastrico avanzato

Criterio di inclusione:

1. Partecipare volontariamente allo studio e firmare il consenso informato;
2. Età: 18-75 anni, maschio o femmina;
3. Soggetti con cancro gastrico avanzato che avevano ricevuto un trattamento standard sistematico prima dell'arruolamento e che al momento non avevano alcun trattamento efficace. (Nota: i mezzi terapeutici efficaci si riferiscono all'ultima versione della "Guida alla diagnosi e al trattamento del cancro gastrico" pubblicata dalla "Società cinese di oncologia clinica".) ;
4. Avere almeno una lesione misurabile secondo i criteri di valutazione imRECIST;
5. Sopravvivenza attesa ≥ 5 mesi (a partire dalla raccolta dei campioni di tessuto per il sequenziamento);
6. Il punteggio dell'Eastern Cancer Consortium (ECOG) era 0, 1 o 2;
7. Dovrebbero essere soddisfatti i seguenti indicatori ematologici: conta dei neutrofili ≥ 1,5×109/L; Emoglobina ≥ 10,0 g/dl; Conta piastrinica ≥ 50×109/L;
8. Dovrebbero essere soddisfatti i seguenti indicatori biochimici: bilirubina totale ≤2,0× limite superiore del valore normale (ULN); AST e ALT ≤2,0×ULN; Creatinina sierica ≤1,5×ULN.
9. Prima della pre-somministrazione per la clearance dei linfociti: 1) qualsiasi chemioterapia, farmaci mirati a piccole molecole e altre terapie antitumorali ricevute hanno superato il periodo di washout di 3 settimane e gli effetti collaterali tossici sono tornati al grado 1 o inferiore (esclusi perdita di capelli, vitiligine e altri eventi come determinato dallo sperimentatore come tollerato); 2) Se il trattamento chirurgico viene eseguito entro 3 settimane, la tossicità è tornata al grado 1 o inferiore; 3) L'immunotossicità degli organi principali è tornata al grado 1 o inferiore dopo aver ricevuto qualsiasi trattamento farmacologico anticorpale e il periodo di washout degli anticorpi PD-1 ha raggiunto 6 settimane e gli anticorpi CTLA-4 e altri anticorpi hanno superato il periodo di washout di 4 settimane.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti infetti da HBV, HCV, HIV, sifilide e tubercolosi;
2. Malattia coronarica o asma non controllata, malattia cerebrovascolare non controllata o ciò che lo sperimentatore considera Altre malattie non incluse nel gruppo;
3. Pazienti con una storia di trapianto di midollo osseo o di organi; Pazienti con disfunzione della coagulazione;
4. Pazienti con malattie da immunodeficienza o malattie autoimmuni trattati con farmaci immunosoppressori;
5. Meningite metastatica e/o cancerosa del sistema nervoso centrale (SNC);
6. Persone che potrebbero essere allergiche all'immunoterapia;
7. Abuso di farmaci, fattori clinici, psicologici o sociali che influenzano il consenso informato o la conduzione dello studio;
8. Donne in gravidanza e in allattamento;
9. Partecipazione ad altri studi clinici;
10. Un'incertezza che secondo l'investigatore ha un impatto sulla sicurezza o sulla compliance del soggetto.