Neoantigen reaktivní T buňky c pro čínské pacienty s pokročilým karcinomem žaludku

Kritéria pro zařazení:

1. Dobrovolně se zapojit do studie a podepsat informovaný souhlas;
2. Věk: 18-75 let, muž nebo žena;
3. Subjekty s pokročilou rakovinou žaludku, kteří před zařazením do studie dostávali systematickou standardní léčbu a v současnosti neměli žádnou účinnou léčbu. (Poznámka: Účinné léčebné prostředky odkazují na nejnovější verzi „Průvodce diagnostikou a léčbou rakoviny žaludku“, kterou vydala Čínská společnost pro klinickou onkologii.) ;
4. Mít alespoň jednu měřitelnou lézi podle hodnotících kritérií imRECIST;
5. Očekávané přežití ≥5 měsíců (počínaje odběrem vzorků tkáně pro sekvenování);
6. Skóre Eastern Cancer Consortium (ECOG) bylo 0 nebo 1 nebo 2;
7. Měly by být splněny následující hematologické ukazatele: počet neutrofilů ≥ 1,5×109/l; Hemoglobin ≥ 10,0 g/dl; počet krevních destiček ≥ 50×109/l;
8. Měly by být splněny následující biochemické ukazatele: celkový bilirubin ≤2,0× horní hranice normální hodnoty (ULN); AST a ALT < 2,0 x ULN; Sérový kreatinin ≤1,5×ULN.
9. Před předběžnou aplikací lymfocytární clearance: 1) jakákoli chemoterapie, léky cílené na malé molekuly a další přijatá protinádorová terapie prošly 3týdenním vymývacím obdobím a toxické vedlejší účinky se vrátily na stupeň 1 nebo nižší (s výjimkou vypadávání vlasů, vitiliga a dalších příhod jako vyšetřovatel určí jako tolerované); 2) Pokud je chirurgická léčba provedena do 3 týdnů, toxicita se vrátila na stupeň 1 nebo nižší; 3) Imunotoxicita hlavních orgánů se vrátila na stupeň 1 nebo nižší po léčbě jakoukoli protilátkou a vymývací období protilátek PD-1 dosáhlo 6 týdnů a protilátky CTLA-4 a další protilátky prošly vymývacím obdobím 4. týdnů.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty infikované HBV, HCV, HIV, syfilis a tuberkulózou;
2. Nekontrolované onemocnění koronárních tepen nebo astma, nekontrolované cerebrovaskulární onemocnění nebo to, co zkoušející považuje za jiné choroby, které nejsou zahrnuty do skupiny;
3. Pacienti s anamnézou transplantace kostní dřeně nebo orgánů; Pacienti s dysfunkcí koagulace;
4. Pacienti s onemocněním imunitní nedostatečnosti nebo autoimunitními onemocněními, kteří jsou léčeni imunosupresivními léky;
5. Metastatická a/nebo rakovinná meningitida centrálního nervového systému (CNS);
6. Lidé, kteří mohou být alergičtí na imunoterapii;
7. Zneužívání drog, klinické nebo psychologické nebo sociální faktory, které ovlivňují informovaný souhlas nebo provádění studie;
8. Těhotné a kojící ženy;
9. Účast na jiných klinických studiích;
10. Nejistota, o které se zkoušející domnívá, že má dopad na bezpečnost nebo shodu subjektu.