Улучшение лечения обсессивно-компульсивного расстройства: от поражений к целям нейромодуляции (ON-TARGET)

В этом исследовании мы выдвигаем гипотезу, что область коры, выявленная по сетям связи, связанным с поражением ОКР, может быть более эффективным местом стимуляции ТМС, чем тот, который в настоящее время используется в лечении ОКР. Таким образом, мы намерены сравнить эффективность протокола ТМС, одобренного для лечения ОКР, между его применением в используемом в настоящее время участке стимуляции (двусторонняя дорсомедиальная префронтальная кора) и его применением в скорректированном участке стимуляции в соответствии с более конкретными кортикальными областями дисфункциональной коры. контуры, связанные с поражением ОКР, а именно область двусторонней медиальной орбитофронтальной коры (OFC).

Участники этого исследования будут набраны в Фонде Шампалимо. Врачи исследовательской группы будут выявлять пациентов, которые проходят лечение от ОКР в отделении нейропсихиатрии или направлены в отделение с этой целью. В этом исследовании мы стремимся перспективно набрать 32 человека в соответствии с критериями отбора, указанными в соответствующем разделе.

Мы предлагаем провести рандомизированное двойное слепое интервенционное исследование, доступное только для техника, проводящего лечение. После согласия на участие в исследовании участник будет приглашен на первый ознакомительный визит. Там участникам будет присвоен уникальный идентификационный номер для сохранения анонимности в исследовании. Затем квалифицированный член команды попросит участника заполнить социально-демографический и клинический опросник, чтобы подтвердить условия для ТМС и МРТ, включая соответствующий инструмент скрининга на предмет возникновения судорог и/или эпилепсии. Мини-международное нейропсихиатрическое интервью (MINI) и структурированное клиническое интервью для диагностики и статистического руководства по психическим расстройствам (SCID) будут служить цели проверки критериев отбора участника исследования, включая подтверждение диагноза ОКР, с использованием SCID. После подтверждения права на участие участнику будет предложено пройти оставшуюся психометрическую оценку, которая будет отражать базовые значения каждого инструмента. Будут оцениваться следующие показатели: YBOCS-II (первичный результат), BDI-II, OCI-R, STAI, Индекс благополучия пяти стран Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5) и YMRS (вторичные результаты), а также Эдинбургский опросник рукопожатия ( ЭХИ).

В этом исследовании, чтобы гарантировать точное расположение используемого целевого сайта ТМС, мы будем использовать нейронавигацию в каждом выполняемом сеансе ТМС. Таким образом, на следующем этапе первого визита участнику будет предложено пройти МРТ. От этой процедуры нельзя отказаться, поскольку без МРТ каждого человека правильное использование нейронавигации будет поставлено под угрозу. Если участник не может или не хочет проходить эту процедуру, он будет исключен из исследования. Протокол МРТ будет включать сбор структурных и функциональных данных нейровизуализации. Продолжительность нейровизуализационного обследования составит примерно 20-30 минут.

После завершения этого шага участник будет рандомизирован в одну из двух исследовательских групп. Подробную информацию о каждой группе исследования см. в соответствующем разделе. Первый визит в цикле лечения ТМС будет назначен позже. Во время этого первого посещения цикла лечения ТМС будут определены двигательная точка и порог двигательной возбудимости, которые впоследствии будут использоваться для определения соответствующей интенсивности лечения для каждого человека. Наконец, место стимуляции будет определено с помощью системы нейронавигации, использующей МРТ-сканирование каждого человека. Подчеркивается, что место стимуляции будет обязательно определяться при всех визитах на лечение ТМС. Затем начнется протокол TMS, характеризующийся частотой 20 Гц, независимо от группы исследования. В начале каждого посещения цикла лечения ТМС будет проверяться наличие потенциальных побочных эффектов со времени последнего сеанса ТМС. Каждые 5 визитов цикла лечения ТМС (1-й, 6-й, 11-й, 16-й, 21-й и 26-й визиты) в начале каждого визита будут повторяться следующие психометрические шкалы: BDI-II, WHO-5, OCI-R и YMRS. (вторичные результаты). Каждые 5 посещений цикла лечения ТМС (1-е, 6-е, 11-е, 16-е, 21-е и 26-е посещения) моторная точка и порог моторной возбудимости будут переопределяться и, следовательно, будет корректироваться интенсивность лечебной стимуляции. В конце каждого визита цикла лечения ТМС будет запланировано следующее посещение ежедневно, в рабочие дни, всего 30 посещений. После окончания цикла лечения ТМС будет назначен последний визит в ходе исследования (основная конечная точка, визит в конце исследования), который предпочтительно должен состояться через 2-3 недели после 30-го визита в цикл лечения ТМС. Во время этого визита будет применен YBOCS-II (первичный результат). Участникам также будет предложено пройти новое МРТ-сканирование с теми же характеристиками, что указаны выше.

Клиническая эффективность будет оцениваться по изменениям тяжести симптомов ОКР по сравнению с исходным уровнем, оцененным (с использованием YBOCS-II; первичный результат) после 30 ежедневных сеансов ТМС, сравнивая две группы исследования.