Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa leczenia zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych: od uszkodzeń do celów neuromodulacji (ON-TARGET)

15 listopada 2024 zaktualizowane przez: Fundacao Champalimaud
Chociaż w większości przypadków zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD) nie można zidentyfikować przyczyny, zespół ten może rozwinąć się w wyniku ogniskowych zmian w mózgu. Zaburzenia neuropsychiatryczne wtórne do urazów mózgu otwierają okno na zrozumienie leżącej u ich podstaw neurobiologii. Do badania zespołów neuropsychiatrycznych obejmujących zmiany chorobowe, w tym OCD, można zastosować różne metody analizy neuroobrazowania, w tym zbiorczą topografię zmian i mapowanie sieci zmian. Jeśli strategie te okażą się skuteczne, mogą również ujawnić nowe cele leczenia neuromodulacją, w tym przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS). Rzeczywiście, cele TMS w leczeniu depresji ewoluowały na podstawie dowodów pochodzących z badań zmian chorobowych, które następnie udoskonalono i zweryfikowano. W przypadku leczenia OCD za pomocą TMS, zatwierdzonego już przez FDA i Komisję Europejską, cele określono przy użyciu odrębnego podejścia, nie obejmującego przyczynowych uszkodzeń mózgu, które mogą przyczynić się do niższych niż pożądane wskaźników remisji. Uszkodzone OCD charakteryzuje się specyficznymi dysfunkcjami obwodów mózgowych. TMS może skutecznie ukierunkować te obwody, co może zoptymalizować leczenie OCD. Aby odpowiedzieć na te hipotezy, przetestujemy korzyści terapeutyczne wynikające z optymalizacji celów mózgowych w obecnie stosowanym leczeniu OCD metodą TMS, wykorzystując informacje z sieci mózgowej uszkodzeń-OCD, a mianowicie obustronne udoskonalanie celu w przyśrodkowej korze oczodołowo-czołowej. W szczególności przeprowadzimy randomizowane kliniczne badanie interwencyjne, wykorzystując TMS do leczenia pacjentów z OCD z niewystarczającą odpowiedzią na inne metody leczenia, porównując, w ramach zatwierdzonego protokołu leczenia OCD, najczęściej używane miejsce stymulacji z nowym celem, dostosowanym zgodnie z łączność zmian związanych z występowaniem OCD. Jeśli się powiedzie, nasze wyniki mogą mieć natychmiastowe implikacje kliniczne w leczeniu OCD, ponieważ przyczynią się do udoskonalenia obecnych strategii terapeutycznych TMS w przypadku OCD i zdefiniowania nowych strategii badań klinicznych w tej dziedzinie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu stawiamy hipotezę, że obszar korowy zidentyfikowany na podstawie sieci połączeń związanych ze zmienionymi zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi może być skuteczniejszym miejscem stymulacji TMS niż ten obecnie stosowany w leczeniu OCD. Dlatego zamierzamy porównać skuteczność protokołu TMS zatwierdzonego dla OCD, pomiędzy jego zastosowaniem w aktualnie używanym miejscu stymulacji (obustronna grzbietowo-przyśrodkowa kora przedczołowa) a jego zastosowaniem w dostosowanym miejscu stymulacji, zgodnie z bardziej specyficznymi obszarami korowymi dysfunkcjonalnych obwody związane z uszkodzonym OCD, a mianowicie obustronny przyśrodkowy obszar kory oczodołowo-czołowej (OFC).

Uczestnicy tego badania zostaną zrekrutowani w Fundacji Champalimaud. Lekarze w zespole badawczym zidentyfikują pacjentów, którzy są leczeni z powodu OCD na Oddziale Neuropsychiatrii lub którzy są kierowani do tego oddziału w tym celu. W tym badaniu naszym celem jest prospektywna rekrutacja 32 osób zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi określonymi w odpowiedniej sekcji.

Proponujemy przeprowadzenie randomizowanego, podwójnie zaślepionego badania interwencyjnego, w którym uczestniczy wyłącznie technik przeprowadzający zabieg. Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu uczestnik zostanie zaproszony na pierwszą wizytę studyjną. Tam uczestnikom zostanie przypisany unikalny numer identyfikacyjny, aby zachować anonimowość w badaniu. Następnie wykwalifikowany członek zespołu poprosi uczestnika o wypełnienie kwestionariusza socjodemograficznego i klinicznego w celu potwierdzenia warunków do TMS i MRI, w tym odpowiedniego narzędzia przesiewowego pod kątem występowania napadów i/lub padaczki. Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (MINI) oraz Ustrukturyzowany Wywiad Kliniczny do celów Diagnostyki i Statystyki Zaburzeń Psychicznych (SCID) posłużą weryfikacji kryteriów kwalifikacyjnych uczestnika badania, w tym potwierdzenia diagnozy OCD, za pomocą SCID. Po potwierdzeniu uprawnień uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie pozostałej oceny psychometrycznej, która będzie odzwierciedlać wartości wyjściowe każdego instrumentu. Oceniane będą: YBOCS-II (punkt końcowy), BDI-II, OCI-R, STAI, Wskaźnik Five Well-Being Index Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5) i YMRS (punkty drugorzędne) oraz Edynburski Inwentarz Handedness (Edynburg Handedness Inventory (WHO-5). EHI).

W tym badaniu, aby zapewnić precyzyjną lokalizację wykorzystywanego miejsca docelowego TMS, w każdej przeprowadzanej sesji TMS będziemy stosować neuronawigację. Tym samym w kolejnym etapie pierwszej wizyty uczestnik zostanie zaproszony na badanie MRI. Nie można odstąpić od tej procedury, ponieważ bez badania MRI każdej osoby prawidłowe wykorzystanie neuronawigacji będzie utrudnione. Jeżeli uczestnik nie może lub nie chce poddać się temu zabiegowi, zostanie wykluczony z badania. Protokół MRI będzie obejmował gromadzenie danych neuroobrazowych strukturalnych i funkcjonalnych. Czas trwania tego badania neuroobrazowego będzie wynosić około 20-30 minut.

Po ukończeniu tego etapu uczestnik zostanie losowo przydzielony do jednej z dwóch grup badania. Szczegółowe informacje na temat każdego ramienia badania można znaleźć w odpowiedniej sekcji. Pierwsza wizyta w ramach cyklu leczenia TMS zostanie wyznaczona w późniejszym terminie. Podczas tej pierwszej wizyty w cyklu leczenia TMS zostanie określony punkt zapalny motoryczny i próg pobudliwości motorycznej, które następnie zostaną wykorzystane do określenia odpowiedniej intensywności leczenia dla każdego pacjenta. Na koniec miejsce stymulacji zostanie określone za pomocą systemu neuronawigacji wykorzystującego skan MRI każdej osoby. Podkreśla się, że miejsce stymulacji będzie obowiązkowo ustalane podczas wszystkich wizyt terapeutycznych TMS. Następnie rozpocznie się protokół TMS charakteryzujący się częstotliwością 20 Hz niezależnie od ramienia badania. Na początku każdej wizyty w ramach cyklu leczenia TMS sprawdzana będzie obecność potencjalnych skutków ubocznych od ostatniej sesji TMS. Co 5 wizyt w cyklu leczenia TMS (1., 6., 11., 16., 21. i 26. wizyta) na początku każdej wizyty powtarzane będą następujące skale psychometryczne: BDI-II, WHO-5, OCI-R i YMRS (wyniki wtórne). Co 5 wizyt w cyklu leczenia TMS (1., 6., 11., 16., 21. i 26. wizyta) zostanie na nowo zdefiniowany punkt zapalny motoryczny i próg pobudliwości ruchowej, a w konsekwencji zostanie dostosowana intensywność stymulacji leczniczej. Na zakończenie każdej wizyty w ramach cyklu leczenia TMS zostanie zaplanowana kolejna wizyta codziennie, w dni robocze, w sumie 30 wizyt. Po zakończeniu cyklu leczenia TMS zostanie wyznaczona ostatnia wizyta w ramach badania (główny punkt końcowy, wizyta na zakończenie badania), która powinna nastąpić najlepiej w okresie 2–3 tygodni po 30. wizycie w ramach cyklu leczenia TMS. Podczas tej wizyty zastosowany zostanie YBOCS-II (główny wynik). Uczestnicy zostaną również zaproszeni do poddania się nowemu skanowi MRI o takich samych cechach, jak określono powyżej.

Skuteczność kliniczna będzie oceniana na podstawie zmian w nasileniu objawów OCD w porównaniu do wartości wyjściowych, ocenianych (za pomocą YBOCS-II; wynik pierwotny) po 30 codziennych sesjach TMS, porównując obie grupy badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 75 lat;
  • Ustalona diagnoza zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego zgodnie z kryteriami Podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych 5 (DSM5);
  • Zdolność do wyrażenia zgody;
  • Biegła znajomość języka portugalskiego i/lub angielskiego;
  • Jeżeli istnieje możliwość zajścia w ciążę, wyraża zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji przez cały okres badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność niekontrolowanej aktywnej choroby medycznej;
  • Znane uszkodzenie strukturalne ośrodkowego układu nerwowego;
  • Elektryczne lub metalowe implanty w organizmie niekompatybilne z promieniowaniem elektromagnetycznym;
  • Elektryczne lub metalowe implanty mózgowe;
  • Implanty serca;
  • Padaczka;
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące ciążę;
  • Nadużywanie i/lub uzależnienie od alkoholu lub substancji;
  • Poważne zaburzenie neurokognitywne;
  • Zaburzenia rozwojowe z niskim ilorazem inteligencji lub inną formą deficytu poznawczego;
  • Aktywna choroba neurologiczna;
  • Osoby cierpiące na jakiekolwiek zaburzenia psychotyczne lub zaburzenia nastroju wymagające hospitalizacji w momencie oceny kryteriów kwalifikowalności;
  • Przeciwwskazania do wykonania MRI;
  • Każdy inny powód, który uniemożliwia osobie fizycznej wyrażenie świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię A
Standardowy protokół opieki rTMS, tj. dzienna częstotliwość powtarzalnych pobudzających TMS przy 20 Hz przyśrodkowej kory przedczołowej – przybliżony czas trwania każdej sesji od 40 do 60 minut.
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) polega na generowaniu pola magnetycznego o określonych właściwościach przestrzennych i czasowych, pozwalającym na indukcję prądu elektrycznego w materiale przewodzącym w pobliżu tego pola. Elektrofizjologiczna zasada TMS opiera się na umieszczeniu cewki na czaszce, która indukuje pole magnetyczne generujące potencjały czynnościowe w tkance nerwowej w odpowiedzi na każdy impuls TMS. Powtarzalne stosowanie impulsów TMS (rTMS) pozwala na modulację pobudliwości neuronów przez pewien czas po rTMS, począwszy od hamowania w przypadku niskich częstotliwości (~1 Hz) lub ułatwiania, jeśli wysokie częstotliwości (równe lub większe niż 5) Hz).
Inne nazwy:
  • TMS
  • rTMS
  • Nieinwazyjna stymulacja mózgu
Neuronawigacja to nieinwazyjna metoda pozwalająca na tworzenie komputerowych trójwymiarowych modeli struktur mózgu na podstawie badań neuroobrazowych każdego osobnika (np. rezonansu magnetycznego czaszki). Jako taka, metoda ta znalazła zastosowanie do różnych celów, takich jak pomoc w neurochirurgii czy mapowanie funkcjonalnych obszarów mózgu, ale także w kontekście TMS (przezczaszkowej stymulacji magnetycznej). W tym ostatnim obszarze jego zastosowanie jako wsparcia dla TMS zostało wykorzystane do celów terapeutycznych, diagnostycznych i badawczych. System neuronawigacji składa się z kilku elementów, a mianowicie kamery lokalizującej, lokalizatorów cewki TMS, regulowanej opaski na głowę z lokalizatorami, układu kalibracji tych elementów oraz oprogramowania do neuronawigacji, które instaluje się na komputerze pomocniczym.
Rezonans magnetyczny (MRI) to nieinwazyjna technika obrazowania medycznego, która generuje szczegółowe obrazy wewnętrznych struktur organizmu za pomocą silnego pola magnetycznego i fal radiowych. Zapewnia obrazy tkanek miękkich, takich jak narządy, mięśnie i mózg, w wysokiej rozdzielczości, pomagając lekarzom diagnozować i monitorować różne schorzenia, w tym urazy, nowotwory i zaburzenia neurologiczne. MRI jest szczególnie przydatne, ponieważ nie wiąże się z promieniowaniem jonizującym, dzięki czemu jest bezpieczniejsze dla pacjentów niż inne metody obrazowania, takie jak prześwietlenia rentgenowskie czy tomografia komputerowa.
Inne nazwy:
  • MRI
Eksperymentalny: Ramię B
Standardowy protokół leczenia rTMS, tj. dzienna częstotliwość powtarzających się pobudzających TMS przy 20 Hz z dostosowaniem miejsca stymulacji tak, aby skupiała się głównie na obustronnej przyśrodkowej korze oczodołowo-czołowej.
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) polega na generowaniu pola magnetycznego o określonych właściwościach przestrzennych i czasowych, pozwalającym na indukcję prądu elektrycznego w materiale przewodzącym w pobliżu tego pola. Elektrofizjologiczna zasada TMS opiera się na umieszczeniu cewki na czaszce, która indukuje pole magnetyczne generujące potencjały czynnościowe w tkance nerwowej w odpowiedzi na każdy impuls TMS. Powtarzalne stosowanie impulsów TMS (rTMS) pozwala na modulację pobudliwości neuronów przez pewien czas po rTMS, począwszy od hamowania w przypadku niskich częstotliwości (~1 Hz) lub ułatwiania, jeśli wysokie częstotliwości (równe lub większe niż 5) Hz).
Inne nazwy:
  • TMS
  • rTMS
  • Nieinwazyjna stymulacja mózgu
Neuronawigacja to nieinwazyjna metoda pozwalająca na tworzenie komputerowych trójwymiarowych modeli struktur mózgu na podstawie badań neuroobrazowych każdego osobnika (np. rezonansu magnetycznego czaszki). Jako taka, metoda ta znalazła zastosowanie do różnych celów, takich jak pomoc w neurochirurgii czy mapowanie funkcjonalnych obszarów mózgu, ale także w kontekście TMS (przezczaszkowej stymulacji magnetycznej). W tym ostatnim obszarze jego zastosowanie jako wsparcia dla TMS zostało wykorzystane do celów terapeutycznych, diagnostycznych i badawczych. System neuronawigacji składa się z kilku elementów, a mianowicie kamery lokalizującej, lokalizatorów cewki TMS, regulowanej opaski na głowę z lokalizatorami, układu kalibracji tych elementów oraz oprogramowania do neuronawigacji, które instaluje się na komputerze pomocniczym.
Rezonans magnetyczny (MRI) to nieinwazyjna technika obrazowania medycznego, która generuje szczegółowe obrazy wewnętrznych struktur organizmu za pomocą silnego pola magnetycznego i fal radiowych. Zapewnia obrazy tkanek miękkich, takich jak narządy, mięśnie i mózg, w wysokiej rozdzielczości, pomagając lekarzom diagnozować i monitorować różne schorzenia, w tym urazy, nowotwory i zaburzenia neurologiczne. MRI jest szczególnie przydatne, ponieważ nie wiąże się z promieniowaniem jonizującym, dzięki czemu jest bezpieczniejsze dla pacjentów niż inne metody obrazowania, takie jak prześwietlenia rentgenowskie czy tomografia komputerowa.
Inne nazwy:
  • MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala obsesyjno-kompulsyjna Yale-Browna – II (YBOCS-II)
Ramy czasowe: Przed i po cyklu leczenia TMS. Ten ostatni będzie uważany za główny punkt końcowy (wizyta na zakończenie badania) i nastąpi najlepiej pomiędzy 2-3 tygodniami po ostatniej sesji TMS.
Narzędzie oceny nasilenia objawów OCD; wyniki mogą wahać się od 0-50; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Przed i po cyklu leczenia TMS. Ten ostatni będzie uważany za główny punkt końcowy (wizyta na zakończenie badania) i nastąpi najlepiej pomiędzy 2-3 tygodniami po ostatniej sesji TMS.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Cech Stanu Lęku (STAI)
Ramy czasowe: Przed i po cyklu leczenia TMS. Ten ostatni będzie uważany za główny punkt końcowy (wizyta na zakończenie badania) i nastąpi najlepiej pomiędzy 2-3 tygodniami po ostatniej sesji TMS.
Narzędzie samoopisowe mierzące lęk w wymiarach lęku-stanu i lęku-cechy, które często występują przy współistnieniu objawów ZOK; wyniki zarówno w przypadku lęku jako stanu, jak i lęku jako cechy mogą wynosić od 20 do 80; wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki zarówno w przypadku lęku-stanu, jak i lęku-cechy.
Przed i po cyklu leczenia TMS. Ten ostatni będzie uważany za główny punkt końcowy (wizyta na zakończenie badania) i nastąpi najlepiej pomiędzy 2-3 tygodniami po ostatniej sesji TMS.
Inwentarz Depresji Becka II (BDI-II)
Ramy czasowe: Przed cyklem leczenia TMS. Co 5 wizyt w ramach cyklu leczenia TMS (1., 6., 11., 16., 21. i 26. wizyta). Po cyklu leczenia TMS, tj. 2-3 tygodnie od ostatniej sesji TMS.
Skala samoopisowa mierząca nasilenie objawów depresyjnych często występujących we współistnieniu z objawami OCD; wyniki mogą wahać się od 0-63; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Przed cyklem leczenia TMS. Co 5 wizyt w ramach cyklu leczenia TMS (1., 6., 11., 16., 21. i 26. wizyta). Po cyklu leczenia TMS, tj. 2-3 tygodnie od ostatniej sesji TMS.
Inwentarz Obsesyjno-Kompulsywny – poprawiony (OCI-R)
Ramy czasowe: Przed cyklem leczenia TMS. Co 5 wizyt w ramach cyklu leczenia TMS (1., 6., 11., 16., 21. i 26. wizyta). Po cyklu leczenia TMS, tj. 2-3 tygodnie od ostatniej sesji TMS.
Skala samoopisowa pozwalająca na ocenę wymiarów występujących w OCD; wyniki mogą wahać się od 0-72; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Przed cyklem leczenia TMS. Co 5 wizyt w ramach cyklu leczenia TMS (1., 6., 11., 16., 21. i 26. wizyta). Po cyklu leczenia TMS, tj. 2-3 tygodnie od ostatniej sesji TMS.
Skala Oceny Młodej Manii (YMRS)
Ramy czasowe: Przed cyklem leczenia TMS. Co 5 wizyt w ramach cyklu leczenia TMS (1., 6., 11., 16., 21. i 26. wizyta). Po cyklu leczenia TMS, tj. 2-3 tygodnie od ostatniej sesji TMS.
Narzędzie do oceny nasilenia objawów maniakalnych, możliwego neuropsychiatrycznego działania niepożądanego TMS; wyniki mogą wahać się od 0-60; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Przed cyklem leczenia TMS. Co 5 wizyt w ramach cyklu leczenia TMS (1., 6., 11., 16., 21. i 26. wizyta). Po cyklu leczenia TMS, tj. 2-3 tygodnie od ostatniej sesji TMS.
Pięć wskaźników dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5)
Ramy czasowe: Przed cyklem leczenia TMS. Co 5 wizyt w ramach cyklu leczenia TMS (1., 6., 11., 16., 21. i 26. wizyta). Po cyklu leczenia TMS, tj. 2-3 tygodnie od ostatniej sesji TMS.
Skala samoopisu mierząca subiektywną jakość życia na podstawie nastroju, witalności i ogólnego zainteresowania sprawami; wyniki mogą wahać się od 0-25; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Przed cyklem leczenia TMS. Co 5 wizyt w ramach cyklu leczenia TMS (1., 6., 11., 16., 21. i 26. wizyta). Po cyklu leczenia TMS, tj. 2-3 tygodnie od ostatniej sesji TMS.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Albino J. Oliveira-Maia, MD, MPH, PhD, Champalimaud Foundation
  • Główny śledczy: Gonçalo Cotovio, MD, PhD, Champalimaud Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ON-TARGET
  • 31379 (Inny numer grantu/finansowania: 2023 NARSAD Young Investigator Grant, BBRF)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jak dotąd nie ma planu udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Subskrybuj