Отказ от хирургического вмешательства на молочной железе у больных раком молочной железы с полным клиническим ответом на неоадъювантную системную терапию

Критерии включения:

• Пациенты женского пола, получающие первичное лечение, в возрасте ≥ 18 лет и ≤ 70 лет.
• ECOG счет 0-1
• Клинический T1-2N0 HER2-положительный (HR отрицательный по шкале HER2 IHC 3+ или 2+ и положительный тест ISH) или тройной отрицательный инвазивный рак молочной железы
• Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≥ 50%
• Электрокардиограмма в 12 отведениях: интервал QT (QTcF), скорректированный по методу Фридериции для женщин <470 мс.
• Функциональный уровень основных органов должен соответствовать следующим требованиям: анализ крови: АНК ≥ 1,5 × 109/л# PLT≥90 × 109/л# Hb≥90 г/л# Биохимия крови: TBIL ≤ 2,5 × ВГН# АЛТ и АСТ ≤ 2,5 × ВГН# АМК и Cr ≤ 1,5 × ВГН#
• Для женщин, не перенесших менопаузу или хирургическую стерилизацию, в период лечения и во время исследуемого лечения.
• Согласитесь воздерживаться или использовать эффективные методы контрацепции в течение как минимум 2 месяцев после следующего приема; . Добровольно примите участие в этом исследовании, подпишите информированное согласие, обеспечьте хорошее соблюдение требований и будьте готовы сотрудничать в последующем наблюдении.

Критерий исключения:

• Воспалительный рак молочной железы
• Метастатическая опухоль
• Предыдущие или сопутствующие злокачественные опухоли, естественное течение или лечение которых могут повлиять на безопасность протокола исследования.
• Активные инфекции, требующие системного лечения.
• Принимал какие-либо лекарства, участвовавшие в этом исследовании, в течение 14 дней до включения в него.
• Масштабное хирургическое вмешательство (исключая биопсию), выполненное в течение 14 дней до включения в исследование.