Слабость при амбулаторной эндоскопии органов пищеварения (FRIEND)

Это проспективное обсервационное исследование.

У всех пациентов старше 70 лет, направленных на амбулаторную эндоскопию, наличие слабости и ее степень будут оцениваться с помощью проверенных опросников, обычно используемых при подготовке пациента к эндоскопии органов пищеварения. Медсестра, обученная гериатрической службой нашей больницы, осуществляет телефонный контакт с пациентом или лицом, осуществляющим уход за пациентом, для заполнения анкет.

Формирование подгрупп пациентов будет оцениваться для статистического анализа в зависимости от степени слабости и типа эндоскопии (эндоскопия верхнего или нижнего отдела пищеварения).

Случайной выборки из 1474 человек достаточно, чтобы оценить с достоверностью 95% и точностью +/- 2,5 процентных единицы распространенность слабости в исследуемой популяции, которая, как ожидается, составит около 40%. Учитывая, что на данном этапе это перекрестное исследование, никаких последующих потерь не ожидается.

Поскольку основная цель исследования является перекрестной, необходимо оценить распространенность слабости и 95% доверительный интервал, рассчитанный с использованием точного метода (метод Клоппера-Пирсона).

Анализ рентабельности показаний и побочных эффектов, как результатов, представляющих интерес для достижения второстепенных целей, будет анализироваться в соответствии со степенью слабости (основной фактор исследования). Аналогично, будет изучено влияние потенциально искажающих переменных на степень хрупкости, а также на каждый из принимаемых во внимание результатов. Наконец, для оценки возможной причинно-следственной связи со степенью слабости будет использоваться многомерный анализ каждого результата с поправкой в ​​каждом анализе на потенциально искажающие переменные.

Для анализа будет использоваться статистический пакет STATA 15.1 и R в версии, которая обновляется на момент статистического анализа.

Будут собраны основные демографические данные пациента (возраст, пол). Наличие мультипатологии будет оцениваться с использованием опросника CIRS(G)-Charlson. Данные, касающиеся слабости пациента, будут собраны с использованием опросников CFS и FRAGIL-VIG.

Информация об эндоскопической процедуре будет собрана на основе данных, записанных в истории болезни. Чистящее средство и степень соблюдения протокола очистки толстой кишки (диета, голодание, потребляемый объем, фракционирование чистящего средства) будут отмечены в анамнезе, а также инциденты, произошедшие в связи с подготовкой к эндоскопии.

В эндоскопическом отчете будут зафиксированы данные о подготовке толстой кишки и внутрисудебных осложнениях.

Информация о посттестовых осложнениях будет собрана на основании данных, зафиксированных в истории болезни. Будут регистрироваться только значимые побочные эффекты, требующие медицинской помощи, без учета незначительных побочных эффектов, поскольку они не имеют отношения к нашему исследованию, поскольку не предоставляют информации, которая помогает улучшить уход за хрупким пациентом в области эндоскопии.

Хрупкость определяется как рейтинг CFS выше 4 или значение FRAGIL-VIG больше 0.

Адекватная подготовка определяется как 2 или 3 балла по Бостонской классификации очистки в каждом сегменте толстой кишки.

Показание к эндоскопии определяется как нерентабельное в следующих случаях:

• Пациент не приходит или переносит обследование.
• Больной появляется, но провести обследование невозможно из-за декомпенсации основной патологии или несоблюдения протоколов подготовки анализов.
• Появляется больной и проводится эндоскопическое исследование, но поставить адекватный диагноз или провести лечение в безопасных условиях не представляется возможным.

Расчет экономической эффективности будет осуществляться путем расчета общего процента пациентов, у которых нет ситуаций, препятствующих адекватной диагностике и/или терапии, а причины отсутствия экономической эффективности будут рассчитываться на основе допущений, объясненных в текст.Расчет стоимости эндоскопических показаний тесно связан с понятием рентабельности. Все случаи с недостаточной рентабельностью концептуально сохраняют показания к тесту и, следовательно, требуют повторения их запроса, учитывая, что диагностически-терапевтическая цель первоначального показания не была достигнута. Стоимость гипотетического повторения этих сканирований будет рассчитана на основе цен, установленных для каждого типа эндоскопии, и будет проведено сравнение затрат между различными степенями хрупкости.

Соответствующее неблагоприятное воздействие определяется в следующих случаях:

• Декомпенсация основной патологии, требующая стационарной помощи.
• Осложнения, связанные с седацией
• Кровотечение после колоноскопии
• Перфорация после колоноскопии