Gebrechlichkeit in der ambulanten Verdauungsendoskopie (FRIEND)

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie.

Bei allen Patienten, die älter als 70 Jahre sind und für eine ambulante Endoskopie überwiesen werden, wird das Vorliegen einer Gebrechlichkeit und deren Grad anhand validierter Fragebögen beurteilt, die üblicherweise bei der Vorbereitung des Patienten auf eine Verdauungsendoskopie verwendet werden. Eine vom Geriatriedienst unseres Krankenhauses ausgebildete Krankenschwester führt einen telefonischen Kontakt mit dem Patienten oder dessen Betreuer durch, um die Fragebögen auszufüllen.

Die Bildung von Untergruppen von Patienten wird für die statistische Analyse in Bezug auf den Grad der Gebrechlichkeit und die Art der Endoskopie (Endoskopie des oberen oder unteren Verdauungstrakts) bewertet.

Eine Zufallsstichprobe von 1474 Personen reicht aus, um mit einer Konfidenz von 95 % und einer Genauigkeit von +/- 2,5 Prozenteinheiten eine Prävalenz von Gebrechlichkeit in der Studienpopulation zu schätzen, die voraussichtlich bei etwa 40 % liegt. Da es sich zum jetzigen Zeitpunkt um eine Querschnittsstudie handelt, sind keine Folgeverluste zu erwarten.

Da das Hauptziel der Studie ein Querschnitt ist, ist es notwendig, die Prävalenz von Gebrechlichkeit zu schätzen und ein 95 %-Konfidenzintervall mithilfe einer exakten Methode (Clopper-Pearson-Methode) zu berechnen.

Die Analyse der Rentabilität der Indikation und der nachteiligen Auswirkungen als Ergebnisse, die für die Erreichung der sekundären Ziele von Interesse sind, wird entsprechend dem Grad der Gebrechlichkeit (Hauptfaktor der Studie) analysiert. Ebenso wird die Wirkung potenziell verwirrender Variablen auf den Grad der Fragilität und auch auf jedes der berücksichtigten Ergebnisse untersucht. Schließlich wird eine multivariate Analyse für jedes Ergebnis verwendet, um den möglichen kausalen Zusammenhang mit dem Grad der Gebrechlichkeit zu bewerten, wobei in jeder Analyse potenziell verwirrende Variablen berücksichtigt werden.

Für die Analysen wird das Statistikpaket STATA 15.1 und R in der zum Zeitpunkt der statistischen Analyse aktuellen Version verwendet.

Es werden grundlegende demografische Daten des Patienten (Alter, Geschlecht) erhoben. Das Vorliegen einer Multipathologie wird anhand des CIRS(G)-Charlson-Fragebogens beurteilt. Daten zur Gebrechlichkeit des Patienten werden mithilfe der CFS- und FRAGIL-VIG-Fragebögen gesammelt.

Informationen über den endoskopischen Eingriff werden mit den in der Krankengeschichte erfassten Daten gesammelt. Das Reinigungsmittel und der Grad der Einhaltung des Darmreinigungsprotokolls (Diät, Fasten, aufgenommene Menge, Fraktionierung des Reinigungsmittels) werden in der Krankengeschichte vermerkt, ebenso wie die Vorfälle, die im Zusammenhang mit der Vorbereitung auf die Endoskopie aufgetreten sind.

Im endoskopischen Bericht werden Daten zur Vorbereitung des Dickdarms und zu Komplikationen während der Studie erfasst.

Informationen zu Komplikationen nach dem Test werden mit den in der Krankenakte erfassten Daten gesammelt. Es werden nur relevante Nebenwirkungen erfasst, die ärztliche Hilfe erfordern, geringfügige Nebenwirkungen werden nicht berücksichtigt, da sie für unsere Studie nicht relevant sind, da sie keine Informationen liefern, die dazu beitragen, die Versorgung des fragilen Patienten im Bereich der Endoskopie zu verbessern.

Gebrechlichkeit ist definiert als ein CFS-Rating von mehr als 4 oder ein FRAGIL-VIG-Wert von mehr als 0.

Eine angemessene Vorbereitung wird als Boston Cleansing Classification-Bewertung von 2 oder 3 in jedem einzelnen Abschnitt des Dickdarms definiert.

Die Endoskopie-Indikation gilt in folgenden Fällen als unrentabel:

• Der Patient erscheint nicht oder verschiebt die Untersuchung
• Der Patient erscheint, die Untersuchung kann jedoch nicht durchgeführt werden, da die zugrunde liegende Pathologie dekompensiert ist oder die Testvorbereitungsprotokolle nicht eingehalten wurden.
• Der Patient erscheint und die endoskopische Untersuchung wird durchgeführt, es ist jedoch nicht möglich, eine adäquate Diagnose zu stellen oder eine Therapie unter sicheren Bedingungen durchzuführen.

Die Kostenwirksamkeitsberechnung erfolgt durch Berechnung des Gesamtprozentsatzes der Patienten, bei denen es keine Situationen gibt, die eine angemessene Diagnose und/oder Therapie verhindern, und die Ursachen für mangelnde Kostenwirksamkeit werden auf der Grundlage der in erläuterten Annahmen berechnet Text. Die Berechnung der Kosten der Endoskopie-Indikation steht in engem Zusammenhang mit dem Konzept der Rentabilität. Alle Fälle mit mangelnder Rentabilität behalten konzeptionell die Indikation des Tests bei und bedürfen daher einer Wiederholung ihres Antrags, da das diagnostisch-therapeutische Ziel der ursprünglichen Indikation nicht erreicht wurde. Die Kosten für die hypothetische Wiederholung dieser Scans werden auf der Grundlage der für jede Art von Endoskopie festgelegten Preise berechnet und ein Kostenvergleich zwischen den verschiedenen Fragilitätsgraden durchgeführt.

Eine relevante Beeinträchtigung liegt in folgenden Fällen vor:

• Dekompensation der zugrunde liegenden Pathologie, die eine Krankenhausbehandlung erfordert
• Komplikationen im Zusammenhang mit der Sedierung
• Blutungen nach der Koloskopie
• Perforation nach der Koloskopie