Skrøbelighed i ambulant fordøjelsesendoskopi (FRIEND)

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse.

Hos alle patienter over 70 år, der henvises til en ambulatorisk endoskopi, vil tilstedeværelsen af ​​skrøbelighed og graden heraf blive vurderet gennem validerede spørgeskemaer, der almindeligvis anvendes til forberedelse af patienten til fordøjelsesendoskopi. En sygeplejerske, der er uddannet af vores sygehus Geriatriservice, tager en telefonisk kontakt med patienten eller patientens plejer for at udfylde spørgeskemaerne.

Dannelsen af ​​undergrupper af patienter vil blive vurderet til den statistiske analyse i forhold til graden af ​​skrøbelighed og typen af ​​endoskopi (øvre eller nedre fordøjelsesendoskopi)

En tilfældig stikprøve på 1474 individer er tilstrækkelig til at estimere, med 95 % konfidens og en nøjagtighed på +/- 2,5 procentenheder, en forekomst af skrøbelighed i undersøgelsespopulationen, der forventes at være omkring 40 %. Da der på nuværende tidspunkt er tale om en tværsnitsundersøgelse, forventes der ingen opfølgende tab.

Da hovedformålet med undersøgelsen er tværsnit, er det nødvendigt at estimere forekomsten af ​​skrøbelighed og et 95 % konfidensinterval beregnet ved hjælp af en nøjagtig metode (Clopper-Pearson metode).

Analysen af ​​rentabiliteten af ​​indikationen og af de negative virkninger, som resultater af interesse for opnåelsen af ​​de sekundære mål, vil blive analyseret i henhold til graden af ​​skrøbelighed (undersøgelsens hovedfaktor). Ligeledes vil effekten af ​​potentielt forvirrende variable blive undersøgt, på graden af ​​skrøbelighed og også på hvert af de udfald, der tages i betragtning. Endelig vil en multivariat analyse for hvert udfald blive brugt til at evaluere den mulige årsagssammenhæng med graden af ​​skrøbelighed, idet der i hver analyse justeres for potentielt forvekslende variable.

Til analyserne vil den statistiske pakke STATA 15.1 og R blive brugt i den version, der opdateres på tidspunktet for den statistiske analyse.

Grundlæggende patientdemografiske data (alder, køn) vil blive indsamlet. Tilstedeværelsen af ​​multipatologi vil blive vurderet ved hjælp af CIRS(G)-Charlson-spørgeskemaet. Data relateret til patientens skrøbelighed vil blive indsamlet ved hjælp af CFS- og FRAGIL-VIG-spørgeskemaerne.

Oplysninger om den endoskopiske procedure vil blive indsamlet med data registreret i sygehistorien. Rensemidlet og graden af ​​overholdelse af tyktarmsrensningsprotokollen (diæt, faste, indtaget volumen, fraktionering af rengøringsmidlet) vil blive noteret i den kliniske historie, samt de hændelser, der er sket i relation til forberedelsen til endoskopi.

I den endoskopiske rapport vil data om forberedelse af tyktarmen og intra-forsøgskomplikationer blive registreret.

Oplysninger om komplikationer efter test vil blive indsamlet med de data, der er registreret i den kliniske journal. Kun relevante bivirkninger, der kræver lægehjælp, vil blive registreret, idet der ikke tages hensyn til mindre bivirkninger, fordi de ikke er relevante for vores undersøgelse, da de ikke giver information, der er med til at forbedre plejen af ​​den skrøbelige patient inden for endoskopi.

Skrøbelighed er defineret som en CFS-vurdering større end 4 eller en FRAGIL-VIG-værdi større end 0.

Tilstrækkelig forberedelse er defineret som en Boston Cleansing Classification rating på 2 eller 3 i hvert segment af tyktarmen.

Endoskopi-indikationen er defineret som urentabel i følgende tilfælde:

• Patienten møder ikke op eller omplanerer undersøgelsen
• Patienten dukker op, men det er ikke muligt at udføre undersøgelsen på grund af dekompensation af den underliggende patologi eller for ikke at have været i stand til at overholde testforberedelsesprotokollerne.
• Patienten møder op, og den endoskopiske undersøgelse udføres, men det er ikke muligt at stille en fyldestgørende diagnose eller at udføre en behandling under sikre forhold.

Omkostningseffektivitetsberegningen vil blive foretaget ved at beregne den samlede procentdel af patienter, hvor der ikke er situationer, der forhindrer en tilstrækkelig diagnose og/eller terapi, og årsagerne til manglende omkostningseffektivitet vil blive beregnet ud fra de forudsætninger, der er forklaret i tekst.Beregningen af ​​omkostningerne ved endoskopi-indikationen er tæt forbundet med rentabilitetsbegrebet. Alle sager med manglende rentabilitet bevarer konceptuelt testens indikation og har derfor brug for gentagelse af deres anmodning, da det diagnostisk-terapeutiske formål med den oprindelige indikation ikke er nået. Omkostningerne ved den hypotetiske gentagelse af disse scanninger vil blive beregnet ud fra de priser, der er fastsat for hver type endoskopi, og der vil blive foretaget en prissammenligning mellem de forskellige grader af skrøbelighed.

En relevant negativ virkning er defineret i følgende tilfælde:

• Dekompensation af underliggende patologi, der kræver hospitalsbehandling
• Komplikationer relateret til sedation
• Post-koloskopi blødning
• Perforation efter koloskopi