рТМС для воздействия на нейронные связи и размышления при резистентной к лечению депрессии

Критерии включения:

• Диагноз большого униполярного депрессивного расстройства без психотических особенностей по данным мини-международного нейропсихиатрического интервью (МИНИ) и подтвержденный психиатром-исследователем.
• Первый депрессивный эпизод до 50 лет
• Текущая депрессия от умеренной до тяжелой степени, шкала оценки депрессии Гамильтона (HDRS) ≥17)
• Отсутствие ответа на ≥1 антидепрессант в адекватной дозе и продолжительности в текущем депрессивном эпизоде; (примечание: этот критерий разработан в соответствии с первоначальными показаниями FDA 2008 года для ТМС при большом депрессивном расстройстве, которые указывают на отсутствие ответа на «одно предшествующее лекарство в минимальной эффективной дозе и продолжительности или выше в текущем эпизоде» https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf8/K083538.pdf). ))
• Отказ от психотропных препаратов ИЛИ прием стабильной дозы лекарств в течение 6 недель и желание продолжать прием стабильных доз лекарств на протяжении всего исследования.
• Способность давать согласие
• Возможность безопасно пройти МРТ

Критерий исключения:

• Активное/неизбежное суицидальное поведение, балл по пункту 12 Быстрого опросника депрессивной симптоматики (QIDS) >2)
• Продолжительность текущего депрессивного эпизода > 5 лет.
• Наличие клинически значимых психиатрических диагнозов, отличных от униполярной, непсихотической большой депрессии, таких как посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) или обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР).
• Признаки когнитивных нарушений, Монреальская когнитивная оценка (MOCA) <23)
• Серьезное расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, в течение последних 6 месяцев.
• Впервые начавшаяся психотерапия и/или соматическая терапия (например, светотерапия) в течение 6 недель после скрининга.
• Предыдущее воздействие любой формы ТМС
• Принимали участие в любом клиническом исследовании исследуемого препарата или устройства в течение последних 6 недель до скрининга.
• Отсутствие ответа на электросудорожную терапию (ЭСТ)
• Любая нейрохирургическая операция в анамнезе для лечения неврологического или психиатрического расстройства (например, Стимуляция блуждающего нерва, корковая стимуляция, глубокая стимуляция мозга или абляционная хирургия)
• Нестабильное соматическое заболевание
• Наличие или наличие в анамнезе серьезных неврологических расстройств, включая травму головы средней и тяжелой степени, инсульт, болезнь Паркинсона или другие двигательные расстройства (кроме доброкачественного эссенциального тремора)
• Эпилепсия
• Судорожные припадки в анамнезе (кроме юношеских фебрильных судорог или спровоцированных судорог по усмотрению ИП) или любое состояние/одновременное лечение, которое могло значительно снизить порог судорожной готовности
• Беременность или запланированная беременность во время исследования
• Наличие кардиостимулятора, кохлеарного имплантата или другого имплантированного электронного устройства.
• Любая проблема со зрением, которая не позволяет им видеть прилагательные, представленные внутри сканера МРТ, без очков.