Тренер по сну для подростков с диабетом 1 типа

В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет оценено, улучшит ли вмешательство поведенческого коучинга, направленное на улучшение продолжительности и качества сна у подростков с диабетом 1 типа, контроль уровня глюкозы и исполнительные функции. Мы соберем выборку из 150 подростков с диабетом 1 типа (СД1) и лиц, осуществляющих уход за ними, в одном медицинском центре. Мы планируем набирать равное количество мальчиков и девочек и дополнительно набирать молодежь из меньшинств расовых и этнических групп. После получения информированного согласия/согласия и исходных данных мы рандомизируем подростков в группу «Инструктор по сну» (n = 75) или «Улучшенный обычный уход» (n = 75). Рандомизация будет происходить в REDCap на основе программы, разработанной нашим специалистом по биостатистике, а подростки будут стратифицированы по использованию устройств для лечения диабета (инсулиновые помпы, непрерывные мониторы глюкозы) и возрасту (11–14 лет против 15–17 лет). Подростки и лица, осуществляющие уход, снова пройдут обследование через 3, 6 и 12 месяцев во время регулярных посещений клиники. Подростки будут заполнять набор инструментов NIH Toolbox для измерения исполнительных функций при каждом учебном визите. Подросткам будет предложено носить FitBit для оценки сна и ведения дневников сна в начале исследования и через 3 месяца.

Участникам, рандомизированным в группу тренера по сну, будет отправлена ​​папка с материалами для проведения 4 занятий. Они запланируют индивидуальные телефонные звонки с обученным членом исследовательской группы в удобное время. Ожидается, что первый звонок продлится 20-30 минут, а остальные - 10-15 минут. Лица, осуществляющие уход, получат обзор содержания вмешательства в сон, и их попросят поддержать попытки подростков изменить привычки сна.

Подростки, рандомизированные в группу расширенного обычного ухода, получат обучающие материалы по диабету, разработанные нашей командой для подростков с СД1 (на основе общедоступных материалов на сайтеdiabet.org). Печатные материалы будут отправлены по почте, а контент будет передан через сообщения на смартфонах MyCAP по тому же графику, что и участники, рандомизированные для участия в программе Sleep Coach.

Репрезентативная группа из 50 из 150 подростков, принявших участие в исследовании, будет приглашена принять участие в дополнительном учебном визите перед вмешательством для проведения магнитно-резонансной томографии (МРТ) головного мозга. Подросткам, которые согласятся пройти МРТ головного мозга, будет предложено пройти контрольный визит примерно через 6 месяцев после исходного визита, следуя тому же протоколу, и они ответят на вопросы ежедневного дневника сна и поделятся данными о сне в течение еще одной недели.