Trener snu dla nastolatków chorych na cukrzycę typu 1

To randomizowane, kontrolowane badanie oceni, czy interwencja coachingu behawioralnego mająca na celu poprawę czasu i jakości snu u młodzieży chorej na cukrzycę typu 1 poprawi kontrolę poziomu glukozy i funkcje wykonawcze. Zrekrutujemy próbę 150 nastolatków chorych na cukrzycę typu 1 (T1D) i ich opiekunów w jednym ośrodku medycznym. Planujemy rekrutację równej liczby chłopców i dziewcząt oraz przekroczenie liczby młodych ludzi z mniejszości rasowych i etnicznych. Po uzyskaniu świadomej zgody/zgody i danych wyjściowych losowo przydzielimy młodzież do grupy Trenera snu (n=75) lub do grupy Wzmocnionej zwykłej opieki (n=75). Randomizacja zostanie przeprowadzona w badaniu REDCap w oparciu o program opracowany przez naszego biostatystykę, a młodzież zostanie podzielona na straty według stosowania urządzeń przeciwcukrzycowych (pompy insulinowe, ciągłe monitory poziomu glukozy) i wieku (11–14 lat w porównaniu z 15–17 lat). Młodzież i opiekunowie ponownie wypełnią ankietę po 3, 6 i 12 miesiącach podczas regularnie zaplanowanych wizyt w klinice. Podczas każdej wizyty studyjnej młodzież będzie wypełniać mierniki funkcji wykonawczych NIH Toolbox. Młodzież zostanie poproszona o noszenie FitBit w celu oceny snu i wypełnianie dzienników snu na początku badania i po 3 miesiącach.

Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy Trenera Snu otrzymają segregator z materiałami interwencyjnymi na 4 sesje. Umówią indywidualne rozmowy telefoniczne z przeszkolonym członkiem zespołu badawczego w dogodnym dla Ciebie terminie. Przewiduje się, że pierwsza rozmowa będzie trwać 20-30 minut, a pozostałe 10-15 minut. Opiekunowie otrzymają przegląd treści interwencji związanych ze snem i zostaną poproszeni o wsparcie wysiłków nastolatków w zakresie zmiany nawyków związanych ze snem.

Młodzież przydzielona losowo do Enhanced Usual Care otrzyma materiały edukacyjne dotyczące cukrzycy opracowane przez nasz zespół dla młodzieży chorej na T1D (na podstawie materiałów publicznie dostępnych na stronie diabetes.org). Drukowane materiały zostaną przesłane pocztą, a treść zostanie udostępniona za pośrednictwem wiadomości na smartfonie MyCAP według tego samego harmonogramu, co uczestnicy losowo przydzieleni do interwencji Trenera snu.

Reprezentatywna grupa 50 ze 150 nastolatków biorących udział w badaniu zostanie zaproszona do wzięcia udziału w dodatkowej wizycie studyjnej przed interwencją w celu wykonania rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu. Młodzież, która zgodzi się na wykonanie rezonansu magnetycznego mózgu, zostanie poproszona o odbycie wizyty kontrolnej około 6 miesięcy po wizycie podstawowej, zgodnie z tym samym protokołem, podczas której wypełnią pytania dotyczące codziennego dziennika snu i będą udostępniać dane dotyczące snu przez kolejny tydzień.