Sömncoach för ungdomar med typ 1-diabetes

Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att bedöma om en beteendecoachingintervention för att förbättra sömnvaraktigheten och kvaliteten hos ungdomar med typ 1-diabetes kommer att förbättra glukoskontrollen och den verkställande funktionen. Vi kommer att rekrytera ett urval av 150 ungdomar med typ 1-diabetes (T1D) och deras vårdgivare vid en enda vårdcentral. Vi planerar att rekrytera lika många pojkar och flickor och överregistrera ungdomar från minoritiserade ras- och etniska grupper. Efter att ha erhållit informerat samtycke/samtycke och baslinjedata kommer vi att randomisera ungdomar till Sleep Coach-tillståndet (n=75) eller Enhanced Usual Care-tillståndet (n=75). Randomisering kommer att ske i REDCap, baserat på ett program utvecklat av vår biostatistiker, och ungdomar kommer att stratifieras efter användning av diabetesapparater (insulinpumpar, kontinuerliga glukosmätare) och ålder (11-14 år mot 15-17 år). Ungdomar och vårdgivare kommer att genomföra enkätåtgärder igen vid 3 månader, 6 månader och 12 månader under regelbundna schemalagda klinikbesök. Ungdomar kommer att slutföra NIH Toolbox-måtten för verkställande funktion vid varje studiebesök. Ungdomar kommer att bli ombedda att bära en FitBit för att bedöma sömnen och fylla i sömndagböcker vid baslinjen och 3 månader.

Deltagare som randomiserats till Sleep Coach-gruppen kommer att skickas en pärm med interventionsmaterial för de 4 sessionerna. De kommer att schemalägga individuella telefonsamtal med en utbildad medlem av forskargruppen vid lämplig tidpunkt. Det första samtalet beräknas pågå i 20-30 minuter och de andra samtalen förväntas ta 10-15 minuter. Vårdgivare kommer att få en översikt över sömninterventionens innehåll, och de kommer att uppmanas att stödja ungdomars försök att ändra sömnvanor.

Ungdomar som randomiserats till Enhanced Usual Care kommer att få diabetesutbildningsmaterial utvecklat av vårt team för ungdomar med T1D (baserat på allmänt tillgängligt material på diabetes.org). Tryckt material kommer att skickas via e-post och innehåll kommer att delas via MyCAP-smarttelefonmeddelanden enligt samma schema som deltagare som randomiserats till Sleep Coach-interventionen.

En representativ grupp på 50 av de 150 ungdomarna i studien kommer att bjudas in att delta i ytterligare ett studiebesök före interventionen för att erhålla magnetisk resonanstomografi (MRT) av hjärnan. Ungdomar som går med på att genomföra MRT av hjärnan kommer att bli ombedda att genomföra ett uppföljningsbesök cirka 6 månader efter baslinjebesöket, enligt samma protokoll, och de kommer att fylla i de dagliga frågorna om sömndagboken och dela sömndata under ytterligare en vecka.