Søvncoach for ungdom med type 1-diabetes

Denne randomiserte kontrollerte studien vil vurdere om en atferdsbasert coachende intervensjon for å forbedre søvnvarighet og kvalitet hos ungdom med type 1 diabetes vil forbedre glukosekontroll og eksekutiv funksjon. Vi vil rekruttere et utvalg på 150 ungdommer med type 1 diabetes (T1D) og deres omsorgspersoner ved et enkelt legesenter. Vi planlegger å rekruttere like mange gutter og jenter og overregistrere ungdom fra minoriserte rase- og etniske grupper. Etter å ha innhentet informert samtykke/samtykke og baselinedata, vil vi randomisere ungdom til Sleep Coach-tilstanden (n=75) eller Enhanced Usual Care-tilstanden (n=75). Randomisering vil skje i REDCap, basert på et program utviklet av vår biostatistiker, og ungdommer vil bli stratifisert etter bruk av diabetesenheter (insulinpumper, kontinuerlige glukosemonitorer) og alder (11-14 år vs. 15-17 år). Ungdom og omsorgspersoner vil gjennomføre undersøkelsestiltak på nytt etter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder under regelmessige klinikkbesøk. Ungdom vil fullføre NIH Toolbox-målene for utøvende funksjon ved hvert studiebesøk. Ungdom vil bli bedt om å bruke en FitBit for å vurdere søvn og fullføre søvndagbøker ved baseline og 3 måneder.

Deltakere som er randomisert til Sleep Coach-gruppen vil få tilsendt en perm med intervensjonsmateriell for de 4 øktene. De vil planlegge individuelle telefonsamtaler med et opplært medlem av forskerteamet på et passende tidspunkt. Den første samtalen forventes å vare i 20-30 minutter, og de andre samtalene forventes å vare i 10-15 minutter. Omsorgspersoner vil få en oversikt over søvnintervensjonens innhold, og de vil bli bedt om å støtte ungdoms forsøk på å endre søvnvaner.

Ungdom som er randomisert til Enhanced Usual Care vil motta diabetesundervisningsmateriell utviklet av teamet vårt for ungdom med T1D (basert på offentlig tilgjengelig materiale på diabetes.org). Trykt materiale vil bli sendt via post og innhold vil bli delt via MyCAP-smarttelefonmeldinger på samme tidsplan som deltakere som er randomisert til Sleep Coach-intervensjonen.

En representativ gruppe på 50 av de 150 ungdommene i studien vil bli invitert til å delta i et ekstra studiebesøk før intervensjonen for å oppnå magnetisk resonanstomografi (MRI) av hjernen. Ungdom som godtar å fullføre MR av hjernen vil bli bedt om å gjennomføre et oppfølgingsbesøk omtrent 6 måneder etter baseline-besøket, etter samme protokoll, og de vil fylle ut de daglige søvndagbokspørsmålene og dele søvndata i en uke til.