Entrenador del sueño para adolescentes con diabetes tipo 1

Este ensayo controlado aleatorio evaluará si una intervención de entrenamiento conductual para mejorar la duración y la calidad del sueño en adolescentes con diabetes tipo 1 mejorará el control de la glucosa y la función ejecutiva. Reclutaremos una muestra de 150 adolescentes con diabetes tipo 1 (DT1) y sus cuidadores en un solo centro médico. Planeamos reclutar un número igual de niños y niñas y inscribir en exceso a jóvenes de grupos raciales y étnicos minorizados. Después de obtener el consentimiento/asentimiento informado y los datos iniciales, asignaremos al azar a los adolescentes a la condición de entrenador del sueño (n = 75) o a la condición de atención habitual mejorada (n = 75). La aleatorización se producirá en REDCap, según un programa desarrollado por nuestro bioestadístico, y los adolescentes serán estratificados según el uso de dispositivos para la diabetes (bombas de insulina, monitores continuos de glucosa) y la edad (11 a 14 años frente a 15 a 17 años). Los adolescentes y cuidadores completarán las medidas de la encuesta nuevamente a los 3 meses, 6 meses y 12 meses durante visitas clínicas programadas regularmente. Los adolescentes completarán las medidas de función ejecutiva de NIH Toolbox en cada visita de estudio. Se pedirá a los adolescentes que usen un FitBit para evaluar el sueño y completar los diarios de sueño al inicio y a los 3 meses.

A los participantes asignados al azar al grupo Sleep Coach se les enviará una carpeta con materiales de intervención para las 4 sesiones. Programarán llamadas telefónicas individuales con un miembro capacitado del equipo de investigación en un momento conveniente. Se espera que la primera llamada dure entre 20 y 30 minutos y que las otras duren entre 10 y 15 minutos. Los cuidadores recibirán una descripción general del contenido de la intervención del sueño y se les pedirá que apoyen los intentos de los adolescentes de cambiar los hábitos de sueño.

Los adolescentes asignados al azar a la atención habitual mejorada recibirán materiales educativos sobre diabetes desarrollados por nuestro equipo para adolescentes con diabetes tipo 1 (basado en materiales disponibles públicamente en diabetes.org). Los materiales impresos se enviarán por correo y el contenido se compartirá a través de mensajes de teléfonos inteligentes MyCAP en el mismo horario que los participantes asignados al azar a la intervención del Sleep Coach.

Se invitará a un grupo representativo de 50 de los 150 adolescentes del estudio a participar en una visita de estudio adicional antes de la intervención para obtener imágenes por resonancia magnética (MRI) del cerebro. A los adolescentes que acepten completar una resonancia magnética del cerebro se les pedirá que completen una visita de seguimiento aproximadamente 6 meses después de la visita inicial, siguiendo el mismo protocolo, y completarán las preguntas del diario de sueño y compartirán los datos del sueño durante otra semana.