Schlafcoach für Jugendliche mit Typ-1-Diabetes

In dieser randomisierten kontrollierten Studie wird untersucht, ob eine Verhaltenscoaching-Intervention zur Verbesserung der Schlafdauer und -qualität bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes die Glukosekontrolle und die exekutive Funktion verbessert. Wir werden eine Stichprobe von 150 Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes (T1D) und ihren Betreuern in einem einzigen medizinischen Zentrum rekrutieren. Wir planen, die gleiche Anzahl von Jungen und Mädchen zu rekrutieren und Jugendliche aus rassischen und ethnischen Minderheitengruppen zu überrekrutieren. Nach Einholung der Einverständniserklärung und der Basisdaten werden wir Jugendliche nach dem Zufallsprinzip der Bedingung „Sleep Coach“ (n=75) oder der Bedingung „Enhanced Usual Care“ (n=75) zuordnen. Die Randomisierung erfolgt in REDCap auf der Grundlage eines von unserem Biostatistiker entwickelten Programms, und Jugendliche werden nach Verwendung von Diabetesgeräten (Insulinpumpen, kontinuierliche Glukosemonitore) und Alter (11–14 Jahre vs. 15–17 Jahre) geschichtet. Jugendliche und Betreuer werden die Umfragemaßnahmen nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten bei regelmäßig geplanten Klinikbesuchen erneut durchführen. Jugendliche vervollständigen bei jedem Studienbesuch die NIH Toolbox-Messungen der Führungsfunktion. Jugendliche werden gebeten, zu Beginn und nach 3 Monaten ein FitBit zu tragen, um den Schlaf zu beurteilen und Schlaftagebücher zu führen.

Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Sleep Coach-Gruppe zugeteilt werden, erhalten einen Ordner mit Interventionsmaterialien für die 4 Sitzungen. Sie vereinbaren zu einem geeigneten Zeitpunkt individuelle Telefongespräche mit einem geschulten Mitglied des Forschungsteams. Der erste Anruf wird voraussichtlich 20 bis 30 Minuten dauern, die weiteren Anrufe voraussichtlich 10 bis 15 Minuten. Betreuer erhalten einen Überblick über die Inhalte der Schlafintervention und werden gebeten, die Versuche der Jugendlichen zu unterstützen, ihre Schlafgewohnheiten zu ändern.

Jugendliche, die nach dem Zufallsprinzip der Enhanced Usual Care zugewiesen werden, erhalten Aufklärungsmaterialien zu Diabetes, die von unserem Team für Jugendliche mit Typ-1-Diabetes entwickelt wurden (basierend auf öffentlich zugänglichen Materialien auf diabetes.org). Gedruckte Materialien werden per Post verschickt und Inhalte werden über MyCAP-Smartphone-Nachrichten nach demselben Zeitplan geteilt wie die Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip an der Sleep Coach-Intervention teilnehmen.

Eine repräsentative Gruppe von 50 der 150 Jugendlichen in der Studie wird zu einem zusätzlichen Studienbesuch vor dem Eingriff eingeladen, um eine Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns anzufertigen. Jugendliche, die einer vollständigen MRT des Gehirns zustimmen, werden gebeten, etwa 6 Monate nach dem Basisbesuch einen Nachuntersuchungsbesuch nach dem gleichen Protokoll durchzuführen. Sie füllen die täglichen Fragen zum Schlaftagebuch aus und teilen die Schlafdaten für eine weitere Woche mit.