Slaapcoach voor adolescenten met diabetes type 1

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal beoordelen of een gedragsmatige coachinginterventie om de slaapduur en -kwaliteit bij adolescenten met type 1 diabetes te verbeteren de glucoseregulatie en de uitvoerende functie zal verbeteren. We zullen een steekproef van 150 adolescenten met diabetes type 1 (T1D) en hun verzorgers rekruteren in één enkel medisch centrum. We zijn van plan een gelijk aantal jongens en meisjes te rekruteren en jongeren uit geminderde raciale en etnische groepen te overschrijven. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming/instemming en uitgangsgegevens zullen we adolescenten randomiseren naar de Slaapcoach-conditie (n=75) of de Enhanced Usual Care-conditie (n=75). Randomisatie zal plaatsvinden in REDCap, gebaseerd op een programma ontwikkeld door onze biostatisticus, en adolescenten zullen worden gestratificeerd op basis van het gebruik van diabetesapparaten (insulinepompen, continue glucosemonitors) en leeftijd (11-14 jaar versus 15-17 jaar). Adolescenten en verzorgers zullen de enquêtes na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden opnieuw invullen tijdens regelmatig geplande kliniekbezoeken. Adolescenten zullen bij elk studiebezoek de NIH Toolbox-metingen van de uitvoerende functie invullen. Adolescenten wordt gevraagd een FitBit te dragen om de slaap te beoordelen en een slaapdagboek in te vullen bij aanvang en na 3 maanden.

Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de Slaapcoachgroep, ontvangen een map met interventiemateriaal voor de 4 sessies. Zij zullen op een geschikt tijdstip individuele telefoongesprekken plannen met een getraind lid van het onderzoeksteam. Het eerste gesprek zal naar verwachting 20-30 minuten duren, en de overige gesprekken zullen naar verwachting 10-15 minuten duren. Zorgverleners krijgen een overzicht van de inhoud van de slaapinterventie en worden gevraagd de pogingen van adolescenten om hun slaapgewoonten te veranderen te ondersteunen.

Adolescenten die gerandomiseerd zijn naar Enhanced Usual Care zullen diabeteseducatiemateriaal ontvangen dat door ons team is ontwikkeld voor adolescenten met T1D (gebaseerd op openbaar beschikbaar materiaal op diabetes.org). Gedrukt materiaal wordt per post verzonden en de inhoud wordt gedeeld via MyCAP-smartphoneberichten volgens hetzelfde schema als de deelnemers die zijn gerandomiseerd voor de Slaapcoach-interventie.

Een representatieve groep van 50 van de 150 adolescenten in het onderzoek zal worden uitgenodigd om voorafgaand aan de interventie deel te nemen aan een aanvullend onderzoeksbezoek om magnetische resonantie beeldvorming (MRI) van de hersenen te verkrijgen. Adolescenten die akkoord gaan met het voltooien van een MRI van de hersenen, zullen worden gevraagd om ongeveer zes maanden na het basisbezoek een vervolgbezoek af te leggen, volgens hetzelfde protocol, en zij zullen de dagelijkse slaapdagboekvragen invullen en slaapgegevens delen voor nog een week.